カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

カルバペネム耐性腸内細菌目細菌（CRE）感染症のインサイトと動向

• DelveInsightの分析によると、2025年時点で、主要市場（米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本）におけるCRE感染症市場の規模は約3億米ドルであることが判明しました。
• CRE感染症の相当な割合は、特に重篤な状態の入院患者において、糖尿病、慢性腎臓病、がん、免疫抑制状態などの併存疾患と関連しており、死亡率を低減し、耐性の拡大を抑制するためには、早期診断、感染管理、抗菌薬適正使用、および的を絞った治療戦略が必要であることが浮き彫りになっています。
• 主要7ヶ国におけるCRE感染症市場では、ZERBAXA、RECARBRIO、VABOMEREなどの先進的なβーラクタム系抗菌薬／βーラクタマーゼ阻害剤の併用療法が、多剤耐性グラム陰性菌感染症の治療における使用拡大に支えられ、治療市場において大きなシェアを占めています。
• 現在のCRE感染症治療市場は、ポリミキシン、チゲサイクリン、アミノグリコシド、カルバペネム系併用療法といった従来の低コスト薬剤への依存が続いている一方で、重症CRE感染症における有効性の向上、耐性発現の低減、および安全性の改善というニーズに後押しされ、FETROJA、XACDURO、ZAYNICHといった高付加価値の新規抗菌薬への移行が進んでいることが特徴です。
• CRE感染症の治療動向は、確立された抗菌療法と新規抗菌療法の組み合わせによって牽引されており、「RECARBRIO」、「VABOMERE」、「ZAYNICH」といった製品は、カルバペネム耐性の克服、患者の転帰改善、および抗菌薬適正使用の推進を目的とした継続的なイノベーションを反映しています。
• CRE感染症のパイプラインは依然として比較的限定的ですが、ジデバクタム／セフェピム、セフェピム／タゾバクタム、ジデバクタム／エルタペネムなど、いくつかの新規抗感染症候補薬が臨床開発段階にあります。これらの治療法は、カルバペネム耐性病原体に対する活性を高め、ポリミキシン系治療への依存度を低減させることで、多剤耐性腸内細菌科細菌感染症における重大なアンメットニーズへの対応を目指しています。

本CRE感染症市場レポートでは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の市場情勢に関する包括的な分析を提供しています。また、CRE感染症の患者負担の動向、売上高および市場シェアの推移、ピーク時の患者シェアおよび治療法の普及状況の分析を評価するとともに、世界各地域における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、CRE感染症における主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床状況を分析して高価値な成長機会を明らかにすることで、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

カルバペネム耐性腸内細菌目細菌（CRE）感染症市場を牽引する主な要因

CRE感染症の発生率の上昇

特に1～5歳の小児におけるCREの発生率の増加が、CRE市場の拡大を牽引する主な要因となっています。

新規CRE感染症治療法における機会の拡大

抗菌薬耐性の拡大と既存の抗生物質の有効性の限界により、CRE感染症に対する新規の標的療法を開発する企業にとっての機会が生まれています。

カルバペネム耐性腸内細菌目細菌（CRE）感染症の理解と治療アルゴリズム

カルバペネム耐性腸内細菌目細菌（CRE）感染症の概要

カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症は、カルバペネム系抗生物質に耐性を持つ腸内細菌科細菌によって引き起こされる重篤で、しばしば生命を脅かす細菌感染症であり、主に入院患者や免疫不全患者に影響を及ぼします。これらの感染症は、一般的に血流、肺、尿路、創傷に発生し、抗生物質の過剰使用、ヘルスケア環境への長期曝露、侵襲的な医療処置、ヘルスケア現場内での感染伝播などの要因によって引き起こされます。

カルバペネム耐性腸内細菌目細菌（CRE）感染症の診断

カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症は、臨床評価、微生物学的培養、およびカルバペネム耐性菌を同定するための抗菌薬感受性試験を通じて診断されます。一般的な検体には、血液、尿、呼吸器分泌物、創傷検体などが含まれます。PCRなどの分子診断法を用いて、KPC、NDM、OXA-48、VIM、IMPなどのカルバペネマーゼ遺伝子を検出することがあります。また、感染源、範囲、重症度を特定するために、追加の検査や画像診断が行われることがよくあります。

