非術後疼痛管理：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

非術後疼痛管理のインサイトと動向

• DelveInsightの分析によると、2025年時点で、主要市場（米国、EU4（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、および日本）における中等度から重度の非術後疼痛管理の市場規模は、約34億米ドルであることが判明しました。
• 非術後急性疼痛管理では、治療成果を高め、単一の治療法への依存を最小限に抑えるため、薬物療法（NSAIDs、アセトアミノフェン、オピオイド、コルチコステロイド、および補助薬）と、理学療法、認知行動療法（CBT）、鍼治療、TENSなどの非薬物療法を統合した多角的アプローチが採用されています。
• 非術後状況においても、多角的治療は依然として極めて重要です。これは、異なる作用機序を組み合わせることで、相加的または相乗的な鎮痛効果が得られる一方で、高用量の単一療法に伴う副作用のリスクを低減できるためです。
• オピオイドの過剰使用に対する懸念を背景に、非オピオイドによる疼痛管理戦略への移行が進んでおり、処方されたオピオイドのかなりの割合が未使用のまま残っており、顕著な副作用を伴うことが研究で示されています。
• NSAIDsは、急性疼痛管理において引き続き中心的な役割を果たしていますが、その使用には胃腸、腎臓、心血管系のリスクが伴うため、患者の慎重な選定とモニタリングが必要となります。
• 瞑想、気晴らしのテクニック、呼吸法などの心理社会的・行動的介入は、非術後疼痛管理において不可欠な要素としてますます認識されていますが、薬物療法と比較すると、依然として十分に活用されていないのが現状です。
• 片頭痛などの特定の急性疼痛状態において、即効性のある非オピオイド療法に対するアンメットニーズが顕著であり、臨床医からは、迅速かつ効果的な疼痛緩和を実現する上で、既存の治療選択肢には限界があることが指摘されています。
• 非術後急性疼痛市場では、患者の利便性と服薬遵守率の向上を目的とした自己投与型や即効性の治療法など、新しい製剤やドラッグデリバリーアプローチを通じて革新が進んでいます。
• 非術後急性疼痛分野における主要企業には、帝国製薬、セサテック、ヴァネルティックス・ファーマなどが挙げられ、これは業界が非オピオイドおよび患者中心の治療アプローチにますます注力していることを反映しています。
• 全体として、より安全な代替療法への需要の高まり、疾患負担の増加（例：片頭痛）、および標的療法や送達システムの継続的な進歩に牽引され、非術後急性疼痛市場は大幅な発展が見込まれています。

主要7ヶ国における非術後疼痛管理市場の規模と予測

• 2025年の非術後中等度から重度の急性疼痛市場規模：約34億米ドル
• 中等度から重度の急性疼痛管理の成長率（2026年～2036年）：CAGR約10％

本「非術後疼痛管理」市場レポートは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の市場情勢に関する包括的な分析を提供します。また、非術後疼痛管理における患者の負担の動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療法の普及状況の分析を評価し、世界各地域における詳細な市場規模の評価と成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提供します。本レポートでは、術後疼痛管理における主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床状況を分析して高付加価値の成長機会を明らかにするとともに、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

非術後疼痛管理市場を牽引する主な要因

• オピオイドの安全性への懸念と利用不足が、非オピオイドへの移行を促進

実世界データによると、処方されたオピオイドの42～71％が未使用のまま残っている一方で、16～29％の患者が副作用を経験しており、これが非オピオイドおよびオピオイド使用を最小限に抑える治療戦略への移行を加速させています。

• 急性疼痛疾患による高負荷かつ再発性の負担

片頭痛、筋骨格系の損傷、発作性疼痛障害などの疾患は、大規模かつ再発性の患者人口を形成しており、効果的かつ迅速な疼痛緩和手段に対する持続的な需要を牽引しています。

• 即効性があり信頼性の高い治療法に対するアンメットニーズ

既存の治療法は、特に片頭痛において、効果の発現が遅く、有効性にばらつきが見られることが多く、一貫した臨床的反応が得られる、即効性があり患者にとって利便性の高い治療法の必要性が浮き彫りになっています。

