低悪性度グリオーマ：市場洞察、疫学、および市場予測（2036年）

低悪性度グリオーマ（LGG）のインサイトと動向

• 低悪性度グリオーマ（LGG）は、若く、それ以外には健康な患者に多く見られる多様な原発性脳腫瘍のグループであり、高悪性度グリオーマと比較して、進行が緩やかで成長が遅く、生存期間が長いという特徴があります。予後が良好で生存期間が長いことを踏まえ、治療方針を決定する際には、治療の利益と治療に伴う潜在的なリスクを慎重に比較検討する必要があります。
• イソクエン酸デヒドロゲナーゼ1（IDH1）およびイソクエン酸デヒドロゲナーゼ2（IDH2）は、LGGにおいて最も頻繁に変異が見られる遺伝子であり、症例の70％以上で認められます。BRAF V600E変異は比較的まれですが、毛様細胞性星細胞腫や、神経節膠腫、脱形成性乳児神経節膠腫、および多形性黄星細胞腫の約3分の2を含む、いくつかの非毛様細胞性小児低悪性度グリオーマで認められます。
• 二次調査によると、グレード2の星細胞腫の発生率は10万人あたり0.44人、グレード3の発生率は10万人あたり0.39人です。オリゴデンドログリオーマは比較的まれであり、米国における発生率は、グレード2で10万人あたり0.23人、グレード3で10万人あたり0.11人となっています。
• LGGは、侵襲性が低く、転移の可能性も低く、成長が遅いため、治療が比較的容易であることから、グレード1または2に分類される腫瘍です。
• 小児低悪性度グリオーマ（LGG）は、脳や脊髄に発生する腫瘍の一種です。LGGは小児における中枢神経系（CNS）腫瘍の中で最も一般的であり、小児の中枢神経系腫瘍全体の約30％を占めています。
• 小児低悪性度グリオーマ（PLGG）は、小児において最も一般的な脳腫瘍です。高悪性度腫瘍に比べて成長は緩やかですが、手術を受けた患者の約50％で再発が見られ、さらなる治療が必要となります。
• LGGの治療には、安全な範囲での最大限の手術、放射線療法、化学療法、標的療法を含む多角的なアプローチが採用されており、特定の症例では積極的経過観察も行われます。
• LGGに対する承認済み治療法は、主に分子サブタイプに基づいて決定されており、IDH変異を有するグレード2グリオーマにはボラシデニブ（VORANIGO）、BRAF V600E変異を有する小児LGGにはダブラフェニブ＋トラメチニブ（TAFINLAR＋MEKINIST）、再発または難治性のBRAF変異を伴う小児LGGに対するトボラフェニブ（OJEMDA）などが挙げられます。
• LGGは比較的増殖速度の遅い浸潤性原発性脳腫瘍であり、ほぼ例外なく悪性化を来します。標準治療は、安全な範囲での最大限の切除、高リスク患者に対する化学放射線療法の適用、および生涯にわたる画像検査による経過観察からなり、治療の目的は悪性化を遅らせ、生活の質を最大限に高めることにあります。
• LGGのパイプラインは徐々に拡大しており、その主な焦点は、幅広い新規作用機序ではなく、標的療法、特にIDHおよびBRAF阻害剤に置かれています。

主要7ヶ国における低悪性度グリオーマ（LGG）の市場規模と予測

• 2025年のLGG市場規模：約10億米ドル
• LGGの成長率（2026年～2036年）：CAGR約4％

数値は、レポートの更新や臨床情報の更新などにより変更される可能性があります。

低悪性度グリオーマ（LGG）市場レポートは、標準治療、臨床実践、進化する治療アルゴリズムなど、現在の市場情勢に関する包括的な分析を提供します。本レポートでは、LGG患者の負担の動向、収益および市場シェアの動向、ピーク時の患者シェアおよび治療導入状況の分析を評価するとともに、世界各地における市場規模の詳細な評価および成長率の予測（過去データおよび2022年～2036年の予測）を提供します。本レポートでは、低悪性度グリオーマ（LGG）における主要なアンメットニーズを浮き彫りにし、競合情勢および臨床環境をマッピングすることで、高付加価値の機会を明らかにし、将来の市場成長の可能性について明確な見通しを示しています。