カルバペネム耐性腸内細菌目細菌（CRE）感染症の治療

CRE感染症の治療における主な目標は、耐性病原体を根絶し、重症感染症を制御し、死亡率を低下させ、さらなる抗菌薬耐性および感染の拡大を防ぐことです。治療は主に薬物療法によるものであり、感受性試験の結果に基づいて行われます。セフタジジム・アビバクタム（AVYCAZ/ZAVICEFTA）、メロペネム・バボルバクタム（VABOMERE）、イミペネム・シラスタチン・レレバクタム（RECARBRIO）などの新規βーラクタム／βーラクタマーゼ阻害剤の併用療法は、感受性のあるCRE感染症に対する一般的な第一選択療法として用いられています。メタローβ-ラクタマーゼ産生株に対しては、アズトレオナムとセフタジジム・アビバクタムの併用療法、あるいはセフェピム・ジデバクタム（Zaynich）などの新規薬剤の併用療法が検討される場合があります。プラゾマイシン（ZEMDRI）、チゲサイクリン、ポリミキシンなどの追加薬剤は、合併症を伴う症例や難治性の症例に使用されます。治療成績を改善し、CRE感染症の拡大を抑制するためには、感染源の制御、感染予防、抗菌薬適正使用などの支持療法が不可欠です。

カルバペネム耐性腸内細菌目細菌（CRE）感染症の疫学

カルバペネム耐性腸内細菌目細菌（CRE）感染症の疫学分析および予測に関する主な調査結果

• DelveInsight社の推計によると、2025年の主要7ヶ国におけるCRE感染症の新規症例総数は約2万3,000件でした。
• 2025年、米国におけるCRE感染症の新規症例数は約1万4,000件を占めており、2036年までに増加すると見込まれています。
• EU4諸国の中では、2025年のCRE感染症の新規症例数が最も多かったのはイタリアで、次いでフランスでしたが、ドイツは最も少なかったです。
• 2025年、日本におけるCRE感染症の新規症例数は約350件でしたが、2036年までに増加する見込みです。
• 報告されたCRE感染症の全症例のうち、男性が約60％を占めています。

カルバペネム耐性腸内細菌目細菌（CRE）感染症市場の展望

CRE感染症市場は、ポリミキシン、チゲサイクリン、アミノグリコシド系抗菌薬などの従来の治療法から、先進的なβーラクタム系抗菌薬とβーラクタマーゼ阻害剤の併用療法や、作用機序に基づく抗菌薬へと移行し、大きな変革を遂げています。ZERBAXA、RECARBRIO、VABOMERE、FETROJA、XERAVAといった治療法の採用拡大は、多剤耐性グラム陰性菌に対する活性が強化され、安全性プロファイルが改善され、かつ、古く毒性の強い治療法への依存を低減する可能性を秘めた、標的を絞った抗菌療法への広範な移行を反映しています。こうした進展は、βーラクタマーゼを介した耐性を克服し、確立された抗生物質クラスの有用性を回復することへの注目が高まっていることを示しており、それによってCRE治療の競合情勢を再構築しています。

パイプラインは、Wockhardt Ltd.社のWCK-5222、WCK-4282、WCK-6777といった新興治療薬に加え、耐性エンテロバクテリア目菌を標的とするその他の次世代抗菌薬の併用療法などにより、進化を続けています。これらの治験中の治療法は、多剤耐性およびカルバペネム耐性感染症の治療選択肢を拡大しつつ、従来の抗生物質への依存度を低減させることで、依然として満たされていないアンメットニーズへの対応を目指しています。主要7ヶ国（7大市場）のうち、米国はCRE感染症市場において最大の規模を占めています。これは、EU4、英国、日本と比較して、入院率が高く、抗菌薬耐性監視体制が強化され、先進的な抗菌療法へのアクセスが容易であり、償還環境が良好で、新たに承認された治療法の導入が迅速であることに起因しています。

