膀胱がん治療・診断：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）

Mordor Intelligenceによると、2026年の膀胱がん治療・診断の市場規模は52億2,000万米ドルと推定されており、2025年の49億2,000万米ドルから拡大し、2031年には70億3,000万米ドルに達すると予測されています。

2026年から2031年にかけてのCAGRは6.12％となる見込みです。

本レポートは、製品別（治療薬、診断薬）、がんの種類別（尿路上皮がん、扁平上皮がん、腺がんおよびその他の希少ながん）、エンドユーザー別（病院、外来手術センター、専門医療センターなど）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカなど）に分類されています。市場予測は金額（米ドル）ベースで提示されています。

世界の膀胱がん治療・診断市場の動向と洞察

世界の膀胱がんの罹患率の上昇

高齢化の進展や職業上の発がん性物質への曝露が続く中、発症率は上昇し続けています。疫学データによると、65歳以上の人々において着実な増加が見られ、診断的サーベイランスや多剤併用療法への需要が高まっています。画像診断や尿検査による早期発見により、特に非筋層浸潤性膀胱がんにおいて、治療対象となる患者層が拡大しています。医療制度では、高い再発率に伴う繰り返しの治療に対応するため、専門の泌尿器科センターを拡充し、訓練を受けた人材への投資を進めています。こうした再発の繰り返しにより、膀胱鏡検査機器、消耗品、および補助療法の収益が維持されています。現在、経済モデルには生涯にわたるモニタリングに関連する間接費用が組み込まれており、再発リスクを低減する技術への移行がさらに促進されています。

免疫チェックポイント阻害剤およびADCの迅速な承認

規制審査プロセスの迅速化により、開発サイクルが短縮され、患者が新規生物学的製剤に早期にアクセスできるようになっています。FDAは、エンフォルタムブ・ベドチンやデュルバルマブなどの薬剤に「ブレークスルー指定」を付与し、第III相試験から5年以内の市販化を可能にしました。生存期間の延長効果は説得力があります。ペンブロリズマブとエンフォルタムブ・ベドチンの併用療法では、全生存期間の中央値が33.8ヶ月となるのに対し、化学療法では15.9ヶ月にとどまります。堅実なパイプラインを持つ新規参入企業は、先駆者としての優位性を確保し、高価格設定を実現しています。従来の化学療法薬メーカーは、バイオ医薬品の共同開発に乗り出さなければ、膀胱がん治療および診断薬市場におけるシェアの低下というリスクに直面することになります。

主要化学療法薬の特許満了とジェネリック薬による市場侵食

マイトマイシンCおよびシスプラチンの特許満了により、ジェネリック医薬品との競合が激化し、治療薬の利益率が圧迫されています。価格の下落は支払者にとっては有利ですが、研究開発への再投資に必要な製造業者の収益を圧迫します。ジェネリック医薬品はアクセスを拡大する一方で、販売量を複数の供給業者に分割し、規模の経済効果を薄めてしまいます。利害関係者は、低コストの細胞毒性薬剤と高付加価値のバイオ医薬品を組み合わせたハイブリッド療法を模索し、手頃な価格と有効性のバランスを図っています。しかし、バンドル価格に関する交渉は、すでに予算の圧迫に直面している病院システムの調達プロセスに複雑さをもたらしています。

セグメント分析

膀胱がん治療・診断市場において、2025年の売上高の62.10％を治療薬が占めており、これは全身投与薬および膀胱内投与薬の反復投与と高い単価を反映しています。免疫療法単独では、ペンブロリズマブ、デュルバルマブ、ニボルマブの適応拡大に支えられ、CAGR8.25％で成長すると予測されています。エンフォルタムブ・ベドチンなどの抗体薬物複合体（ADC）は、特にプラチナ系薬剤が適応外となる患者群において、新たなサルベージ治療の道を開いています。膀胱がん治療・診断市場における診断分野の市場規模は、早期発見を総合的に向上させるブルーライト内視鏡、4Kイメージングタワー、AIを活用した尿検査などに牽引され、拡大しています。

TAR-200やUGN-102のような膀胱内投与プラットフォームは、化学療法薬を膀胱壁に直接放出することで、全身への曝露を低減しつつ有効性を維持できるため、注目を集めています。診療が外来中心へと移行するにつれ、診断機器メーカー各社は、使い捨て内視鏡や蛍光色素の生産規模を拡大しています。DNAメチル化とタンパク質マーカーを組み合わせた分子パネルは、診療ガイドラインへの採用が近づいており、保険償還の整合性が図られ次第、サーベイランスアルゴリズムを再定義する態勢が整っています。

地域別分析

北米は2025年の売上高の44.20％を占めており、これはFDAの迅速審査プログラムの活発化、全米総合がんネットワーク（NCCN）のガイドライン改訂、およびブルーライト膀胱鏡検査キットや尿中バイオマーカー検査を支援するメディケアの保険償還に牽引されています。民間保険会社も連邦政府の決定に歩調を合わせる傾向が強まっており、これにより全国的なアクセスが円滑化されています。カナダでは、全州横断的な購買団体を活用して生物学的製剤の有利な価格交渉を行っており、一方、メキシコでは「セグロ・ポプラール（Seguro Popular）」の改革を通じて、がん治療の公的保険適用範囲を拡大しています。国境を越えた患者の移動は依然として限定的ですが、米国とメキシコの国境沿いの三次医療機関に新規治療法が普及するにつれて、増加する可能性があります。

