血漿分画市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：製品別、方法別、用途別、最終用途別、地域別＆競合、2021年～2031年

世界の血漿分画市場は、2025年の371億1,000万米ドルから2031年には608億5,000万米ドルへと大幅に拡大し、CAGR8.59％を示すと予測されています。

この市場は、ヒト血漿を免疫グロブリン、アルブミン、凝固因子などの重要な治療用タンパク質へと工業的に分離することを中心としています。その成長は、主に世界の免疫不全疾患の罹患率の増加と、集中治療を必要とする高齢人口の増加によって牽引されています。さらに、診断技術の向上により希少疾患の検出率が向上しており、その結果、従来の用途を超えて血漿由来医薬品に対する臨床的な需要が高まっています。

しかし、こうした強い需要があるにもかかわらず、市場は複雑な物流や原材料の調達に伴う高額な費用という課題に直面しています。大きな障害となっているのは、血漿の収集が少数の地域に大きく依存していることです。これにより、サプライチェーンは脆弱性を露呈しています。プラズマ・プロテイン・セラピューティクス協会（Plasma Protein Therapeutics Association）によると、2025年までに世界の供給量の63%以上を北米のドナーだけで賄うことになる見込みです。この地理的な集中は、分画用基質の安定した十分な世界の在庫を維持するために、多様な収集源を確立することの難しさを浮き彫りにしています。

市場促進要因

マーケットカタリストは、神経学および免疫学分野における免疫グロブリンの需要急増です。これは、慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）や原発性免疫不全症（PID）などの疾患治療における臨床的有用性の高まりに後押しされています。診断率の向上や適応外使用の普及に伴い、メーカー各社は免疫学関連製品ラインにおいて大幅な売上成長を遂げており、継続的な患者のニーズに応えるため、生産量の拡大が必要となっています。この堅調な消費動向は企業の財務実績に直接的な影響を与え、業界における血漿由来医薬品への注力を強めています。その一例として、CSL Limitedの2024年8月発表の年次報告書では、免疫グロブリン製品の売上が20％増の56億6,000万米ドルに達したことが示されており、この治療領域が市場拡大に大きく寄与していることが浮き彫りになっています。

この成長軌道を支えるもう一つの重要な要因として、血漿採取および分画インフラの急速な拡大が挙げられます。主要な業界参加者は、ドナーセンターの収容能力を積極的に増強し、精製効率の向上に取り組んでいます。この採取ネットワークの戦略的な拡大は、サプライチェーンの脆弱性を軽減し、原血漿1リットルあたりのコストを削減するために不可欠です。その結果、採取量の増加により世界のサプライチェーンが安定し、メーカーは増加する注文に対応できるようになっています。例えば、グリフォルス社は2024年5月の第1四半期決算において、血漿供給量が8％増加したと報告しており、こうした事業上の取り組みの有効性を示しています。市場の全体的な回復力は、セクターの売上高からもさらに浮き彫りになっています。グリフォルス社の2024年上半期の総売上高は34億4,400万ユーロに達しました。

市場の課題

世界の血液血漿分画市場の成長を阻害する重大な物流上のボトルネックは、血漿収集が限られた地域に大きく依存していることに起因しています。この地理的な不均衡により、業界は、ドナーが豊富な国から世界中の分画施設へ生物学的原料を輸送するために、コストがかかり複雑な大陸間サプライチェーンを管理せざるを得ません。その結果、メーカーは頻繁に原料不足に直面しており、これが免疫グロブリンや凝固療法に対する高まる臨床需要を満たすために生産量を拡大する能力を阻害しています。

このサプライチェーンに内在する脆弱性は、輸入に依存する地域における市場の停滞を直接引き起こしています。これらの地域では、十分な分画用原料を確保できないため、不可欠な治療薬の深刻な不足が生じています。こうした供給の制約は、収益の可能性を事実上制限し、医療サービスが行き届いていない地域への市場浸透を妨げています。例えば、欧州血液同盟（European Blood Alliance）は2024年に、継続的な供給制約と輸入への依存により、欧州医薬品庁（EMA）が欧州14カ国において、重要な血漿由来医薬品の不足を予測したと報告しました。こうした混乱は、収集源の多様化における課題が、世界の需要の増加を活かす業界の能力をいかに直接的に制限しているかを明確に示しています。

市場の動向

市場は、皮下免疫グロブリン（SCIg）投与の採用拡大に牽引され、根本的な変革を遂げています。これは主に、医療現場への依存を減らす在宅療法を患者が好む傾向が強まっていることに起因しています。この方法は自己投与を可能にし、血清抗体レベルを一定に保つことで、静脈内治療に伴う全身性の副作用を効果的に軽減します。これに対応し、メーカー各社は、この自立型治療モデルを支援するために特別に設計された高濃度製剤や直感的に操作できるデバイスを導入しています。この急速な変化は企業の業績にも裏付けられています。グリフォルス社は2024年7月の「2024年上半期決算」において、皮下投与製品「Xembify」の売上高が為替変動の影響を除いて60％急増したと報告し、この治療アプローチの強力な商業的牽引力を浮き彫りにしました。

同時に、自給自足の達成と、世界の供給変動からヘルスケア制度を守ることを目指す国々にとって、分画施設の現地化が重要な戦略として浮上しています。従来、輸入に依存してきた地域では、基本的な調達モデルを超え、独自の国内加工インフラを確立する方向へと進化しています。これにより、国内で収集された血漿を国境内で医薬品へと加工することが可能になります。この構造的な変化は、国際物流に伴うリスクを最小限に抑えつつ、必須タンパク質の自立的な供給を確保することを目的としています。この動向の一例として、インドネシア投資庁が2024年11月に発表した、国内分画プラント建設に向けた合弁事業が挙げられます。このプラントは、国内の需要を満たすため、年間60万リットルの処理能力を持つことを目指しています。

よくあるご質問

• 世界の血漿分画市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に371億1,000万米ドル、2031年には608億5,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.59%です。
• 血漿分画市場の最も成長が著しいセグメントは何ですか？
  • 免疫グロブリンです。
• 血漿分画市場で最大の市場はどこですか？
  • 北米です。
• 血漿分画市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • 神経学および免疫学分野における免疫グロブリンの需要急増です。
• 血漿分画市場の成長を阻害する課題は何ですか？
  • 血漿収集が限られた地域に大きく依存していることです。
• 血漿分画市場の動向はどのようなものですか？
  • 皮下免疫グロブリン（SCIg）投与の採用拡大が進んでいます。
• 血漿分画市場における主要企業はどこですか？
  • Grifols, S.A.、CSL Limited、Takeda Pharmaceutical Company Limited、Octapharma AG、Kedrion S.p.Aなどです。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の血漿分画市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 製品別（アルブミン、免疫グロブリン、凝固因子、プロテアーゼ阻害剤、その他）
  • 方法別（遠心分離、深層ろ過、クロマトグラフィー、その他）
  • 用途別（神経学、血液学、腫瘍学、免疫学、呼吸器学、その他）
  • 最終用途別（病院・診療所、臨床研究、その他）
  • 地域別
  • 企業別（2025）
• 市場マップ

第6章 北米の血漿分画市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州の血漿分画市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の血漿分画市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの血漿分画市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米の血漿分画市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併と買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界の血漿分画市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Grifols, S.A.
• CSL Limited
• Takeda Pharmaceutical Company Limited
• Octapharma AG
• Kedrion S.p.A
• Biotest AG
• Bio Products Laboratory Ltd.
• Intas Pharmaceuticals Ltd.
• ADMA Biologics, Inc.
• Meiji Holdings Co., Ltd.

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項