全体として、差別化された抗菌薬の導入、耐性グラム陰性菌を対象とした併用療法の拡大、抗菌薬適正使用（ASM）の取り組みの拡大、診断能力の向上、および院内感染に対する意識の高まりが、2022年から2036年にかけて主要7ヶ国のCRE感染症市場における着実な成長を牽引すると予想され、市販されている治療法と開発中のパイプライン候補の両方にとって、大きな商業的機会が生まれると見込まれます。

• 推計によると、2025年には米国がCRE感染症市場で最大のシェアを占めました。主要7ヶ国全体の市場規模は約3億米ドルであり、2036年にかけてさらに拡大すると予測されています。
• CRE感染症市場は、治療戦略が従来の方法から先進的なβーラクタム系抗菌薬／βーラクタマーゼ阻害剤の併用療法へと移行するにつれて変化しており、ZERBAXA、RECARBRIO、VABOMEREなどの新規薬剤が、多剤耐性グラム陰性菌に対する活性の向上、臨床転帰の改善、および従来の治療法と比較した腎毒性の低減により、採用を牽引しています。
• 米国は、抗菌薬耐性の負担が大きいこと、新規抗生物質の導入が迅速であること、および保険償還環境が良好であることから、CRE市場を牽引しています。一方、EUおよび日本では、サーベイランスの強化、抗菌薬適正使用の取り組み、および新しいCRE治療法の採用拡大に支えられ、着実な成長が見られます。
• 従来の抗生物質療法：コリスチン、ポリミキシンB、チゲサイクリン、アミノグリコシド系抗生物質などの薬剤は、特に重症の院内感染において、CRE感染症に対する重要な救済治療の選択肢であり続けていますが、その使用は腎毒性、神経毒性、および耐性の増加によってしばしば制限されています。
• βーラクタム／βーラクタマーゼ阻害剤の併用療法：AVYCAZ、RECARBRIO、VABOMERE、XACDUROなどの治療法は、カルバペネマーゼやその他のβーラクタマーゼを阻害することで、耐性グラム陰性菌に対する抗菌活性を回復させ、CREの管理を大幅に改善しました。これらの薬剤は現在、標的を絞ったCRE治療における大きな進歩となっています。
• 新規および次世代の抗菌療法：WCK 5222、WCK 4282、WCK 6777などの新たな候補薬が、βーラクタマーゼ阻害作用の強化および抗菌力の向上を通じて、多剤耐性および広域耐性のグラム陰性菌感染症に対処するために開発されています。
• 支持療法および併用療法のアプローチ：治療成績の最適化、耐性発現の抑制、ならびにCREに関連する罹患率および死亡率の低減のためには、抗菌薬の併用療法、感染管理戦略、迅速診断ツール、および抗菌薬適正使用プログラムが依然として不可欠です。

B-ラクタム系抗菌薬とB-ラクタマーゼ阻害剤の併用療法、および新たな抗菌療法が、CRE感染症における革新の中核を成しています。最近承認された薬剤は現在の治療基準を向上させており、一方で、耐性を標的とした次世代の治療法が、将来の市場成長を牽引することが期待されています。