アジア太平洋地域は、中国、日本、インドががん医療インフラの整備を進めるにつれ、2031年までに10.40％という地域で最も高いCAGRで推移すると予想されます。中国における現地製造パートナーシップにより、チェックポイント阻害剤の単位コストが削減され、各省のがんセンターでの導入が促進されています。日本では、主に充実した国民健康保険による給付体制により、エンフォルタムブ・ベドチンおよびペンブロリズマブの導入率が引き続き高い水準を維持しています。インドの民間病院チェーンは、ブルーライト膀胱鏡検査を段階的に導入しており、保険の普及がさらに進むまでは、可処分所得が自己負担を賄える大都市を優先しています。シンガポールやマレーシアなどのASEAN諸国では、価値に基づく医療（VBC）のパイロット事業の一環として、AIを活用した尿検査の試験導入が進められています。

欧州では、欧州医薬品庁（EMA）による調整された審査プロセスと、費用対効果の明確さを重視する各国の医療技術評価に牽引され、バランスの取れた成長が見られます。ドイツのDRG（診断関連群）制度では、外来診療パッケージ内でブルーライト膀胱鏡検査の償還が行われており、入院を伴う膀胱鏡検査からの移行が促進されています。英国の「がん治療薬基金（Cancer Drugs Fund）」は、新規ADC（抗体薬物複合体）への条件付きアクセスを加速させると同時に、NHS（国民保健サービス）による全面的な資金提供の決定に資するレジストリデータを収集しています。南欧市場では、共同入札を通じて調達を統一し、集約された調達量を活用して生物製剤の割引交渉を行う一方で、ガイドラインに裏付けられた革新的な治療法へのオープンなアクセスを維持しています。

その他の特典：

• エクセル形式の市場予測（ME）シート
• 3ヶ月間のアナリストによるサポート

よくあるご質問

• 2026年の膀胱がん治療・診断の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2026年の市場規模は52億2,000万米ドルと推定されており、2025年の49億2,000万米ドルから拡大し、2031年には70億3,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは6.12%です。
• 膀胱がん治療・診断市場において、治療薬の売上高はどのくらいですか？
  • 2025年の売上高の62.10%を治療薬が占めています。
• 膀胱がん治療・診断市場における免疫療法の成長率はどのくらいですか？
  • 免疫療法単独ではCAGR8.25%で成長すると予測されています。
• 膀胱がん治療・診断市場における主要企業はどこですか？
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd、Merck & Co. Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、Pfizer Inc.、Johnson & Johnson（Janssen）、Novartis AG、AstraZeneca PLC、GlaxoSmithKline PLC、Astellas Pharma Inc.、Abbott Laboratories、Olympus Corporation、Pacific Edge Ltd（Cxbladder）、UroGen Pharma Ltd、CG Oncology、ImmunityBio Inc.、Teleflex Inc.、Boston Scientific Corp.、Coloplast A/S、Endo International plc、Ameritech Diagnostic Reagent（Jiaxing）Co.などです。
• 北米の膀胱がん治療・診断市場の売上高はどのくらいですか？
  • 北米は2025年の売上高の44.20%を占めています。
• アジア太平洋地域の膀胱がん治療・診断市場の成長率はどのくらいですか？
  • 2031年までに10.40%という地域で最も高いCAGRで推移すると予想されています。

目次

第1章 イントロダクション

• 調査の前提条件と市場の定義
• 調査範囲

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 市場情勢

• 市場概要
• 市場促進要因
  • 世界の膀胱がんの罹患率の上昇
  • 免疫チェックポイント阻害剤およびADCの迅速な承認
  • ブルーライトおよび4K膀胱鏡検査の普及拡大
  • AIを活用した尿中バイオマーカーアルゴリズム
  • ASCを用いた膀胱鏡検査件数の増加
  • 再充填可能な膀胱内薬剤送達デバイス
• 市場抑制要因
  • 主要化学療法薬の特許満了とジェネリック薬による市場シェアの侵食
  • 高コスト/ 新規生物学的製剤の保険償還における障壁
  • 世界のBCGの供給不足が治療パターンを乱している
  • 救急医療現場におけるブルーライト機器の供給不足
• 規制情勢
• ポーターのファイブフォース分析

第5章 市場規模と成長予測

• 製品別
  • 治療
    • 化学療法
    • 免疫療法
    • 抗体薬物複合体
    • 膀胱内薬剤送達デバイス
  • 診断
    • 膀胱鏡検査
    • 膀胱超音波検査および画像診断
    • 尿検査およびディップスティック検査
    • 尿および液体生検バイオマーカーパネル
• がんの種類別
  • 尿路上皮がん
  • 扁平上皮がん
  • 腺がんおよびその他の希少ながん
• エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • 専門医療センター
  • 学術研究機関
• 地域別
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その他の欧州諸国
  • アジア太平洋
    • 中国
    • 日本
    • インド
    • オーストラリア
    • 韓国
    • その他のアジア太平洋諸国
  • 中東・アフリカ
    • GCC
    • 南アフリカ
    • その他の中東・アフリカ諸国
  • 南米
    • ブラジル
    • アルゼンチン
    • その他の南米諸国

第6章 競合情勢

• 市場集中度
• 市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • Merck & Co. Inc.
  • Bristol-Myers Squibb Company
  • Pfizer Inc.
  • Johnson & Johnson（Janssen）
  • Novartis AG
  • AstraZeneca PLC
  • GlaxoSmithKline PLC
  • Astellas Pharma Inc.
  • Abbott Laboratories
  • Olympus Corporation
  • Pacific Edge Ltd（Cxbladder）
  • UroGen Pharma Ltd
  • CG Oncology
  • ImmunityBio Inc.
  • Teleflex Inc.
  • Boston Scientific Corp.
  • Coloplast A/S
  • Endo International plc
  • Ameritech Diagnostic Reagent（Jiaxing）Co.

第7章 市場機会と将来の展望