|
市場調査レポート
商品コード
1852009
インスリン：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Insulin - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
||||||
カスタマイズ可能
適宜更新あり
|
|||||||
| インスリン：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
|
出版日: 2025年08月12日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 130 Pages
納期: 2～3営業日
|
概要
インスリン市場規模は2025年に290億4,000万米ドルに達し、CAGR 3.87%を反映して2030年には351億1,000万米ドルに拡大すると予測されます。
需要は、糖尿病有病率の着実な上昇、保険償還範囲の拡大、長時間作用型および非侵襲型製剤の継続的な技術革新によって支えられています。同時に、バイオシミラーへのアクセス拡大が価格上昇を抑え、次世代デリバリーシステムが処方者と患者の選択肢を広げています。インクレチンをベースとする治療薬との競合は、マージンで需要を吸い上げているが、メーカーは週1回のベース製剤、グルコース応答性プラットフォーム、大規模な生産能力増強によって対抗しています。これらの力を総合すると、インスリン市場は成熟しつつも底堅く推移しており、数量増加、豊富な製品構成、技術内容の充実が特徴となっています。
世界のインスリン市場の動向と洞察
糖尿病有病率の増加
世界の糖尿病有病者数は、2021年の5億3,660万人から2045年には7億8,320万人に増加すると予測されています。中国だけでも2023年には2億3,300万人の患者が報告されており、有病率は15.9％に近づいています。都市化、高齢化、BMIの上昇は、インスリンに依存する人口を増加させ、特に新興市場では、病気の進行が高所得国並みになりつつあります。2型糖尿病に関連する障害調整生存年数の半分以上がすでに高BMIであり、薬物による血糖コントロールへの依存が続いていることを示しています。経口抗糖尿病薬から基礎ボーラスレジメンへの臨床的移行は、代替療法が早期段階の患者を獲得する中でも、インスリンの数量成長を確実なものにしています。
政府による啓発プログラムの成長
国家的キャンペーンが診断と治療開始を加速させています。中国の国家数量ベース調達はインスリンの入札を一元化し、価格を引き下げると同時に、公立病院全体の治療導入を後押ししています。インドのバイオシミラーインスリン採用イニシアチブも同様に、同等性が証明された互換性のある製品を優遇することで、政策がどのようにアフォーダビリティ・ギャップを埋めることができるかを示しています。WHOのプレクオリフィケーション・パスウェイは、品質が保証されたインスリンの選択肢を広げ、中低所得国に有効な調達チャネルを与えています。このようなプログラムは好循環を生み出します。早期発見が処方量を増やし、それが規模の経済とさらなる価格低下を促進し、患者アクセスを拡大するのです。
厳しい規制当局の承認プロセス
複雑で高コストの承認経路は、新規およびバイオシミラー・インスリンの市場参入を遅らせています。米国FDAが2024年に出したicodecに関する完全回答書（インスリン）は、後期段階の製品でさえ停滞させかねない製造バリデーションのギャップを浮き彫りにしました。バイオシミラー医薬品の開発者は、1分子あたり1億米ドル以上かかる大規模な比較臨床プログラムを実施しなければならないが、これは中小企業には不釣り合いなハードルです。WHOの世界的な事前承認では、多様な集団における生物学的同等性データの追加提出が求められ、スケジュールはさらに長期化します。その結果、市場競争力は、複数の管轄区域にまたがる品質要件に対応できる既存企業に集中しており、当面の価格競争と患者の選択肢を制限しています。
セグメント分析
長時間作用型アナログ製剤は、2024年のインスリン市場シェアの46.43%を占め、糖尿病タイプにかかわらず基礎療法の基幹薬として機能しています。週1回投与の選択肢の継続的な浸透は、このカテゴリーの患者の利便性への訴求力強化を約束します。速効型とプレミックスの分野では、FDAが初めて承認したバイオシミラーであるメリログとカースティとの価格競争が緩やかになり、米国のインスリンユーザー840万人へのアクセスが拡大します。一方、超高速吸入製剤は、針を使わない投与に対するユーザーの嗜好に後押しされ、2030年までCAGR 5.43％で成長を牽引すると予測されています。デュアルプロトラクションケミストリーを探求するパイプラインプログラムは、最終的に注射頻度を月1回間隔に削減し、服薬アドヒアランスを高め、競合からのプレッシャーにもかかわらず持続的な関連性を持つ基礎製剤を位置づける可能性があります。
同時に、グルコース反応性製剤の研究は、リアルタイムで生理活性を調節する「スマート」なものに向かって進んでおり、低血糖をほとんどなくす可能性を秘めています。バイオシミラー医薬品の開発は、合理化された入札制度によって製造効率を高めたサプライヤーが報われる欧州で最も活発に行われています。こうした競争は、デバイスのアップグレードと相まって、価値創造を分子の差別化から製剤とデバイスを組み合わせたエコシステムへと着実にシフトさせています。
