パイロジェン検査の市場レポート：製品、検査タイプ、用途、地域別、2025～2033年

パイロジェン検査の世界市場規模は2024年に15億米ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、市場は2033年までに33億米ドルに達し、2025～2033年にかけて8.71%の成長率（CAGR）を示すと予測しています。同市場は、世界中の製薬バイオテクノロジー産業の拡大、心臓病、がん、糖尿病などの慢性疾患の有病率の増加、新治療の発売、研究開発（R&D）活動の資金調達の増加によって推進されています。

パイロジェン検査市場動向

規制遵守と安全基準

パイロジェン検査市場の成長は、米国のFOOD and DRUGS ADMINISTRATION（食品医薬品庁）や欧州のEUROPEAN MEDICINE AGENCY（欧州の医薬品庁）などの保健当局による厳格な規制枠組みの導入が大きな原動力となっています。The Association for the Advancement of Medical Instrumentation（AAMI）ST72：2002/R2010, Bacterial Endotoxins-Test Methodologies, Routine Monitoring, and Alternatives to Batch Testing（AAMI ST72）は、ゲルクロット法、光度法、速度論的検査法の基本原理を説明し、適切な成分と最終製品について発熱物質とエンドトキシンの存在を検査することを推奨する文書です。これらの規制は、医薬品、医療機器、生物製剤に発熱を誘発し、患者に深刻なリスクをもたらす可能性のあるパイロジェンが含まれていないことを確認するために、厳格な安全性検査を義務付けています。その結果、メーカーは生産プロセスにパイロジェン検査を取り入れるようになりました。

医薬品バイオテクノロジー産業の進歩

製薬バイオテクノロジーセグメントの成長と生物製剤の生産量の増加も、パイロジェン検査市場の展望を良好なものにしています。生物に由来する生物製剤は、発熱性物質による汚染の影響を受けやすいです。IMARC GROUPによると、世界の生物製剤市場規模は2023年に3,496億米ドルに達しました。今後、パイロジェン検査市場規模は2032年までに6,995億米ドルに達し、2024～2032年の間に7.8％の成長率（CAGR）を示すと予想されます。これらの産業が拡大するにつれ、洗練され、信頼性が高く、迅速なパイロジェン検査手法への要求も高まっています。さらに、この需要は、従来型カブトガニ血液由来検査に代わる合成検査法を提供する遺伝子組換え型C因子（rFC）アッセイなどの検査技術の革新につながっています。

ヘルスケアインフラの開発

新興経済諸国ではヘルスケアインフラが発展しており、パイロジェンフリーの認証など国際的な安全基準を満たす医療製品へのニーズが高まっているため、パイロジェン検査の需要が拡大しています。この拡大はパイロジェン検査の地理的市場を拡大し、現地メーカーはグローバル市場に参入するために先進的検査技術を採用せざるを得なくなります。さらに、ヘルスケアシステムの開発と医療費の増加は、先進的パイロジェン検査プロセスの採用と統合を増加させています。さらに、政府当局も公衆衛生を促進するためにヘルスケア産業に投資しています。例えば、疾病予防管理センター（CENTER for DISEASE CONTROL and PREVENTION）は、米国全土の州、地方、地域の管轄区域が公衆衛生の労働力とインフラを強化するのを支援するために32億米ドルを授与しました。この32億米ドルには、AMERICAN RESCUE PLAN ACTによる30億米ドルが含まれ、管轄区域が、疫学者、接触追跡者、実験室科学者、地域保健員、データ分析者などの重要な第一線の公衆衛生従事者を含む、労働力を確保、維持、訓練するためのものです。また、この資金には、管轄区域が公衆衛生のインフラを強化し、活性化するための新たな予算1億4,000万米ドルも含まれています。

目次

第1章 序文

第2章 調査範囲と調査手法

• 調査の目的
• ステークホルダー
• データソース
  • 一次情報
  • 二次情報
• 市場推定
  • ボトムアップアプローチ
  • トップダウンアプローチ
• 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 イントロダクション

第5章 世界のパイロジェン検査市場

• 市場概要
• 市場実績
• COVID-19の影響
• 市場予測

第6章 市場内訳：製品別

• 機器
• キットと試薬
• サービス

第7章 市場内訳：検査タイプ別

• 体外検査
• LALテスト
• ラビットテスト
• その他

第8章 市場内訳：用途別

• 医薬品と生物製剤
• 医療機器
• その他

第9章 市場内訳：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • その他
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他
• 中東・アフリカ

第10章 SWOT分析

第11章 バリューチェーン分析

第12章 ポーターのファイブフォース分析

第13章 価格分析

第14章 競合情勢

• 市場構造
• 主要企業
• 主要企業のプロファイル
  • Charles River Laboratories International Inc.
  • Ellab A/S
  • Fujifilm Wako Pure Chemical Corporation（Fujifilm Holdings Corporation）
  • Lonza Group AG
  • Merck KGaA
  • Microcoat BIoTechnologie GmbH
  • Nelson Laboratories LLC（Sotera Health）
  • North American Science Associates Inc.
  • Pacific Biolabs Inc.
  • Sanquin
  • Thermo Fisher Scientific Inc
  • Toxikon Corporation
  • Wuxi Apptec