急性疼痛：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

急性疼痛市場のインサイトと動向

• 急性疼痛の治療（術後および術後以外を含む）は、薬物療法と非薬物療法を組み合わせた多角的なアプローチが採用されています。薬剤には、オピオイド、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、アセトアミノフェン、コルチコステロイド、麻酔薬、および抗うつ薬、筋弛緩薬、カンナビノイドなどの補助薬が含まれます。理学療法、鍼治療、認知行動療法、マッサージ、経皮的電気神経刺激（TENS）などの非薬物療法は、治療成果の向上と、単一の治療法への依存度を低減することを目的として、効果的な補完療法として機能します。
• 異なる治療法には相加的または相乗的な効果が期待できるため、疼痛緩和を最適化するには多角的治療が不可欠です。このアプローチは、副作用のリスクを低減することも可能です。多角的治療の柱となるのは、神経ブロックや硬膜外麻酔、オピオイドやその他の鎮痛薬、補助薬、物理療法（安静、冷却、圧迫、挙上［RICE］）、およびリハビリテーションです。
• 2025年、700万人のうち、急性疼痛症例の数では米国が最大の割合（約45％）を占め、一方、EU4、英国、日本は比較的症例数が少なく、中でも日本は最も低い負担率を報告しました。
• 術後急性疼痛に対する現在の市場療法には、スゼトリギン（JOURNAVX）（Vertex Pharmaceuticals）、アセトアミノフェンおよびイブプロフェン（COMBOGESIC IV/MAXIGESIC IV）（Hikma Pharmaceuticals、Hyloris Pharmaceuticals、およびAFT Pharmaceuticals）、ブピバカインおよびメロキシカム（ZYNRELEF）（ヘロン・セラピューティクス社）、ロテプレドノール・エタボネート点眼ジェル（LOTEMAX SM）（ボシュ・アンド・ロム社）などが挙げられます。
• これまでに急性疼痛治療薬として承認されていたいくつかの治療法が販売中止となっており、この市場の課題が浮き彫りになっています。DSUVIA（クエン酸スフェンタニル）やOLINVYK（Olinvo）のような薬剤は、複数の特許を保有していたにもかかわらず販売中止となりました。一方、SEGLENTIS（セレコキシブおよび塩酸トラマドール）やAPADAZ（ベンズヒドロコドンおよびアセトアミノフェン）のような併用療法は、安全性への懸念や使用範囲の制限に直面しました。
• 急性疼痛治療向けの新たなパイプラインは非常に充実しており、F14（Arthritis Innovation/Medincell）、OCS-01（Oculis）、NTM-001（Neumentum）、セブラノパドール（TRN-228）（Tris Pharma）、メロキシカム（MR 107A 02）（Viatris）、XG005（Xgene Pharmaceutical）、ATX101（Allay Therapeutics）など、数多くの中期および後期開発段階の製品が特徴であり、これらは疼痛管理の選択肢を改善する大きな可能性を秘めています。

主要7ヶ国における急性疼痛市場の規模と予測

• 2025年の急性疼痛市場規模：約45億米ドル
• 2036年の急性疼痛市場規模予測：約155億米ドル
• 急性疼痛市場の成長率（2026年～2036年）：CAGR12％

本急性疼痛市場レポートでは、現在の治療実態、新興医薬品、個々の治療法の市場シェア、および2022年から2036年までの主要7ヶ国における急性疼痛市場の現状および予測市場規模について解説しています。また、本レポートでは、最適なビジネスチャンスを特定し、市場の可能性を評価するために、現在の急性疼痛治療の実践・アルゴリズムやアンメットニーズについても取り上げています。

急性疼痛市場を牽引する主な要因

• 世界の疾病負担の増加：

急性疼痛は、怪我、手術、外傷、および急性疾患に起因し、世界的に重大かつ広範なヘルスケア負担となっており、ヘルスケア資源の多大な利用や生活の質の低下につながっています。その高い発生率と即時の対応が必要とされることから、効果的かつ即効性のある疼痛緩和手段に対する需要が継続的に高まっています。

• 急性疼痛分野における機会の拡大：

急性疼痛の分野は、新規鎮痛薬、非オピオイド系代替薬、標的療法、および投与システムの改良といった進歩に加え、多角的な疼痛管理戦略への重視が高まるにつれて、進化を遂げています。オピオイド関連のリスクに対する認識の高まり、世界保健機関（WHO）などの組織による支援的なガイドライン、そして疼痛調査への投資の増加が、イノベーションをさらに加速させ、治療の機会を拡大しています。