地域分析
北米は2024年の世界売上高の42.13%を占め、保険適用が堅調であることとプレミアム・アナログの早期導入が寄与しています。しかし、メディケアの自己負担上限額は35米ドルであるため、メーカーの価格設定幅は狭まりつつあり、業務効率化と差別化された価値提案を迫られています。米国では、バイオシミラーとGLP-1の競合が目前に迫っているにもかかわらず、ノボノルディスクのノースカロライナ工場（41億米ドル）とイーライリリーのインディアナ複合施設（90億米ドル）による生産能力拡大が、長期的な自信を裏付けています。一方、カナダは動物由来製剤を段階的に廃止し、最新のアナログ製剤を採用しようとしており、北米が高純度リコンビナント製剤の供給に軸足を移していることを裏付けています。
欧州は成熟しつつもダイナミックな市場であり、バイオシミラー医薬品の普及とバリューベースの購買により、統制のとれた価格軌道が形成されています。バイオシミラー参入後、グラルギンの平均薬価は28カ国で20％以上下落し、支払者の交渉力を示しています。Awiqli（icodec）のような週単位の基本承認や、AIDシステムのCEマーキングの拡大により、この地域は次世代治療の早期実証の場として位置づけられています。しかし、サプライチェーンの不調（2025年のPumpCart不足）は、特殊なカートリッジ形式の脆弱性を露呈し、多様な製造ノードの必要性を浮き彫りにしています。バイオシミラーに関する規制の合理化が進めば、2026年以降は開発サイクルが短縮され、競争力が高まる可能性があります。
アジア太平洋地域は2030年までCAGR 4.65%で最も急成長する地域であり、糖尿病罹患率の上昇、都市部でのライフスタイルのシフト、政策に後押しされた手頃な価格の上昇などがその要因です。中国の数量ベース調達では、全国規模の入札でインスリン価格が48%も引き下げられ、何百万人もの新規ユーザーへのアクセスが拡大しています。インドでは、国内のバイオシミラー医薬品製造能力を活用し、これまでアナログ医薬品で十分なサービスを受けられなかった農村部をカバーしています。多国籍企業は、サノフィの北京の複合施設やノボノルディスクの天津の拡張に見られるように、現地での充填・仕上げの提携とグリーンフィールドの建設を組み合わせ、成長クラスターの近くに供給を固定しています。コールドチェーンのインフラ格差と地域的な償還格差は依然として課題であるが、同時に物流スペシャリストや遠隔医療プラットフォームにとってのチャンスでもあります。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 糖尿病患者数の増加
- 拡大する政府啓発プログラム
- 保険償還範囲の拡大
- デリバリーにおける技術の進歩
- バイオシミラーの採用増加インスリン市場
- Tier-2都市中心部における新たな需要
- 市場抑制要因
- 厳しい薬事承認プロセス
- 価格統制政策と競争入札
- コールドチェーン物流におけるサプライチェーンの脆弱性
- インクレチンベースの治療薬へのシフト
- 規制情勢
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模と成長予測
- 製品タイプ別
- 速効性インスリン
- インスリンリスプロ
- インスリンアスパルト
- インスリングルリシン
- テクノスフィアインスリン
- 長時間作用型インスリン
- インスリンデテミル
- インスリングラージン（オリジネーター）
- インスリングラルギン-Yfgn（バイオシミラー）
- インスリンデグルデック
- コンビネーション／プレミックスインスリン
- NPH/レギュラー
- プロタミン/リスプロ
- プロタミン/アスパルト
- バイオシミラーインスリン
- その他の製品タイプ
- 速効性インスリン
- 用途別
- 1型糖尿病
- 2型糖尿病
- デリバリー・デバイス別
- ペン
- ポンプリザーバー
- バイアル＆シリンジ
- ジェット／パッチ／吸入器
- 地理
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東・アフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Novo Nordisk A/S
- Eli Lilly And Company
- Sanofi
- Biocon Biologics
- Wockhardt
- Pfizer Inc.
- Tonghua Dongbao
- Gan & Lee Pharmaceutical
- Julphar
- Sedico Pharmaceutical
- Ypsomed AG
- Insulet Corporation
- Medtronic Plc（MiniMed）
- Terumo Corp.
- Becton Dickinson & Co.
- Adocia SA
- Bioton SA
- Hikma Pharmaceuticals
- Novo Nordisk Pharmatech
- Jiangsu Wanbang Biopharma