非術後疼痛管理：理解と治療アルゴリズム

非術後疼痛の概要と診断

非術後急性疼痛を効果的に管理することは、患者の苦痛を軽減し、機能を維持し、慢性疼痛への進行を防ぐために極めて重要です。急性疼痛は、外傷、感染症、筋骨格系の損傷、火傷、歯科疾患、または内科的疾患に起因することが多く、組織損傷や炎症性メディエーターが関与する侵害受容経路を通じて媒介されます。しかし、痛みの知覚は極めて主観的であり、神経信号の伝達、心理的要因、および過去の痛みの経験の違いにより、個人間で大きく異なります。適切に管理されていない急性疼痛は、生理的なストレス反応、睡眠障害、回復の遅れを引き起こす可能性があり、特に重度または長期にわたる侵害受容刺激を伴う場合には、慢性疼痛へと移行することもあります。

非術後急性痛の診断と評価は、主に臨床的行われ、痛みの発症時期、持続時間、強度、部位を含む詳細な患者の病歴に加え、外傷、感染症、炎症などの考えられる根本原因の評価に依存します。疼痛は、視覚的アナログ尺度（VAS）、数値評価尺度（NRS）、言語的評価尺度（VRS）、ウォン・ベイカー顔面尺度などの検証済みの評価ツールを用いて客観的に定量化されます。一方、マギル疼痛質問票（MPQ）や簡易疼痛インベントリー（BPI）のような多次元的なツールは、より広範な機能的および心理的影響を評価するのに役立ちます。

臨床的に必要と判断された場合、基礎疾患を特定するために、以下のような補助的な検査が行われることがあります：

• 血液検査（感染症や炎症の評価）
• X線検査（骨折や構造的損傷の確認）
• CTまたはMRI検査（軟部組織、神経、または内臓の損傷評価）
• 超音波検査（臓器や軟部組織の評価）
• 神経伝導検査（神経障害が疑われる場合）
• 造影剤を用いた画像検査（特定の診断を明確にするため）

現在の非術後疼痛管理における治療の現状

非術後疼痛管理とは、外傷、感染症、筋骨格系の損傷、火傷、または歯科疾患など、外科的要因以外の原因による急性疼痛の治療を指します。これは、WHOの段階的疼痛管理アプローチに従い、非薬物療法や非オピオイド系鎮痛薬から始め、激しい痛みに対しては弱オピオイドまたは強オピオイドへと段階的に移行し、必要に応じて補助療法を併用します。オピオイド依存性を低減しつつ疼痛管理を改善するため、多角的な鎮痛戦略が広く採用されています。

管理法には、冷罨法、圧迫、挙上、固定、リハビリテーション療法などの非薬物療法に加え、NSAIDs、アセトアミノフェン、外用薬、抗けいれん薬、ケタミン、短期投与のオピオイドなどの薬物療法が含まれます。その目的は、効果的な疼痛緩和、機能の改善、および慢性疼痛への進行の予防です。