急性疼痛の理解と治療アルゴリズム

急性疼痛の概要と診断

痛みとは、実際の、あるいは潜在的な組織損傷に関連する不快な感覚体験であり、急性（突然かつ短期間）または慢性（持続的）の形態をとり、神経信号や脳の反応の違いにより個人によって異なります。痛みは、画像診断や臨床検査などの検査結果を参考にしつつ、症状、病歴、痛みの特徴に関する臨床評価を通じて評価されます。痛みを正確に評価し、効果的な管理を行う指針とするため、一次元（強さを測定）または多次元（機能的・感情的な影響を評価）の標準化された疼痛評価尺度が用いられます。

急性疼痛の治療の現状

世界保健機関（WHO）は、段階的な「疼痛緩和ラダー」アプローチを推奨しています。これは、非薬物療法および非オピオイド療法から始め、低用量のオピオイドへと進み、中等度から重度の疼痛に対してはより強力なオピオイドへと移行するものです。ただし、重症例については迅速な対応を行うことや、神経ブロックなどの高度な介入を追加するなどの適応が行われます。主な目標は、痛みを完全に除去することではなく、リスクを最小限に抑えつつ最適な機能発揮を可能にする「許容可能な痛み」の状態を達成することです。多くの場合、これは多角的鎮痛法を通じて行われます。この方法は、痛みの伝達経路の異なる段階で作用する薬物療法と非薬物療法を組み合わせることで、有効性を高め、オピオイドへの依存を軽減することを目的としています。冷罨法、圧迫、理学療法、ヨガ、マッサージ、催眠療法などの非薬物療法は、特に痛みの初期段階や軽度の痛みにおいて重要な役割を果たします。一方、薬物療法には、非オピオイド系鎮痛薬（NSAIDs、アセトアミノフェンなど）、外用薬、抗けいれん薬、ケタミン、およびより重症な症例に対する短期オピオイドが含まれ、バランスの取れた患者中心の疼痛管理アプローチが確保されます。

急性疼痛の疫学

急性疼痛の疫学分析および予測からの主な知見

• 2025年、主要7ヶ国における急性疼痛の新規発症者総数は約1億8,120万8,000人でした。
• 2025年の米国における急性疼痛の新規症例総数は、約8,741万件でした。これらの症例数は、今後数年間で増加すると予想されています。
• 2025年には、急性疼痛の新規症例の約13％がドイツで報告されました。
• 2025年、主要7ヶ国における急性疼痛のタイプ別新規症例数は、術後疼痛が8,990万7,500件、外傷性疼痛が4,462万2,400件、急性内科疾患が1億3,984万9,200件でした。
• 2025年、日本では700万人中、軽度、中等度、重度の症例がそれぞれ約20％、約15％、約10％を占めました。
• 2025年のドイツでは、700万件のうち、約20％が軽度、15％が中等度、約10％が重度の急性疼痛と分類されました。

急性疼痛市場の展望

急性疼痛は通常7日未満で治まりますが、病状によっては最大30日まで続くこともあり、周期的に再発することもあります。場合によっては、痛みが持続し、慢性疼痛へと進行することもあります。疼痛は救急外来を受診する最も一般的な理由であり、プライマリケア、外来、入院の各設定で頻繁に管理されています。急性疼痛の管理は個別化されており、副作用を最小限に抑え、オピオイドの過剰使用を回避しつつ、痛みの緩和、機能および生活の質の向上、回復の支援を目的としています。効果的な治療は、慢性疼痛の発症リスクを低減する可能性もありますが、ケアにおける課題は依然として残っています。年齢、性別、人種・民族、痛みの重症度、併存疾患、遺伝的要因、妊娠または授乳の有無、診療環境などの要因が、すべて治療方針の決定に影響を与えます。

非薬物療法は、痛みの重症度、利用可能性、患者の希望に応じて、単独で、あるいは鎮痛薬と併用することで、急性痛を効果的に管理することができます。急性期の痛みには、冷罨法、圧迫、挙上、および固定による処置が有効です。慢性期の痛みに対しては、理学療法、ヨガ、マッサージ、催眠療法が痛みの緩和に役立ちます。理学療法は可動性を改善し、ヨガは腰痛の緩和に役立ち、マッサージは筋肉痛やストレスを軽減し、催眠療法はリラクゼーションを促進します。これらのアプローチは回復を助け、薬物への依存を最小限に抑えます。