よくあるご質問

• CRE感染症市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年時点で、主要市場におけるCRE感染症市場の規模は約3億米ドルであることが判明しました。
• CRE感染症の新規症例数はどのように予測されていますか？
  • 2025年の主要7ヶ国におけるCRE感染症の新規症例総数は約2万3,000件で、米国における新規症例数は約1万4,000件を占めています。
• 日本におけるCRE感染症の新規症例数はどのように予測されていますか？
  • 2025年、日本におけるCRE感染症の新規症例数は約350件で、2036年までに増加する見込みです。
• CRE感染症市場を牽引する主な要因は何ですか？
  • 特に1～5歳の小児におけるCREの発生率の増加が、CRE市場の拡大を牽引する主な要因となっています。
• CRE感染症の治療における主な目標は何ですか？
  • 耐性病原体を根絶し、重症感染症を制御し、死亡率を低下させ、さらなる抗菌薬耐性および感染の拡大を防ぐことです。
• CRE感染症の治療に使用される新規薬剤は何ですか？
  • セフタジジム・アビバクタム（AVYCAZ/ZAVICEFTA）、メロペネム・バボルバクタム（VABOMERE）、イミペネム・シラスタチン・レレバクタム（RECARBRIO）などの新規βーラクタム／βーラクタマーゼ阻害剤の併用療法が一般的な第一選択療法として用いられています。
• CRE感染症市場の展望はどのように予測されていますか？
  • CRE感染症市場は、2022年から2036年にかけて着実な成長を牽引すると予想され、市販されている治療法と開発中のパイプライン候補の両方にとって、大きな商業的機会が生まれると見込まれます。
• CRE感染症市場における主要企業はどこですか？
  • Wockhardt Ltd.社などが新興治療薬の開発を行っています。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 疫学および市場予測の調査手法

第6章 カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症：市場概要

• 新興動向分析
• 市場シェア（％）2025年の主要7ヶ国における治療法別のCRE感染症の分布
• 市場シェア（％）2036年の主要7ヶ国における治療法別のCRE感染症の分布

第7章 カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症：疾患背景と概要

• 腸内細菌科
• カルバペネム耐性腸内細菌目細菌の分類
• CRE感染症のリスクと拡大
• 薬剤耐性のメカニズム
• 症状
• CREの診断
• ガイドライン

第8章 カルバペネム耐性腸内細菌目細菌（CRE）感染症の治療

• ガイドライン

第9章 カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 主要7ヶ国におけるCRE感染症の新規症例総数
• 米国
  • カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症：総新規発症例数、米国
  • カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症：種類別新規発症例数、米国
  • カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症：年齢別新規発症例数、米国
  • カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症：総治療症例数、米国
• EU4および英国
  • カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症：総新規発症例数、EU4および英国
  • カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症：種類別新規発症例数、EU4および英国
  • カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症：年齢別新規発症例数、EU4および英国
  • カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症：総治療症例数、EU4および英国
• 日本
  • カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症：総新規発症例数、日本
  • カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症：種類別新規発症例数、日本
  • カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症：年齢別新規発症例数、日本
  • カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症：総治療症例数、日本

第10章 カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症：患者の経過

第11章 市販治療薬

• カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症：競合情勢
• メロペネム／バボルバクタム（Vabomere）：Deerfield Management Company
  • 薬剤の概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • 臨床開発
  • アナリストの見解
• プラゾマイシン（ゼムドリ）：Cipla

第12章 新興治療薬

• カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症：新たな競合情勢
• ジデバクタム／セフェピム（WCK 5222）：Wockhardt
  • 薬剤の概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • アナリストの見解
• セフェピム／タゾバクタム（WCK 4282）：Wockhardt

第13章 カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症：主要7ヶ国分析

• カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症：市場の見通し
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症：コンジョイント分析
• 主要7ヶ国におけるCRE感染症の市場規模
• 主要7ヶ国における治療法別のCRE感染症の総市場規模
• 米国
  • 米国におけるCRE感染症の市場規模
  • 米国における治療法別のCRE感染症の市場規模
• EU4および英国
  • EU4および英国におけるCRE感染症の市場規模
  • EU4および英国におけるCRE感染症の治療法別総市場規模
• 日本
  • 日本におけるCRE感染症の市場規模
  • 日本における治療法別CRE感染症の市場規模

第14章 カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症：アンメットニーズ

第15章 カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症：SWOT分析

第16章 カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症：KOLの見解

第17章 カルバペネム耐性腸内細菌目細菌感染症：市場参入および償還

• 米国
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• CRE感染症治療薬の市場参入および償還

第18章 付録

第19章 DelveInsightのサービス内容

第20章 免責事項

第21章 DelveInsightについて