非術後疼痛管理の疫学

非術後疼痛管理に関する疫学分析および予測の主な結果

• DelveInsight社の推計によると、2025年において、主要7ヶ国における中等度から重度の非術後疼痛の新規症例総数は約9,100万件でした。
• 主要7ヶ国全体において、非術後疼痛による負担は、負傷および外傷に関連する症例数の多さに大きく起因しており、米国だけでも負傷に関連する救急外来受診件数は約4,000万件（2020年）と報告されており、これは総人口の約12％に相当します。
• 外傷に関連する長期的な痛みは依然として高い有病率を示しており、負傷患者の約62.7％が負傷後12ヶ月まで持続的な痛みを報告しているという証拠があり、これが慢性的な非術後疼痛の負担の主要な要因であることを浮き彫りにしています。
• 非術後性疼痛の主要な要因である片頭痛や重度の頭痛障害は、人口のかなりの割合に影響を及ぼしており、主要市場における有病率は約6～16％（例：米国で約16％）の範囲に及んでいますが、その大部分は未診断または不十分な治療にとどまっています。
• 外傷や頭痛障害に加え、筋骨格系および一般的な疼痛疾患も外来診療における大きな負担となっており、欧州諸国では人口の約10～11％に外傷が見られると報告されており、ヘルスケアシステム全体において、非術後急性疼痛管理に対する需要が一貫して高いことが裏付けられています。

非術後疼痛管理市場の展望

非術後疼痛は、外傷、筋骨格系の損傷、感染症、火傷、歯痛、神経疾患など、外科的要因以外の原因に起因する急性および慢性疾患の一般的な症状です。複数の治療選択肢が存在するにもかかわらず、疼痛は依然として頻繁に不十分な治療にとどまっています。その主な理由は、疼痛の主観的な性質と、患者ごとの反応のばらつきにあります。管理には通常、NSAIDs、アセトアミノフェン、外用剤、抗けいれん薬、ケタミン、および特定の症例におけるオピオイドなどの薬物療法と、冷罨法、圧迫、挙上、固定、理学療法、ヨガ、マッサージ、認知療法に基づく介入などの非薬物療法を組み合わせたアプローチが行われます。

従来、中等度から重度の急性疼痛にはオピオイドが使用されていましたが、副作用、依存性、および誤用に関する懸念から、多角的鎮痛法（MMA）への移行が進んでいます。このアプローチでは、異なる作用機序を持つ薬剤を組み合わせることで、オピオイドの曝露を最小限に抑えつつ、疼痛緩和効果を高めます。現在の臨床現場では、WHO疼痛ラダーなどの枠組みに基づき、段階的かつ個別化されたエビデンスに基づいた疼痛管理戦略が重視されており、耐容可能な疼痛管理の実現、機能的アウトカムの改善、および慢性疼痛への進行リスクの低減を目指しています。

最近の動向

• 2026年3月、Kallyope社は、同社の新規治療薬であるエリスメトレプ（elismetrep）の第IIb相用量設定試験の結果を、2026年米国神経学会（AAN）年次総会での口頭発表で発表すると発表しました。
• 2025年5月、Gensco Pharma社は、米国では「RizaFilm」、世界的には「RizaFilm」および「RizaPort」の商品名で共同開発された、初かつ唯一のリザトリプタン経口溶解フィルム（ODF）に関する世界の権利および知的財産権を取得したと発表しました。
• 2025年2月、アクソーム・セラピューティクス社は、経口CGRP阻害薬への反応が不十分な患者を対象としたSYMBRAVO（MoSEIC：メロキシカムおよびリザトリプタン）のEMERGE第III相試験が主要評価項目を達成したことを発表しました。この試験では、片頭痛治療最適化質問票（mTOQ-4）による評価において、SYMBRAVOが経口CGRP阻害薬と比較して、統計学的に有意に高い片頭痛治療反応を示しました。

非術後疼痛管理薬に関する最新情報

本セクションでは、2026年から2036年にかけて市場に投入される見込みのある候補薬の普及率に焦点を当てます。この普及率は、競合情勢、安全性および有効性データ、ならびに市場参入の順序によって左右されます。重要なのは、主要企業が、治験および確認試験において自社の新規治療法を評価する際、規制当局から肯定的な見解を得て、承認、円滑な市場投入、そして迅速な普及を実現する可能性を最大限に高めるために、適切な比較対象薬の選定に細心の注意を払う必要があるということです。

