北米の医療臨床栄養市場：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

北米の医療・臨床栄養学市場の規模は2026年は184億2,000万米ドルと推定されており、2025年の174億5,000万米ドルから拡大し、2031年には241億5,000万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけてのCAGRは5.57％となる見込みです。

本レポートは、投与経路（経口・経腸および非経口）、製品タイプ（乳児用栄養食品など）、剤形（粉末など）、用途（栄養失調に対する栄養サポートなど）、エンドユーザー（病院・診療所など）、流通チャネル、および地域（米国など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

北米の医療・臨床栄養学市場の動向と洞察

北米の医療現場における慢性疾患の負担の増大

糖尿病、慢性腎臓病、心不全、慢性閉塞性肺疾患が相まって、病院や地域医療の現場において持続的な栄養失調のリスクを生み出しており、標準的な経口食では不十分な場合に、医療用臨床栄養の必要性が高まっています。病院では、検証済みのツールを用いて入院時のスクリーニング手順を強化しており、スクリーニングで陽性反応が出た場合、当日中に管理栄養士への相談や経腸栄養の指示が行われることが増えており、ケアプロセスが品質および再入院指標と整合するようになっています。病院の再入院防止方針や価値に基づく購入プログラムにより、管理者には入院初期やケアの移行期において栄養管理に早期に取り組むことが求められており、これにより、適応がある場合には、より多くの患者が体系的な経口、経腸、または静脈栄養療法へと導かれています。専門学会は、電解質を調整した腎臓用栄養剤や血糖値への影響が低い糖尿病用栄養剤など、疾患特異的な栄養剤に関するガイドラインを普及させていますが、保険適用範囲の不統一により、施設は依然として包括支払いの範囲内で費用を負担せざるを得ない状況が続いています。褥瘡などの院内感染に関連する罰則も、臨床的に適切な場合、皮膚の健全性と移動能力の維持を目的とした早期の経腸栄養を促進しています。文書化された栄養ケア計画を義務付ける医療機関の認定基準により、臨床栄養学は日常的な品質指標に組み込まれており、これが北米の医療臨床栄養市場全体における持続的な需要を支えています。

高齢化と併存疾患を伴う生存期間の延長

北米における人口の高齢化に伴い、多疾患を併発する高齢者の割合が増加しており、これにより嚥下障害、食欲不振、およびその他の経口摂取不足の原因となる状態の有病率が高まっています。これらは、急性期、急性期後、在宅の各設定において、臨床栄養サポートを必要とするものです。長期介護施設では、入所時のベースラインにおける栄養失調率が高いと報告されており、カウンセリングや味のローテーションを行っても服薬遵守や耐性が低下した場合、経口サプリメントから経管栄養へと移行することになります。専門介護施設の支払いモデルでは、文書化された栄養失調の状態と治療に基づいて報酬が支払われるため、持続的なリスクを抱える入居者に対して、より一貫したスクリーニング、診断、および製品の使用が促進されています。がんサバイバーの動向により、摂取や吸収を損なう晩期合併症の影響で、栄養ニーズは積極治療の期間をはるかに超えて延長しています。これにより、疾患特異的な経腸栄養オプションや、必要に応じて静脈栄養に対する継続的な需要が高まっています。在宅医療プログラムでは、高齢者や介護者の物流上の障壁を軽減するため、管理栄養士を配置し、遠隔医療を活用したカウンセリングや経口サプリメントの電子処方を行うケースが増加しています。この変化は、メディケアや民間保険プランにおけるバーチャルケアの広範な導入と軌を一にするものです。

臨床栄養製品および特殊栄養剤の高コスト

疾患特異的な経腸栄養製剤は、標準的な高分子製剤に比べて価格が高いため、医療用食品の保険適用対象外である患者や、外来診療において耐久医療機器給付の受給資格を持たない患者にとって、経済的な課題となっています。メディケア・パートBの適用範囲は、胃腸機能障害が確認された受給者に対する経管栄養に限定されており、経口栄養補助食品は一般的に適用対象外となっています。そのため、退院時には費用が患者や施設に転嫁されることになります。在宅静脈栄養については、調剤液、機器、看護、モニタリングなどを考慮すると、多大な費用負担が生じます。また、高額な自己負担額や共同保険は、対象を絞った給付設計がない被保険者にとって、アクセス上の障壁となる可能性があります。長期介護施設は日額払い制度で運営されており、疾患特異的な栄養剤にかかる追加費用と、症例混合調整を通じて得られる財政的評価との間にギャップが生じることが多く、臨床的適応があるにもかかわらず、標準的な栄養剤からの切り替えが制限されています。標準的な薬局識別子を持たない経腸栄養製品については、事前承認や処方薬リストのワークフローが依然として複雑であり、運用上の摩擦により、ケアの移行時に治療開始が遅れることがあります。退院する患者は、グループ購買組織を通じて交渉された医療機関の契約価格をはるかに上回る小売価格に直面する可能性があり、これにより服薬遵守率が低下し、再入院のリスクが高まる恐れがあります。

