B7-H4標的療法：市場規模、対象患者層、競合情勢および市場予測 - 2040年

主なハイライト：

• B7-H4は、腫瘍、炎症、自己免疫疾患、臓器移植など、さまざまな疾患の治療における新たなマーカーおよび治療標的として特定されています。現在、進行性固形がんを対象に開発が進められており、開発は初期段階にあります。
• B7-H4を標的とした治療法は、一般的に管理可能な副作用を示しており、輸液反応の報告はありません。一般的な毒性には、疲労、好中球減少症、貧血、神経障害、および消化器症状が含まれます。ADCに関連する副作用は、既知の細胞毒性薬剤のものと一致しています。
• 膀胱がん、卵巣がん、乳がんなど、さまざまな種類のがんにおいて、B7-H4を標的とするADCは有効性が示されています。これらのがん患者には、特に標準治療に対して耐性を獲得した場合や再発した場合において、安全かつ効果的な標的療法に対する未充足なニーズが依然として多く存在しています。
• AstraZeneca、Pfizer（Seagen）、Mersana Therapeutics、GlaxoSmithKlineをはじめとする複数の企業が、さまざまな新薬を用いたB7-H4標的療法の開発に取り組んでいます。
• FPA-150は、Five Prime Therapeuticsにより、上皮性卵巣がんを対象とした第I相臨床試験で開発が進められていました。同社はAmgenによる買収以降、開発に関する報告を行っていません。
• B7-H4を標的とする治療法をPD-1、PD-L1、またはPARP阻害剤と併用することで、相補的な抗腫瘍経路を活性化させ、耐性への対処に役立つ可能性があります。このような併用療法は、治療の全体的な有効性を向上させ、耐性の発現を抑制する可能性があります。

本B7-H4市場レポートでは、現在の治療実態、新興医薬品、個々の治療法の市場シェア、および2022年から2040年までのB7-H4市場規模（主要7ヶ国）の現状と予測について記載しています。また、本レポートでは、最適な機会を特定し、市場の潜在力を評価するために、現在のB7-H4治療の実態・アルゴリズムやアンメットニーズについても取り上げています。

対象地域：

• 米国
• EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）および英国
• 日本

調査期間：2022年～2040年

概要

B7-H4の概要

B7ファミリーの重要な構成要素である抑制分子B7-H4は、腫瘍、炎症、および自己免疫疾患において異常に発現しています。B7-H4は、T細胞の増殖、サイトカイン分泌、および細胞周期を阻害することにより、T細胞の免疫応答を負に制御し、免疫逃避を促進します。さらに、B7-H4は、細胞増殖、浸潤、転移、アポトーシス抑制など、腫瘍の発生および進展において極めて重要な役割を果たしています。また、B7-H4には、1型糖尿病（T1D）の予防や膵島細胞移植など、その他の生物学的機能もあります。そのため、B7-H4は、腫瘍、炎症、自己免疫疾患、および臓器移植の治療における新たなマーカーまたは治療標的として特定されています。膜貫通タンパク質であるB7-H4は、複数の固形がんにおいて興味深い治療標的として注目されており、研究者たちは主に、この経路を標的とした抗体薬物複合体（ADC）の開発に注力しています。

しかし、B7-H4の過剰発現は、卵巣がん、肺がん、腎がん、乳がん、胃がんなど、多くの腫瘍タイプで報告されています。B7-H4の発現は、これらおよびその他の腫瘍タイプにおいて、腫瘍サイズの増大、原発腫瘍の悪性度の上昇、および／または生存期間の短縮と関連していることが示されています。さらに、このタンパク質は、細胞増殖、浸潤、転移、抗アポトーシス、その他のメカニズムを介して、腫瘍形成および腫瘍の進行に関与しています。

B7-H4の疫学

本報告書のB7-H4の疫学に関する章では、B7-H4の対象となる特定の適応症における総症例数、特定の適応症におけるB7-H4の対象となる患者総数、および米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本における、2022年から2040年までのB7-H4の特定適応症における総症例数、特定適応症におけるB7-H4の対象患者総数、および主要7ヶ国における特定適応症のB7-H4治療症例総数を、歴史的データおよび予測データとして提示しています。