急性疼痛は、多くの場合侵害受容性疼痛であり、軽度から中等度の痛みにはアセトアミノフェン、NSAIDs、外用薬などの非オピオイド系薬剤が有効です。一方、中等度から重度の痛みには、低用量のオピオイドが使用されます。NSAIDsやアセトアミノフェンは、依存症を引き起こすことなく痛みを管理できますが、胃腸障害や腎障害などの副作用が生じる可能性があります。カプサイシンなどの外用剤は、副作用が少なく、短期的な痛みの緩和をもたらします。抗けいれん薬は神経因性疼痛に有効であり、ケタミンは急性疼痛の治療にますます多く用いられています。オピオイド治療では、オキシコドンやヒドロコドンなどの短時間作用型薬剤が一般的です。

急性疼痛管理におけるNSAIDsの使用は効果的ですが、特に長期にわたり、あるいは高用量で処方された場合、消化管出血、腎機能障害、心血管系の合併症といった重篤な副作用のリスクが著しく高まります。これらのリスクを踏まえ、患者さんに対しては慎重な使用と綿密な経過観察が必要です。

よくあるご質問

• 急性疼痛の治療にはどのようなアプローチが採用されていますか？
  • 薬物療法と非薬物療法を組み合わせた多角的なアプローチが採用されています。
• 急性疼痛の治療に使用される薬剤にはどのようなものがありますか？
  • オピオイド、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、アセトアミノフェン、コルチコステロイド、麻酔薬、抗うつ薬、筋弛緩薬、カンナビノイドなどが含まれます。
• 急性疼痛市場の2025年の市場規模はどのくらいですか？
  • 約45億米ドルです。
• 急性疼痛市場の2036年の市場規模予測はどのくらいですか？
  • 約155億米ドルです。
• 急性疼痛市場の成長率はどのくらいですか？
  • 2026年から2036年までのCAGRは12%です。
• 急性疼痛市場における主要な要因は何ですか？
  • 世界の疾病負担の増加と急性疼痛分野における機会の拡大です。
• 急性疼痛の新規発症者数はどのくらいですか？
  • 2025年、主要7ヶ国における急性疼痛の新規発症者総数は約1億8,120万8,000人です。
• 急性疼痛の新規症例の約何％が米国で報告されますか？
  • 約48%が米国で報告されます。
• 急性疼痛の治療において、WHOはどのようなアプローチを推奨していますか？
  • 段階的な「疼痛緩和ラダー」アプローチを推奨しています。
• 急性疼痛の治療における非薬物療法にはどのようなものがありますか？
  • 理学療法、鍼治療、認知行動療法、マッサージ、経皮的電気神経刺激（TENS）などがあります。
• 急性疼痛の疫学に関する主な知見は何ですか？
  • 2025年の米国における急性疼痛の新規症例総数は約8,741万件で、今後数年間で増加すると予想されています。
• 急性疼痛の治療薬として承認されているが販売中止となった薬剤にはどのようなものがありますか？
  • DSUVIA（クエン酸スフェンタニル）やOLINVYK（Olinvo）などがあります。
• 急性疼痛市場における新たなパイプラインにはどのような製品がありますか？
  • F14（Arthritis Innovation/Medincell）、OCS-01（Oculis）、NTM-001（Neumentum）などがあります。
• 急性疼痛の管理において、NSAIDsの使用にはどのようなリスクがありますか？
  • 消化管出血、腎機能障害、心血管系の合併症といった重篤な副作用のリスクが高まります。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 疫学および市場予測の調査手法

第6章 急性疼痛：市場概要

• 急性疼痛の市場シェア（％）の分布：分類別、2026年
• 急性疼痛の市場シェア（％）の分布：分類別、2036年

第7章 疾患背景と概要

• 急性疼痛と慢性疼痛の違い
• 急性疼痛から慢性疼痛への移行
• 急性疼痛：種類
• 徴候と症状
• 原因
• 急性疼痛：病態生理
  • 主要な標的臓器への影響
• 診断
  • 疼痛評価に用いられる疼痛評価尺度
  • 診断アルゴリズム
• 治療
  • 急性疼痛に対する非薬物治療
  • 急性疼痛の薬物療法
  • 治療ガイドライン

第8章 疫学および患者人口

• 仮定と根拠：主要7ヶ国
• 急性疼痛：総新規発症例数、主要7ヶ国
• 米国
  • 急性疼痛：総新規発症例数、米国
  • 急性疼痛：タイプ別新規症例総数、米国
  • 急性疼痛：重症度別新規発症例数、米国
  • 急性疼痛：総治療症例数、米国
• EU4および英国
  • 急性疼痛：総新規発症例数、EU4および英国
  • 急性疼痛：タイプ別新規症例総数、EU4および英国
  • 急性疼痛：重症度別新規発症例数、EU4および英国
  • 急性疼痛：総治療症例数、EU4および英国
• 日本
  • 急性疼痛：総新規発症例数、日本
  • 急性疼痛：タイプ別新規発症患者数、日本
  • 急性疼痛：重症度別新規発症例数、日本
  • 急性疼痛：総治療症例数、日本