セグメント分析

2025年、経口・経腸栄養法は北米の医療・臨床栄養学市場シェアの55.02％を占めましたが、静脈栄養は2026年から2031年にかけてCAGR7.40％で拡大すると予測されています。非経腸栄養の成長は、腫瘍学や外科集中治療室（ICU）の症例など、経腸栄養の経路が禁忌とされる状況における集中治療の需要、および臨床的必要性に基づき、保険者プログラムの支援を受けている体系的な在宅非経腸栄養プログラムへの参加者増加を反映しています。これと並行して、北米の医療・臨床栄養学市場では、長期使用における肝臓への負担や炎症を軽減することを目的として、純粋な大豆油から混合油や構造化脂質システムへと移行する脂質エマルジョンの製品革新に対応しています。経口および経腸療法は、腸管の健全性を維持し、可能な限り「経腸優先」の栄養サポートガイドラインに沿っていることから、依然として主要な位置を占めています。利用動向を見ると、熟成した米国およびカナダの施設市場では、長期の経管栄養の伸びが鈍化しています。これらの市場では、専門介護施設の普及率がすでに高く、ケアモデルが在宅への移行を最適化しているからです。北米の医療臨床栄養市場は、病院における標準化された栄養スクリーニングおよび介入要件の恩恵を受け続けており、これにより、治療の初期段階で経腸療法の対象となる患者を体系的に特定できるようになっています。

非経口投与経路については、その構成成分が医薬品として規制されているため、規制上の手続きに時間がかかり、開発サイクルが長期化するほか、新規参入企業に対するエビデンスや製造要件も厳しくなっています。一方、医療用食品として販売される経腸栄養製品は、医師の監督下での疾患の食事管理に関する基準を満たす限り、独自の枠組みの下で進めることが可能であり、これにより、疾患特有のニーズに対応した製剤の更新に対する障壁が低くなっています。北米の医療・臨床栄養学市場は、栄養失調に関連する合併症や再入院を防ぐために、病院が経腸栄養プロトコルを整備することを義務付ける参加条件や認定要件によっても形成されています。在宅点滴療法の体制が整うにつれ、病院外の特定の患者にとって非経腸栄養によるサポートがより現実的な選択肢となりつつあり、これは予測される7.40％の成長軌道を後押しするとともに、患者の好みや投与スケジュールにおける自律性という追加の利点ももたらしています。メディケア管理契約業者からの文書化要件は、HPNへのアクセスを引き続き左右しており、これにより適切な利用が定着する一方で、複雑な症例を管理する薬局の事務負担が増大しています。こうした規制状況および臨床面の状況が相まって、胃腸機能が許す限り経腸栄養の優位性を維持しつつ、非経腸栄養への緩やかな移行が後押しされています。

2025年には乳児用栄養が45.02％のシェアを占めましたが、がん、糖尿病、腎臓疾患の患者層が代謝的・機能的なニーズに合わせて設計された処方食を採用するにつれ、疾患特異的経腸栄養製剤は2031年までCAGR7.22％を記録すると予想されています。標準的な経腸栄養製剤は、長期ケアや在宅医療の現場で依然として広く使用されていますが、共同購入チャネルを通じた価格競争により利益率が圧迫されており、臨床転帰データによる差別化が促進されています。北米の医療・臨床栄養学市場では、2024年に医薬品不足データベースに掲載されたアミノ酸溶液や脂質乳剤を含む静脈内栄養成分の供給状況に対する警戒が続いており、これにより配分方針が策定されたほか、場合によっては術後の静脈内栄養（PN）に依存する選択的手術の延期も生じています。疾患特異的な製品については、糖尿病用栄養剤における血糖コントロールの改善や、腎臓病用栄養剤における電解質バランスの調整といった、公表されたエビデンスに裏付けられています。これにより、薬剤リストにおける位置づけが向上し、アウトカムに連動した価値を評価する医療機関において、プレミアム価格設定が支持されています。乳児用栄養製品の需要は、一般的な出生率の動向にもかかわらず、早産児やアレルギーを起こしやすい集団における臨床的ニーズによって支えられています。また、乳児特有の脆弱性から、小児用特殊栄養製剤については、安全性、品質、およびリコールへの対応力に関して引き続き注目が集まっています。北米の医療・臨床栄養学市場は、WIC（女性・乳児・児童栄養補助プログラム）などの公的プログラムの影響も受けており、これらのプログラムは、州政府との契約や流通体制を通じて、製品へのアクセスや競合の力学を形作っています。

