慢性疼痛：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

慢性疼痛のインサイトと動向

• 慢性疼痛は、3～6ヶ月以上にわたって持続する痛みを特徴とする、広範かつ複雑な疾患であり、米国の人口の約4分の1が罹患しています。
• 慢性疼痛の薬物療法は、通常、痛みの重症度や性質に応じて、市販薬（アセトアミノフェンやNSAIDsなど）から、オピオイド、抗うつ薬、抗けいれん薬、コルチコステロイドなどの処方薬へと段階的に移行していきます。
• より強力な治療法へと移行するにつれ、副作用、依存症、薬物相互作用、および治療に関連する合併症のリスクが高まります。そのため、リスクを最小限に抑えつつ治療成果を最適化するためには、患者一人ひとりに合わせた治療法の選択、継続的なモニタリング、および専門医による監督が不可欠となります。
• 慢性疼痛は患者に多大な負担を強いるものであり、生活の質を著しく損なうほか、機能障害、オピオイドの乱用、自殺、その他の健康上の悪影響のリスクを高めます。この負担は、精神疾患、ストレス、社会的決定要因などの心理社会的要因によってさらに増大し、これらが疼痛の持続や臨床転帰の悪化に寄与しています。
• 急性および亜急性の痛みを適切かつ適時に管理することで、慢性疼痛への進行リスクを低減でき、それによって長期的な機能障害を最小限に抑え、生活の質を維持することができます。しかし、慢性疼痛を発症した患者のうち、3分の2以上が中等度から重度の症状を経験しています。こうした患者の多くにとって、オピオイドは依然として治療の主軸となっていますが、患者と医師の双方から、効果的な非オピオイド療法への関心が非常に高まっています。
• 現在の慢性疼痛治療では、通常、平均して約30％の疼痛軽減が達成されており、これにより機能能力や生活の質に有意義な改善がもたらされます。しかし、多くの患者さんは、機能や全体的な健康状態において長期的な障害を抱え続けています。疼痛と併存する精神疾患を特定し、疼痛治療と並行して管理することで、治療成績が向上することがよくあります。
• さまざまな適応症（例：片頭痛、神経障害性疼痛、変形性関節症）における疼痛管理のために承認されている薬剤には、ガルカネズマブ（EMGALITY）、エレヌマブ（AIMOVIG）、プレガバリン（LYRICA）、トリアムシノロンアセトニド徐放性注射用懸濁液（ZILRETTA）、ジクロフェナクナトリウム外用液（PENNSAID）、ミロガバリンベシル酸塩（TARLIGE）、フレマネズマブ（AJOVY）、エプチネズマブ（VYEPTI）、アトゲパント（QULIPTA）などがあります。

慢性疼痛市場レポートでは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の市場情勢に関する包括的な分析を提供しています。本レポートでは、慢性疼痛患者の負担の動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入状況の分析を評価するとともに、世界各地域における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提示しています。本レポートでは、慢性疼痛における主要なアンメットニーズに焦点を当て、競合情勢および臨床状況を分析して高付加価値の機会を明らかにするとともに、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

慢性疼痛市場を牽引する主な要因

• 高齢人口の急増

痛みは高齢者に非常に多く見られ、65歳以上の人口の増加に伴い、虚弱や慢性疼痛に関連する疾患の増加が予想され、効果的な疼痛管理療法への需要が高まると見込まれます。しかし、この層における疼痛管理は、複数の併存疾患、治療反応の変化、副作用への感受性の高まり、多剤併用、および薬物依存のリスクにより、特に課題を伴います。

• 慢性疼痛に対する認識の高まり

慢性疼痛は、機能や生活の質を著しく損なう、有病率が高く、身体機能を著しく低下させる疾患であり、政府やヘルスケア機関による啓発活動の強化が進められています。患者、臨床医、介護者、そして社会全体における認識と教育の向上は、症状の早期発見を促進し、適切な時期の診断を支援し、自己管理を促進するとともに、慢性疼痛を抱える方々へのケアおよび支援体制を強化することにつながります。

慢性疼痛の理解と治療アルゴリズム

慢性疼痛の概要と診断

痛みは、皮膚の下や体内の臓器にある受容体神経細胞から生じます。病気、けが、またはその他の問題が発生すると、これらの受容体は神経経路を通じて脊髄へ、そして脳へと信号を送ります。鎮痛薬は、これらの信号が脳に到達する前に、その強度を弱めたり遮断したりすることで作用します。慢性疼痛は、米国において最も多額の費用を要する健康問題の一つであり、医療費の増加、所得の損失、生産性の低下、損害賠償請求、および訴訟費用の増大の一因となっています。これには、成人の活動制限の主な原因である腰痛、進行期によく見られるがん性疼痛、関節炎、および片頭痛、群発頭痛、緊張型頭痛などの慢性頭痛が含まれます。その他の形態としては、神経に関連する痛み、中枢神経系の痛み、および明確な身体的原因のない心因性疼痛などがあります。慢性疼痛は、通常の回復期間を超えて持続するか、あるいは進行性の疾患に伴って生じ、断続的または持続的であり、日常生活に著しい支障をきたし、仕事、身体活動、そして全体的な生活の質に影響を及ぼします。過去の病気や怪我、進行中の疾患に起因する場合もあれば、特定できる原因がないまま生じることもあります。

