市場調査レポート
商品コード
1462644
免疫オンコロジーアッセイ市場の2030年までの予測:製品、適応症、技術、用途、地域別の世界分析Immuno Oncology Assay Market Forecasts to 2030 - Global Analysis By Product, Indication, Technology, Application and By Geography |
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免疫オンコロジーアッセイ市場の2030年までの予測:製品、適応症、技術、用途、地域別の世界分析 |
出版日: 2024年04月04日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、世界の免疫オンコロジーアッセイ市場は2023年に50億4,000万米ドルを占め、予測期間中にCAGR 12.8%で成長し、2030年には117億1,000万米ドルに達すると予測されています。
免疫オンコロジーアッセイ市場とは、身体の免疫系を利用することでがんの研究および治療を支援するアッセイの開発および商業化に焦点を当てたヘルスケア産業内のセクターを指します。これらのアッセイは、新規の免疫腫瘍学的治療法の評価を可能にし、研究者が有望な候補を同定し、その有効性と安全性プロファイルを評価するのを支援することにより、医薬品開発において極めて重要な役割を果たしています。
ECISによると、欧州のがん患者数は2025年の294万人に対し、2040年には336万人に達すると予想されています。
免疫療法への関心の高まり
免疫療法は、身体の免疫システムを活用して腫瘍と効果的に闘う、がん治療の有望なアプローチとして浮上してきました。従来のがん治療はしばしば耐性に遭遇し、重篤な副作用を伴うことがあるため、免疫療法の魅力は、副作用が少なく、標的を絞った持続的な反応が期待できる点にあります。免疫腫瘍学的アッセイは、免疫療法剤の開発と評価に不可欠であり、研究者と臨床医がその有効性、安全性、作用機序を評価することを可能にします。
高い開発コスト
免疫腫瘍学的測定法の研究開発プロセスには、正確性、再現性、法規制への準拠を保証するための広範なバリデーション研究、測定法プロトコルの最適化、臨床バリデーション試験が含まれます。このような活動には、機器、試薬、人員、規制当局への申請など、多額の財政投資が必要です。経営資源が限られている中小企業にとって、高額な初期費用と長い開発期間は法外な負担となり、市場参入や大手既存企業との効果的な競合を阻む可能性があります。
技術の進歩
マルチプレックスアッセイ、次世代シーケンシング(NGS)、ハイスループットスクリーニングなどの技術革新は、研究者がより高い効率と精度で複数のパラメーターを同時に分析できるようにすることで、免疫腫瘍学の分野に革命をもたらしています。マルチプレックスアッセイでは、1つのサンプルで複数の分析項目を測定できるため、免疫系とがん細胞との複雑な相互作用に関する包括的な知見が得られます。NGS技術は、ゲノムおよびトランスクリプトーム・プロファイリングに前例のない機会を提供し、新規バイオマーカーや治療標的の同定を容易にします。
代替技術との競合
リキッドバイオプシーアッセイや画像診断法などの代替技術は、非侵襲性、リアルタイムモニタリング、包括的分子プロファイリングなどの明確な利点を提供します。これらの代替技術は、がんの進行、治療効果、患者の転帰に関する貴重な知見を提供する可能性があり、多くの場合、免疫腫瘍学的検査法の能力を補完する、あるいは凌駕します。その結果、研究者や臨床医は、特に免疫腫瘍学的アッセイがサンプルの入手可能性、アッセイの複雑さ、あるいはコストによって制限されるような環境では、これらの代替的アプローチを選択することができます。
当初、アウトブレイクによってサプライチェーン、検査室業務、臨床試験に混乱が生じ、アッセイ開発、バリデーション、商品化に遅れが生じました。また、必要でない医療行為や研究室活動の制限により、免疫腫瘍学研究の実施や臨床現場でのアッセイ技術の導入が妨げられました。さらに、ヘルスケア資源と資金がCOVID-19対策に振り向けられたため、免疫腫瘍学の研究開発から注目と投資が逸れました。しかし、パンデミックが進行するにつれ、免疫学や感染症研究の重要性が認識されるようになり、免疫オンコロジーアッセイへの関心や投資が喚起される可能性が出てきました。
予測期間中、消耗品セグメントが最大となる見込み
消耗品セグメントは、免疫オンコロジーアッセイの運用と拡張性をサポートする上で不可欠な役割を担っているため、予測期間中、市場で最大のシェアを占めました。がん罹患率の増加や免疫療法の普及に後押しされ、免疫オンコロジーアッセイに対する需要は増加の一途をたどっており、消耗品に対するニーズもそれに比例して高まっています。さらに、アッセイ開発における技術革新は、アッセイの感度、特異性、スループットを向上させるために設計された特殊な消耗品に依存することが多いです。このため、免疫オンコロジーアッセイ市場では消耗品に対する継続的な需要が生じています。
予測期間中、フローサイトメトリー分野のCAGRが最も高くなると予想される
フローサイトメトリー分野は、腫瘍微小環境における免疫細胞集団とその相互作用の解析における汎用性と精度の高さから、予測期間中に最も高いCAGRが見込まれます。この分野では、単一細胞レベルで複数のパラメータを同時に測定できるため、免疫細胞の表現型、活性化状態、機能的応答に関する貴重な知見が得られます。さらに、フローサイトメトリーによって免疫チェックポイントの発現やサイトカイン産生を評価できるため、免疫療法の有効性の評価や患者の層別化が容易になります。
アジア太平洋地域が推定期間で最大のシェアを占めています。人口の急速な拡大、高齢化、ライフスタイルの変化に伴い、アジア太平洋諸国ではがんの罹患率と死亡率が急増しています。都市化、タバコ消費、公害、食習慣などの要因が、この地域におけるがん罹患率の上昇に寄与しています。その結果、ヘルスケアインフラの改善、診断サービスへのアクセス、がん検診プログラムの認知度が向上し、がん患者の早期発見・早期診断につながっています。