疾患特異的経腸栄養剤の成長は、周術期ケアやサバイバーシップの期間中に免疫栄養を組み込んだ腫瘍学プロトコルと密接に関連しており、より多くのがん治療プログラムで栄養管理経路が標準化されるにつれて、時間の経過とともに適格となる患者数が増加しています。現在、製剤には、治療中の腸管の健全性を維持するために、免疫をサポートする栄養素やマイクロバイオームに焦点を当てたプレバイオティクス繊維が含まれることが多くなっています。メーカー各社は、医療用食品に関する臨床的実証、表示、および効能表示に対する期待の高まりに直面しており、堅実な臨床開発プログラムを有する企業は、治療成果や安全性プロファイルを通じて他社との差別化を図ることができます。並行して、北米の医療・臨床栄養学市場は、「乳児用調製粉乳法」に基づく安全性監視の強化とリコール対応体制の整備の恩恵を受けており、これにより小児用製品の品質管理と透明性が向上しています。WICや民間保険による小児向け給付は、乳児用栄養カテゴリーの基礎的な販売量を支え続けていますが、一方で、臨床医がより狭く、かつ重篤度の高い適応症をターゲットにするにつれ、疾患特異的な成人用フォーミュラが追加的な成長を牽引しています。このように、販売量の多いカテゴリーと高付加価値の疾患特異的なニッチ市場が混在していることが、各メーカーの製品戦略やポートフォリオ管理を特徴づけています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 北米の医療・臨床栄養学市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2026年は184億2,000万米ドル、2025年の174億5,000万米ドルから拡大し、2031年には241億5,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは5.57%です。
• 北米の医療現場における慢性疾患の負担はどのように影響していますか？
  • 糖尿病、慢性腎臓病、心不全、慢性閉塞性肺疾患が相まって、持続的な栄養失調のリスクを生み出しており、医療用臨床栄養の必要性が高まっています。
• 高齢化と併存疾患を伴う生存期間の延長はどのように影響していますか？
  • 多疾患を併発する高齢者の割合が増加し、嚥下障害や食欲不振が高まっています。これにより、臨床栄養サポートが必要とされています。
• 臨床栄養製品および特殊栄養剤の高コストはどのような影響を与えていますか？
  • 疾患特異的な経腸栄養製剤は高価で、保険適用外の患者にとって経済的な課題となっています。
• 2025年の経口・経腸栄養法の市場シェアはどのくらいですか？
  • 経口・経腸栄養法は北米の医療・臨床栄養学市場シェアの55.02%を占めました。
• 静脈栄養の市場成長はどのように予測されていますか？
  • 静脈栄養は2026年から2031年にかけてCAGR7.40%で拡大すると予測されています。
• 疾患特異的経腸栄養製剤の成長はどのように予測されていますか？
  • 2031年までCAGR7.22%を記録すると予想されています。
• 北米の医療・臨床栄養学市場における主要企業はどこですか？
  • Abbott Laboratories、Ajinomoto Cambrooke、Baxter International Inc.、B. Braun Melsungen AG、Danone S.A.（Nutricia）、Fresenius Kabi、FrieslandCampina Ingredients、Functional Formularies、Hormel Health Labs、Kate Farms、Medtrition Inc.、Nestle Health Science、Perrigo Company PLC、Real Food Blends、Reckitt（Mead Johnson Nutrition）などです。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 北米の医療現場における慢性疾患の負担の増大
  • 高齢化と、併存疾患を伴う生存期間の長期化
  • 在宅栄養サポートおよび外来診療への移行
  • 疾患特異的な経腸栄養剤および次世代の静脈栄養（PN）成分におけるイノベーション
  • CMSおよび保険者の政策変更によるHENの適用範囲拡大／HPNおよび栄養失調のコーディング
  • ERASおよび腫瘍学の治療経路における、プレハビリテーション栄養と免疫栄養の統合
• 市場抑制要因
  • 臨床栄養製品および特殊栄養食品の高コスト
  • 保険者および州ごとの給付範囲の不備と償還額のばらつき
  • PNアミノ酸／脂質の供給混乱と国内生産能力の制約
  • 無菌調剤（USP）USP <797> 規制の厳格化
  • 薬剤師不足によるPN利用制限
• バリュー・サプライチェーン分析
• 規制情勢
• 技術展望
• ポーターのファイブフォース

第5章 市場規模と成長予測

• 投与経路別
  • 経口・経腸
  • 非経口
• 製品タイプ別
  • 乳幼児用栄養食品
  • 標準経腸栄養剤
  • 疾患別経腸栄養剤
  • 完全静脈栄養（TPN）の構成要素
• フォーム別
  • パウダー
  • リキッド
  • 半固体
• 用途別
  • 栄養失調に対する栄養サポート
  • 代謝性疾患
  • 消化器疾患
  • がん
  • 神経疾患
  • その他の疾患
• エンドユーザー別
  • 病院・クリニック
  • 長期ケア施設
  • 在宅医療
• 流通チャネル別
  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局
  • 在宅医療および専門クリニック
• 地域
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Abbott Laboratories
  • Ajinomoto Cambrooke
  • Baxter International Inc.
  • B. Braun Melsungen AG
  • Danone S.A.（Nutricia）
  • Fresenius Kabi
  • FrieslandCampina Ingredients
  • Functional Formularies
  • Hormel Health Labs
  • Kate Farms
  • Medtrition Inc.
  • Nestle Health Science
  • Perrigo Company PLC
  • Real Food Blends
  • Reckitt（Mead Johnson Nutrition）

第7章 市場機会と将来の展望