第9章 急性疼痛：患者の経過

第10章 市販治療薬

• 主要な競合状況
• スゼトリギン（JOURNAVX）：Vertex Pharmaceuticals
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • 臨床開発
  • アナリストの見解
• ブピバカインおよびメロキシカム（ZYNRELEF）：Heron Therapeutics
• アセトアミノフェンおよびイブプロフェン点滴剤（COMBOGESIC）：Hyloris Pharmaceuticals、AFT Pharmaceuticals／Hikma Pharmaceuticals
• ロテプレドノール・エタボネート点眼懸濁液（INVELTYS）：Kala Pharmaceutical／Alcon Therapeutics
• ウブロゲパント（UBRELVY）：AbbVie/Allergan
• ロテプレドノール・エタボネート点眼ジェル0.38%（LOTEMAX SM）：Bausch + Lomb
• デキサメタゾン（DEXTENZA）：Ocular Therapeutix
• スマトリプタン（TOSYMRA）：Tonix Pharmaceuticals/Dr. Reddy's Laboratories
• ZEMBRACE SYMTOUCH：Tonix Pharmaceuticals
• ONZETRA XSAIL：OptiNose
• ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩（BREKIYA）：Amneal Pharmaceuticals
• ジヒドロエルゴタミン（ATZUMI）：Satsuma Pharmaceuticals
• ラスミディタン（REYVOW）：Eli Lilly
• ザベゲパント（ZAVZPRET）：Pfizer
• リメゲパント（NURTEC ODT／VYDURA）：Pfizer/Biohaven
• ガルカネズマブ-gnlm（EMGALITY）：Eli Lilly
• セレコキシブ（ELYXYB）：Scilex
• TRUDHESA（ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩）：Impel Pharmaceuticals
• SYMBRAVO（メロキシカムおよびリザトリプタン）：Axsome Therapeutics
• プロピオン酸クロベタゾール点眼懸濁液0.05%（APP13007）：Formosa Pharmaceuticals

第11章 新興治療法

• 主要な競合状況
• リザトリプタン（RizaFilm）：Gensco Pharma／IntelGenx
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• CPL-01：Cali Biosciences
• PRF-110：PainReform
• OCS-01：Oculis Pharma
• F14（mdc-CWM）：MedinCell／Arthritis Innovation Corporation（AIC）
• NTM-001：Neumentum
• セブラノパドール：Tris Pharma
• メロキシカム（MR-107A-02）：Viatris
• XG005：Xgene Pharmaceutical
  • アナリストの見解
• TLC590：Taiwan Liposome Company (TLC BioSciences)
• ナルトレキソンおよびアセトアミノフェン（DEPADE）：Allodynic Therapeutics
• LTG-001：ラティゴ・バイオセラピューティクス
• ボカカプサイシン（CA-008）：Concentric Analgesics
• ATX101：Therapeutics and Maruishi Pharmaceutical
• HT-6184：Halia Therapeutics
• エスフルルビプロフェン経皮吸収製剤（TK-254Rx）：Teikoku Pharma
• CT001：Cessatech
• Alenura（VNX001）：Vaneltix Pharma
• BHV-2100：Biohaven Pharmaceuticals

第12章 急性疼痛：主要7ヶ国分析

• 市場の見通し
• コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 急性疼痛：市場規模、主要7ヶ国
• 主要7ヶ国における治療法別の急性疼痛市場規模
• 主要7ヶ国における術後療法別の急性疼痛市場規模
• 主要7ヶ国における術後療法以外の急性疼痛治療市場の規模
• 米国
  • 米国における急性疼痛：市場規模
  • 米国における急性疼痛：治療法別市場規模
  • 米国における術後療法別の急性疼痛市場規模
  • 米国における術後療法以外の急性疼痛治療市場の規模
• EU4および英国
  • EU4および英国における急性疼痛市場の総規模
  • EU4および英国における治療法別の急性疼痛市場規模
  • EU4および英国における術後療法別の急性疼痛市場の規模
  • EU4および英国における術後療法以外の急性疼痛治療の市場規模
• 日本
  • 日本における急性疼痛：市場規模
  • 日本における急性疼痛：治療法別市場規模
  • 日本における術後療法別の急性疼痛市場規模
  • 日本における術後療法以外の急性疼痛治療市場の規模

第13章 アンメットニーズ

第14章 SWOT分析

第15章 KOLの見解

第16章 市場参入および償還

• 米国
  • メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
  • MHLW
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• 中等度から重度の急性疼痛における市場参入および償還

第17章 付録

第18章 DelveInsightのサービス内容

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて