がん免疫療法市場の成長機会（2024年～2030年）

次世代免疫療法、AI、バイオマーカーを活用した個別化の進展が、変革的な成長を促す

世界のがん罹患数は、2022年の2,000万件から77%増加し、2050年には3,500万件を超えると予想されています。アルコール摂取、タバコの使用、肥満、大気汚染がこの増加の主な原因です。今日のがん研究では、細胞・遺伝子治療、抗体薬物複合体（ADC）、チェックポイント阻害剤、多特異性抗体などが重視されています。臨床試験では、放射線療法、化学療法、多くの免疫療法薬の組み合わせが重視されており、5,000以上のがん免疫療法が開発中です。

がん免疫学（I-O）はがん治療に革命をもたらしましたが、患者の転帰を改善し、承認を早めるためには臨床試験の問題を解決しなければなりません。多くのI-O療法は、あまりに大規模な、あるいは相容れない患者群で評価すると失敗を示します。ヒトの免疫応答は、動物モデルや2次元のin vitro系からは必ずしも推測できません。従来のランダム化比較試験では、薬が期待通りに機能しない場合、その兆候を見つけることができなかったり、継続的な変更を求めることができなかったりします。

AIやバイオマーカーに基づく患者選択、耐性を相殺するための併用アプローチ、免疫関連の有害事象に対するリアルタイムの安全性モニタリング、患者アクセスを改善するための分散型臨床試験、適応的でAI主導の試験デザインは、これらの課題に対応するための基本戦略です。これらのアプローチにより、利害関係者はI-Oイノベーションを強化し、がん治療の有効性、アクセス性、安全性基準を向上させています。

改善されたバイオマーカープラットフォームは、腫瘍免疫生物学の知識の深さと精度の向上に役立っています。バイオマーカー研究で急成長している分野には、マルチプレックスIHC、遺伝子変異と発現プロファイルのNGSベースの調査、高次遺伝子構造のエピジェネティックマッピング、腫瘍のエネルギー状態の代謝プロファイリングなどがあります。

当レポートでは、臨床およびパイプライン開発、技術革新、地域市場ダイナミクスを調査し、世界のI-O市場の概要と2025年から2030年までの収益予測を提供するこの研究サービスを開発しました。地理的範囲は北米、欧州、アジア太平洋、中東・北アフリカ、ラテンアメリカです。

チェックポイント阻害剤、ADC、二重特異性抗体、がんワクチン、CAR-T、TCR、TILを含む養子細胞治療に注目し、I-O療法の進化を促進する主なテーマと技術を検証しています。PD-1/PD-L1阻害剤に対する耐性の克服を含む戦略的標的領域とともに、同種アプローチや多特異的治療法を含む次世代薬剤を強調しています。この変化の激しい環境において、本調査では成長促進要因、阻害要因、利害関係者にとっての機会についても調査しています。

収益と予測

2024年の売上は1,106億9,000万米ドルで、2021年から2030年までの調査期間中の年間平均成長率（CAGR）は10.7%と予測されています。

I-O治療薬業界における上位3つの戦略的重要事項のインパクト

顧客バリューチェーンの圧縮

なぜ

がん免疫療法市場におけるバリューチェーンの圧縮とは、診断、治療、治療後のケアを含む患者動向の最適化と簡素化を意味します。これは、がん免疫学臨床試験市場において、さまざまなヘルスケア・サービスを組み合わせ、最先端テクノロジーを活用することで達成されます。

包括的で統合されたがん治療は、特にがん免疫学バイオマーカープラットフォーム市場の文脈において重要です。統合治療施設、連携ケアチーム、広範なアフターケア計画などがその例です。

視点

がん免疫学市場の企業は、診断プロセスを迅速化するために、自宅で使用可能ながんリスク遺伝子検査キットなど、消費者への直接サービスを提供しています。

デジタル技術は業務を最適化し、患者エンゲージメントを向上させ、適応型AI主導のがん臨床試験市場の文脈で治療をカスタマイズします。これには遠隔診察、データ駆動型診断、治療推奨が含まれます。

人種、年齢、社会経済的配慮を生存と臨床の意思決定に緊密に統合することで、腫瘍学のバリューチェーンはがん免疫学バイオマーカープラットフォーム市場において患者の経験を大幅に改善することができます。

破壊的技術

なぜ

シングルセルシークエンシングや空間トランスクリプトミクスを含む最近の技術的進歩は、腫瘍微小環境の免疫生物学に対する理解を大きく深め、適応的AI駆動型がん臨床試験市場に影響を与えています。

新しいAI手法は、治療変化予測を用いて臨床試験候補を特定し、次世代がん免疫療法市場における患者の試験マッチングへの次世代シーケンサー（NGS）データの利用を進める。機械学習アルゴリズムは、患者が報告した転帰変数を用いて、がんの急性期治療の発生を予測します。