• 薬物療法：非術後疼痛管理には、NSAIDs、アセトアミノフェン、オピオイド（強度の強い疼痛用）、外用製剤、抗けいれん薬、ケタミン、局所麻酔薬などの薬剤が用いられます。これらの薬剤は、炎症性、侵害受容性、神経障害性などのさまざまな疼痛経路に作用し、疼痛の根本的な原因や重症度に基づいて選択されます。
• 多角的鎮痛（MMA）：複数の薬理学的クラスを、冷罨法、圧迫、挙上、固定、理学療法といった非薬物による支持療法や、ヨガやマッサージなどの補完的アプローチと組み合わせることで、疼痛管理を最適化します。この多層的なアプローチにより、鎮痛効果が向上すると同時に、オピオイドへの依存を低減し、治療に伴う副作用を最小限に抑えることができます。
• メカニズムに基づく抗炎症管理：重要な治療戦略の一つとして、シクロオキシゲナーゼ経路を阻害する薬剤による、プロスタグランジン介在性炎症の調節が挙げられます。NSAIDsはプロスタグランジンの合成を抑制して痛みや炎症を緩和しますが、選択的製剤は耐容性の向上を目指しています。これらの薬剤を他の鎮痛薬と併用することで、急性非外科的疾患において、より広範で経路を標的とした疼痛管理が可能となります。

薬物療法は依然として非術後疼痛管理の基盤となっていますが、マルチモーダル療法や非オピオイド戦略の採用が増加していることで、よりバランスの取れた、安全で、経路を標的とした疼痛管理アプローチへの移行が進んでいます。

よくあるご質問

• 2025年の非術後中等度から重度の急性疼痛市場規模はどのように予測されていますか？
  • 約34億米ドルと予測されています。CAGRは約10％です。
• 非術後疼痛管理における主要企業はどこですか？
  • 帝国製薬、セサテック、ヴァネルティックス・ファーマなどです。
• 非術後急性疼痛管理において、どのような治療法が採用されていますか？
  • 薬物療法と非薬物療法を統合した多角的アプローチが採用されています。
• オピオイドの過剰使用に対する懸念はどのように影響していますか？
  • 非オピオイドによる疼痛管理戦略への移行が進んでいます。
• NSAIDsの使用にはどのようなリスクがありますか？
  • 胃腸、腎臓、心血管系のリスクが伴うため、患者の慎重な選定とモニタリングが必要です。
• 非術後疼痛管理において、心理社会的・行動的介入はどのように認識されていますか？
  • 不可欠な要素としてますます認識されていますが、依然として十分に活用されていません。
• 片頭痛などの特定の急性疼痛状態におけるニーズはどのようになっていますか？
  • 即効性のある非オピオイド療法に対するアンメットニーズが顕著です。
• 非術後急性疼痛市場における革新はどのように進んでいますか？
  • 自己投与型や即効性の治療法など、新しい製剤やドラッグデリバリーアプローチを通じて革新が進んでいます。
• 非術後疼痛管理における患者の負担の動向はどのようになっていますか？
  • 疾患負担の増加や標的療法の進歩に牽引され、非術後急性疼痛市場は大幅な発展が見込まれています。
• 非術後疼痛管理における治療の現状はどのようになっていますか？
  • 非薬物療法や非オピオイド系鎮痛薬から始まり、必要に応じてオピオイドへと段階的に移行します。
• 非術後疼痛管理における疫学的状況はどのようになっていますか？
  • 2025年において、主要7ヶ国における中等度から重度の非術後疼痛の新規症例総数は約9,100万件です。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 疫学および市場予測の調査手法

第6章 非術後疼痛管理：市場概要

• 臨床状況の分析
• 市場シェア（％）2025年の非術後疼痛管理における治療法別内訳
• 市場シェア（％）2036年の非術後疼痛管理における治療法別の内訳

第7章 疾患背景と概要

• 急性疼痛と慢性疼痛の違い
• 急性疼痛から慢性疼痛への移行
• 急性疼痛の種類
• 徴候と症状
• 原因
• 急性疼痛の病態生理
  • 主要な標的臓器への影響
• 診断
  • 疼痛評価に用いられる疼痛評価尺度
  • 診断アルゴリズム
• 治療
  • 非術後疼痛管理における非薬物治療
  • 非術後疼痛管理における薬物治療