現在の慢性疼痛治療の現状

慢性疼痛は数百万人に影響を及ぼしており、生活の質に与える影響から、公衆衛生上の大きな課題となっています。効果的な管理には、医師、看護師、薬剤師、疼痛専門医が連携する、多角的かつ専門職間連携によるアプローチが必要です。適切な治療が行われない場合、生活の質が著しく損なわれる可能性があるため、適時の評価とケアが不可欠です。慢性疼痛は不安障害と併発することが多く、一部の治療法では両方を対象としています。SSRI、抗不安薬、三環系抗うつ薬、MAOIなどの薬剤が、症状の管理に役立つ場合があります。認知行動療法（CBT）、リラクゼーション法（呼吸法、筋弛緩法、運動など）、およびヨガ、鍼治療、マッサージなどの補完療法といった非薬物療法も、治療成果の向上に寄与します。

慢性疼痛の疫学

慢性疼痛の疫学分析および予測に関する主な調査結果

• 慢性疼痛は、米国の成人5,100万人以上に影響を及ぼしており、3ヶ月以上にわたり、ほとんど毎日または毎日持続する痛みと定義されています。米国の成人1,700万人以上が、日常生活や仕事の生産性を著しく制限する重度の形態である「高影響慢性疼痛」を経験しています。
• 慢性疼痛において、診断された症例の約30％は軽度ですが、約70％は重度と診断されています。また、慢性疼痛のさまざまな原因の中でも、慢性腰痛が最大の原因となっており、診断された症例の55％がこの症状に悩まされています。
• 慢性疼痛の有病率は年齢とともに増加し、18～29歳の成人の約12％が罹患しており、65歳以上では約36％にまで上昇します。慢性疼痛（約25％対約23％）および生活への影響が著しい慢性疼痛（約10％対約7％）のいずれについても、女性は男性よりも罹患する傾向があります。
• 2025年の日本では、慢性腰痛に罹患している患者数は約1,530万人であり、国内における原因別慢性疼痛疾患の中で最も多いものとなっています。

慢性疼痛市場の展望

慢性疼痛は、個人や医療制度に重大な影響を及ぼす、複雑かつ多因子的な疾患です。長期的な機能障害、心理的苦痛、機能能力の低下、そして生活の質の低下と関連しています。その持続的かつ多面的な性質から、慢性疼痛は包括的かつ協調的な管理を必要とする疾患として、ますます認識されるようになっています。

効果的な治療には、薬物療法、非薬物療法、および介入療法を統合した、患者中心の多角的なアプローチが不可欠です。特に中等度から重度の症例においては、薬物療法が依然として中心的な役割を果たしており、非オピオイド系鎮痛薬から、適切かつ慎重なモニタリングの下でオピオイド系鎮痛薬へと段階的に移行するアプローチが採用されます。神経ブロック、硬膜外注射、高周波治療などの介入療法は、痛みの原因を直接的に標的とし、症状の負担を軽減し、全身性薬剤への依存を抑制するために用いられることがあります。

非薬物療法も同様に重要であり、痛みの機能的および心理的側面に対処します。理学療法や作業療法は、運動、可動性、および活動適応に重点を置き、認知行動療法などの心理的アプローチは、痛みに対する感情的・認知的反応の管理に役立ちます。マインドフルネス、鍼治療、マッサージなどの補完療法は、従来の治療と併用することで、症状のコントロールをさらに支援する可能性があります。

最適な治療成果を得るには、プライマリケア提供者、疼痛専門医、看護師、薬剤師、療法士、およびメンタルヘルス専門家間の、専門職を超えた協調的な連携が不可欠です。この統合的なモデルにより、個別化されたケア、継続的な評価、および治療の調整が可能となり、痛みの軽減、機能の改善、そして生活の質の向上を目指します。

