免疫腫瘍学治療開発における革新の波

次世代細胞療法と精密免疫療法が成長と新製品開発を牽引

免疫腫瘍学（I-O）療法は、宿主の免疫系を利用することで腫瘍を標的とします。様々な種類の進行性がんや難治性がんの罹患率や有病率の増加に伴い、次世代I-O治療のパイプラインは大きな成長を遂げています。キメラ抗原受容体（CAR）-T細胞療法や、単クローン、抗体薬物複合体（ADC）、二重特異性抗体、いくつかの治療用がんワクチンを含む腫瘍標的抗体療法は、効果的な免疫療法として臨床試験で急速な進歩を遂げています。この研究では、このようなI-O治療の開発を促進する主な動向と技術について論じています。様々ながんの適応症に対するがんワクチンと細胞療法の進歩について掘り下げ、この分野における革新的企業のいくつかを紹介しています。次世代細胞療法、個別化がんワクチン、戦略的重点分野についても論じています。本調査では、この産業の促進要因と阻害要因を検証し、市場参入企業や利害関係者が活用すべきこの分野の変化から生まれる成長機会を特定しています。

本調査で回答した主な質問

• I-O治療の現在の臨床状況はどのようなものか？
• I-O治療の採用を促進する技術的イネーブラーは何か？
• 養子細胞療法とがんワクチンの主な発展とは？
• 臨床応用を成功させるための障害は何か？
• 研究開発の重点分野は何か？
• 今後の重点領域は？

目次

戦略的課題

• なぜ成長が難しくなっているのか？The strategic imperative 8（TM）：成長を抑制する要因
• The Strategic Imperative 8（TM）
• 免疫腫瘍学（I-O）治療産業における上位3の戦略的重要事項の影響
• 成長機会がGrowth Pipeline Engine（TM）
• 調査手法

成長環境：I-O治療

• 免疫療法のニーズ
• 分析範囲
• セグメンテーションI-O治療のスナップショット
• 開発中のI-O治療
• I-O治療の成長機会
• 成長促進要因
• 成長抑制要因

動向と研究開発の焦点：I-O治療

• I-O技術の動向と発展
• I-O治療の動向
• I-O治療開発動向
• 免疫療法を後押しする研究開発重点分野
• TMEの調節：固形がんタイプが治療法を決定する
• 実用化に向けた効果的な前臨床モデルの開発
• I-O治療評価のための前臨床モデル開発の利害関係者
• 精密腫瘍学への取り組みを促進する全体的腫瘍プロファイリング

新たなI-O治療の開発情勢

• I-O治療の概要
• I-O治療の臨床開発状況
• I-O開発の次の波を起こす細胞療法
• 細胞療法の種類スナップショット
• I-O細胞療法の臨床開発状況
• 機能性と安全性を向上させる細胞治療の新たな重点領域
• 次世代CAR-T療法の開発
• 細胞免疫療法のアクセシビリティ向上のための優先分野
• 細胞療法の製造と送達のための革新的技術
• 新たな次世代細胞療法を開発する利害関係者
• 治療困難ながんの課題に対するワクチンの可能性
• がんワクチンの種類
• 臨床開発中の個別化ネオ抗原ワクチン
• がんワクチン開発を強化する注目分野
• 予防的・治療的がんワクチンの波を牽引するRNAワクチン
• がんワクチンと免疫療法の前途
• 新興がんワクチン
• 各がんにおける新興がんワクチンの影響

I-Oの利害関係者エコシステム

• I-O開発と採用における地域動向
• I-O治療開発を促進する連邦政府のイニシアチブとプログラム
• I-Oの取引と投資動向
• I-Oにおける注目すべきパートナーシップと提携、2023年

I-Oの規制環境と償還

• I-O：現在のギャップと潜在的機会
• I-O治療へのアクセスとケア提供の改善戦略

成長機会ユニバース

• 成長機会1：複合免疫療法
• 成長機会2：精密腫瘍学
• 成長機会3：高度合成生物学プラットフォーム
• 成長機会4：オルガノイドとオルガンオンチップモデル

付録

• 承認されたADCリスト
• 承認されたCAR-T療法（世界）

次のステップ

Next-gen Cell Therapies and Precision Immunotherapies are Driving Growth and New Product Development

