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市場調査レポート
商品コード
1846344
イムノオンコロジーアッセイ：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Immuno Oncology Assays - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| イムノオンコロジーアッセイ：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年07月07日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 110 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
イムノオンコロジーアッセイ市場は2025年に60億5,000万米ドルに達し、2030年には106億9,000万米ドルに達すると予測されています。
世界的ながん罹患率の上昇、コンパニオン診断薬に対する規制当局の着実な支援、空間生物学的プラットフォームの採用加速が相まって、洗練された免疫プロファイリング検査への需要が高まっています。製薬企業と診断薬のパートナーシップの拡大により、検証期間が短縮され、検査メニューが拡大する一方、人工知能（AI）の統合により検査精度とスループットが強化されます。北米は有利な保険償還により主導権を維持しているが、アジア太平洋はヘルスケアインフラが成熟し臨床試験活動が活発化するにつれ、最速の取り込みを記録しています。競合戦略は、マルチオミクスの統合と実臨床でのエビデンスの創出にますます依存するようになっており、機敏なテクノロジープロバイダーは地域がん領域で大きなシェアを獲得することができます。
世界のイムノオンコロジーアッセイ市場の動向と洞察
免疫チェックポイント阻害剤の採用拡大
免疫チェックポイント阻害薬は治療状況を再形成し、PD-L1の状態、腫瘍の変異負荷、マイクロサテライトの安定性を測定するコンパニオン検査の幅広い展開を促しています。食道扁平上皮がんに対するtislelizumabと化学療法の併用、HER2陽性胃がんに対するpembrolizumab-trastuzumabなど、2025年に複数のFDA承認がなされたことは、強固な予測アッセイの必要性を強調しています。がん免疫療法学会は、現在日常的な臨床判断の指針となるバイオマーカーパネルをリストアップしています。空間オミックスプラットフォームは、多次元的な腫瘍微小環境解析を可能にし、アッセイの特異性を高めることで、奏効予測をさらに洗練させる。
バイオマーカー探索を促進するAI駆動型マルチプレックス空間プロファイリング
AIと空間生物学技術を組み合わせることで、従来のアプローチでは見えなかった細胞間相互作用が明らかになります。ガーヴァン研究所のAAnetツールは、治療戦略に情報を提供するために5つの腫瘍常在細胞タイプを区別することで、この進歩を例証しています。Hyperion XTi Imaging Mass Cytometerのような市販システムは、自家蛍光ノイズなしに40以上のマーカーを同時に可視化し、より深いバイオマーカーパイプラインを育成します。Molecular Cancer誌の調査では、高解像度の3D組織学が腫瘍の不均一性の理解を深め、アッセイの革新を加速することが確認されています。
高いアッセイコストと複雑な償還経路
NGSに対するメディケアの請求拒否率が2025年には16.8%から27.4%に急上昇しており、米国の支払者の監視が厳しくなっていることを示しています。完全な空間プロファイリングのセットアップのための設備投資は50万米ドルを超え、地域環境での普及はさらに制限されます。欧州の医療技術評価（Health Technology Assessment）は、発売スケジュールに12～18ヵ月を追加し、小規模開発者の財務リスクを増大させる。その結果、コストに敏感な地域での普及を維持するためには、価格階層化戦略が不可欠となります。
セグメント分析
2024年、試薬・抗体はイムノオンコロジーアッセイ市場の40.12%を占め、免疫検査ワークフローが消耗品に偏っていることを証明しました。病院やレファレンス検査室は、SITCが推奨するバイオマーカーの要件を満たすために、有効な抗体パネルを利用しています。検査機器は、40種類以上のマーカーを検出できるイメージング・マスサイトメトリープラットフォームにアップグレードされ、安定した需要を享受しています。
2030年までのCAGRが12.67%と予測されるソフトウェア＆アナリティクスは、細胞表現型のマッピングやクラウドベースのデータ共有を自動化するAIモジュールから恩恵を受ける。ガーバン研究所のAAnetや同様のソリューションは分析時間を短縮し、デジタル病理ベンダーに新たな収益源を生み出します。このソフトウェアの急成長により、免疫腫瘍学アッセイ市場の収益構成が多様化しています。
次世代シーケンサーは2024年に免疫腫瘍学アッセイ市場で37.67%のシェアを維持し、広範な変異スキャンに不可欠な存在であり続ける。高深度パネルシーケンシングは腫瘍の変異負荷の計算をサポートし、チェックポイント阻害薬の使用を直接導きます。
