|
市場調査レポート
商品コード
1909223
ポライビーの売上予測および市場規模分析（2034年）Polivy Sales Forecast, and Market Size Analysis - 2034 |
||||||
カスタマイズ可能
適宜更新あり
|
|||||||
| ポライビーの売上予測および市場規模分析（2034年） |
|
出版日: 2026年01月01日
発行: DelveInsight
ページ情報: 英文 30 Pages
納期: 2～10営業日
|
概要
ポライビーの成長を牽引する主な要因
1.市場シェアの拡大と新規患者数の増加
- Rocheが開発した抗体薬物複合体（ADC）であるポライビー（ポラツズマブベドチン）は、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）領域、特に一次治療および再発・難治性患者において市場情勢を好転させています。
- 主要臨床試験で示された強力な生存率の利点に支えられ、ポライビーが標準治療レジメンに定着するにつれて、新規患者数は増加しています。
- Rocheの血液腫瘍領域におけるターゲットを絞った商業戦略に加え、医師教育の充実とガイドラインへの掲載が相まって、大学病院および地域がん診療施設における採用が加速しています。
2.主要適応症における拡大
- 一次治療におけるDLBCL：未治療のDLBCL患者において、ポライビーとR-CHPの併用療法は、優れた無増悪生存率の結果に支えられ、R-CHOP療法に代わる主要な選択肢として台頭しています。
- 再発・難治性DLBCL：ベンダムスチンおよびリツキシマブ（Pola-BR）との併用療法の継続的使用により、後期治療段階における持続的な利用が支持されています。
- より広範なB細胞リンパ腫：進行中の研究では、他の侵攻性および非侵攻性のB細胞非ホジキンリンパ腫におけるポライビーの評価が行われています。
- パイプラインおよび併用戦略：新規薬剤や免疫療法との追加的な併用により、治療ライン全体におけるポライビーの役割がさらに拡大する可能性があります。
3.地理的拡大
- 世界の商業展開：ポライビーは米国、欧州、日本を含む主要市場で承認され、販売されています。
- 新興市場：Rocheの確立されたオンコロジー基盤と、先進的なリンパ腫治療へのアクセス拡大により、新興市場への展開が支援されています。
- アジア太平洋地域の成長：リンパ腫の罹患率上昇、診断率の向上、生物学的製剤へのアクセス拡大が、アジア太平洋地域における成長加速を支えると見込まれます。
4.新規適応症の承認
- 第一選択治療としてのDLBCL適応承認：未治療DLBCLに対するR-CHP併用療法としてのポライビーの承認により、治療選択肢が大幅に拡大しました。
- 適応拡大の強み：一次治療および再発・難治性治療の両領域での承認は、Rocheの競争優位性を強化し、収益源の多様化をもたらします。
- 規制面での進展：進行中の研究により、特定のDLBCLサブグループにおける追加的な適応症の精緻化や拡大が期待されます。
5. DLBCL治療における高い需要の勢い
- 侵攻性リンパ腫における高いアンメットニーズ：根治的治療を目的とするもの、DLBCL患者のかなりの割合が再発または第一選択治療に反応せず、治療レジメンの改善に対する需要が持続しています。
- 説得力のある臨床結果：無増悪生存期間の改善とリスクサブグループ全体での一貫した有効性が、治療量の増加を牽引しています。
- ガイドラインへの採用：主要な臨床ガイドラインへの組み込みが、世界の処方量の持続的な増加を後押ししています。
6.競争上の差別化と市場動向
- 標的指向性ADCメカニズム：ポライビーは細胞毒性ペイロードをCD79b発現B細胞に直接送達し、従来の化学療法や裸体抗体との差別化を図っています。
- 化学療法基盤の最適化：第一選択療法におけるビンクリスチンの代替により、従来の標準治療における有効性の限界を克服します。
- 精密医療への移行：標的療法およびバイオマーカー駆動型治療への注目度の高まりが、侵攻性リンパ腫領域におけるポライビーの位置付けを支えています。
- 実世界データ（RWE）の役割拡大：承認後の実世界データは、ポライビーの長期的なリスク・ベネフィットプロファイルに対する支払者および処方医の信頼を強化しています。
ポライビーの最近の動向
POLARIX第III相試験において、未治療DLBCL患者において標準治療であるR-CHOPと比較して無増悪生存期間の優越性が示されたことを受け、R-CHPとの併用による第一選択治療としての承認取得により、ポライビーの市場での地位は大幅に強化されました。Rocheは、患者人口全体における効果の持続性を裏付ける一貫した実世界データおよびサブグループ解析を継続的に報告しています。進行中の臨床プログラムでは、ポライビーの追加併用療法や早期治療設定における活用が検討されており、侵攻性B細胞リンパ腫における基幹的標的療法としての役割がさらに強化されています。