欧州地域は、予測期間を通じて収益性の高い成長を遂げる見込みです。欧州医薬品庁(EMA)や欧州委員会などの欧州の規制機関によって確立された厳格な規制枠組みは、臨床研究や患者の治療に使用される免疫オンコロジーアッセイの安全性、有効性、品質を保証しています。欧州の規制環境は、透明性、エビデンスに基づく意思決定、倫理的配慮を重視しており、これらは利害関係者の間で免疫腫瘍学検査法に対する信頼と信用を築くことに貢献しています。その結果、規制遵守は、タイムリーな市場参入を促進し、技術革新を促し、欧州全域で精密医療と個別化がん治療のための免疫腫瘍学検査法の採用を促進することで、市場成長の要因としての役割を果たしています。
According to Stratistics MRC, the Global Immuno Oncology Assay Market is accounted for $5.04 billion in 2023 and is expected to reach $11.71 billion by 2030 growing at a CAGR of 12.8% during the forecast period. The Immuno Oncology Assay Market refers to the sector within the healthcare industry focused on developing and commercializing assays that aid in the study and treatment of cancer by harnessing the body's immune system. These assays play a pivotal role in drug development by enabling the evaluation of novel immuno-oncology therapies, helping researchers identify promising candidates and assess their efficacy and safety profiles.
According to the ECIS, the European cancer burden is expected to reach 3.36 million new cases by 2040, compared to 2.94 million patients in 2025.
Growing interest in immunotherapy
Immunotherapy has emerged as a promising approach for cancer treatment, leveraging the body's immune system to combat tumors effectively. As traditional cancer treatments often encounter resistance and can have severe side effects, the appeal of immunotherapy lies in its potential for targeted and durable responses with fewer adverse effects. Immuno-oncology assays are integral to the development and evaluation of immunotherapeutic agents, allowing researchers and clinicians to assess their efficacy, safety, and mechanism of action.
High development costs
The research and development (R&D) process for immuno-oncology assays involves extensive validation studies, optimization of assay protocols, and clinical validation trials to ensure accuracy, reproducibility, and regulatory compliance. These activities require substantial financial investment, including expenditures on equipment, reagents, personnel, and regulatory submissions. For smaller companies with limited resources, the high upfront costs and long development timelines can be prohibitive, preventing them from entering the market or competing effectively with larger established players.
Technological advancements
Innovations such as multiplex assays, next-generation sequencing (NGS), and high-throughput screening are revolutionizing the field of immuno-oncology by enabling researchers to analyze multiple parameters simultaneously with greater efficiency and precision. Multiplex assays allow the measurement of multiple analytes in a single sample, providing comprehensive insights into the complex interactions between the immune system and cancer cells. NGS technologies offer unprecedented opportunities for genomic and transcriptomic profiling, facilitating the identification of novel biomarkers and therapeutic targets.
