クローディン18.2標的療法の世界市場：市場予測と臨床試験動向（2029年）

クローディン18.2（CLDN18.2）は、タイトジャンクションタンパク質ファミリーのメンバーであるクローディン18のアイソフォームです。正常組織での発現は限定的ですが、胃がん、胃食道接合部がん、卵巣がん、その他の固形がんを含む様々な原発性悪性腫瘍ではしばしば異常発現を示します。この発見は、胃がんを中心とするこれらのがんを治療するために、クローディン18.2を阻害することを目的とした標的療法の開発につながっています。2024年11月現在、このような治療薬が1つ承認されており、他にもいくつかの治療薬が開発段階にあります。世界中の製薬会社がこの有望な分野に多額の投資を行っており、その治療法は様々な薬剤クラスに及んでいます。これらの努力は、クローディン18.2を標的とした治療が胃がんの治療状況を一変させる可能性を強調するものであり、この研究分野を今後数年間注視すべき分野にしています。

2024年3月に承認されたVyloy（ゾルベツキシマブ）は、クローディン18.2を標的とする最初の薬剤であり、この分野で重要なマイルストーンとなっています。Ganymed Pharmaceuticalsが開発し、後にAstellas Pharmaが買収したVyloyは、米国、EU、日本などの主要国で、腫瘍がクローディン18.2を発現しているHER2陰性のG/GEJ腺がん患者の第一選択薬として、化学療法との併用ですでに承認されています。さらに、2024年末までに中国で承認される見込みであることから、この治療法の世界の拡大が示唆され、これらの侵攻性腫瘍に対する重要な治療選択肢として確立されることになります。

米国におけるVyloyの販売データは、同療法の強力な普及を示しており、2024年第3四半期末には売上高が700万米ドルを突破する見込みです。この市場浸透の拡大は、この領域における有効な治療に対するアンメットニーズと、クローディン18.2の標的としての強い治療可能性の両方を示しています。ゾルベツキシマブは現在臨床開発段階にあり、様々な治療レジメンとの併用や、膵臓がんなどG/GEJ腺がん以外の腫瘍への応用の可能性を検討しています。これらの拡大は、クローディン18.2を標的とする医薬品のスペクトラムとインパクトを拡大する可能性があります。

Vyloy以外にも、モノクローナル抗体、二重特異性抗体、CAR-T細胞療法、抗体薬物複合体（ADC）など、多数のクローディン18.2標的薬が開発中です。これらの候補のうち5つはすでに第3相臨床試験段階にあり、そのほとんどがG/GEJ悪性腫瘍を対象としているが、卵巣がんや肺がんなど他の腫瘍型でも有望な研究結果が得られています。このような治療選択肢の多様なパイプラインは、腫瘍学におけるクローディン18.2標的への関心の高まりと可能性を強調しています。

今後、クローディン18.2標的治療薬市場は、現在の治療薬の有望な成績とパイプラインの成長により、さらに拡大すると予想されます。G/GEJ悪性腫瘍が依然として主要な焦点である一方、その他の適応症の調査により、これらの治療法の用途が広がる可能性があります。市場は世界な性格を持ち、欧米企業とアジア企業の両方が参入しているため、協力的かつ競合的な雰囲気が醸成され、さらなる技術革新が促進される可能性が高いです。より多くの治療法が開発・承認され、コンパニオン診断薬がより広く利用されるようになれば、クローディン18.2標的治療ががん治療に与える影響は大きく拡大し、治療が困難ながん患者に新たな希望を提供することが期待されます。

当レポートは、世界のクローディン18.2標的療法市場について調査し、市場の概要とともに、薬剤動向、臨床試験動向、地域別動向、および市場に参入する企業の競合情勢などを提供しています。

目次

第1章 クローディン18.2療法のイントロダクション

第2章 がん免疫療法におけるクローディン18.2を標的とした調査の進展

• モノクローナル抗体
• 二重特異性抗体
• CAR T細胞療法
• 抗体薬物複合体

第3章 承認済みクローディン18.2標的療法

第4章 Vyloy-最初に承認されたクローディン18.2標的療法

第5章 世界のクローディン18.2市場シナリオ

第6章 クローディン18.2療法の動向分析、地域別

• 米国
• 中国
• 欧州
• 英国
• 日本
• オーストラリア
• 韓国

第7章 クローディン18.2療法の臨床動向とイノベーション、適応症別

• 胃がん
• 膵臓がん
• 卵巣がん
• 肺がん

第8章 高度なクローディン18.2療法を開発するための技術的および臨床的プラットフォーム

第9章 世界のクローディン18.2医薬品臨床試験の概要

• 企業別
• 国別
• 適応症別
• 患者セグメント別
• 相別

第10章 企業、適応症、相別の世界のクローディン18.2医薬品臨床試験

• 研究
• 前臨床
• 第0相
• 第I相
• 第I/II相
• 第II相
• 第III相

第11章 上市済みクローディン18.2薬剤の臨床的洞察

第12章 競合情勢

• Abpro Therapeutics
• Antengene Corporation
• Arovella Therapeutics
• Astellas Pharma
• AstraZeneca
• Beijing Mabworks Biotech
• Biotheus
• CARsgen
• Dragonboat Biopharmaceutical
• Gracell Biotechnology
• Harbour BioMed
• Innovent Biologics
• Klus Pharma
• L and L Biopharma
• LaNova Medicines Limited
• Leap Therapeutics
• Luye Pharma Group
• Nanjing Bioheng Biotech
• Nanjing KAEDI Biotech
• OriCell Therapeutics
• Shanghai Junshi Biosciences
• SparX Biopharmaceutical
• TORL Biotherapeutics
• Transcenta Holding