第8章 治療ガイドライン

• CDCによる疼痛に対するオピオイド処方に関する臨床実践ガイドライン－米国
• 非外傷性救急一般外科における非術後疼痛管理：WSES-GAIS-SIAARTI-AASTガイドライン
• 米国家庭医学会：急性疼痛に対する薬物療法
• 急性疼痛管理における最近の進展：急性疼痛のメカニズム、オピオイドの処方、および多角的疼痛療法の役割についての理解
• 「非術後疼痛の管理：米国疼痛学会、米国区域麻酔・疼痛医学会、および米国麻酔科学会区域麻酔委員会、執行委員会、行政評議会による臨床実践ガイドライン」（2017年）

第9章 疫学および患者人口

• 仮定と根拠：主要7ヶ国
• 米国の疫学
  • 米国における非術後疼痛の新規症例総数（2022年～2036年）
  • 米国における重症度別非術後疼痛の新規症例数（2022年～2036年）
  • 米国における術後疼痛以外の疼痛に対する治療対象者総数（2022年～2036年）
• EU4および英国における疫学
  • EU4および英国における非術後疼痛の新規症例総数（2022年～2036年）
  • EU4および英国における重症度別非術後疼痛の新規症例数（2022年～2036年）
  • EU4および英国における術後疼痛以外の疼痛の総治療対象者数（2022年～2036年）
• 日本における疫学的状況
  • 術後疼痛以外の疼痛の新規症例総数（2022年～2036年）
  • 日本における重症度別非術後疼痛の新規症例数（2022年～2036年）
  • 日本における術後疼痛以外の疼痛の総治療対象者数（2022年～2036年）

第10章 非術後痛みの患者体験

第11章 市販治療薬

• 競合情勢：市販治療薬
• メdihydroergotamine mesylate (ATZUMI): Satsuma Pharmaceuticals
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • アナリストの見解
• galcanezumab-gnlm (EMGALITY): Eli Lily
• zavegepant (ZAVZPRET): Pfizer
• rimegepant (NURTEC ODT/VYDURA): Pfizer
• dihydroergotamine mesylate (TRUDHESA): Impel Pharmaceuticals
• DEXTENZA (dexamethasone): Ocular Therapeutix
• lasmiditan (REYVOW/RAYVOW): Eli Lilly
• celecoxib (ELYXYB): Scilex Holding

第12章 新興治療薬

• 競合情勢：新興治療法
• esflurbiprofen transdermal (TK-254Rx): Cali Biosciences
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• rizatriptan （RizaFilm）：Gensco Pharma
  • アナリストの見解
• ELYXYB：Scilex Holding Company
• CT001：Cessatech A/S

第13章 非術後疼痛管理：主要7ヶ国分析

• 市場の見通し
• コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストの前提条件とリベート
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 非術後疼痛管理：市場規模、主要7ヶ国
• 米国
  • 非術後疼痛管理：市場規模、米国
  • 非術後疼痛管理：治療法別市場規模、米国
• EU4および英国
  • 非術後疼痛管理：市場規模、EU4および英国
  • 非術後疼痛管理：治療法別市場規模、EU4および英国
• 日本
  • 非術後疼痛管理：市場規模、日本
  • 非術後疼痛管理：治療法別市場規模、日本

第14章 非術後疼痛管理：アンメットニーズ

第15章 非術後疼痛管理：SWOT分析

第16章 非術後疼痛管理：KOLの見解

第17章 非術後疼痛管理：市場参入および償還

第18章 付録

第19章 DelveInsightのサービス内容

第20章 免責事項

第21章 DelveInsightについて