血漿分画の世界市場：市場規模・シェア・成長率、産業分析、種類別・用途別・地域別の考察、将来予測（2026～2034年）

血漿分画市場の成長要因

世界の血漿分画市場は、バイオ医薬品産業において極めて重要な構成要素であり、ヒト血漿を免疫グロブリン、アルブミン、凝固因子、プロテアーゼ阻害剤などの治療用タンパク質に分離することを可能にしています。これらの血漿由来製品は、免疫不全疾患、出血性疾患、代謝性疾患、神経疾患、および集中治療における合併症の治療に不可欠です。慢性疾患および希少疾患の有病率の継続的な増加に加え、血漿収集インフラの拡充が、世界の市場需要を強化しています。

血漿分画市場の規模と市場価値

2025年市場レポートによると、世界の血漿分画市場規模は2025年に402億7,000万米ドルと評価されました。血漿提供量の増加、免疫グロブリン療法への需要拡大、主要メーカーによる分画能力の拡充を背景に、2026年には435億5,000万米ドルまで成長すると予測されています。長期予測期間においては、複数の治療領域における血漿由来医薬品の強い需要を反映し、2034年までに市場価値は872億米ドルに達すると見込まれています。医療支出の増加と血漿ベースの生物学的製剤に対する規制当局の承認増加に牽引され、2026年から2034年にかけてCAGR9.10%で成長すると予測されています。

成長を支える市場促進要因

主要な成長要因は、免疫不全症、自己免疫疾患、および血友病A、血友病B、フォン・ヴィレブランド病などの希少な遺伝性出血性疾患の有病率増加です。これらの疾患の多くにおいて、血漿由来療法は依然として主要な治療選択肢であり、分画製品の安定した需要を支えています。HIV、原発性免疫不全症、慢性肝疾患の患者数増加も、免疫グロブリンおよびアルブミン消費量の増加に寄与しています。

血漿由来医薬品製造に対する政府の支援も、市場成長をさらに強化しています。複数の規制機関が血漿療法を必須医薬品と認定し、国家的な血漿自給プログラムや国内分画能力への投資を促進しています。血液サービスへの資金増額、血漿使用に関する規制緩和、官民連携により、血漿の入手可能性が向上し、生産パイプラインが強化されています。

市場動向と技術進歩

血漿分画技術の進歩により、生産効率、収率、タンパク質純度が向上しています。自動化、改良されたクロマトグラフィーシステム、最適化された分離技術により、製造業者は収集した血漿1リットルあたりの生産量を最大化できるようになりました。次世代のドナー収集システムもドナーの安全性を向上させ、血漿収集時間を短縮することで、供給の安定性を高めています。

もう一つの新たな動向として、血漿タンパク質由来の生物学的製剤およびバイオシミラーの開発が挙げられます。メーカー各社は、神経学、肝臓疾患、炎症性疾患における免疫グロブリンやアルブミンの新たな治療適応を探るため、臨床研究プログラムを拡大しています。バイオ医薬品企業とタンパク質技術プロバイダーとの戦略的提携により、血漿タンパク質を重要な原料として用いた生物学的製剤の開発が加速しています。

市場の抑制要因と課題

需要は堅調であるもの、血漿分画市場は高コストな生産、厳格な規制遵守、血漿供給への依存といった課題に直面しています。分画施設には高度に専門化された設備、検証済みの精製プロセス、厳格なウイルス不活化プロトコルが必要であり、これらが運営コストを押し上げています。血漿由来製品の規制承認には、多くの場合、長期にわたる臨床試験や製造プロセスの評価が伴い、市場参入が遅れる要因となっています。

組換え療法の普及拡大は競合圧力をもたらしています。組換え凝固因子や生物学的製剤は感染リスクの低減と半減期の延長を実現し、予防的治療レジメンでの使用が増加しています。これらの代替品は、特定の患者グループにおいて血漿由来凝固因子への依存度を徐々に低下させています。

血漿の供給源が人間のドナーからのみであるため、血漿サプライチェーンの安定性も課題として残っています。ドナー募集、物流、規制政策のいずれかに混乱が生じても、製造能力や製品の入手可能性に直接影響を及ぼす可能性があります。

製品別のセグメント分析

製品別では、免疫グロブリン、アルブミン、凝固因子、プロテアーゼ阻害剤などが市場を構成しています。免疫グロブリンセグメントは、一次・二次性免疫不全症や自己免疫疾患における使用増加を背景に、2026年には53.76%のシェアで市場を牽引しました。静脈内投与型（IVIG）および皮下投与型（SCIG）製剤の規制承認増加が臨床導入を強化しています。

アルブミンセグメントは、肝疾患、集中治療、敗血症、低アルブミン血症における使用拡大に支えられ、第2位のシェアを占めました。凝固因子は、特に組換え代替品へのアクセスが依然として限られている新興市場において、出血性疾患の継続的な蔓延により、強い成長を見せています。プロテアーゼ阻害剤は、感染症および炎症性疾患の治療において、中程度の牽引力を獲得しつつあります。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場動向

第4章 主な考察

• 血漿分画能力：主要企業別
• 血漿収集センター数：主要国別
• 血漿分画のコスト内訳：主要国別
• 血漿分画処理量の分布：地域別
• 慢性疾患（主要適応症）の有病率：主要国別
• 分画血漿製品の価格分析：主要国別
• 規制状況：主要国別
• 血漿採取技術：概要
• パイプライン分析：主要企業別
• 主な動向：企業合併・買収 (M&A) 、提携など
• COVID-19が市場に与える影響

第5章 世界の血漿分画市場の分析：考察・予測（2021～2034年）

• 市場の分析・考察・予測：製品別
  • アルブミン
  • 免疫グロブリン
    • 静脈内免疫グロブリン
    • 皮下免疫グロブリン
  • 凝固因子
    • 第IX因子
    • 第VIII因子
    • プロトロンビン複合体濃縮製剤
    • フィブリノゲン濃縮製剤
    • その他
  • プロテアーゼ阻害剤
  • その他
• 市場の分析・考察・予測：用途別
  • 免疫学および神経学
  • 血液学
  • 集中治療
  • 呼吸器学
  • その他
• 市場の分析・考察・予測：エンドユーザー別
  • 病院・診療所
  • 臨床検査室
  • その他
• 市場の分析・考察・予測：地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第6章 北米の血漿分画市場の分析：考察・予測（2021～2034年）

• 国別
  • 米国
  • カナダ

第7章 欧州の血漿分画市場の分析：考察・予測（2021～2034年）

• 国別
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • スカンジナビア
  • その他欧州

第8章 アジア太平洋の血漿分画市場の分析：考察・予測（2021～2034年）

• 国別
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 東南アジア
  • その他アジア太平洋

第9章 ラテンアメリの血漿分画市場の分析：考察・予測（2021～2034年）

• 国別
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他ラテンアメリカ

第10章 中東・アフリカの血漿分画市場の分析：考察・予測（2021～2034年）

• 国別
  • 湾岸協力会議 (GCC) 諸国
  • 南アフリカ
  • その他中東・アフリカ

第11章 競合分析

• 世界市場のシェア分析（2025年）
• 企業プロファイル
  • CSL Behring（CSL）
  • Grifols, S.A
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited
  • Kedrion S.p.A
  • Octapharma
  • ADMA Biologics, Inc.
  • Sartorius AG
  • LFB