CAGR 12.71%で成長すると予測されるMultiplex Spatial Profilingは、無傷組織内のタンパク質およびRNAマーカーのシングルセル分解能マッピングを可能にします。イルミナの全トランスクリプトーム空間プラットフォームは、コンテキストリッチな解析へのシフトを浮き彫りにしています。イムノアッセイ、PCR、フローサイトメトリーの各手法は、標的アプリケーションやハイスループット・アプリケーションにおいて補完的な役割を担っており、イムノオンコロジーアッセイ市場において技術の多様性を維持しています。
地域分析
北米は、有利な償還、早期のAI導入、総合がんセンターの緻密なネットワークにより、2024年の世界売上高の42.34%を創出しました。メディケアのNGS診断薬に対する適用範囲の拡大は短期的な償還の不確実性をもたらすが、強力な民間負担の枠組みが全体的な成長を維持します。
欧州では、医療技術評価（Health Technology Assessment）で臨床的有用性が検証された後、広く展開されるため、バランスの取れた進展が維持されています。EMAによるtislelizumabのような薬剤の承認は、免疫療法の拡大に対する地域のコミットメントを示しています。複数の国による承認が診断薬の上市を遅らせる可能性があるが、EUのIVDRに準拠した合理化されたパスウェイにより、2026年以降の市場投入までの期間が短縮されることが期待されます。
アジア太平洋はCAGR 12.86%で成長をリードしており、これは中国が国家的ながん検診プログラムを導入し、日本がゲノム検査を助成しているためです。インドと韓国では精密医療のハブが台頭し、需要をさらに刺激します。革新的な検査機器に対する規制の簡素化によってアクセスが改善され、免疫腫瘍学検査市場において国際的なサプライヤーは対応可能な基盤を獲得しています。
中東・アフリカでは、湾岸諸国ががん研究センターへの投資やマルチプレックス・プラットフォームの調達を進めているため、需要が増加しています。南米では、ブラジルの官民オンコロジー・パートナーシップやアルゼンチンの国家ガイドラインへのゲノム検査導入に牽引され、着実な進展を記録しています。診療報酬の適用範囲にばらつきがあるため、検査件数はまだ限られているが、長期的な罹患動向は潜在的な需要を支えています。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 世界のがん罹患率の持続的な上昇
- 免疫チェックポイント阻害剤の採用拡大
- コンパニオンDxアッセイの承認（PD-1/PD-L1、TMB）
- 製薬企業とDxの共同開発パートナーシップによる検査メニューの加速
- バイオマーカー探索を促進するAI主導のマルチプレックス空間プロファイリング
- 地域がん領域における分散型リキッドバイオプシー検査
- 市場抑制要因
- 高いアッセイコストと複雑な償還経路
- 複数法域における厳しい規制バリデーション要求
- 十分に注釈付けされた腫瘍/正常組織マッチングバイオバンクの希少性
- マルチプレックスアッセイプロトコルの世界標準化の欠如
- バリュー／サプライチェーン分析
- 規制状況
- 技術的展望
- ポーターのファイブフォース分析
- 供給企業の交渉力
- 買い手の交渉力
- 新規参入業者の脅威
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係の強さ
第5章 市場規模・成長予測
- 製品別
- 試薬・抗体
- 機器
- ソフトウェア＆アナリティクス
- 消耗品・アクセサリー
- 技術別
- イムノアッセイ（ELISA、CLIA）
- ポリメラーゼ連鎖反応（PCR/qPCR/ddPCR）
- 次世代シーケンサー（NGS）
- フローサイトメトリー
- マルチプレックス空間プロファイリング（mIF、IMC、DSP）
- アッセイタイプ別
- コンパニオン診断（CDx）アッセイ
- ラボ開発テスト（LDTs）
- 研究専用（RUO）パネル
- 適応症別
- 肺がん
- 大腸がん
- 黒色腫
- 乳がん
- その他のがん
- サンプルタイプ別
- 組織生検
- リキッドバイオプシー（血液、血漿、cfDNA）
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東とアフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- Agilent Technologies
- Thermo Fisher Scientific
- Illumina
- PerkinElmer
- Roche
- Merck KGaA
- HTG Molecular Diagnostics
- Crown Bioscience
- InSphero
- Qiagen
- Bio-Rad Laboratories
- NanoString Technologies
- ArcherDx（Invitae）
- Adaptive Biotechnologies
- Sysmex
- Oxford Nanopore Tech.
- Guardant Health
- NeoGenomics
- Foundation Medicine
- Danaher（Leica-Cytiva）