サノフィは、バイオマーカー同定を強化し、臨床試験の成功率を高めるために、Owkinと協力しています。GSKはTempusと提携し、がん免疫学市場での取り組みを支援しています。

視点

マルチモダリティの手法により、がん免疫学市場に関連する腫瘍と免疫系の相互作用の理解が進みました。デジタルツールは、データを整理し、複雑なパターンを明らかにし、免疫学的に関連する情報を柔軟に抽出するのに役立ちます。免疫療法のイノベーションに対応する企業は少ないため、選別が極めて重要です。

AIとアクセラレーテッド・コンピューティングは医療に革命を起こしており、エヌビディアのような企業はIOVIA、イルミナ、メイヨークリニックなどのヘルスケアサービスに多額の投資を行っており、適応型AI主導のがん臨床試験市場に影響を与えています。

競合の激しさ

なぜ

がん免疫学市場は競合が激しく、複数の企業が類似の臨床ターゲットを狙い、大手製薬会社はがん免疫学臨床試験市場で新規資産を求めて新興バイオテクノロジーと提携しています。

臨床開発および規制環境は、免疫療法、放射線療法、標的治療、マイクロバイオーム制御などの新たな要求の融合によって複雑化しています。

がん免疫学バイオマーカープラットフォーム市場では、細胞治療、腫瘍ウイルス、mRNAワクチン、AIを活用したバイオマーカー探索が進んでいます。これらの開発により、多くの戦略的提携、合弁事業、合併、買収が推進されています。

見解

最近のブレークスルーにもかかわらず、がん免疫学臨床試験市場におけるがん免疫療法の分野には依然として障害があります。これには、限られた有効性、一時的な期間、意図しない影響などが含まれます。一般的な戦略では、特定の患者群や腫瘍タイプに向けた精密標的薬による差別化が焦点となっています。

要因要因：ヒトは、RWEを通じてラベル拡大戦略を最適化するよう企業に求めています。市場RWEは小細胞肺の初期段階からの脱出を促進します。

促進要因

• バイオマーカープラットフォームの技術開発により、腫瘍免疫生物学のより正確で包括的な知識が得られる可能性があります。複数のIHC、遺伝子変異や遺伝子発現プロファイルを検出するNGSベースの調査、高次遺伝子構造を定義するエピジェネティックマッピング、腫瘍のエネルギー状態を評価する代謝プロファイリングは、がん免疫学市場におけるバイオマーカー研究の急拡大分野のひとつです。これらの方法を組み合わせることで、腫瘍を多角的に包括的に描写することができます。例えば、複数のIHCとイメージングをNGSと組み合わせると、腫瘍内部の細胞間相互作用の文脈における遺伝子発現の空間分布が明らかになるかもしれません。
• 抗PD-（L）1および抗CTLA-4免疫療法は、がん免疫学市場におけるがん治療を変えましたが、耐性や毒性は依然として残っています。I-Oの進歩に伴い、新たな免疫調節標的やメカニズムが発見され、治療免疫療法の強化が期待されています。がん免疫生物学がよりよく理解され、抗体工学が進歩するにつれて、LAG-3、TIM-3、TIGIT、CD47、B7ファミリーのような、さらなる抑制性免疫チェックポイントを標的とする薬剤が、がん免疫療法研究において重要になってきています。
• 免疫療法や分子標的治療などのプレシジョン・メディシン（精密医療）の手法は、がん免疫学臨床試験市場においてがん治療を大きく変えてきました。しかし、これらの治療法の恩恵を受ける人は少ないです。ほとんどのがんは従来の治療に対して耐性を獲得します。これらの問題は、様々な治療を組み合わせた臨床研究別解決されつつあります。これらの研究では、免疫療法、分子標的療法、放射線療法を用いて様々な悪性腫瘍を治療しています。併用治療が耐性を予防または遅延させる可能性があるという新たなエビデンスが得られています。他のがん治療と併用した場合、免疫療法、特にICIは有効です。がん治療における免疫療法の併用がFDAに複数承認されていることは、次世代がん免疫療法市場における有効性を示しています。
• がん免疫学市場では、腫瘍免疫と免疫療法への反応に影響を与える様々な宿主因子を効果的に測定し統合できる革新的なツールをより広く採用する必要があります。ウェアラブル機器は、心拍数、呼吸数、酸素化レベル、睡眠パターン、ストレスや苦痛のレベルなど、さまざまな生理学的変数を追跡することができます。全身性炎症と代謝適性を評価する機器は開発中か市販されています。適応AI主導型の腫瘍学的臨床試験市場において、代謝変数を記述するために食物およびその他の代謝産物の消費を捕捉するためのツールが利用可能です。食事パターンを記述し、データに基づいて転帰との関連を調べる技術が利用可能です。