Competition from alternative technologies
Alternative technologies such as liquid biopsy assays or imaging modalities offer distinct advantages, such as non-invasiveness, real-time monitoring, and comprehensive molecular profiling. These alternatives may provide valuable insights into cancer progression, treatment response, and patient outcomes, often in ways that complement or surpass the capabilities of immuno-oncology assays. As a result, researchers and clinicians may opt for these alternative approaches, particularly in settings where immuno-oncology assays may be limited by sample availability, assay complexity, or cost.
Initially, the outbreak led to disruptions in supply chains, laboratory operations, and clinical trials, causing delays in assay development, validation, and commercialization. Restrictions on non-essential medical procedures and laboratory activities also hindered the conduct of immuno-oncology research and the adoption of assay technologies in clinical settings. Furthermore, the redirection of healthcare resources and funding towards COVID-19 response efforts diverted attention and investment away from immuno-oncology research and development. However, as the pandemic progressed, there emerged a heightened recognition of the importance of immunology and infectious disease research, potentially stimulating interest and investment in immuno-oncology assays.
The consumables segment is expected to be the largest during the forecast period
Consumables segment dominated the largest share of the market during the forecast period due to its indispensable role in supporting the operation and scalability of immuno-oncology assays. As the demand for immuno-oncology assays continues to rise, fueled by increasing cancer prevalence and the growing adoption of immunotherapy, the need for consumables also escalates proportionally. Moreover, innovations in assay development often rely on specialized consumables designed to improve assay sensitivity, specificity, and throughput. This creates a continuous demand for consumables within the immuno-oncology assay market.
The flow cytometry segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
Flow Cytometry segment is expected to have the highest CAGR during the projection period due to its versatility and precision in analyzing immune cell populations and their interactions within the tumor microenvironment. This segment allows for the simultaneous measurement of multiple parameters at the single-cell level, providing valuable insights into immune cell phenotypes, activation states, and functional responses. Additionally, flow cytometry enables the assessment of immune checkpoint expression and cytokine production, facilitating the evaluation of immunotherapy efficacy and patient stratification.
Asia Pacific region commanded the largest share over the extrapolated period. With a rapidly expanding population, aging demographics, and changing lifestyles, countries across Asia Pacific are experiencing a surge in cancer incidence and mortality rates. Factors such as urbanization, tobacco consumption, pollution, and dietary habits contribute to the rising burden of cancer in the region. As a result, improvements in healthcare infrastructure, access to diagnostic services, and awareness of cancer screening programs are leading to earlier detection and diagnosis of cancer cases in the region thereby enhancing the market growth.
Europe region is poised to witness profitable growth throughout the estimation period. The stringent regulatory framework established by European regulatory bodies, such as the European Medicines Agency (EMA) and the European Commission, ensures the safety, efficacy, and quality of immuno-oncology assays used in clinical research and patient care. The European regulatory environment emphasizes transparency, evidence-based decision-making, and ethical considerations, which contribute to building trust and confidence in immuno-oncology assays among stakeholders. As a result, regulatory compliance serves as a catalyst for market growth by facilitating timely market entry, encouraging innovation, and promoting the adoption of immuno-oncology assays for precision medicine and personalized cancer care throughout the European region.
Key players in the market
Some of the key players in Immuno Oncology Assay market include Agilent Technologies, Inc, Bio-Rad Laboratories, Inc, Charles River Laboratories, Inc, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Guardant Health, Inc, HTG Molecular Diagnostics, Inc, llumina, Inc, NanoString Technologies, Inc, Novartis International AG, Perkinelmer, Inc, Qiagen Nv, Sartorius AG, Sysmex Corporation and Thermo Fisher Scientific, Inc.
In January 2024, Thermo Fisher Scientific introduced Gibco(TM) Cell Therapy Systems (CTS(TM)) Cellmation(TM) Software, a new automation solution. It integrates workflows across Thermo Fisher Scientific cell therapy instruments and ensures cGMP compliance for innovators in breakthrough cell therapies.
In March 2023, Mimetas, a company that models human diseases, formed a strategic alliance with Astellas Pharma Inc., a multinational pharmaceutical corporation. The partnership entails using MIMETAS' exhaustive tumor models to assist the next generation of immuno-oncological therapies.
In February 2023, Agilent Technologies, Inc. revealed that their xCELLigence RTCA HT (real-time cell analysis high-throughput) platform is compatible with the BioTek BioSpa 8 Automated Incubator. This combination, developed in response to market demands, enables a higher level of workflow automation and provides novel functionality for developing label-free high-throughput potency assays for the immuno-oncology market and high-throughput viral cytopathic effects (CPE) assays for the vaccine market.