血漿分画市場の規模、シェア、成長、および世界の業界分析、地域別動向、ならびに2026年から2034年までの予測

血漿分画市場の成長要因

2025年の世界の血漿分画市場の規模は402億7,000万米ドルと評価されました。同市場は、2026年の435億5,000万米ドルから2034年までに872億3,000万米ドルへと成長し、2026年から2034年にかけてCAGR9.1％を示すと予測されています。北米は、充実した血漿収集インフラ、免疫グロブリン療法の普及率の高さ、および希少疾患や免疫疾患に対する確立された治療アクセスを背景に、2025年には56.22％のシェアで世界市場をリードしました。

血漿分画とは、ヒト血漿を免疫グロブリン、アルブミン、凝固因子、プロテアーゼ阻害剤などの治療用タンパク質に分離するプロセスです。これらの製品は、免疫不全、神経疾患、出血性疾患、代謝異常、および集中治療のニーズに対応するために不可欠です。診断率の上昇と、長期にわたる血漿由来療法への需要の高まりが、市場の成長を支えています。

血漿分画市場の動向

主要な市場動向の一つは、各国の血漿自給自足への注目の高まりです。各国政府やヘルスケア制度は、国内での採血および分画能力を強化することで、輸入血漿由来医薬品への依存度を低減するよう取り組んでいます。

2024年6月、武田薬品工業は、ロサンゼルスの製造拠点における血漿由来治療薬の生産能力を拡大するため、2億3,000万米ドルの投資を発表しました。これにより、希少疾患、慢性疾患、遺伝性疾患に対する治療の供給拡大が後押しされます。

市場促進要因

主な市場促進要因は、免疫不全、自己免疫疾患、神経疾患、および希少疾患の有病率の増加です。多くの患者が、免疫グロブリンやその他の血漿由来医薬品による定期的または生涯にわたる治療を必要としています。

2025年6月、武田薬品は、原発性免疫不全症の2歳以上の患者を対象とした「GAMMAGARD LIQUID ERC」について、米国食品医薬品局（FDA）から承認を取得しました。このような承認により、治療へのアクセスが拡大し、血漿由来製品の需要が高まっています。

市場抑制要因と課題

血漿の供給量の制限と、ヒトドナーへの強い依存が依然として主要な制約要因となっています。血漿由来医薬品には継続的なドナーの供給が必要ですが、その加工、精製、検査、ウイルス不活化、および規制当局による出荷承認には数ヶ月を要する場合があります。

製造プロセスの複雑さも、もう一つの課題です。本報告書で引用されたデータによると、血漿由来医薬品の製造には7～12ヶ月を要する場合があり、臨床需要の急増に迅速に対応することが困難となっています。

市場の機会

血漿採取センターの拡大と分画能力の増強は、大きな機会をもたらします。より大規模な採取ネットワークは、供給の安定性を高め、免疫グロブリン、アルブミン、凝固因子の不足を軽減することができます。

2024年、グリフォルス社は、欧州における血漿分画能力を倍増させることを目的として、スペインのリカ・デ・ヴァルに新設された製造施設に1億8,060万米ドルを投資しました。

セグメンテーション分析

製品別では、原発性免疫不全症、続発性免疫不全症、自己免疫疾患、神経疾患での広範な使用に支えられ、免疫グロブリンセグメントが市場を独占しています。アルブミンセグメントは、CAGR 7.8％で成長すると予測されています。

用途別では、定期的な免疫グロブリン補充療法に牽引され、免疫学分野が最大のシェアを占めました。血液学分野は、CAGR9.1％で成長すると予想されています。

エンドユーザー別では、多くの血漿由来治療には医師の監督、輸液サポート、臨床モニタリングが必要であるため、2025年には病院・診療所が市場を独占しました。在宅医療分野は、10.2％という最も高いCAGRを記録すると予測されています。

地域別見通し

北米は2025年に226億4,000万米ドルの市場規模で主導的な地位を占めました。米国市場は2026年に約226億6,000万米ドルに達すると推定されています。

欧州は2026年に91億1,000万米ドルに達すると予測されており、そのうちドイツは約19億米ドル、英国は14億6,000万米ドルとなる見込みです。

アジア太平洋地域は、2026年に84億8,000万米ドルに達すると推計されています。中国は37億2,000万米ドル、日本は22億9,000万米ドル、インドは10億3,000万米ドルになると予測されています。

ラテンアメリカは2026年に9,800万米ドルに達すると予測されており、GCC市場は2,100万米ドルと推計されています。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場課題
• 市場動向

第4章 主要な考察

• 主要企業別の血漿分画能力
• 主要国別の血漿収集センター数
• 主要国別のプラズマ分画のコスト内訳
• 血漿分画処理量の地域別分布
• 主要国別の慢性疾患（主要指標）の有病率
• 価格分析、血漿分画製品、主要国別
• 主要国別の規制動向
• 概要：プラズマ収集技術
• 主要企業別パイプライン分析
• 主な業界動向（合併、買収、提携など）
• ポーターのファイブフォース分析
• PESTLE分析
• バリューチェーン分析
• 価格動向分析

第5章 世界の血漿分画市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 市場分析、洞察、予測：製品別
  • アルブミン
  • 免疫グロブリン
    • 静脈内免疫グロブリン
    • 皮下投与用免疫グロブリン
  • 凝固因子
    • 第IX因子
    • 第VIII因子
    • プロトロンビン複合体濃縮製剤
    • フィブリノゲン濃縮製剤
    • フォン・ヴィレブランド因子
    • アンチトロンビン
    • その他
  • プロテアーゼ阻害剤
    • α-1アンチトリプシン
    • C1エステラーゼ阻害剤
    • その他
  • その他
• 市場分析、洞察、予測：用途別
  • 免疫学
  • 神経学
  • 血液学
  • クリティカルケア
  • 呼吸器内科
  • 感染症
  • その他
• 市場分析、洞察、予測：エンドユーザー別
  • 病院・クリニック
  • 専門クリニックおよび点滴センター
  • 在宅ケア環境
  • その他
• 市場分析、洞察、予測：地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第6章 北米の血漿分画市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • 米国
  • カナダ

第7章 欧州の血漿分画市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • スカンジナビア
  • その他の欧州諸国

第8章 アジア太平洋の血漿分画市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 東南アジア
  • その他のアジア太平洋諸国

第9章 ラテンアメリカの血漿分画市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他のラテンアメリカ諸国

第10章 中東・アフリカの血漿分画市場分析、洞察、予測、2021年-2034年

• 国別
  • GCC
  • 南アフリカ
  • その他の中東・アフリカ諸国

第11章 競合分析

• 世界の市場シェア分析（2024年）
• 企業プロファイル
  • CSL
  • Grifols, S.A.
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited
  • Octapharma AG
  • Kedrion S.p.A.
  • LFB Group
  • ADMA Biologics, Inc.
  • GC Biopharma corporate
  • Beijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.
  • Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd.