LNP-mRNA治療市場レポート：2035年までの動向、予測および競合分析

LNP-mRNA療法市場

世界のLNP-mRNA治療市場の将来は、病院および診療所市場における機会を背景に、明るい見通しとなっています。世界のLNP-mRNA治療市場は、2027年の6億4,400万米ドルから、2035年までに推定9億9,500万米ドルに達すると見込まれており、2027年から2035年までのCAGRは5.6％となる見込みです。この市場の主な促進要因としては、個別化治療への需要の高まり、mRNA技術への投資の増加、および感染症治療への注目の高まりが挙げられます。

• Lucintelの予測によると、タイプ別カテゴリーにおいて、アクティブターゲティングは、遺伝物質をより高い精度で送達できる能力に優れていることから、予測期間中に高い成長が見込まれています。
• 用途別では、病院におけるmRNAベースの治療法の活用が増加しているため、予測期間を通じて病院分野がより高い成長を示すと予想されます。
• 地域別では、バイオ医薬品製造およびヘルスケア分野への投資拡大により、APACが予測期間中に最も高い成長率を示すと見込まれています。

LNP-mRNA療法市場における新たな動向

2025年から2027年にかけて、mRNA療法市場はパンデミック関連の需要から離れ、がん、希少疾患、および個別化医療にさらに重点を置くようになる見込みです。現在、業界での採用を左右しているのは、新規のmRNA治療プラットフォームというよりも、mRNA治療の有効性や性能、規制当局によるエビデンスといった要因です。Lucintelの市場分析では、業界が直面する主要な課題を明らかにするとともに、スケーラブルな脂質化学と確固たる臨床エビデンスが、企業が競争優位性を獲得・維持する上で役立つ機会を提示しています。

• オンコロジー：2025年時点で、世界のパイプラインには200件以上のmRNAオンコロジープログラムが報告されており、個別化ネオアンチゲンワクチンは後期臨床試験段階に進展しました。今後3年から5年の間に、感染症向けワクチンの研究・開発よりも、付加価値の高い治療法が優先されるようになるでしょう。
• 送達技術：2025年現在、各社はイオン化可能な脂質、生分解性成分、組織特異的ナノ粒子などを開発しています。臨床試験では肝臓関連のエビデンスが主流でしたが、他の組織に関する研究も勢いを増しています。より優れた標的化能力と、安全かつ反復投与が可能なエビデンスの有無が、どの治療法が研究室からマーケットプレースへと進むかを決定づけるでしょう。
• 製造：臨床面およびビジネス面での競合力を高めるためには、製造プロセスの各段階において、さらなる効率化と自動化が求められます。これまで供給がなかった適応症においても、2026年までには、製造の信頼性、価格設定、および治療薬の入手可能性が現実のものとなるでしょう。
• 個別化生産：2025年には、個別化がんワクチンを開発するための複数の臨床試験が行われました。がんワクチン製造に必要なすべての構成要素を、短期間で整える必要がありました。これにより、今後5年間で個別化医療がさらに進展することになります。
• 地域的な供給の多様化：COVID-19のパンデミック期間中、北米や欧州の開発企業が自国での生産能力拡大に取り組む一方で、その他の地域、とりわけアジアは、この機会を捉えて受託開発・製造（CDMO）能力の拡充を図りました。パンデミック期間中、mRNA技術への世界の投資額は年間100億米ドル以上に達しました。複数の供給源からの調達は、供給途絶のリスクを軽減し、さまざまな規制枠組みの要件を満たすのに役立ちます。

市場の次の段階では、送達システムを用いて耐容性を向上させ、非標的組織への全身曝露を最小限に抑え、さらに反復投与を改善できる企業が評価されるでしょう。商業的な成功において最も重要なのは、製造業者が効率的であることです。柔軟な生産能力、アジア太平洋地域のパートナー、そして検証済みの化学技術を有する開発企業が、市場シェアを支配することになるでしょう。COVID-19ワクチンに対する前例のない高需要に依存している開発企業は、競合の激化、わずかな価格差、そして連続する投与のたびにその正当性を証明しなければならないという負担の増大に直面することになるでしょう。

LNP-mRNA療法市場の最近の動向

LNP-mRNA療法市場は、パンデミック関連の需要から、がん、希少疾患、ワクチン、および生体内遺伝子編集の分野で活動が加速する、拡大する製品ポートフォリオへと移行しつつあります。LNP-mRNA療法の開発企業は、2025年から2027年にかけて、送達の精度、反復投与、および製造に注力しています。Lucintel社は、これをより広範なパイプラインとパートナーシップへの移行であると説明しています。