• 予測期間（2026年～2036年）において、ZILOSULやAMZ001などの開発中の候補薬をはじめとする製品が、慢性疼痛市場の規模拡大を牽引すると予想されます。
• TONMYAは2025年11月から12月にかけて120万米ドルの売上を記録し、1,500名以上の医師が患者にTONMYAを処方しました。
• ガルカネズマブの米国および欧州における特許は、2033年に満了する予定です。
• 過去5年間で、CGRP経路を標的とした治療法において著しい進歩が見られ、片頭痛の予防および急性期治療の両方に対して、複数のモノクローナル抗体や低分子拮抗薬が承認されました。
• 多角的な薬物治療の進歩にもかかわらず、既存の治療法は主に症状に対処するものであり、慢性疼痛の根本的な生物学的要因には対処していないため、多くの患者さんは部分的かつ一時的な痛みの緩和しか得られていません。

ZILOSULは、新興のNGF経路モジュレーターに分類され、膝関節におけるNGFの産生を阻害することで、変形性関節症の疼痛管理に対してメカニズムに基づいたアプローチを提供します。NGFは、末梢感作および侵害受容体の活性化において中心的な役割を果たしており、変形性関節症における痛みの知覚増強に寄与しています。この上流のメディエーターを標的とする点で、ZILOSULは主に症状に対処するNSAIDsやオピオイドなどの従来の治療法とは異なり、より標的を絞った疼痛調節戦略として位置づけられます。このアプローチは、中等度から重度の疼痛が十分にコントロールされていない患者さんに有益である可能性がありますが、臨床評価においては、特に関節の健全性に関するこの薬剤クラス特有の安全性上の考慮事項が依然として重要です。

TONMYAは、神経調節剤のクラスに属する中枢作用型治療法であり、慢性疼痛を緩和する手段として睡眠の質を改善するように設計されています。これは、シクロベンザプリンの舌下投与用低用量製剤であり、主に睡眠調節に関与する中枢神経系の経路を標的とし、特に過覚醒を軽減し、回復的な睡眠構造を改善することで作用します。睡眠不足と線維筋痛症などの慢性疼痛状態との間には強い双方向の関連性があることを踏まえ、TONMYAの作用機序は、根本的な睡眠障害に対処することで間接的に痛みを調節することに重点を置いています。この点が従来の鎮痛剤との違いであり、全体的な症状の負担、機能的アウトカム、および患者の生活の質（QOL）の改善を目的とした補助療法としての位置づけとなっています。

よくあるご質問

• 慢性疼痛はどのような疾患ですか？
  • 慢性疼痛は、3～6ヶ月以上にわたって持続する痛みを特徴とする、広範かつ複雑な疾患であり、米国の人口の約4分の1が罹患しています。
• 慢性疼痛の薬物療法はどのように行われますか？
  • 慢性疼痛の薬物療法は、通常、痛みの重症度や性質に応じて、市販薬から処方薬へと段階的に移行していきます。
• 慢性疼痛の治療におけるリスクは何ですか？
  • より強力な治療法へと移行するにつれ、副作用、依存症、薬物相互作用、および治療に関連する合併症のリスクが高まります。
• 慢性疼痛は患者にどのような影響を与えますか？
  • 慢性疼痛は患者に多大な負担を強いるものであり、生活の質を著しく損なうほか、機能障害、オピオイドの乱用、自殺、その他の健康上の悪影響のリスクを高めます。
• 慢性疼痛の進行リスクを低減する方法は何ですか？
  • 急性および亜急性の痛みを適切かつ適時に管理することで、慢性疼痛への進行リスクを低減できます。
• 現在の慢性疼痛治療の効果はどの程度ですか？
  • 現在の慢性疼痛治療では、通常、平均して約30％の疼痛軽減が達成されています。
• 慢性疼痛における主要な薬剤は何ですか？
  • 承認されている薬剤には、ガルカネズマブ（EMGALITY）、エレヌマブ（AIMOVIG）、プレガバリン（LYRICA）などがあります。
• 慢性疼痛市場を牽引する主な要因は何ですか？
  • 高齢人口の急増が主な要因です。
• 慢性疼痛に対する認識はどのように高まっていますか？
  • 政府やヘルスケア機関による啓発活動の強化が進められています。
• 慢性疼痛の疫学はどのようになっていますか？
  • 慢性疼痛は、米国の成人5,100万人以上に影響を及ぼしています。
• 慢性疼痛の有病率は年齢とともにどう変化しますか？
  • 慢性疼痛の有病率は年齢とともに増加し、65歳以上では約36％にまで上昇します。
• 2025年の日本における慢性腰痛の患者数はどのくらいですか？
  • 2025年の日本では、慢性腰痛に罹患している患者数は約1,530万人です。
• 慢性疼痛市場の成長予測はどうなっていますか？
  • 予測期間（2026年～2036年）において、ZILOSULやAMZ001などの開発中の候補薬が市場の規模拡大を牽引すると予想されています。
• TONMYAの売上はどのくらいですか？
  • TONMYAは2025年11月から12月にかけて120万米ドルの売上を記録しました。
• ガルカネズマブの特許はいつ満了しますか？
  • ガルカネズマブの特許は2033年に満了する予定です。
• 慢性疼痛市場における新興治療法は何ですか？
  • ZILOSULは新興のNGF経路モジュレーターに分類され、変形性関節症の疼痛管理に対してメカニズムに基づいたアプローチを提供します。
• TONMYAはどのように作用しますか？
  • TONMYAは睡眠の質を改善するように設計されており、慢性疼痛を緩和する手段として機能します。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 慢性疼痛：エグゼクティブサマリー

