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市場調査レポート
商品コード
1585674
バイオシミラー市場:製品、適応症、製造別-2025-2030年の世界予測Biosimilars Market by Product (Recombinant Glycosylated Proteins, Recombinant Non-Glycosylated Proteins, Recombinant Peptides), Indication (Autoimmune Diseases, Blood Disorders, Chronic Diseases), Manufacturing - Global Forecast 2025-2030 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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バイオシミラー市場:製品、適応症、製造別-2025-2030年の世界予測 |
出版日: 2024年10月31日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 194 Pages
納期: 即日から翌営業日
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バイオシミラー市場は、2023年に407億米ドルと評価され、2024年には499億1,000万米ドルに達すると予測され、CAGR 23.31%で成長し、2030年には1,764億8,000万米ドルに達すると予測されています。
バイオシミラーは、すでに認可されている基準製品と類似性の高い生物学的製剤であり、高価な生物学的製剤に代わる費用対効果の高い代替品を提供する可能性があるため、医薬品業界の重要なセグメントとなっています。バイオシミラーの必要性は、増大する医療費とオリジナルの生物学的製剤の特許切れから生じ、がん、糖尿病、自己免疫疾患などの慢性疾患の治療において、手頃な価格の治療法への需要を牽引しています。その用途は腫瘍学、免疫学、内分泌学など様々な治療分野に及び、エンドユーザーの範囲は病院、診療所、研究機関にまで広がっています。市場成長は、慢性疾患の罹患率の上昇、規制当局の支援、ヘルスケアプロバイダーによるバイオシミラーの受け入れ拡大といった要因に大きく影響されます。さらに、新興市場や製造プロセスにおける技術的進歩は大きなビジネスチャンスとなります。バイオシミラー医薬品の普及と市場拡大のために、企業はヘルスケアプロバイダーとの戦略的提携や積極的なマーケティング戦略に注力すべきです。しかし、厳しい規制要件、知的財産の複雑さ、基準生物製剤との類似性を立証するための大規模な臨床試験の必要性などの課題も残っています。もう一つの限界は、先発品の生物製剤と比較して有効性や安全性に関する懸念が残るため、バイオシミラーの処方がためらわれることです。このようなハードルがあるにもかかわらず、この分野には、特にバイオシミラー開発プロセスの改善、ファーマコビジランス・システムの強化、サプライチェーンの効率最適化など、イノベーションのための豊富な道が残されています。企業は、互換性のあるバイオシミラー製剤の改良に重点を置いた調査に投資すべきであり、これによって薬局レベルでの自動的な代替が可能となり、市場浸透率が高まる。バイオシミラー市場の特徴は、特許切れと研究開発への高額投資による激しい競争であり、生物学的製剤に対する世界の需要の急増に対応するためには、継続的なイノベーションと適応性のあるマーケティング戦略が必要であることを示唆しています。
主な市場の統計 | |
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基準年[2023] | 407億米ドル |
予測年[2024] | 499億1,000万米ドル |
予測年[2030] | 1,764億8,000万米ドル |
CAGR(%) | 23.31% |
市場力学:急速に進化するバイオシミラー市場の主要市場インサイトを公開
バイオシミラー市場は、需要と供給のダイナミックな相互作用によって変貌を遂げています。このような市場力学の進化を理解することで、企業は十分な情報に基づいた投資決定、戦略的意思決定、新たなビジネスチャンスの獲得を行うことができます。これらの動向を包括的に把握することで、企業は政治的、地理的、技術的、社会的、経済的な領域にわたる様々なリスクを軽減することができ、また、消費者行動とそれが製造コストや購買動向に与える影響をより明確に理解することができます。
ポーターの5つの力:バイオシミラー市場をナビゲートする戦略ツール
ポーターの5つの力フレームワークは、バイオシミラー市場の競合情勢を理解するための重要なツールです。ポーターのファイブフォース・フレームワークは、企業の競争力を評価し、戦略的機会を探るための明確な手法を提供します。このフレームワークは、企業が市場内の勢力図を評価し、新規事業の収益性を判断するのに役立ちます。これらの洞察により、企業は自社の強みを活かし、弱みに対処し、潜在的な課題を回避することで、より強靭な市場でのポジショニングを確保することができます。
PESTLE分析:バイオシミラー市場における外部からの影響の把握
外部マクロ環境要因は、バイオシミラー市場の業績ダイナミクスを形成する上で極めて重要な役割を果たします。政治的、経済的、社会的、技術的、法的、環境的要因の分析は、これらの影響をナビゲートするために必要な情報を提供します。PESTLE要因を調査することで、企業は潜在的なリスクと機会をよりよく理解することができます。この分析により、企業は規制、消費者の嗜好、経済動向の変化を予測し、先を見越した積極的な意思決定を行う準備ができます。
市場シェア分析バイオシミラー市場における競合情勢の把握
バイオシミラー市場の詳細な市場シェア分析により、ベンダーの業績を包括的に評価することができます。企業は、収益、顧客ベース、成長率などの主要指標を比較することで、競争上のポジショニングを明らかにすることができます。この分析により、市場の集中、断片化、統合の動向が明らかになり、ベンダーは競争が激化する中で自社の地位を高める戦略的意思決定を行うために必要な知見を得ることができます。
FPNVポジショニング・マトリックスバイオシミラー市場におけるベンダーのパフォーマンス評価
FPNVポジショニングマトリックスは、バイオシミラー市場においてベンダーを評価するための重要なツールです。このマトリックスにより、ビジネス組織はベンダーのビジネス戦略と製品満足度に基づき評価することで、目標に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。4つの象限によりベンダーを明確かつ的確にセグメント化し、戦略目標に最適なパートナーやソリューションを特定することができます。