成長の阻害要因

• 抗腫瘍反応、免疫関連毒性、治療抵抗性のメカニズムの解明には、3つの重要な課題が存在します。すなわち、臨床応用に関連する腫瘍モデルを順方向および逆方向の両方で使用できること、免疫療法治療中の患者から収集した生物試料を利用でき、ベースライン、治療中、治療後の縦断的解析が可能であること、がん免疫学臨床試験市場で研究を実施するための標準化された定義と枠組みの導入です。
• ゲノム検査は、がん免疫学市場において貴重な臨床情報を提供する可能性を秘めていますが、個人や家族にとって経済的・心理的な影響を及ぼす可能性もあります。また、社会的烙印を押され、保険加入に影響を及ぼす可能性もあります。検査は、迅速な検査と効率的なデータ解析の必要性から、課題となりうる。臨床フォローアップのもう一つの問題は、新たな生殖細胞系列の病原性変異が同定され、病気の相対的リスクが決定された場合に、家族や個人にとっての危険性を再評価する必要があることです。
• がん免疫学バイオマーカープラットフォーム市場において、標的とする最も適切な抗原を特定することは、引き続き重要な課題です。ウイルス感染や遺伝的変異別引き起こされる腫瘍は、遺伝性であれ後天性であれ、免疫系が容易に同定できる（新）抗原を含んでいる可能性があります。他の状況では、一般的な腫瘍抗原がより広く適用可能な治療を提供することができます。がん免疫学市場において、新たな強力な抗原を探索するために前悪性腫瘍病変を調べることは極めて重要です。過形成やin situがんのような腫瘍形成の初期段階に現れる病変は、一般的に小さく、検査に供する組織もわずかです。これらの病変にアクセスすることは困難であり、組織サンプルを得るためには、熟練した専門家によるコロニー細胞診や気管支鏡検査などの特殊な手技が必要となる場合があります。
• 前臨床モデルは、適応型AI主導のがん臨床試験市場において、宿主環境とがんの発症、進行、免疫反応との相互作用の影響を再現するには不十分です。このことが、免疫療法の奏効・抵抗性のメカニズムや免疫関連の毒性を決定する上で不十分であることの一因となっている可能性があります。がん免疫学市場において、腫瘍と免疫系のダイナミクスを形成する上で重要な役割を果たす宿主と環境の複雑な相互作用を効果的に捉えることができる新しいモデルが求められています。例えば、遺伝子の煙の破壊は、がんの腫瘍を強化し、開発することを変化させることが示されています。これに伴い、ゲノム喫煙シグネチャーの存在、特にNGS別発見されTMBによって反映される喫煙に関連した遺伝子変化と、がん免疫学臨床試験市場において、これらががんの文脈で免疫細胞の挙動に与える影響との間には明確な相関関係があります。腫瘍免疫や免疫療法の効果に対する間接的な環境暴露については、まだ多くの発見があります。

目次

調査範囲

成長環境：がん免疫療法市場の変革

がん免疫療法市場におけるエコシステム

• 世界のがん症例と死亡者数
• 世界の新規がん症例数の予測
• 主な治療カテゴリー
• 腫瘍治療薬開発の動向
• IO医薬品開発の動向
• 臨床試験の課題と克服戦略
• がん治療における技術動向
• IOビジネスモデル
• 戦略的パートナーシップとコラボレーション-ICI
• 戦略的パートナーシップとコラボレーション-ACT
• 戦略的パートナーシップとコラボレーション- 抗体ベースの標的治療
• 戦略的パートナーシップと協力- がんワクチン
• プレシジョン腫瘍学を推進するための主要戦略
• M&A評価
• ベンチャーファイナンス評価
• 競合環境
• 主な競合相手：IOバリューチェーンとステークホルダーエコシステム

IO治療薬市場における成長の促進要因

• 成長指標
• 成長の促進要因
• 成長の抑制要因
• 調査プロセスと調査手法
• 予測の考慮事項
• 収益予測
• 収益予測分析
• モダリティ別収益予測
• 収益予測分析
• 適応症別収益予測
• 収益予測分析
• 地域別収益予測
• 地域別予測分析
• 動向と取り組み-北米
• 動向と取り組み- 欧州
• 動向と取り組み-アジア太平洋
• 動向と取り組み-ラテンアメリカ
• 動向と取り組み-中東・北アフリカ
• IOの価格動向とコスト削減の潜在的な手段
• 低中所得国におけるがん免疫療法のコスト削減戦略
• 収益分配
• 収益分配分析

成長の促進要因：ICI

• 成長指標
• 収益予測
• 予測分析

成長の促進要因：ACT

• 成長指標
• 収益予測
• 予測分析

成長の促進要因：抗体ベースの標的治療

• 成長指標
• 収益予測
• 収益予測-ADC

成長の促進要因：その他

• 成長指標
• 収益予測
• 予測分析

成長の機会

• 成長の機会1：早期がんの術前および術前治療における免疫チェックポイントICIの使用拡大
• 成長の機会2：マルチバイオマーカーアプローチの進化
• 成長の機会3：腫瘍免疫生物学を正確に模倣する前臨床モデル
• 成長の機会4：生成AIベースのインシリコ技術

次のステップ