血漿分画の市場機会、成長促進要因、産業動向分析、予測、2025年～2034年

世界の血漿分画市場は、2024年には337億米ドルと評価され、CAGR 6.6%で成長し、2034年には653億米ドルに達すると推定されています。

この市場拡大は、さまざまな治療における免疫グロブリンの使用量の増加、洗練された医療オプションに対する需要の高まり、分画技術の継続的な改善によって形成されています。遺伝的・免疫学的疾患と診断される患者数の大幅な増加が、血漿由来療法の採用を後押ししています。診断技術の向上により慢性疾患の発見が可能になり、血漿タンパク質を必要とする治療への患者アクセスが増加しています。血漿分画は、献血された血液から重要なタンパク質を抽出・分離するための工業プロセスであり、この変革の中心にあります。

アルブミンや凝固因子などの血漿タンパク質は、複数の疾患の治療に不可欠です。自己免疫疾患や遺伝性疾患の頻度が高まっていることが、これらの治療法をより広範に使用する一因となっています。研究開発投資の増加は、多様なヘルスケア分野における血漿ベースの治療法の革新をさらに促進しています。免疫不全の管理から出血性疾患の治療まで、分画血漿成分の用途は大幅に拡大しており、予測期間を通じて安定した需要を後押ししています。

2024年の免疫グロブリンセグメントのシェアは46.8%で、これは幅広い健康状態の治療に使用される血漿ベースの治療薬に対する強い需要を反映しています。同分野は、免疫疾患や神経疾患の増加を背景に、使用量が急増しています。臨床現場におけるIVIgの適応外使用の増加や、ギラン・バレー症候群や川崎病のような疾患の管理に広く採用されていることが、市場におけるIVIgの優位な地位と持続的な成長に寄与しています。

低温エタノール分画は2024年に47.9%のシェアを占める。この技術は、その効率性、費用対効果、高純度血漿タンパク質を得る能力により、大規模血漿処理施設では依然として標準となっています。複数の種類のタンパク質を同時に抽出するのに適しており、安全性と抽出性能の最適な組み合わせを提供します。特に、免疫グロブリンやアルブミンなどの血漿中の主要成分の分離に広く使用されています。

米国の血漿分画市場は、2024年に104億米ドルと評価されました。同国は、強力な医療インフラ、血漿ベースの治療に対する高い認知度、献血センターの普及により、この分野で主導的地位を維持しています。慢性疾患の有病率の増加や、臨床治療における免疫グロブリンや凝固因子の日常的な使用により、血漿由来製品の需要が拡大しています。長期的な治療を必要とする患者が増えるにつれ、信頼性の高い血漿タンパク質の供給に対するニーズは高まり続け、米国市場の強さを後押ししています。

血漿分画市場で活躍する主要企業には、Takeda、Kedrion Biopharma、Grifols、Prothya Biosolutions、GC Biopharma、SK Plasma、Kamada Pharmaceuticals、LFB Group、VIRCHOW BIOTECH PRIVATE LIMITED、Japan Blood Products Organization（JB）、Intas Pharmaceuticals、Octapharma、CSL、Taibang Biologic Groupなどがあります。世界の血漿分画市場で確固たる足場を築くため、主要企業は生産能力の拡大、戦略的提携、加工方法の革新に重点を置いた戦略を実施しています。血漿由来タンパク質の新たな治療用途を探索するため、研究開発への投資を増やしています。また、多くの企業が医療プロバイダーや政府機関と長期契約を結び、安定した需要と供給を確保しています。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界考察

• エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 高度な治療オプションに対する需要の高まり
    • 様々な治療用途における免疫グロブリンの採用増加
    • 呼吸器疾患および遺伝性疾患の有病率の増加
    • 血漿分画における技術の進歩
  • 業界の潜在的リスク＆課題
    • 厳格な規制政策
    • 代替案の出現
  • 市場機会
    • 自給自足のための有利な政府戦略
    • 血漿由来治療薬の研究開発活動の拡大
• 成長可能性分析
• 規制情勢
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋地域
• 技術的進歩
  • 現在の技術動向
  • 新興技術
• 血漿分画プロセスの概要
• バリューチェーン分析
• 地域別アルブミン販売数量、2024
• 市場の進化と歴史的背景
• ポーターの分析
• PESTEL分析
• 将来の市場動向
• ギャップ分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業の市場シェア分析
  • 世界
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋地域
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ
• 企業マトリックス分析
• 主要市場企業の競合分析
• 競合ポジショニングマトリックス
• 主な発展
  • 合併と買収
  • パートナーシップとコラボレーション
  • 新製品の発売
  • 拡張計画

第5章 市場推定・予測：製品別、2021年～2034年

• 主要動向
• 免疫グロブリン
  • 静脈内免疫グロブリン
  • 皮下免疫グロブリン
  • その他
• 凝固因子
  • 第VIII因子
  • 第IX因子
  • プロトロンビン複合体濃縮製剤
  • フォン・ヴィレブランド因子
  • フィブリノーゲン濃縮物
  • その他
• アルブミン
• プロテアーゼ阻害剤
• その他