第4章 慢性疼痛：主な出来事

• 今後の主要な触媒
• データ発表
• ニュース動向

第5章 慢性疼痛：疫学および市場予測の調査手法

第6章 慢性疼痛：市場概要

• 臨床状況の分析
• 慢性疼痛の市場シェア（％）の分布：分類別、2025年
• 慢性疼痛の市場シェア（％）の分布：分類別、2036年

第7章 慢性疼痛：疾患背景と概要

• 慢性疼痛：分類
• 慢性疼痛：特徴的な徴候と症状
  • がん性疼痛
  • 術後疼痛
  • 神経障害性疼痛
  • 慢性頭痛
  • 慢性内臓痛
  • 筋骨格系（MSK）の痛み
  • 線維筋痛症
  • 変形性関節症（OA）
  • 関節リウマチ（RA）
  • 慢性腰痛
• 慢性疼痛：危険因子と原因
• 病因
• 慢性疼痛：診断
  • 身体検査、神経学的検査、および精神健康検査
  • 血液検査および尿検査
  • イメージング検査
  • 神経検査
• 鑑別診断
• 管理
• 臨床実践ガイドライン
  • 診断ガイドライン
  • 管理ガイドライン

第8章 慢性疼痛：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 慢性疼痛：総診断有病患者数、主要7ヶ国
• 米国
  • 慢性疼痛：総有病患者数、米国
  • 慢性疼痛：総診断有病患者数、米国
  • 慢性疼痛：重症度別診断有病患者数、米国
  • 慢性疼痛：年齢別診断有病患者数、米国
  • 慢性疼痛：原因別診断有病患者数、米国
  • 慢性疼痛：治療症例数、米国
• EU4および英国
  • 慢性疼痛：総有病患者数、EU4および英国
  • 慢性疼痛：総診断有病患者数、EU4および英国
  • 慢性疼痛：重症度別診断有病患者数、EU4および英国
  • 慢性疼痛：年齢別診断有病患者数、EU4および英国
  • 慢性疼痛：原因別診断有病患者数、EU4および英国
  • 慢性疼痛：治療症例数、EU4および英国
• 日本
  • 慢性疼痛：総有病患者数、日本
  • 慢性疼痛：総診断有病患者数、日本
  • 慢性疼痛：重症度別診断有病患者数、日本
  • 慢性疼痛：年齢別診断有病患者数、日本
  • 慢性疼痛：原因別診断有病患者数、日本
  • 慢性疼痛：治療症例数、日本

第9章 慢性疼痛：患者の経過

第10章 慢性疼痛治療薬の市販製品

• 市販治療法の競合情勢
• アトゲパント（QULIPTA）：AbbVie
  • 製品概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• ザベゲパント（ZAVZPRET）：Pfizer
• フレマネズマブ（AJOVY）：Teva Pharmaceutical

第11章 慢性疼痛：新興治療法

• 新興治療法の競合情勢
• ペンタサンポリ硫酸ナトリウム（ZILOSUL）：Paradigm Biopharmaceuticals
  • 製品概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性および有効性
  • アナリストの見解
• AMZ001：Amzell

第13章 慢性疼痛：主要7ヶ国分析

• 市場の見通し
• コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 慢性疼痛：市場規模、主要7ヶ国
• 慢性疼痛：治療法別市場規模、主要7ヶ国
• 市場規模：米国
  • 慢性疼痛：市場規模、米国
  • 慢性疼痛：治療法別市場規模、米国
• 市場規模：EU4および英国
  • 慢性疼痛：市場規模、EU4および英国
  • 慢性疼痛：治療法別市場規模、EU4および英国
• 市場規模：日本
  • 慢性疼痛：市場規模、日本
  • 慢性疼痛：治療法別市場規模、日本

第14章 慢性疼痛：アンメットニーズ

第15章 慢性疼痛：SWOT分析

第16章 慢性疼痛：KOLの見解

第17章 慢性疼痛：市場参入および償還

• 米国
  • メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
  • MHLW
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• 慢性疼痛：市場参入および償還

第18章 付録

第19章 DelveInsightのサービス内容

第20章 免責事項

第21章 DelveInsightについて