がん診断市場 - 戦略的考察と予測（2026～2035年）

がん診断市場は、2026年の市場規模1,418億米ドルから、2035年には2,347億米ドルへと、CAGR5.8％で拡大すると予想されています。

がん診断には、がんの検出、腫瘍のサブタイプの特定、分子変異の同定、治療法の選択の指針、治療効果のモニタリングや再発検出に用いられる、検査室ベース、画像診断ベース、分子診断、病理診断の技術が含まれます。この市場には、診断機器、消耗品、試薬、ソフトウェアプラットフォーム、画像診断システム、シーケンシング技術、バイオマーカーアッセイ、およびペイシェントジャーニー全体を通じて腫瘍医療を支援するコンパニオン診断が含まれます。腫瘍医療がプレシジョン・メディシンへと移行する中、医療提供者は、診断精度と患者の転帰を改善するために、ゲノムプロファイリング、分子診断、AIを活用した分析の日常的な臨床診療への取り入れを推し進めています。

市場促進要因

精密腫瘍学の普及拡大

精密腫瘍学は、腫瘍の部位だけでなく、分子的・ゲノム的特性に基づいた治療決定を可能にすることで、がん管理を変革しています。ゲノムプロファイリング、コンパニオン診断、バイオマーカー検査の利用拡大が、先進的ながん診断技術への需要を牽引しています。

液体生検の普及拡大

液体生検技術は、循環腫瘍DNA（ctDNA）、循環腫瘍細胞、その他のバイオマーカーを低侵襲で検出できるため、臨床現場で広く受け入れられつつあります。これらの技術は、疾患のモニタリング、治療の最適化、再発の検出を支援すると同時に、繰り返しの組織生検の必要性を低減します。

コンパニオン診断への需要の高まり

コンパニオン診断は、標的療法や免疫療法において不可欠なものとなっています。規制当局の承認において、治療開始前に検証済みのバイオマーカーの特定が求められるケースが増えており、製薬会社や診断機器メーカーが治療法と診断法を共同開発する動きが促進されています。

人工知能（AI）の統合

人工知能（AI）は、画像解釈、ワークフローの自動化、パターン認識、臨床意思決定支援を通じて、病理学、放射線学、分子診断の各分野における診断精度を向上させており、検査室が増加する検査量を管理するのを支援しています。

市場抑制要因

導入コストの高さ

高度な分子診断プラットフォーム、ゲノムシーケンシング技術、デジタル病理学インフラ、AI搭載システムには多額の設備投資が必要であり、これが資源に制約のある医療機関における導入を妨げています。

償還に関する課題

医療制度ごとに償還方針にばらつきがあるため、臨床的有用性が実証されているにもかかわらず、いくつかのゲノム検査や液体生検検査の日常的な導入が依然として遅れています。

標準化に関する課題

検査手順、検査法の調和、バイオマーカーの解釈、品質管理における違いが、医療機関間で再現性のある診断結果を保証する上で、依然として課題となっています。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

• 市場スナップショット
• 主な分析結果
• アナリストの見解
• 戦略的提言

第2章 分析手法

• 分析設計
• データ収集分析手法
• 市場規模の推計
• 予測モデル
• 前提条件・制限事項

第3章 世界のがん診断市場：概要、市場規模、将来予測

• 市場の定義と範囲
• がん診断業界の概要
• 業界の変遷
• 主要な市場動向
• 市場規模（実績値）の分析
• 市場予測
• 世界のがん負担と未充足の診断ニーズ
• 疫学および有病率の分析
  • 世界のがん有病率
  • 世界のがん発生率
  • 診断済み患者数
• がんの検診・早期発見の現状
• 診断検査件数の分析
• がん治療の全過程にわたるペイシェントジャーニーの分析

第4章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場課題

第5章 業界情勢

• 業界バリューチェーン分析
• 価格設定分析
• 償還状況

第6章 イノベーションの動向

• 新たな診断技術
• 製品イノベーション分析
• がん診断に関する臨床試験の分析
• 新興のがん診断技術のパイプライン分析
• がん診断における人工知能
• デジタル病理学の統合
• マルチオミクスと精密腫瘍学診断
• 液体生検のイノベーション・ロードマップ

第7章 規制状況

• 規制の枠組み
• 承認プロセス
• コンプライアンス要件

第8章 世界のがん診断市場：展望分析

• 分析：製品種類別
• 分析：診断検査の種類別
• 分析：試料の種類別
• 分析：用途別
• 分析：エンドユーザー別

第9章 世界のがん診断市場：セグメント分析

• 製品種類別
  • 機器
  • 消耗品・試薬
  • ソフトウェア・情報科学
• 診断検査の種類別
  • 体外診断薬（IVD）
  • 画像診断
  • 分子診断
  • その他
• 試料の種類別
  • 血液
  • 組織生検
  • 尿
  • 唾液
  • その他の体液
• 用途別
  • 乳がん
  • 肺がん
  • 大腸がん
  • 前立腺がん
  • 子宮頸がん
  • 皮膚がん
  • 血液がん
  • その他
• エンドユーザー別
  • 病院・診断センター
  • 診断検査室
  • がん研究機関
  • その他

第10章 世界のがん診断市場：地域別分析

• 北米
• 欧州
• アジア太平洋
• 南米
• 中東・アフリカ

第11章 世界のがん診断市場：国別分析

• 米国
• カナダ
• ドイツ
• 英国
• フランス
• イタリア
• スペイン
• オランダ
• スイス
• 日本
• 中国
• インド
• 韓国
• オーストラリア
• ブラジル
• サウジアラビア

第12章 競合情勢

• 市場シェア分析
• 戦略的動向
• 企業合併・買収 (M&A) 、提携・協業
• 新製品の発売

第13章 企業プロファイル

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Illumina, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• QIAGEN N.V.
• Agilent Technologies, Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Siemens AG
• Abbott Laboratories
• Becton, Dickinson and Company
• Myriad Genetics, Inc.

第14章 世界のがん診断市場：商業予測分析

第15章 投資・資金調達分析

• ベンチャーキャピタルの動向
• 政府資金
• 研究開発投資

第16章 今後の展望

• 主要な成長機会
• 今後の業界動向