• 2025年、主要7ヶ国におけるBTCの新規症例数は約6万6,000件でした。
• EU4および英国において、2025年のBTC新規症例数はイタリア（約25％）が最も多く、次いでドイツ（約20％）となり、スペインが最も少なかったと推定されます。
• Delveinsightの分析によると、主要7ヶ国のうち、2025年の米国におけるBTCの新規症例数は約2万件でした。
• 主要7ヶ国のうち、2025年には米国が卵巣がんの新規症例数で最多となり、約2万1,000件近くに達しました。

B7-H4標的療法市場の最近の動向

• 2026年6月、BeOne Medicines社は、2026年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会において、同社の固形がんパイプライン（BG-C9074の第I相試験）に関する新たなデータが発表されることを発表しました。
• 2026年2月、Hansoh Pharmaceuticalは、第27回欧州婦人科腫瘍学会（ESGO 2026）において、モセルタトゥグ・レゼテカンを評価した2つの臨床試験のデータを発表すると発表しました。
• 2026年1月、NextCure社は、乳がんおよび婦人科がんを対象としたLNCB74の臨床試験の進捗状況について、2026年下半期に最新情報を提供する予定であると発表しました。

B7-H4市場の展望

B7-H4標的療法の市場は、今後数年間で大幅に拡大すると予想されています。これは、がんの診断を受ける患者数の増加、B7-H4に対する認識の高まり、および臨床試験中のB7-H4標的療法の増加によるものです。

B7-H4標的療法の市場見通しは、様々ながんに対する革新的な治療法の開発における著しい進展に後押しされ、有望です。現在、FDA承認済みのB7-H4標的薬剤は存在しませんが、前臨床試験および初期段階の臨床試験では、特にB7-H4を標的とした抗体薬物複合体（ADC）において、大きな可能性が示されています。Seagen社が開発したフェルメタトゥグ・ベドチンは、臨床的に検証済みのベドチン・リンカー・ペイロードシステムを介して、モノメチルオーリスタチンE（MMAE）と結合したB7-H4を標的とするヒトモノクローナル抗体からなる、注目すべき治験中の抗体薬物複合体です。現在、卵巣がんやトリプルネガティブ乳がんを含む進行性固形がんを対象とした第I相臨床試験が行われています。同様に、Mersanaのエミルタトゥグ・レダドチン（B7-H4を標的とするDolasynthen抗体薬物複合体）は、標的に最適化された薬物対抗体比と、制御されたバイスタンダー効果を特徴としています。エミルタトゥグ・レダドチンは、乳がん、子宮内膜がん、卵巣がんにおける安全性および有効性を評価するための多施設共同第I相試験が進行中であり、進行性トリプルネガティブ乳がんに対してFDAのファストトラック指定を受けています。さらに、アストラゼネカ社のAZD8205は、進行性固形がんを対象とした第I/IIa相試験の段階にあります。こうした進展は、B7-H4を標的とした治療法が、特に難治性または再発がんの患者において、がん治療におけるアンメットニーズに応える高い可能性を秘めていることを示しており、B7-H4は次世代のがん治療戦略における重要な焦点として位置づけられています。

アストラゼネカ、メルサナ・セラピューティクス、ファイザー（シーゲン）、GSKなど、いくつかの主要企業が、乳がんや非小細胞肺がんなど、さまざまな適応症を対象としたB7-H4を標的とする薬剤の開発に取り組んでいます。全体として、これは開発の大きな可能性を秘めた、非常に有望な新クラスの薬剤です。今後数年間で進行中の研究が成熟するにつれ、B7-H4に対する理解が深まり、がん治療におけるその役割が明確になっていくでしょう。

