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市場調査レポート
商品コード
1889319
バイオシミラー受託製造の世界市場レポート 2025年Biosimilar Contract Manufacturing Global Market Report 2025 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| バイオシミラー受託製造の世界市場レポート 2025年 |
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出版日: 2025年12月16日
発行: The Business Research Company
ページ情報: 英文 250 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
バイオシミラーの受託製造市場規模は、近年急速に拡大しております。2024年の85億8,000万米ドルから、2025年には99億4,000万米ドルへと、CAGR15.8％で成長が見込まれております。これまでの成長は、参照生物学的製剤の特許満了の増加、ヘルスケア支払者側の圧力の高まり、医師によるバイオシミラーの受容拡大、慢性疾患の有病率上昇、手頃な価格の生物学的療法への需要増加などが要因と考えられます。
バイオシミラー受託製造市場の規模は、今後数年間で急速な成長が見込まれます。2029年には176億6,000万米ドルに達し、CAGRは15.5％となる見込みです。予測期間における成長要因としては、モノクローナル抗体特許の継続的な満了、バイオシミラー開発パイプラインの拡大、価格圧力と入札主導型調達プロセスの増加、価値に基づく償還モデルの採用拡大、ならびに中小バイオ医薬品企業の参入増加が挙げられます。予測期間中に見込まれる主な動向としては、シングルユースバイオリアクター技術の進歩、連続バイオプロセスの進展、プロセス分析技術の普及拡大、バイオプロセス最適化のための人工知能（AI）および機械学習の活用増加、品質設計（QbD）アプローチの広範な導入などが挙げられます。
糖尿病の有病率増加は、今後数年間におけるバイオシミラー受託製造市場の成長を牽引すると予想されます。糖尿病有病率とは、特定の時点において糖尿病を患っている個人の割合を指し、継続的な治療の必要性と生涯にわたる治療法への需要を反映しています。糖尿病症例の増加は、主に座りがちな生活様式や不適切な食習慣の増加に起因しており、これらは肥満、インスリン抵抗性、2型糖尿病の発症率上昇に寄与しています。バイオシミラー受託製造は、バイオシミラーインスリンやその他の関連生物学的製剤の大規模かつ費用対効果の高い生産を可能にすることで、糖尿病管理において重要な役割を果たします。このプロセスは一貫した品質と規制順守を確保し、先進的な治療を世界中の患者様にとってより手頃な価格で利用しやすくします。これにより、治療の経済性が向上し、必須の糖尿病ケアへの世界のアクセスが強化されます。例えば、2024年6月に英国国民保健サービス（NHS）が発表したデータによりますと、2023年に一般開業医（GP）に登録されている3,615,330名の患者が非糖尿病性高血糖（前糖尿病）と診断され、2022年の3,065,825例から18％増加しました。この結果、糖尿病の有病率の増加がバイオシミラー受託製造市場の成長を促進しております。
バイオシミラー受託製造市場の主要企業は、技術移転やスケールアップの加速、商業的信頼性の確保を目的として、ミラーリングされたシングルユースプラントなどの生産施設の開発に注力しています。ミラーリングされたシングルユースプラントとは、使い捨てバイオプロセス機器と統一されたデジタルシステムを採用した同一の生産スイートで設計された施設であり、迅速な切り替え、サイト間での一貫した品質、汚染リスクの低減を実現します。例えば、2025年9月には、ポーランドに拠点を置く受託開発製造機関（CDMO）であるRezon Bio社が、細胞株開発から商業用GMP供給までをカバーする2つのミラーリング機能を備えた使い捨てバイオ製造サイトを開設しました。このアプローチにより、バイオシミラー向けの技術移転の迅速化と柔軟なスケールアップが可能となり、標準化された製造スイート、統合された分析、物流の自動化を通じて、ダウンタイムを削減しながらバッチ間の一貫性を高めています。さらに、洗浄バリデーション要件の最小化、開発・製造スケジュールの短縮、拡張リスクの軽減により、スポンサー様の総所有コスト（TCO）を低減します。
よくあるご質問
目次
第1章 エグゼクティブサマリー
第2章 市場の特徴
第3章 市場動向と戦略
第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ
第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク
- 世界のバイオシミラー受託製造市場：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
- 最終用途産業の分析
- 世界のバイオシミラー受託製造市場：成長率分析
- 世界のバイオシミラー受託製造市場の実績：規模と成長, 2019-2024
- 世界のバイオシミラー受託製造市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
- 世界のバイオシミラー受託製造市場：総潜在市場規模（TAM）
第6章 市場セグメンテーション
- 世界のバイオシミラー受託製造市場：製品タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
- モノクローナル抗体
- インスリン
- エリスロポエチン
- 顆粒球コロニー刺激因子
- その他の製品タイプ
- 世界のバイオシミラー受託製造市場：サービスタイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
- プロセス開発
- 分析および品質管理