第6章 市場推定・予測：方法別、2021年～2034年

• 主要動向
• 冷エタノール分画
• クロマトグラフィー
• 遠心分離
• その他

第7章 市場推定・予測：用途別、2021年～2034年

• 主要動向
• 免疫学
• 神経学
• 血液学
• 呼吸器学
• 腫瘍学
• その他

第8章 市場推定・予測：最終用途別、2021年～2034年

• 主要動向
• 病院・診療所
• 臨床調査室
• その他

第9章 市場推定・予測：地域別、2021年～2034年

• 主要動向
• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第10章 企業プロファイル

• LFB Group
• CSL
• GC Biopharma
• Grifols
• Intas Pharmaceuticals
• Japan Blood Products Organization（JB）
• Kamada Pharmaceuticals
• Kedrion Biopharma
• Octapharma
• Prothya Biosolutions
• SK Plasma
• Taibang Biologic Group
• Takeda
• VIRCHOW BIOTECH PRIVATE LIMITED

The Global Plasma Fractionation Market was valued at USD 33.7 billion in 2024 and is estimated to grow at a CAGR of 6.6% to reach USD 65.3 billion by 2034. This market expansion is being shaped by the increasing usage of immunoglobulins across a range of therapeutic treatments, higher demand for sophisticated healthcare options, and continuous improvements in fractionation technologies. A significant rise in the number of patients diagnosed with genetic and immunological conditions is pushing the adoption of plasma-derived therapies. With chronic illnesses becoming more detectable through improved diagnostics, patient access to treatments requiring plasma proteins is increasing. Plasma fractionation, the industrial process used to extract and isolate critical proteins from donated blood, is at the center of this transformation.

Plasma proteins such as albumin and coagulation factors are essential in the treatment of multiple disorders. The growing frequency of autoimmune and inherited diseases is contributing to the broader use of these therapies. Increased R&D investments are further driving innovations in plasma-based treatments across diverse healthcare segments. From managing immune deficiencies to treating bleeding disorders, the applications of fractionated plasma components are expanding significantly, helping to fuel consistent demand through the forecast period.

The immunoglobulins segment accounted for a 46.8% share in 2024, reflecting strong demand for plasma-based therapies used in treating a broad range of health conditions. The segment is witnessing a surge in usage driven by a growing number of immunological and neurological diseases. Increasing off-label application of IVIg in clinical settings and its wider adoption for managing conditions like Guillain-Barre syndrome and Kawasaki disease are contributing to its dominant position in the market and supporting sustained growth.

The cold ethanol fractionation segment held a 47.9% share in 2024. The technique remains a standard in large-scale plasma processing facilities due to its efficiency, cost-effectiveness, and ability to yield high-purity plasma proteins. It is favored for extracting multiple protein types simultaneously and offers an optimal mix of safety and extraction performance. Its use is especially widespread for isolating key plasma components such as immunoglobulins and albumin.

U.S. Plasma Fractionation Market was valued at USD 10.4 billion in 2024. The country maintains a leadership position in this sector due to strong healthcare infrastructure, high awareness of plasma-based therapies, and widespread availability of donation centers. Increasing prevalence of chronic conditions and the routine use of immunoglobulins and coagulation factors in clinical care have amplified the demand for plasma-derived products. As more patients require long-term therapies, the need for reliable plasma protein supply continues to climb, bolstering U.S. market strength.

Key companies active in the Plasma Fractionation Market include Takeda, Kedrion Biopharma, Grifols, Prothya Biosolutions, GC Biopharma, SK Plasma, Kamada Pharmaceuticals, LFB Group, VIRCHOW BIOTECH PRIVATE LIMITED, Japan Blood Products Organization (JB), Intas Pharmaceuticals, Octapharma, CSL, and Taibang Biologic Group. To secure a strong foothold in the Global Plasma Fractionation Market, leading companies are implementing strategies focused on capacity expansion, strategic collaborations, and innovation in processing methods. They are increasing investments in research and development to explore new therapeutic applications of plasma-derived proteins. Many firms are also forming long-term agreements with healthcare providers and government agencies to ensure consistent demand and supply.

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope

• 1.1 Market scope and definition
• 1.2 Research design
  • 1.2.1 Research approach
  • 1.2.2 Data collection methods
• 1.3 Data mining sources
  • 1.3.1 Global
  • 1.3.2 Regional/Country
• 1.4 Base estimates and calculations
  • 1.4.1 Base year calculation
  • 1.4.2 Key trends for market estimation
• 1.5 Primary research and validation
  • 1.5.1 Primary sources
• 1.6 Forecast model
• 1.7 Research assumptions and limitations

Chapter 2 Executive Summary

• 2.1 Industry 360° synopsis
• 2.2 Key market trends
  • 2.2.1 Regional trends
  • 2.2.2 Product trends
  • 2.2.3 Method trends
  • 2.2.4 Application trends
  • 2.2.5 End use trends
• 2.3 CXO perspectives: Strategic imperatives
  • 2.3.1 Key decision points for industry executives
  • 2.3.2 Critical success factors for market players
• 2.4 Future outlook and strategic recommendations