戦略分析と推奨バイオシミラー市場における成功への道筋を描く
バイオシミラー市場の戦略分析は、世界市場でのプレゼンス強化を目指す企業にとって不可欠です。主要なリソース、能力、業績指標を検討することで、企業は成長機会を特定し、改善に取り組むことができます。このアプローチにより、競合情勢における課題を克服し、新たなビジネスチャンスを活かして長期的な成功を収めるための体制を整えることができます。
1.市場の浸透度:現在の市場環境の詳細なレビュー、主要企業による広範なデータ、市場でのリーチと全体的な影響力の評価。
2.市場の開拓度:新興市場における成長機会を特定し、既存分野における拡大可能性を評価し、将来の成長に向けた戦略的ロードマップを提供します。
3.市場の多様化:最近の製品発売、未開拓の地域、業界の主要な進歩、市場を形成する戦略的投資を分析します。
4.競合の評価と情報:競合情勢を徹底的に分析し、市場シェア、事業戦略、製品ポートフォリオ、認証、規制当局の承認、特許動向、主要企業の技術進歩などを検証します。
5.製品開発およびイノベーション:将来の市場成長を促進すると期待される最先端技術、研究開発活動、製品イノベーションをハイライトしています。
1.現在の市場規模と今後の成長予測は?
2.最高の投資機会を提供する製品、セグメント、地域はどこか?
3.市場を形成する主な技術動向と規制の影響とは?
4.主要ベンダーの市場シェアと競合ポジションは?
5.ベンダーの市場参入・撤退戦略の原動力となる収益源と戦略的機会は何か?
TABLE 354
The Biosimilars Market was valued at USD 40.70 billion in 2023, expected to reach USD 49.91 billion in 2024, and is projected to grow at a CAGR of 23.31%, to USD 176.48 billion by 2030.
Biosimilars, biologic medical products highly similar to already authorized reference products, represent a key segment within the pharmaceutical industry due to their potential to offer cost-effective alternatives to expensive biologics. The necessity for biosimilars arises from increasing healthcare costs and patent expirations of original biologics, driving demand for affordable therapies in treating chronic diseases like cancer, diabetes, and autoimmune disorders. Their applications span across various therapeutic areas, including oncology, immunology, and endocrinology, with end-user scope extending to hospitals, clinics, and research institutes. Market growth is heavily influenced by factors such as rising incidences of chronic diseases, regulatory support, and healthcare providers' growing acceptance of biosimilars. Moreover, emerging markets and technological advancements in manufacturing processes present substantial opportunities. Businesses should focus on strategic collaborations with healthcare providers and aggressive marketing strategies to enhance biosimilar adoption and expand market reach. However, challenges persist, including stringent regulatory requirements, intellectual property complexities, and the need for extensive clinical trials to establish similarity to reference biologics. Another limitation is the hesitancy in prescribing biosimilars due to lingering concerns regarding efficacy and safety compared to original biologics. Despite these hurdles, the sector holds rich avenues for innovation, particularly in improving biosimilar development processes, enhancing pharmacovigilance systems, and optimizing supply chain efficiencies. Companies should invest in research focused on improving interchangeable biosimilar formulations, which can lead to automatic substitution at the pharmacy level, thereby increasing market penetration. The biosimilars market is characterized by intense competition driven by patent expirations and high research and development investments, suggesting that staying ahead necessitates continuous innovation and adaptive marketing strategies to capitalize on burgeoning global demand for biologic treatments.
KEY MARKET STATISTICS | |
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Base Year [2023] | USD 40.70 billion |
Estimated Year [2024] | USD 49.91 billion |
Forecast Year [2030] | USD 176.48 billion |
CAGR (%) | 23.31% |
Market Dynamics: Unveiling Key Market Insights in the Rapidly Evolving Biosimilars Market
The Biosimilars Market is undergoing transformative changes driven by a dynamic interplay of supply and demand factors. Understanding these evolving market dynamics prepares business organizations to make informed investment decisions, refine strategic decisions, and seize new opportunities. By gaining a comprehensive view of these trends, business organizations can mitigate various risks across political, geographic, technical, social, and economic domains while also gaining a clearer understanding of consumer behavior and its impact on manufacturing costs and purchasing trends.
Porter's Five Forces: A Strategic Tool for Navigating the Biosimilars Market
Porter's five forces framework is a critical tool for understanding the competitive landscape of the Biosimilars Market. It offers business organizations with a clear methodology for evaluating their competitive positioning and exploring strategic opportunities. This framework helps businesses assess the power dynamics within the market and determine the profitability of new ventures. With these insights, business organizations can leverage their strengths, address weaknesses, and avoid potential challenges, ensuring a more resilient market positioning.
PESTLE Analysis: Navigating External Influences in the Biosimilars Market
External macro-environmental factors play a pivotal role in shaping the performance dynamics of the Biosimilars Market. Political, Economic, Social, Technological, Legal, and Environmental factors analysis provides the necessary information to navigate these influences. By examining PESTLE factors, businesses can better understand potential risks and opportunities. This analysis enables business organizations to anticipate changes in regulations, consumer preferences, and economic trends, ensuring they are prepared to make proactive, forward-thinking decisions.
Market Share Analysis: Understanding the Competitive Landscape in the Biosimilars Market
A detailed market share analysis in the Biosimilars Market provides a comprehensive assessment of vendors' performance. Companies can identify their competitive positioning by comparing key metrics, including revenue, customer base, and growth rates. This analysis highlights market concentration, fragmentation, and trends in consolidation, offering vendors the insights required to make strategic decisions that enhance their position in an increasingly competitive landscape.
FPNV Positioning Matrix: Evaluating Vendors' Performance in the Biosimilars Market
The Forefront, Pathfinder, Niche, Vital (FPNV) Positioning Matrix is a critical tool for evaluating vendors within the Biosimilars Market. This matrix enables business organizations to make well-informed decisions that align with their goals by assessing vendors based on their business strategy and product satisfaction. The four quadrants provide a clear and precise segmentation of vendors, helping users identify the right partners and solutions that best fit their strategic objectives.
Strategy Analysis & Recommendation: Charting a Path to Success in the Biosimilars Market
A strategic analysis of the Biosimilars Market is essential for businesses looking to strengthen their global market presence. By reviewing key resources, capabilities, and performance indicators, business organizations can identify growth opportunities and work toward improvement. This approach helps businesses navigate challenges in the competitive landscape and ensures they are well-positioned to capitalize on newer opportunities and drive long-term success.
Key Company Profiles
The report delves into recent significant developments in the Biosimilars Market, highlighting leading vendors and their innovative profiles. These include Alvotech, Amgen Inc., Apotex Inc., Biocon Limited, BioFactura, Inc., Biogen Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH., Catalent, Inc, Celltrion Healthcare Co.,Ltd., Coherus BioSciences, Dr. Reddy's Laboratories Limited, Eden Biologics, Inc., F. Hoffmann-La Roche AG, Fresenius Kabi, Innovent Biologics, Inc., Intas Pharmaceuticals Ltd., Kashiv BioSciences, LLC., Merck & Co., Inc., NeuClone, Nippon Kayaku Co., Ltd., Novartis AG, Panacea Biotec Limited, Pfizer Inc., Samsung Bioepis Co., Ltd., Sanofi S.A., Shanghai Henlius Biotech, Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., and Thermo Fisher Scientific, Inc..
Market Segmentation & Coverage
1. Market Penetration: A detailed review of the current market environment, including extensive data from top industry players, evaluating their market reach and overall influence.
2. Market Development: Identifies growth opportunities in emerging markets and assesses expansion potential in established sectors, providing a strategic roadmap for future growth.
3. Market Diversification: Analyzes recent product launches, untapped geographic regions, major industry advancements, and strategic investments reshaping the market.
4. Competitive Assessment & Intelligence: Provides a thorough analysis of the competitive landscape, examining market share, business strategies, product portfolios, certifications, regulatory approvals, patent trends, and technological advancements of key players.
5. Product Development & Innovation: Highlights cutting-edge technologies, R&D activities, and product innovations expected to drive future market growth.
1. What is the current market size, and what is the forecasted growth?
2. Which products, segments, and regions offer the best investment opportunities?
3. What are the key technology trends and regulatory influences shaping the market?
4. How do leading vendors rank in terms of market share and competitive positioning?
5. What revenue sources and strategic opportunities drive vendors' market entry or exit strategies?