「ポライビーの売上予測および市場規模分析（2034年）」レポートは、主要7ヶ国（米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、スイス、オランダ）における、承認適応症であるびまん性大細胞型B細胞リンパ腫、ならびに潜在的適応症である濾胞性リンパ腫、慢性リンパ性白血病、非ホジキンリンパ腫、リヒター症候群に対するポライビーの包括的な洞察を提供します。当レポートでは、2020年から2034年の調査期間において、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本からなる主要7ヶ国地域におけるポライビーの承認適応症および潜在適応症での既存使用状況、予想される参入状況、および実績に関する詳細な分析を提供するとともに、承認適応症および潜在適応症におけるポライビーの詳細な説明を記載しています。ポライビー市場レポートでは、ポライビーの売上予測、作用機序（MoA）、投与量および投与方法、ならびに規制上のマイルストーンを含む研究開発およびその他の開発活動に関する洞察を提供します。さらに、ポライビーの過去および現在の実績、将来の市場評価（主要7ヶ国における承認済みおよび潜在的適応症に対するポライビー市場予測分析を含む）、SWOT分析、アナリストの見解、市場競合他社の包括的な概要、および各適応症におけるその他の新興治療法の概要も含まれています。また、ポライビーの販売予測分析と、その市場を牽引する要因についても提供しています。
ポライビー（Polivy）薬剤サマリー
ポライビー（ポラツズマブベドチン）は、Genentech（Roche）が開発した抗体薬物複合体（ADC）です。ヒト化モノクローナル抗体で、B細胞特異的抗原であるCD79bを標的とし、プロテアーゼ切断性リンカーを介して微小管破壊剤モノメチルオーリスタチンE（MMAE）と共有結合しています。悪性B細胞上のCD79bに結合すると、細胞内に取り込まれ、MMAEを細胞内で放出します。これにより細胞分裂を阻害し、アポトーシスを誘導します。従来の化学療法と比較して、リンパ腫における増殖中のB細胞に選択的に細胞毒性を発揮し、健康な組織への影響を軽減します。2019年に再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）に対し、2回以上の前治療後にベンダムスチンおよびリツキシマブとの併用療法としてFDA承認を取得。2023年には未治療のDLBCLまたは高悪性度B細胞リンパ腫（IPIスコア2以上）に対し、リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、プレドニゾン（R-CHP）との併用療法が承認されました。本剤は事前投薬の下、21日ごとに静脈内投与（1.8 mg/kg）されます。当レポートでは、ポライビーの売上高、成長抑制要因と促進要因、使用後の状況、および複数の適応症における承認状況について提供します。
ポライビー市場レポートの調査範囲
当レポートでは以下の内容について洞察を提供します：
- ポライビーの作用機序（MoA）、製品概要、投与量・投与方法、承認適応症（びまん性大細胞型B細胞リンパ腫など）における研究開発活動、ならびに潜在的適応症（濾胞性リンパ腫、慢性リンパ性白血病、非ホジキンリンパ腫、リヒター症候群など）に関する包括的な製品概要。
- ポライビーの規制上のマイルストーンおよびその他の開発活動に関する詳細な情報が、当市場レポートに記載されています。
- 当レポートではさらに、ポライビーのコスト見積もりおよび地域別差異、報告済みおよび推定販売実績、米国・欧州・日本における承認済みおよび潜在適応症の研究開発活動についても重点的に取り上げています。
- ポライビー市場レポートでは、特許情報、ジェネリック医薬品の参入、コスト削減への影響についても取り上げています。
- ポライビー市場レポートには、承認済みおよび潜在的適応症における2034年までの現在の売上高と予測売上高が含まれています。
- 各適応症における後期段階の新興治療法についても包括的に取り上げています。
- ポライビー市場レポートでは、承認済みおよび潜在的適応症におけるポライビーに関するアナリストの見解を交えたSWOT分析も特徴としています。
調査手法：
