実世界エビデンスソリューション市場における機会、成長要因、業界動向分析、および2025年から2034年までの予測

世界のリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場は、2024年に23億米ドルと評価され、2034年までにCAGR16.2％で成長し、102億米ドルに達すると予測されています。

市場成長は、リアルタイムの臨床的知見に対する需要の高まり、費用対効果の高い医薬品開発への需要拡大、医療分野におけるビッグデータ分析の活用拡大によって牽引されています。RWEソリューションは医薬品研究を変革し、電子健康記録、保険データベース、患者登録情報からの実世界データを用いて、企業が患者の転帰、治療効果、安全性を分析することを支援しています。医療提供者、規制当局、支払機関によるエビデンスに基づく意思決定への重視の高まりが、市場の成長をさらに加速させています。さらに、AIと機械学習の進歩により、RWEプラットフォームの精度と予測能力が向上し、臨床試験の設計と市販後調査の迅速化が可能となっています。

本市場は主に構成要素別に区分されており、2024年時点でサービス分野が58.4%のシェアを占めております。この優位性は、データ管理、分析、規制報告業務が専門サービスプロバイダーへアウトソーシングされる傾向が強まっていることに起因します。サービス分野は、バイオ医薬品・医療機器メーカーが実世界データ（RWE）の統合、解釈、コンプライアンス管理を行う上で重要な役割を担い、市場投入までの時間短縮と調査コスト削減に貢献しております。

最終用途別では、製薬・医療機器企業セグメントが2024年に60.4%を占めました。これは、臨床試験環境を超えた薬剤の有効性・安全性の実証ニーズの高まりが背景にあります。これらの企業は、患者アウトカムの改善と規制コンプライアンス強化のため、適応拡大、ライフサイクル管理、戦略的意思決定にRWEソリューションを活用しています。

北米の実世界エビデンスソリューション市場は、同地域の先進的な医療インフラ、支援的な規制枠組み、デジタルヘルス技術の広範な採用により、2024年に43.2%のシェアを占めました。米国は主要製薬企業の存在、RWEに基づく臨床研究を推進する強力な政府施策、電子健康記録や請求データベースの広範な利用により、同地域をリードしています。精密医療と患者中心のケアへの注力が、医療エコシステム全体でのRWE導入を継続的に促進しています。

グローバル実世界エビデンスソリューション市場における主要企業には、IQVIA、Syneos Health、Oracle Corporation、Flatiron Health、ICON plc、Medidata Solutionsなどが挙げられます。実世界エビデンスソリューション市場の企業は、戦略的提携、データ統合能力、AI駆動型分析技術の革新を通じて存在感を強化しています。多くの企業が医療提供者や支払機関との協業を拡大し、データアクセスの向上と実世界研究の品質改善を図っています。主要企業はまた、拡張可能なクラウドベースのプラットフォームへの投資を進め、データ収集・保存・解釈の効率化を図ると同時に、進化するデータプライバシー規制への準拠を確保しています。さらに、合併や買収を活用してサービスポートフォリオと地理的範囲の拡大を図っています。

よくあるご質問

• 世界のリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年に23億米ドル、2034年までに102億米ドルに達すると予測されています。CAGRは16.2％です。
• RWEソリューション市場の成長を牽引している要因は何ですか？
  • リアルタイムの臨床的知見に対する需要の高まり、費用対効果の高い医薬品開発への需要拡大、医療分野におけるビッグデータ分析の活用拡大です。
• RWEソリューションはどのように医薬品研究を支援していますか？
  • 電子健康記録、保険データベース、患者登録情報からの実世界データを用いて、企業が患者の転帰、治療効果、安全性を分析することを支援しています。
• 2024年時点でRWEソリューション市場のサービス分野のシェアはどのくらいですか？
  • サービス分野が58.4%のシェアを占めています。
• 製薬・医療機器企業セグメントの2024年のシェアはどのくらいですか？
  • 60.4%を占めました。
• 北米のRWEソリューション市場のシェアはどのくらいですか？
  • 2024年に43.2%のシェアを占めました。
• RWEソリューション市場における主要企業はどこですか？
  • IQVIA、Syneos Health、Oracle Corporation、Flatiron Health、ICON plc、Medidata Solutionsなどです。
• RWEソリューション市場の企業はどのように存在感を強化していますか？
  • 戦略的提携、データ統合能力、AI駆動型分析技術の革新を通じて存在感を強化しています。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界考察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 医薬品開発の加速化とコスト削減への注目の高まり
    • 医薬品および医療機器の安全性・有効性に関するリアルタイムモニタリングへの需要増加
    • 情報に基づいた償還決定のためのRWEソリューション導入の増加
    • 臨床意思決定におけるデータ分析サービスの採用増加
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 実世界データの統合および相互運用性における標準化の欠如
    • 熟練した専門家の不足
  • 市場機会
    • がん領域を超えた新興治療領域の拡大
    • 患者生成健康データの統合に焦点を当てる
• 成長可能性分析
• 規制情勢
  • 北米
  • 欧州
• 技術情勢
• 将来の市場動向
• ギャップ分析
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業の市場シェア分析
• 企業マトリクス分析
• 主要市場企業の競合分析
• 競合ポジショニングマトリックス
• 戦略ダッシュボード
• 主な発展
  • 合併・買収
  • 提携および協力関係
  • 新製品の発売
  • 拡大計画

第5章 市場推計・予測：コンポーネント別、2021-2034

• 主要動向
• サービス
  • データ収集と統合
  • 研究設計および実施
    • 前向き観察研究
    • レトロスペクティブデータベース研究
    • 施設中心研究
    • レジストリベース研究
    • ハイブリッド研究
  • 規制および市場アクセス支援
  • エビデンスネットワーク
  • その他のサービス
• データセット
  • 異種データセット
    • 臨床現場データ
    • 請求データセット
    • 薬局データセット
    • 患者主導のデータセット
    • レジストリベースのデータセット

第6章 市場推計・予測：用途別、2021-2034

• 主要動向
• 医薬品開発と承認
  • 腫瘍学
  • 循環器疾患
  • 神経学
  • 免疫学
  • その他の治療領域
• 医療機器の開発と承認
• 市販後調査
• 市場アクセスと償還・保険適用に関する意思決定

第7章 市場推計・予測：収益モデル別、2021-2034

• 主要動向
• 従量課金（価値ベースの価格設定）
• サブスクリプション

第8章 市場推計・予測：導入モデル別、2021-2034

• 主要動向
• オンプレミス
• クラウドベース

第9章 市場推計・予測：最終用途別、2021-2034

• 主要動向
• 製薬・医療機器メーカー
• 医療保険者
• 医療提供者
• その他の最終用途

第10章 市場推計・予測：地域別、2021-2034

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第11章 企業プロファイル

• Aetion, Inc.
• Cytel Inc.
• Flatiron Health Inc.
• Fortrea Inc.
• ICON plc
• IBM Corporation
• IQVIA Holdings Inc.
• Medidata Solutions
• Merative
• Optum, Inc.
• Oracle Corporation
• Parexel International Corporation
• Syneos Health Inc.
• Tempus Labs Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• TriNetX LLC.