• 戦略的買収：BioNTech社は、CureVac社を約12億5,000万ユーロで買収する意向です（2025年6月）。これにより、相互補完的なmRNA研究と知的財産（IP）を統合し、がん治療分野のパイプラインを強化するとともに、今後3～5年以内に実証済みのLNPプラットフォームをめぐる競合を激化させることを目指しています。
• 製造能力の拡大：2025年の事業再編プログラムの一環として、Moderna社はmRNAの生産・供給における国内生産能力の増強に注力し、年間コストを10億米ドル削減することを目指しています（2025年1月）。これにより、市場がCOVID-19ワクチンを超えて拡大するにつれ、利益率が向上し、事業の収益性が改善される見込みです。
• 技術の導入：アークトゥルス・セラピューティクスは2025年、LUNAR技術に基づく希少疾患およびワクチン送達プログラムを開始しました。この技術は、反復投与が必要なパイプライン治療薬に対し、より低用量で標的を絞った全身性RNA療法を届けることに重点を置いています。
• 政府による承認：2025年、mRNAベースのワクチンおよび治療薬は、がんや感染症、ならびに個別化がんワクチンにおいて、優先指定をさらに多く受け、迅速審査の対象となりました。規制上の障壁は緩和されつつあり、治療法の革新が可能になっていますが、スケーラブルな個別化製造と臨床的エビデンスの確立は依然として重要な課題となっています。
• 戦略的提携：2025年には、製薬会社と専門の送達技術企業との間の戦略的提携が増加しました。これらの提携では、独自のペイロードとカスタマイズされたイオン化性脂質ライブラリが組み合わされました。これらの提携の一部には、具体的なマイルストーン支払いと地域別権利が含まれており、その結果、LNP-mRNA療法の市場経済は、プラットフォームのライセンシングへと移行し始め、社内の創薬コストの削減につながりました。

現在、市場は選別過程にあります。COVID-19関連治療薬の製造は市場の有効性を証明し、がん治療、個別化ワクチン、希少疾患分野の成長を促進しました。送達技術に関する革新により、毒性が低減され、組織への標的化が向上し、反復投与が可能になっています。市場での長期的な成功には、臨床面での差別化と高品質な製造におけるリーダーシップが不可欠です。大手製薬各社が各構成要素を独自に開発するのではなく、パートナーシップの買収を継続する中、2027年にかけても提携関係は堅調に推移すると予想されます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場概要

• 背景と分類
• サプライチェーン

第3章 市場動向と予測分析

• マクロ経済動向と予測
• 業界の促進要因と課題
• PESTLE分析
• 特許分析
• 規制環境

第4章 世界のLNP-mRNA治療市場：タイプ別

• 魅力度分析：タイプ別
• パッシブ・ターゲティング
• アクティブ・ターゲティング

第5章 世界のLNP-mRNA治療市場：製品別

• 魅力度分析：製品別
• ワクチン
• がん免疫療法
• 遺伝性疾患治療
• その他

第6章 世界のLNP-mRNA治療市場：用途別

• 魅力度分析：用途別
• 病院
• クリニック
• その他

第7章 地域別分析

第8章 北米のLNP-mRNA治療市場

• 北米のLNP-mRNA治療市場：種類別
• 北米のLNP-mRNA治療市場：用途別
• 米国のLNP-mRNA治療市場
• カナダのLNP-mRNA治療市場
• メキシコのLNP-mRNA治療市場

第9章 欧州のLNP-mRNA治療市場

• 欧州のLNP-mRNA治療市場：種類別
• 欧州のLNP-mRNA治療市場：用途別
• ドイツのLNP-mRNA治療市場
• フランスのLNP-mRNA治療市場
• イタリアのLNP-mRNA治療市場
• スペインのLNP-mRNA治療市場
• 英国のLNP-mRNA治療市場

第10章 アジア太平洋地域のLNP-mRNA治療市場

• アジア太平洋のLNP-mRNA治療市場：種類別
• アジア太平洋のLNP-mRNA療法市場：用途別
• 中国のLNP-mRNA治療市場
• インドのLNP-mRNA治療市場
• 日本のLNP-mRNA治療市場
• 韓国のLNP-mRNA治療市場
• インドネシアのLNP-mRNA治療市場

第11章 RoWのLNP-mRNA治療市場

• その他地域のLNP-mRNA治療市場：タイプ別
• その他地域のLNP-mRNA治療市場：用途別
• 中東のLNP-mRNA治療市場
• 南アメリカのLNP-mRNA治療市場
• アフリカのLNP-mRNA治療市場

第12章 競合分析

• 製品ポートフォリオ分析
• 業務統合
• ポーターのファイブフォース分析
• 市場シェア分析

第13章 機会と戦略分析

• バリューチェーン分析
• 成長機会分析
• 新たな動向：世界のLNP-mRNA治療市場
• 戦略的分析

第14章 バリューチェーン全体における主要企業の企業プロファイル

• 競合分析概要
• Genevant Sciences
• Moderna
• BioNTech
• Pfizer
• NanoVation Therapeutics
• CureVac
• Sanofi
• Promab
• Grand Pharm
• Arcturus Therapeutics

第15章 付録