パイロジェン試験市場の分析と予測（2034年まで）：種類別、製品別、技術別、用途別、エンドユーザー別、コンポーネント別、プロセス別、サービス別、装置別、ステージ別

パイロジェン試験市場は、2024年の21億8,000万米ドルから2034年には63億5,000万米ドルに拡大し、約11.3%のCAGRで成長すると予測されます。パイロジェン試験市場には、医薬品や医療機器に含まれる発熱原因物質であるパイロジェン（発熱性物質）を検出するための手法や製品が含まれます。この市場には、LALテスト、組換えC因子アッセイ、単球活性化テストなどが含まれます。規制基準が需要の原動力となり、安全性とコンプライアンスが確保されます。動物実験を減らし、検査の感度と効率を高めることに重点を置いた技術革新が進み、バイオ医薬品の生産量が増加していることが、市場の成長をさらに後押ししています。

パイロジェン試験市場は、安全な医薬品とバイオテクノロジー製品に対する需要の高まりに後押しされ、力強い成長を遂げています。試験管内パイロジェン試験分野は、その効率性と動物実験を削減する能力により、トップの業績を上げています。この分野では、Limulus Amebocyte Lysate（LAL）試験が、その信頼性と広く受け入れられていることから、特に顕著です。単球活性化試験（MAT）は、エンドトキシン以外のパイロジェンを検出する能力で支持を集め、2番目にパフォーマンスの高いサブセグメントとして浮上しています。製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは、業界の厳しい安全規制と品質管理対策を反映して、エンドユーザーの業績をリードしています。契約研究機関（CRO）は、アウトソーシングの動向と専門的な検査サービスの必要性から恩恵を受け、第2位のセグメントとなっています。試験手法の絶え間ない進歩と革新的なパイロジェン試験ソリューションの開発が市場のさらなる拡大を促進し、利害関係者に有利な機会をもたらすと期待されています。

市場セグメンテーション
種類	生体外、 LALテスト、迅速試験、組換えC因子アッセイ、単球活性化テスト
製品	キット・試薬、装置、ソフトウェア・サービス
技術	発色、比濁、ゲルクロット
用途	医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、食品・飲料、化粧品
エンドユーザー	製薬会社、バイオテクノロジー企業、開発業務受託機関、医療機器メーカー、食品・飲料メーカー、化粧品メーカー
コンポーネント	試薬、分析装置、消耗品、ソフトウェア
プロセス	バッチ試験、連続試験
サービス	試験サービス、検証サービス、コンサルティングサービス
装置	卓上型、ポータブル
ステージ	研究開発、製造、品質管理

市場スナップショット

パイロジェン試験市場は多様な市場シェアを特徴としており、主要企業は競争力を維持するために革新的な製品を継続的に投入しています。価格戦略は様々で、技術の進歩や費用対効果の高いソリューションの追求に影響を受けています。市場はダイナミックであり、新規参入企業は新しい検査法を導入することで製品ポートフォリオを強化し、業界の進化を促しています。この活気ある情勢は、各社がパイロジェン検出の精度と効率の向上に努める競合環境を育んでいます。パイロジェン試験市場の競合は激しく、大手企業は戦略的提携や買収を通じて覇権を争っています。規制の影響も大きく、欧州と北米の厳格なガイドラインが市場の慣行を形成しています。これらの規制を遵守することは、市場への参入と持続可能性にとって極めて重要です。規制基準の地域差によって情勢はさらに複雑化し、適応戦略が必要となります。市場の将来は、技術革新と、より安全な医薬品への需要の高まりに支えられ、成長の好機をもたらします。

主要動向と促進要因：

パイロジェン試験市場は、いくつかの主要動向と促進要因によって力強い成長を遂げています。パイロジェン試験はこれらの製品の安全性を確保するために極めて重要であるため、医薬品およびバイオテクノロジー製品に対する需要の高まりが主要な促進要因です。慢性疾患の増加は新薬の開発を必要とし、パイロジェン試験の需要をさらに押し上げます。検査方法の技術的進歩は市場に大きな影響を与えています。組換え型C因子アッセイや単球活性化試験などの技術革新は、より正確で効率的な検査ソリューションを提供し、人気を集めています。規制の枠組みはより厳しくなっており、メーカーは安全基準を遵守するために高度なパイロジェン試験法の採用を余儀なくされています。さらに、動物を使用しない試験法への移行は、倫理的配慮と規制上の奨励に後押しされた顕著な動向です。このシフトは代替試験法の開発を促進し、革新的なパイロジェン試験ソリューションを専門とする企業にチャンスをもたらしています。製薬企業による研究開発への投資の開拓も、製品の安全性と有効性を高めようとする市場の成長を後押ししています。