ポライビー市場レポートは、主にDelveInsightの業界専門家チームによる内部データベース、1次調査と2次調査、および社内分析から得られたデータと情報に基づいて作成されています。二次情報からの情報とデータは、検索エンジン、ニュースウェブサイト、世界の規制当局のウェブサイト、業界誌、ホワイトペーパー、雑誌、書籍、業界団体、業界協会、業界ポータル、および利用可能なデータベースへのアクセスなど、様々な印刷物および非印刷物から取得されています。
DelveInsightによるポライビー分析的視点
- ポライビー市場の詳細な評価
当ポライビー市場予測レポートは、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本の7大市場において、承認適応症であるびまん性大細胞型B細胞リンパ腫、ならびに潜在適応症である濾胞性リンパ腫、慢性リンパ性白血病、非ホジキンリンパ腫、リヒター症候群に対するポライビーの詳細な市場評価を提供します。当レポートのこのセクションでは、2034年までのポライビーの現在の売上データおよび予測売上データを提供します。
- ポライビーの臨床評価
ポライビー市場レポートでは、承認済みおよび潜在的適応症に関するポライビーの臨床試験情報を提供します。これには、試験介入、試験条件、試験状況、開始日および完了日が含まれます。
ポライビーの競合情勢
当レポートでは、当該領域における競合他社および市販製品に関する洞察に加え、市場で大きな競争をもたらす新興製品とその発売予定日のサマリーを提供します。
ポライビーの市場潜在性と収益予測
- ポライビー及びその主要適応症における予測市場規模
- ポライビーの推定売上潜在力（ピーク時売上予測）
- ポライビーィの価格戦略と償還状況
ポライビーの競合情報
- 開発中の競合薬の数（パイプライン分析）
- 既存治療と比較したポライビーの市場ポジショニング
- 競合他社との比較におけるポライビーの強みと弱み
ポライビーの規制・商業上のマイルストーン
- ポライビーの主要な規制承認と予想される発売時期
- 商業提携、ライセンシング契約、およびM&A活動
ポライビーの臨床的差別化
- ポライビーの既存医薬品に対する有効性・安全性の優位性
- ポライビーの独自のセールスポイント
ポライビー市場レポートのハイライト
- 今後数年間で、ポライビーの市場状況は、強力な採用、処方箋の増加、および複数の免疫学的適応症におけるより広範な普及により変化する見込みであり、これにより市場規模が拡大するでしょう。
- ポライビー関連企業は、疾患状態の治療・改善に向けた新規アプローチに焦点を当てた治療法の開発、課題の評価、そしてポライビーの優位性に影響を与え得る機会の模索に取り組んでおります。
- びまん性大細胞型B細胞リンパ腫向けのその他の新興製品、ならびに濾胞性リンパ腫、慢性リンパ性白血病、非ホジキンリンパ腫、リヒター症候群などの潜在的適応症は、ポライビーに対して厳しい市場競争をもたらすと予想されます。また、近い将来に後期段階の新興治療法が発売されれば、市場に大きな影響を与える見込みです。
- 承認済みおよび潜在的適応症におけるポライビーィの現状の開発シナリオを把握するため、規制上のマイルストーンおよび開発活動の詳細な説明を提供します。
- 免疫学分野における戦略的意思決定を支援するため、ポライビーのコスト、価格動向、市場ポジショニングを分析いたします。
- 2034年までのポライビー売上予測データに関する当社の詳細な分析は、承認済みおよび潜在的適応症におけるポライビーの全体像を明らかにすることで、お客様の治療ポートフォリオに関する意思決定プロセスを支援いたします。
よくあるご質問
目次
第1章 報告書の概要
第2章 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫などの承認適応症、および濾胞性リンパ腫、慢性リンパ性白血病、非ホジキンリンパ腫、リヒター症候群などの潜在的適応症におけるポライビーの概要
- 製品詳細
- ポライビー臨床開発
- ポライビー臨床研究
- ポライビー臨床試験情報
- 安全性と有効性
- その他の発達活動
- 製品プロファイル
第3章 ポライビーの競合情勢（市販されている治療法）
第4章 競合情勢（後期段階の新興政策治療法）
第5章 政策市場の評価
- 承認済みおよび潜在的適応症におけるポライビー市場の見通し
- 主要7ヶ国分析
- 承認済みおよび潜在的適応症の主要7ヶ国におけるポライビー市場規模
- 国別市場分析
- 米国における承認済みおよび潜在的適応症のポライビーー市場規模
- ドイツにおける承認済みおよび潜在的適応症のポライビー市場規模
- 英国における承認済みおよび潜在的適応症のポライビー市場規模
