血漿分画：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026～2031年）
Plasma Fractionation - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 115 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2123704
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概要
Mordor Intelligenceによると、2026年の血漿分画市場の規模は421億5,000万米ドルと推定されており、2025年の388億8,000万米ドルから拡大し、2031年には630億6,000万米ドルに達すると予測されています。
2026～2031年にかけては、CAGR8.4％で成長すると見込まれています。
本レポートでは、産業を製品別（免疫グロブリン、血小板と凝固因子濃縮物、アルブミン、その他製品）、用途別（神経学、その他）、エンドユーザー別（病院・クリニック、その他）、セクタ別（民間分画業者と公的分画業者）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類しています。
世界の血漿分画市場の動向と洞察
民間献血者用血漿収集センターの拡大
世界各国の事業者は、供給を確保するために拠点の展開を加速し続けており、血漿分画市場を再構築しています。CSL Plasmaはヒューストンに「RIKA血漿提供システム」を導入し、1回の提供にかかる時間を15分短縮するとともに、提供者の処理能力を向上させました。カナダ血液サービス（Canadian Blood Services）は、国内での採血量を増やすため、2025年初頭にサンダーベイを含む新たなセンターを開設する予定です。新興経済国もこれに追随しています。インドネシアのカラワンに建設される同国初の分画プラントは、年間60万リットルを処理し、廃棄されていた血漿を医薬品へと転換する予定です。世界の免疫グロブリン（IG）の需要が年率8～9％で増加する中、こうした動きが相まって、原料の供給ボトルネックが緩和されています。また、大規模で技術を駆使したセンターの設置により、企業は調達先を多様化し、地域特有のドナー不足を緩和することが可能となり、血漿分画市場全体の供給の強靭性が強化されています。
皮下免疫グロブリン（SCIG）の採用拡大
在宅療法を好む患者の傾向や、点滴投与コストの削減を求める圧力により、SCIGの普及が急速に進んでいます。治療未経験の原発性免疫不全症患者用にFDAが承認した初の20％SCIGである「XEMBIFY」は、98％以上のIgG純度と良好な忍容性を備えています。「HYQVIA」は、10％のIGと組換えヒアルロニダーゼを組み合わせることで、93.3％の生物学的利用能を実現するとともに、点滴部位の数を減らすことができます。これらの高濃度製剤は、スマート輸液ポンプと相まって、自己投与を容易にし、病院の収容能力を解放します。SCIGは、診療時間や付随費用を削減するため、保険者からも好意的に受け止められており、より広範な保険適用を後押ししています。その結果、専門薬局や輸液センターは流通ネットワークを拡大しており、血漿分画市場における分散型ケアへの構造的な移行を後押ししています。
ドナー報酬の上限による供給制約
欧州におけるドナーへの報酬に関する倫理的上限は、供給の安定性を脅かしており、2025年までに400万～800万リットルの供給不足が生じると予測されています。すでに欧州の需要の40％を輸入で賄っており、外部からの衝撃に対する脆弱性が浮き彫りになっています。提案されている「ヒト由来物質」規制は、ドナーの保護と材料の充足とのバランスを図ろうとしていますが、短期的には収集量の不足が続いています。自発的な献血を基盤とするオーストラリアでは、国内の採血量が年間需要の8％増に追いつかず、2022～23年度に3億9,920万米ドル相当の免疫グロブリンを輸入しました。こうした制約により、血漿分画メーカーは調達先の多様化、1リットルあたりの収率の最適化、採血技術への投資を余儀なくされていますが、それでもなお、血漿分画市場の成長予測は控えめなものとなっています。
セグメント分析
2025年、免疫グロブリンは血漿分画市場シェアの62.74％を占めており、これは免疫学と神経学における幅広い治療用途を反映しています。「Yimmugo」のような高濃度製剤の発売により、このセグメントの売上高は増加すると予想されており、グリフォルス社は7年間で米国における売上高が10億米ドルに達すると予測しています。血漿分画市場は、慢性炎症性脱髄性多発神経炎などの適応症拡大に支えられ、免疫グロブリンに対する安定した2桁の需要の恩恵を受けています。同時に、製造プロセスの改良--特にAsahi Kasei Corp.メディカルの「Planova FG1」フィルター--により、処理能力が向上し、ウイルスブレークスルーのリスクが低減され、生産量の増加を支えています。
凝固因子は、売上高の基盤としては小さいながらも、CAGR8.97％で拡大すると予測されており、これは各製品ラインの中で最も高い成長率です。予防投与プロトコルの拡大により、患者1人あたりの消費量は増加傾向にあり、新たな投与プラットフォームにより服薬遵守率も向上しています。組換え製剤や非因子療法の登場により、価格面での圧力が高まっています。アルブミンは、集中治療における役割、特に敗血症性ショックにおいて早期投与を推奨するプロトコルの更新が進んでいるアジア太平洋において、依然として大きなシェアを維持しています。プロテアーゼ阻害剤（特にα-1アンチトリプシン）は、重度の欠乏症に対する標準化された治療チャネルが臨床現場に導入されるにつれ、呼吸器内科セグメントで勢いを増しています。これらを総合すると、製品の多様化と技術の進歩が、血漿分画市場における競争上の位置づけを今後も決定づけていくことになります。
神経学セグメントの用途は、2025年の売上高の41.66％を占めており、その主因はCIDPと多巣性運動神経障害における静脈内と皮下投与の免疫グロブリンの使用にあります。HYQVIAの93.3％という生物学的利用能は、投与部位の減少と点滴頻度の低減を実現し、治療法の進化を象徴しています。疾患に対する認知度が高まるにつれ、診断率も上昇しており、これにより血漿分画市場における神経学セグメントの優位性がさらに強固なものとなっています。維持投与により機能の改善が持続し、再発頻度が低下することを示す実臨床データも、この成長を後押ししています。