Immuno-oncology (I-O) therapies target tumors by harnessing the host's immune system. With the growing incidence and prevalence of various types of aggressive and refractory cancers, the next-generation I-O therapy pipeline has witnessed significant growth. Chimeric antigen receptor (CAR)-T cell therapy and tumor-targeted antibody therapies, including monoclonals, antibody-drug conjugates (ADCs), bispecific antibodies, and several therapeutic cancer vaccines, are making rapid strides in clinical trials as effective immunotherapy. This study discusses the key trends and technologies driving the development of such I-O therapies. It delves into advancements in cancer vaccines and cell therapies for various cancer indications, highlighting some of the innovators in this space. Next-generation cell therapies, personalized cancer vaccines, and strategic areas of focus have also been discussed in this report. The study examines the factors driving and restraining this industry and identifies the growth opportunities emerging from the changes in this space for market players and stakeholders to leverage.

Key questions answered in this study:

•      What does the current clinical landscape of I-O therapies look like?
•      Which are the technology enablers driving the adoption of I-O therapies?
•      What are the key developments in adoptive cell therapies and cancer vaccines?
•      What are the roadblocks to successful translation?
•      What are the research and development (R&D) focus areas?
•      What are the key focus areas for the future?

Table of Contents

Strategic Imperatives

• Why Is It Increasingly Difficult to Grow? The strategic imperative 8™: Factors creating pressure on growth
• The Strategic Imperative 8™
• The Impact of the Top 3 Strategic Imperatives on the Immuno-Oncology (I-O) Therapeutics Industry
• Growth Opportunities Fuel the Growth Pipeline Engine™
• Research Methodology

Growth Environment: I-O Therapies

• Need for Immunotherapy
• Scope of Analysis
• Segmentation: Snapshot of I-O Therapies
• I-O Therapies in Development
• Growth Opportunities in I-O Therapy
• Growth Drivers
• Growth Restraints

Trends and R&D Focus: I-O Therapies

• I-O Technology Trends and Developments
• Trends in I-O Therapeutics
• Therapeutic Development Trends in I-O
• R&D Focus Areas to Boost Immunotherapies
• Modulation of TME: Solid Tumor Type Determines Therapy
• Developing Effective Preclinical Models for Translation
• Stakeholders Developing Preclinical Models for I-O Therapy Evaluation
• Holistic Tumor Profiling to Boost Precision Oncology Efforts

Emerging I-O Therapeutic Modality Development Landscape

• Quick Facts on I-O Therapies
• Clinical Development Landscape of I-O Therapies
• Cell Therapy to Create the Next Wave of I-O Developments
• Cell Therapy Types: Snapshot
• Clinical Development Landscape of I-O Cell Therapies
• Emerging Areas of Focus to Improve Functionality and Safety Cell Therapies
• Next-generation CAR-T Therapy Development
• Priority Areas to Improve the Accessibility of Cell Immunotherapy
• Innovative Technologies for Cell Therapy Manufacturing and Delivery
• Stakeholders Developing Emerging Next-gen Cell Therapies
• Potential of Vaccines to Address Challenges with Difficult-to-Treat Cancers
• Cancer Vaccine Types
• Personalized Neoantigen Vaccines in Clinical Development
• Areas of Focus to Bolster Cancer Vaccine Development
• RNA Vaccines to Drive the Wave of Prophylactic and Therapeutic Cancer Vaccines
• Road Ahead for Cancer Vaccines and Immunotherapy
• Emerging Cancer Vaccine
• Impact of Emerging Cancer Vaccines Across Cancers

I-O Stakeholder Ecosystem

• Regional Trends in I-O Developments and Adoption
• Federal Initiatives and Programs Driving I-O Therapy Development
• I-O Deals and Investment Trends
• Notable Partnerships and Collaborations in I-O, 2023

I-O Regulatory Environment and Reimbursement

• I-O: Current Gaps and Potential Opportunities
• Strategies to Improve Access and Care Delivery of I-O Therapies

Growth Opportunity Universe

• Growth Opportunity 1: Combination Immunotherapies
• Growth Opportunity 2: Precision Oncology
• Growth Opportunity 3: Advanced Synthetic Biology Platforms
• Growth Opportunity 4: Organoids and Organ-on-Chip Models

Appendix

• List of a Few Approved ADCs
• Approved CAR-T Therapies (global)

Next Steps

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