抑制要因と課題：

パイロジェン試験市場は、いくつかの重大な抑制要因と課題に直面しています。第一に、洗練された検査技術の高コストが、特に発展途上地域の小規模ラボや企業にとって大きな障壁となっています。このため、最先端のパイロジェン検出法の普及が制限されています。第二に、さまざまな国の厳しい規制要件が、承認と実施のプロセスを複雑にし、企業の遅延と費用増につながります。第三に、高度なパイロジェン試験機器の取り扱いに熟練した訓練された専門家の不足が顕著であり、業務効率と精度の妨げとなっています。第四に、この市場は、費用対効果や動物使用の削減により普及しつつあるin vitroアッセイなどの代替検査手法からの競合圧力にさらされています。最後に、温度に敏感なマテリアルハンドリングの輸送や取り扱いを含むロジスティクスの課題が、運用コストの増加やサプライチェーンの潜在的な混乱の一因となっています。これらの要因は総合的に、パイロジェン試験市場の成長と拡大に大きな障害となっています。

主要プレイヤー

Charles River Laboratories、Lonza Group、Thermo Fisher Scientific、Merck KGaA、Sartorius AG、WuXi AppTec、bioMerieux、Nelson Laboratories、GenScript Biotech Corporation、Associates of Cape Cod、Ellab、Hyglos GmbH、Pacific BioLabs、MAT BioTech、Microcoat Biotechnologie、Wako Chemicals USA、Pyrostar、Endosafe、BioDtech

目次

第1章 パイロジェン試験市場概要

• 調査目的
• パイロジェン試験市場の定義と調査範囲
• レポートの制限事項
• 調査対象年と通貨
• 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場に関する重要考察

第4章 パイロジェン試験市場の展望

• パイロジェン試験市場のセグメンテーション
• 市場力学
• ポーターのファイブフォース分析
• PESTLE分析
• バリューチェーン分析
• 4Pモデル
• ANSOFFマトリックス

第5章 パイロジェン試験市場戦略

• 親市場分析
• 需給分析
• 消費者の購買意欲
• ケーススタディ分析
• 価格分析
• 規制状況
• サプライチェーン分析
• 競合製品分析
• 最近の動向

第6章 パイロジェン試験の市場規模

• パイロジェン試験の市場規模：金額別
• パイロジェン試験の市場規模：数量別

第7章 パイロジェン試験市場：種類別

• 市場概要
• 生体外 (in vitro)
• LAL試験
• 迅速試験
• 組換えC因子アッセイ
• 単球活性化試験
• その他

第8章 パイロジェン試験市場：製品別

• 市場概要
• キット・試薬
• 装置
• ソフトウェア・サービス
• その他

第9章 パイロジェン試験市場：技術別

• 市場概要
• 発色
• 比濁
• ゲルクロット
• その他

第10章 パイロジェン試験市場：用途別

• 市場概要
• 医薬品
• バイオテクノロジー
• 医療機器
• 食品・飲料
• 化粧品
• その他

第11章 パイロジェン試験市場：エンドユーザー別

• 市場概要
• 製薬企業
• バイオテクノロジー企業
• 受託研究機関
• 医療機器メーカー
• 食品・飲料メーカー
• 化粧品会社
• その他

第12章 パイロジェン試験市場：成分別

• 市場概要
• 試薬
• 分析装置
• 消耗品
• ソフトウェア
• その他

第13章 パイロジェン試験市場：プロセス別

• 市場概要
• バッチ試験
• 連続試験
• その他

第14章 パイロジェン試験市場：サービス別

• 市場概要
• 試験サービス
• 検証サービス
• コンサルティングサービス
• その他

第15章 パイロジェン試験市場：装置別

• 市場概要
• 卓上型
• ポータブル
• その他

第16章 ステージ別パイロジェン試験市場

• 市場概要
• 研究開発
• 製造
• 品質管理
• その他

第17章 パイロジェン試験市場、地域別

• 概要
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
  • スウェーデン
  • スイス
  • デンマーク
  • フィンランド
  • ロシア
  • その他欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア
  • シンガポール
  • インドネシア
  • 台湾
  • マレーシア
  • その他アジア太平洋
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • その他ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ
  • その他中東・アフリカ

第18章 競合情勢

• 概要
• 市場シェア分析
• 主要企業のポジショニング
• 競合リーダーシップマッピング
• ベンダーのベンチマーキング
• 開発戦略のベンチマーキング

第19章 企業プロファイル

• QuidelOrtho
• Bio-Rad Laboratories
• Cepheid
• BioMerieux
• Hologic
• Roche Diagnostics
• Abbott Laboratories
• Siemens Healthineers
• Thermo Fisher Scientific
• Sysmex Corporation
• Ortho Clinical Diagnostics
• Beckman Coulter
• Nova Biomedical
• Alere
• Randox Laboratories
• Sekisui Diagnostics
• Trinity Biotech
• Meridian Bioscience
• EKF Diagnostics
• Luminex Corporation