呼吸器内科は最も急成長しているセグメントであり、2031年までにCAGR10.12％を記録する見込みです。この急成長を牽引しているのはα-1アンチトリプシン補充療法であり、欧州のコンセンサスガイドラインにより、患者の選定と投与量が合理化されています。欠乏症患者における動脈硬化と心血管リスクの関連性を示す調査は、より広範な全身的効果を裏付けており、新たな保険償還チャネルを開発する可能性があります。免疫学は引き続き中核的な適応症群であり、一方、血液学は組換え製剤との競合に直面しています。外傷や外科手術の現場における集中治療でのアルブミンの採用は、部門横断的な利用を後押しし、適応の多様性を広げています。これらの動向が相まって、血漿分画市場は変化する臨床上の優先事項に的確に対応し続けることが保証されています。
地域別分析
北米は引き続き血漿分画市場の中心地であり、2025年には売上高の53.05％を占める見込みです。米国だけで世界の原血漿の70％を占めており、約1,200カ所に及ぶ密なセンターネットワークを維持するドナーへの報酬制度がこれを支えています。「議会血漿委員会（Congressional Plasma Caucus）」は、免疫グロブリンへの途切れないアクセスに対する超党派的な支持を強調しており、一方、CSLのRIKAシステムのような技術的アップグレードにより、献血時間が短縮され、処理能力が向上しています。高度な規制プロセスにより、次世代のフィルターや製剤の迅速な承認が促進され、同地域のサプライチェーンの堅牢性が強化されています。
アジア太平洋は最も急成長している市場であり、2031年までにCAGR9.18％を記録すると予測されています。インドネシア、中国、インドの各政府は、輸入への依存度を低減するため、国内の血漿分画プラントへの投資を進めています。インドネシアのカラワン施設では、年間60万リットルの血漿を高付加価値製品に加工する予定であり、これは自給自足への移行を象徴する事例です。供給の不均衡は依然として続いています。オーストラリアは2022～23年に3億9,920万米ドル相当の免疫グロブリンを輸入しており、需要は毎年8％ずつ増加しています。CSLが武漢の血漿ポートフォリオを1億8,500万米ドルで栄生製薬に売却したような戦略的取引により、現地市場への適合性を高めるべく事業展開の見直しが進められています。
欧州では、献血者への報酬上限という構造的な逆風に直面しており、その結果、血漿の40％を米国に依存する状況となっています。提案されているSoHO規制は、倫理基準を維持しつつ献血者の定着率向上を図ることを目的としていますが、短期的には供給不足が依然として現実の問題となっています。製造ノウハウと確立された流通チャネルがリスクを緩和していますが、設備稼働率は原料の供給状況に左右されます。ラテンアメリカ、中東・アフリカの3地域は、現時点では合計してもわずかなシェアに留まっていますが、ヘルスケアセグメントの医療費増加と保険適用範囲の拡大により、血漿由来治療へのアクセスが拡大しつつあります。長期的な成長の余地は、インフラ投資や官民パートナーシップにあり、これらを通じて血漿分画市場の地域別シェアが徐々に拡大していくと見込まれます。
その他の特典
- エクセル形態の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストによるサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 世界の民間献血者用血漿採取センターの拡大
- 在宅療法における皮下免疫グロブリン（SCIG）の採用拡大
- アジア太平洋の集中治療管理でのアルブミンの利用拡大
- 血友病治療プログラムに対する政府の好意的な資金援助
- 新たなウイルス脅威を対象としたハイパーイムノグロブリンの規制承認の加速
- 新興国における小規模血液バンクでの委託分画サービスの拡大
- 市場抑制要因
- ドナーへの補償上限による供給制約
- 血友病における長時間作用型組換え凝固因子の競合
- クロマトグラフィーを多用する分画ラインにおける高いバッチ不良率
- アジアの低所得国におけるIVIGの保険適用範囲の限定
- 規制展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 製品別
- 免疫グロブリン
- 静脈内免疫グロブリン（IVIG）
- 皮下投与用免疫グロブリン（SCIG）
- その他の免疫グロブリン
- 凝固因子
- アルブミン
- プロテアーゼ阻害剤（C1エステラーゼ、α-1アンチトリプシン）
- その他の血漿由来製品
- 免疫グロブリン
- 用途別
- 神経学
- 免疫学
- 血液学
- 呼吸器内科
- 救命救急・外傷
- その他
- エンドユーザー別
- 病院・診療所
- 外来手術センター
- 血漿採取センター・血液銀行
- その他
- セクタ別
- 民間分画業者
- 公的分画業者
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカの諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- CSL Behring
- Grifols S.A.
- Takeda Pharmaceutical Company Ltd.
- Octapharma AG
- Kedrion S.p.A.
- BIoTest AG
- Bio Products Laboratory Ltd.
- Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd.
- Sanquin Blood Supply Foundation
- LFB S.A.
- ADMA Biologics Inc.
- Kamada Ltd.
- Baxter International Inc.
- Intas Biopharmaceuticals Ltd.
- PlasmaGen BioSciences Pvt. Ltd.
- Emergent BioSolutions Inc.
- Biolife Plasma Services
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 115 Pages
- 納期
- 2～3営業日