Chapter 3 Industry Insights

• 3.1 Industry ecosystem analysis
• 3.2 Industry impact forces
  • 3.2.1 Growth drivers
    • 3.2.1.1 Growing demand for advanced treatment options
    • 3.2.1.2 Rising adoption of immunoglobulins in various therapeutic applications
    • 3.2.1.3 Increasing prevalence of respiratory and genetic disorders
    • 3.2.1.4 Technological advancements in plasma fractionation
  • 3.2.2 Industry pitfalls and challenges
    • 3.2.2.1 Stringent regulatory policies
    • 3.2.2.2 Emergence of alternative options
  • 3.2.3 Market opportunities
    • 3.2.3.1 Favourable government strategies for self-sufficiency
    • 3.2.3.2 Growing research and development activities for plasma-derived therapies
• 3.3 Growth potential analysis
• 3.4 Regulatory landscape
  • 3.4.1 North America
  • 3.4.2 Europe
  • 3.4.3 Asia Pacific
• 3.5 Technological advancements
  • 3.5.1 Current technological trends
  • 3.5.2 Emerging technologies
• 3.6 Plasma fractionation process overview
• 3.7 Value chain analysis
• 3.8 Albumin unit sales by region, 2024
• 3.9 Market evolution and historical context
• 3.10 Porter's analysis
• 3.11 PESTEL analysis
• 3.12 Future market trends
• 3.13 Gap analysis

Chapter 4 Competitive Landscape, 2024

• 4.1 Introduction
• 4.2 Company market share analysis
  • 4.2.1 Global
  • 4.2.2 North America
  • 4.2.3 Europe
  • 4.2.4 Asia Pacific
  • 4.2.5 Latin America
  • 4.2.6 MEA
• 4.3 Company matrix analysis
• 4.4 Competitive analysis of major market players
• 4.5 Competitive positioning matrix
• 4.6 Key developments
  • 4.6.1 Mergers and acquisitions
  • 4.6.2 Partnerships and collaborations
  • 4.6.3 New product launches
  • 4.6.4 Expansion plans

Chapter 5 Market Estimates and Forecast, By Product, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 5.1 Key trends
• 5.2 Immunoglobulins
  • 5.2.1 Intravenous immunoglobulins
  • 5.2.2 Subcutaneous immunoglobulins
  • 5.2.3 Other immunoglobulins
• 5.3 Coagulation factors
  • 5.3.1 Factor VIII
  • 5.3.2 Factor IX
  • 5.3.3 Prothrombin complex concentrates
  • 5.3.4 VON WILLEBRAND factor
  • 5.3.5 Fibrinogen concentrates
  • 5.3.6 Other coagulation factor concentrates
• 5.4 Albumin
• 5.5 Protease inhibitors
• 5.6 Other plasma products

Chapter 6 Market Estimates and Forecast, By Method, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 6.1 Key trends
• 6.2 Cold ethanol fractionation
• 6.3 Chromatography
• 6.4 Centrifugation
• 6.5 Other methods

Chapter 7 Market Estimates and Forecast, By Application, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 7.1 Key trends
• 7.2 Immunology
• 7.3 Neurology
• 7.4 Hematology
• 7.5 Pulmonology
• 7.6 Oncology
• 7.7 Other applications

Chapter 8 Market Estimates and Forecast, By End Use, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 8.1 Key trends
• 8.2 Hospitals and clinics
• 8.3 Clinical research laboratories
• 8.4 Other end use

Chapter 9 Market Estimates and Forecast, By Region, 2021 - 2034 ($ Mn)

• 9.1 Key trends
• 9.2 North America
  • 9.2.1 U.S.
  • 9.2.2 Canada
• 9.3 Europe
  • 9.3.1 Germany
  • 9.3.2 UK
  • 9.3.3 France
  • 9.3.4 Spain
  • 9.3.5 Italy
  • 9.3.6 Netherlands
• 9.4 Asia Pacific
  • 9.4.1 China
  • 9.4.2 Japan
  • 9.4.3 India
  • 9.4.4 Australia
  • 9.4.5 South Korea
• 9.5 Latin America
  • 9.5.1 Brazil
  • 9.5.2 Mexico
  • 9.5.3 Argentina
• 9.6 Middle East and Africa
  • 9.6.1 South Africa
  • 9.6.2 Saudi Arabia
  • 9.6.3 UAE

Chapter 10 Company Profiles

• 10.1 LFB Group
• 10.2 CSL
• 10.3 GC Biopharma
• 10.4 Grifols
• 10.5 Intas Pharmaceuticals
• 10.6 Japan Blood Products Organization (JB)
• 10.7 Kamada Pharmaceuticals
• 10.8 Kedrion Biopharma
• 10.9 Octapharma
• 10.10 Prothya Biosolutions
• 10.11 SK Plasma
• 10.12 Taibang Biologic Group
• 10.13 Takeda
• 10.14 VIRCHOW BIOTECH PRIVATE LIMITED