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市場調査レポート
商品コード
1888812
リアルワールドエビデンスソリューション市場規模、シェア及び動向分析レポート：コンポーネント別、用途別、最終用途別、治療領域別、地域別、及びセグメント予測（2025年～2033年）Real World Evidence Solutions Market Size, Share & Trends Analysis Report By Component, By Application, By End Use, By Therapeutic Area, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033 |
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カスタマイズ可能
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| リアルワールドエビデンスソリューション市場規模、シェア及び動向分析レポート：コンポーネント別、用途別、最終用途別、治療領域別、地域別、及びセグメント予測（2025年～2033年） |
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出版日: 2025年11月27日
発行: Grand View Research
ページ情報: 英文 190 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
リアルワールドエビデンスソリューション市場サマリー
世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場規模は、2024年に28億1,000万米ドルと推定され、2033年までに60億1,000万米ドルに達すると予測されています。
2025年から2033年にかけて、CAGR 8.94％で成長する見込みです。この成長は、研究開発費の増加、様々な分野における実世界エビデンス（RWE）の応用拡大、実世界エビデンス（RWE）ソリューションの利用に対する規制当局の支援、そして実世界データの量が増加していることが市場成長を促進すると予想されるためです。
リアルワールドエビデンスの規制面での受容拡大は市場拡大の主要な促進要因であり、世界各国の規制機関が、実世界データ（RWD）が承認、適応拡大、市販後判断をいつ、どのように支援できるかについてより明確なルールを提供していることが背景にあります。この明確化が進むことでコンプライアンス上の不確実性が減少し、製薬会社やバイオテクノロジー企業が堅牢な実世界データプラットフォームへの投資を促進しています。実世界データの採用を可能にする主な規制イニシアチブには以下が含まれます：
堅牢なRWEプラットフォームへの投資を促しています。RWE導入を可能にする主な規制イニシアチブには以下が含まれます：
- FDA（米国）-21世紀治療法（21st Century Cures Act）および専用のRWEガイダンスを通じて、FDAは電子健康記録（EHR）、保険請求データ、レジストリデータが規制申請をどのように支援できるか、またデータ品質と調査手法をどのように検証すべきかを明確に定義しています。
- EMA（欧州）-EMAのDARWIN EUネットワーク、RWEロードマップ、データ品質フレームワークは、欧州全域におけるRWDの利用を標準化し、ライフサイクル評価へのRWEの一貫した統合を可能にしております。
- MHRA（英国）-MHRAは、RWDに基づく研究およびRWDを用いたRCTに関する実践的なガイダンスを提供し、許容されるデータソース、エンドポイント、安全性プロセスを概説しています。これは同庁のRWE科学対話プロセスによって支援されています。
- PMDA（日本）-PMDAは、特に希少疾患や小児疾患において、承認や表示更新のためのレジストリベースのエビデンスをますます受け入れる一方で、強力なデータの信頼性と分析の正確性を重視しております。
このような規制当局の取り組みにより、業界の実世界エビデンス手法への信頼が高まり、RWEソリューションの世界のな普及が促進されています。
健康関連データの量が年率36％で増加し続ける中、実世界データの量が増加していることが、実世界エビデンス（RWE）ソリューション市場の主要な促進要因となっています。電子健康記録、保険請求データ、疾患レジストリ、ウェアラブルデバイス、患者報告アウトカム（PRO）からのデータは、規模と詳細度の両面で増加しています。データ統合、相互運用性、分析技術の進歩により、RWEプラットフォームはこれらの膨大なデータセットを意味のある実用的な知見へと変換することが可能となりました。これにより、製薬企業、支払者、医療提供者は、より正確で代表性が高くタイムリーなエビデンスを生成でき、医薬品開発、規制当局への申請、価値に基づく医療（Value-Based Care）の取り組みを支援しています。
よくあるご質問
目次
第1章 調査手法と範囲
第2章 エグゼクティブサマリー
第3章 リアルワールドエビデンスソリューション市場の変数、動向及び範囲
- 市場系統展望
- 関連・付随市場の展望
- 市場力学
- 事例研究の知見
- 事例研究1：リアルワールドエビデンスが適応拡大の規制経路を可能に
- 事例研究2
- 事例研究3
- 事例研究4
- 事例研究5
- リアルワールドエビデンスソリューション市場分析ツール
- 業界分析- ポーターのファイブフォース分析
- PESTEL分析
- 価格モデル分析
第4章 リアルワールドエビデンスソリューション市場：コンポーネント別、推定・動向分析
- 世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場：コンポーネントダッシュボード
- 世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場：コンポーネント別変動分析
- 世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場：コンポーネント別、収益
- サービス
- データセットシステム
- 臨床設定データ
- 請求データ
- 薬局データ
- 患者主導データ
第5章 リアルワールドエビデンスソリューション市場：用途別、推定・動向分析
- 世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場：用途ダッシュボード
- 世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場：用途変動分析
- 世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場の推定・予測：用途別、収益別
- 医薬品開発・承認
- 医療機器の開発と承認
- 償還・保険適用範囲および規制上の意思決定
- 市販後安全性及び有害事象モニタリング
第6章 リアルワールドエビデンスソリューション市場：最終用途別、推定・動向分析
- 世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場：最終用途ダッシュボード
- 世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場：最終用途変動分析
- 世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場推計・予測：最終用途別、収益別
- ヘルスケア企業（製薬、バイオ医薬品、医療機器）
- 臨床研究
- 監督下商業（マーケティング等を含む）
- HEOR
- その他（市場アクセス等）
- 医療保険者向け業務処理
- 医療提供者
- その他
第7章 リアルワールドエビデンスソリューション市場：治療領域別、推定・動向分析
- 世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場：治療領域ダッシュボード
- 世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場：治療領域別変動分析
- 世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場推定・予測：治療領域別、収益
- 腫瘍学
- 心臓病学
- 神経学
- 精神医学
- 呼吸器
- その他の治療領域（免疫学、消化器学など）
第8章 リアルワールドエビデンスソリューション市場：地域別、推定・動向分析（コンポーネント、用途、最終用途、治療領域別）
- 地域別ダッシュボード
- 市場規模および予測、動向分析、2021年～2033年：
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- 英国
- ドイツ
- フランス
- イタリア
- スペイン
- デンマーク
- スウェーデン
- ノルウェー
- アジア太平洋
- 日本
- 中国
- インド
- 韓国
- タイ
- オーストラリア
- ラテンアメリカ
- ブラジル
- アルゼンチン
- 中東・アフリカ
- 南アフリカ
- サウジアラビア
- イスラエル
- アラブ首長国連邦
- クウェート
第9章 競合情勢
- 企業市況分析／企業シェア分析（2024年）
- 企業分類
- 戦略マッピング
- 企業プロファイル／上場企業一覧
- IQVIA
- Merative
- PPD Inc.（now part of Thermo Fisher）
- Parexel International Corporation
- Icon Plc
- Oracle
- Syneos Health
- Cegedim Health Data
- Medpace
- Optum Inc.（UnitedHealth Group）
- SAS Institute Inc.
- Cognizant
- Aetion, Inc.（acquired by Datavant in May 2025）
- Flatiron Health
- Cytel Inc.
- Trinity
- NTT Data Inc.