- 充填・仕上げ工程
- 包装
- その他のサービスタイプ
- 世界のバイオシミラー受託製造市場：ソース別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
- 哺乳類
- 非哺乳類由来
- 世界のバイオシミラー受託製造市場：用途別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
- 腫瘍学
- 自己免疫疾患
- 血液疾患
- 成長ホルモン欠乏症
- その他の用途
- 世界のバイオシミラー受託製造市場：エンドユーザー別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
- 製薬企業
- バイオテクノロジー企業
- 世界のバイオシミラー受託製造市場：サブセグメンテーション モノクローナル抗体、種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
- キメラモノクローナル抗体
- ヒト化モノクローナル抗体
- 完全ヒトモノクローナル抗体
- 二重特異性モノクローナル抗体
- 世界のバイオシミラー受託製造市場：サブセグメンテーション インスリン、タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
- 速効型インスリン
- 短時間作用型インスリン
- 中間型インスリン
- 長時間作用型インスリン
- プレミックスインスリン
- 世界のバイオシミラー受託製造市場：サブセグメンテーション エリスロポエチン、種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
- アルファエリスロポエチン
- βエリスロポエチン
- ダルベポエチンアルファ
- 持続型エリスロポエチン受容体活性化剤
- 世界のバイオシミラー受託製造市場：サブセグメンテーション 顆粒球コロニー刺激因子、種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
- フィルグラスチム
- ペグフィルグラスチム
- レノグラスティム
- 持続型顆粒球コロニー刺激因子
- 世界のバイオシミラー受託製造市場：サブセグメンテーション その他の製品タイプ、種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
- インターフェロン
- インターロイキン
- 融合タンパク質
- 酵素治療薬
- ホルモン系生物学的製剤
第7章 地域別・国別分析
- 世界のバイオシミラー受託製造市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
- 世界のバイオシミラー受託製造市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
第8章 アジア太平洋市場
第9章 中国市場
第10章 インド市場
第11章 日本市場
第12章 オーストラリア市場
第13章 インドネシア市場
第14章 韓国市場
第15章 西欧市場
第16章 英国市場
第17章 ドイツ市場
第18章 フランス市場
第19章 イタリア市場
第20章 スペイン市場
第21章 東欧市場
第22章 ロシア市場
第23章 北米市場
第24章 米国市場
第25章 カナダ市場
第26章 南米市場
第27章 ブラジル市場
第28章 中東市場
第29章 アフリカ市場
第30章 競合情勢と企業プロファイル
- バイオシミラー受託製造市場：競合情勢
- バイオシミラー受託製造市場：企業プロファイル
- Thermo Fisher Scientific Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
- Biocon Limited Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
- Lonza Group AG Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
- Samsung Biologics Co. Ltd. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
- WuXi Biologics（Cayman）Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
第31章 その他の大手企業と革新的企業
- Laboratorios Farmaceuticos Rovi S.A.
- Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
- National Resilience Inc.
- Porton Pharma Solutions Co. Ltd.
- Syngene International Limited
- Rentschler Biopharma SE
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Enzene Biosciences Ltd.
- Prestige Biologics Co. Ltd.
- Mabion S.A.
- HALIX B.V.
- BioConnection B.V.
- BioCina Pty Ltd
- Mycenax Biotech Inc.
- Polpharma Biologics S.A.
第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード
第33章 主要な合併と買収
第34章 最近の市場動向
第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略
- バイオシミラー受託製造市場2029：新たな機会を提供する国
- バイオシミラー受託製造市場2029：新たな機会を提供するセグメント
- バイオシミラー受託製造市場2029：成長戦略
- 市場動向に基づく戦略
- 競合の戦略