よくあるご質問

• B7-H4はどのような疾患の治療において新たなマーカーおよび治療標的として特定されていますか？
  • 腫瘍、炎症、自己免疫疾患、臓器移植などの治療において新たなマーカーおよび治療標的として特定されています。
• B7-H4を標的とした治療法の副作用はどのようなものですか？
  • 一般的に管理可能な副作用を示し、輸液反応の報告はありません。一般的な毒性には、疲労、好中球減少症、貧血、神経障害、および消化器症状が含まれます。
• B7-H4を標的とするADCはどのがんにおいて有効性が示されていますか？
  • 膀胱がん、卵巣がん、乳がんなどにおいて有効性が示されています。
• B7-H4を標的とする治療法の開発に取り組んでいる企業はどこですか？
  • AstraZeneca、Pfizer（Seagen）、Mersana Therapeutics、GlaxoSmithKlineなどが開発に取り組んでいます。
• FPA-150はどの企業によって開発されていますか？
  • Five Prime Therapeuticsによって開発されています。
• B7-H4を標的とする治療法を他の治療法と併用することで期待される効果は何ですか？
  • 相補的な抗腫瘍経路を活性化させ、耐性への対処に役立つ可能性があります。
• B7-H4市場レポートでは何が記載されていますか？
  • 現在の治療実態、新興医薬品、個々の治療法の市場シェア、および2022年から2040年までのB7-H4市場規模の現状と予測について記載されています。
• B7-H4の疫学に関する章では何が提示されていますか？
  • 特定の適応症における総症例数、B7-H4の対象患者総数、主要7ヶ国における2022年から2040年までのデータが提示されています。
• 2025年の主要7ヶ国におけるBTCの新規症例数はどのくらいですか？
  • 約6万6,000件です。
• 2025年の米国における卵巣がんの新規症例数はどのくらいですか？
  • 約2万1,000件近くに達します。
• B7-H4標的療法市場の今後の展望はどうですか？
  • 市場は大幅に拡大すると予想され、がんの診断を受ける患者数の増加、B7-H4に対する認識の高まり、臨床試験中のB7-H4標的療法の増加によるものです。
• B7-H4を標的とした治療法の開発において、現在FDA承認済みの薬剤はありますか？
  • 現在、FDA承認済みのB7-H4標的薬剤は存在しません。
• B7-H4を標的とする治療法の開発において、注目すべき治験中の薬剤は何ですか？
  • Seagen社が開発したフェルメタトゥグ・ベドチンや、Mersanaのエミルタトゥグ・レダドチンなどが注目されています。
• B7-H4市場の主要企業はどこですか？
  • アストラゼネカ、メルサナ・セラピューティクス、ファイザー（シーゲン）、GSKなどです。
• B7-H4の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2022年から2040年までの市場規模の現状と予測が記載されています。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 B7-H4のエグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 疫学および市場予測の調査手法

第6章 主要7ヶ国におけるB7-H4市場概要

• 市場シェア（％）の分布：2027年の主要7ヶ国における治療法別
• 市場シェア（％）の分布：2040年の治療法別
• 市場シェア（％）の分布：2027年の適応症別
• 市場シェア（％）の分布：2040年の見通し別

第7章 B7-H4：背景と概要

• さまざまな適応症におけるB7-H4阻害剤の可能性
• B7-H4阻害剤の臨床応用

第8章 B7-H4対象患者群

• 仮定と根拠：主要7ヶ国
• 主要7ヶ国における疫学的シナリオ
  • 主要7ヶ国におけるB7-H4の対象適応症の総症例数
  • 主要7ヶ国における選定適応症のB7-H4対象患者総数
  • 主要7ヶ国におけるB7-H4の対象適応症の総治療可能症例数

第9章 B7-H4新たな治療法

• 主要な競合
• Felmetatug vedotin：Pfizer （Seagen）
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
• Emiltatug ledadotin：Mersana Therapeutics

第10章 B7-H4：7つの主要市場の分析

• 市場の見通し
• コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストの前提条件とリベート
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 市場規模：主要7ヶ国における適応症別
• 市場規模：主要7ヶ国における7つの主要な治療法別
• 米国
  • 米国におけるB7-H4の市場規模
  • 米国におけるB7-H4の適応症別市場規模
  • 米国におけるB7-H4の治療法別市場規模
• EU4および英国
  • EU4および英国におけるB7-H4の市場規模合計
  • EU4および英国におけるB7-H4の適応別市場規模
  • EU4および英国におけるB7-H4の治療法別市場規模
• 日本
  • 日本におけるB7-H4の市場規模
  • 日本におけるB7-H4の適応症別市場規模
  • 日本におけるB7-H4の治療法別市場規模

第11章 B7-H4のSWOT分析

第12章 B7-H4に関するKOLの見解

第13章 B7-H4のアンメットニーズ

第14章 B7-H4の市場参入および保険償還

第15章 付録

第16章 DelveInsightのサービス内容

第17章 免責事項

第18章 DelveInsightについて