臨床研究サービスの世界市場 - 2026～2031年の予測

世界の臨床研究サービス市場は、7.57%のCAGRで拡大しており、2025年の707億2,400万米ドルから、2031年には1,095億5,100万米ドルに達すると予測されています。

臨床試験への需要急増に伴い、臨床研究サービス市場は世界的に拡大しており、サービスプロバイダーは事業規模の拡大を迫られています。研究活動の外部委託は効率性を向上させ、医薬品開発のタイムラインを短縮しています。急成長するバイオ医薬品およびバイオテクノロジー分野は、専門的な臨床サポートに対する多大な需要を生み出しています。多面的な試験における国際的な協力関係は、革新的治療法の進歩を促進しています。

臨床研究サービスは、試験計画書の作成、患者募集、施設モニタリング、データ管理、統計解析、規制当局への申請など、臨床試験の設計・実施・分析に不可欠な包括的なサービス群を包含します。主にCRO（契約研究機関）、学術機関、専門企業によって提供されるこれらのサービスは、新薬、生物学的製剤、医療機器の安全性、有効性、コンプライアンス評価に不可欠です。試験の複雑化、国境を越えたパートナーシップ、技術統合の進展により市場は着実な成長を遂げており、これらは医療イノベーションの加速と患者アウトカムの改善に寄与しています。

主な成長要因としては、エビデンスに基づく医療への需要の高まりが挙げられます。これは、治療方針の決定、診療のばらつきの低減、資源配分の最適化を導く厳密な科学的検証を優先するものです。臨床研究機能をCROに委託することで、スポンサー企業は外部の専門知識を活用し、拡張性を実現し、コストを抑制し、患者募集を迅速化するとともに、中核業務に集中しながら、タイムリーかつ規制に準拠した試験実施を確保することが可能となります。バイオ医薬品・バイオテクノロジー産業における拡大は、研究開発投資、技術進歩、慢性疾患の増加動向、個別化医療の動向に後押しされ、新規治療法開発を支える強固な臨床研究インフラの必要性を高めています。

市場区分は、サービスの種類（例：臨床データ管理、品質保証、モニタリング）、治療領域、エンドユーザー（製薬/バイオテクノロジー企業、CRO、学術/研究機関）、地域による多様性を反映しています。この構造は、腫瘍学、心臓病学、神経学などの各領域における多様な試験段階と専門的なニーズに対応しています。

地域別では、北米が主要なシェアを占めています。これは、先進的な医療インフラ、支配的な製薬・バイオテクノロジーエコシステム、支援的な規制枠組み、主要なCROや研究機関の集中といった要素に支えられています。米国における臨床試験とイノベーションへの多大な投資が地域の優位性を強化していますが、欧州およびアジア太平洋地域も重要な貢献者であり続けています。

主要プロバイダーには、研究設計、サイト管理、患者募集、データ分析を網羅するエンドツーエンドサービスを提供するIQVIAが挙げられます。ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス（LabCorp）は、臨床試験検査、バイオマーカー分析、中央検査室サポート、試験管理を提供します。パレクセル・インターナショナル・コーポレーションは、試験監督、データ処理、規制ガイダンス、募集を含む統合ソリューションを提供します。ICON plcは、プロトコル設計やサイト選定からデータ管理、申請書類作成に至る包括的な能力を提供します。

全体として、市場は着実なペースで進展しており、利害関係者がより安全で効果的な医療介入を実現するために複雑性を増す課題に取り組む中、試験実施の強化、世界の連携、外部委託による専門知識を通じて治療法の飛躍的進歩を促進する立場にあります。

当レポートの主なメリット：

• 洞察に満ちた分析：顧客セグメント、政府政策と社会経済要因、消費者の嗜好、産業別、その他のサブセグメントに焦点を当て、主要地域だけでなく新興地域もカバーする詳細な市場考察を得ることができます。
• 競合情勢：世界の主要企業が採用している戦略的作戦を理解し、適切な戦略による市場浸透の可能性を理解することができます。
• 市場促進要因と将来動向：ダイナミックな要因と極めて重要な市場動向、そしてそれらが今後の市場展開をどのように形成していくかを探ります。
• 行動可能な提言：ダイナミックな環境の中で、新たなビジネスストリームと収益を発掘するための戦略的意思決定に洞察を活用します。
• 幅広い利用者に対応：新興企業、研究機関、コンサルタント、中小企業、大企業にとって有益で費用対効果が高いです。

どのような用途で利用されていますか？

業界・市場考察、事業機会評価、製品需要予測、市場参入戦略、地理的拡大、設備投資決定、規制の枠組みと影響、新製品開発、競合の影響

分析範囲

• 過去のデータ（2021～2025年）と予測データ (2026～2031年)
• 成長機会、課題、サプライチェーンの展望、規制枠組み、顧客行動、動向分析
• 競合企業のポジショニング・戦略・市場シェア分析
• 収益成長率と予測分析：セグメント別・地域別 (国別)
• 企業プロファイリング (戦略、製品、財務情報、主な動向など)

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場スナップショット

• 市場概要
• 市場の定義
• 分析範囲
• 市場区分

第3章 ビジネス情勢

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• ポーターのファイブフォース分析
• 業界のバリューチェーンの分析
• ポリシーと規制
• 戦略的提言

第4章 技術展望

第5章 世界の臨床研究サービス市場：サービスの種類別

• イントロダクション
• 臨床試験管理サービス
• 臨床データ管理サービス
• 規制関連サービス
• 臨床モニタリングサービス
• 品質管理サービス
• バイオアナリティカルサービス
• その他

第6章 世界の臨床研究サービス市場：治療領域別

• イントロダクション
• 腫瘍学
• 循環器疾患
• 感染症
• 神経学
• 呼吸器疾患
• その他

第7章 世界の臨床研究サービス市場：エンドユーザー別

• イントロダクション
• 製薬・バイオテクノロジー企業
• CRO（医薬品開発業務受託機関）
• 学術・研究機関
• その他

第8章 世界の臨床研究サービス市場：地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 南米
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • その他
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • スペイン
  • その他
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • インドネシア
  • タイ
  • その他

第9章 競合環境と分析

• 主要企業と戦略分析
• 市場シェア分析
• 企業合併・買収 (M&A)、合意、事業協力
• 競合ダッシュボード

第10章 企業プロファイル

• Iqvia Holdings Inc.
• Pharmaceutical Product Development, Llc（Ppd）
• Parexel International Corporation
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Covance Inc.（A Subsidiary Of Laboratory Corporation Of America Holdings）
• Syneos Health Inc.
• Medpace Holdings, Inc.
• Wuxi Apptec Inc.
• Icon Plc

第11章 付録

• 通貨
• 前提条件
• 基準年と予測年のタイムライン
• 利害関係者にとっての主なメリット
• 分析手法
• 略語