低悪性度グリオーマ（LGG）市場を牽引する主な要因

LGGの罹患率の上昇

低悪性度グリオーマ（LGG）の全体的な発生率は、特に若年層や小児において徐々に増加しており、これがLGG市場の拡大を牽引する主要な要因となっています。米国では、2025年に約9,400件のLGG新規症例が報告され、2036年までにさらに増加すると予測されています。

LGGにおける機会の拡大

LGG治療における新たな機会は、新規の作用機序（MoA）、特にIDH阻害剤、BRAF/MEK阻害剤、および特定の遺伝子変異を対象とした分子標的療法によって牽引されています。さらに、免疫療法、エピジェネティック調節剤、および併用療法に関する調査の進展により、従来のアプローチを超えた治療の選択肢が広がりつつあります。

低悪性度グリオーマ（LGG）の理解と治療アルゴリズム

低悪性度グリオーマ（LGG）の概要と診断

LGGは、WHOグレードIIに分類される成長の遅い原発性脳腫瘍のグループであり、通常は若年層、特に人生の最盛期にある人々に発症します。これらの腫瘍は、高悪性度グリオーマと比較して比較的良好な予後が期待され、特にIDH1/IDH2変異、場合によってはBRAF変異といった主要な分子変異を特徴としています。緩徐な経過をたどる性質があるにもかかわらず、LGGは異質性が高く、時間の経過とともに進行または再発する可能性があり、その結果、臨床転帰にはばらつきが見られます。

低悪性度グリオーマ（LGG）の診断

LGGの診断には、画像検査、組織病理学的検査、および分子検査を組み合わせて行います。MRIが推奨される検査法であり、LGGは通常、T1強調画像で低信号、T2強調画像およびFLAIR強調画像で高信号を示し、造影剤による増強はごくわずかであるか、または斑状に見られます。CTスキャンでは、特にオリゴデンドログリオーマにおいて、低密度の病変や時折石灰化が認められることがあります。MRSやPETなどの高度な画像診断技術も評価の補助となりますが、診断および病期分類におけるゴールドスタンダードは依然として組織病理学的検査です。IDH変異や1p/19q共欠失などの分子マーカーは、正確な分類に不可欠です。

低悪性度グリオーマ（LGG）の治療

LGGの治療には、腫瘍の特性や患者の要因に合わせた多角的なアプローチが用いられます。腫瘍負荷を軽減し、診断用の組織を採取するための第一選択治療は、安全の範囲内での最大限の外科的切除です。特定の症例、特に無症状の患者さんに対しては、積極的経過観察（ウォッチ・アンド・ウェイト）が検討される場合があります。進行例や高リスク例では、腫瘍の増殖を抑制するために放射線療法が行われます。高リスクの患者さんに対しては、テモゾロミドやPCVレジメンなどの化学療法が併用されることがよくあります。また、分子変異に基づいて、標的療法（IDH阻害剤やBRAF阻害剤など）が組み込まれるケースも増えてきています。

低悪性度グリオーマ（LGG）の疫学

低悪性度グリオーマ（LGG）の疫学分析および予測に関する主な調査結果

• DelveInsight社の推計によると、2025年の米国におけるLGGの総発症者数は約3,800人であり、調査期間中はCAGRで増加すると見込まれています。
• 2025年の米国における低悪性度グリオーマ（LGG）症例の分布を見ると、グレードIの腫瘍に比べグレードIIの腫瘍の負担がより高く、診断された症例の大部分をグレードIIのLGGが占めていることが示されています。
• 米国では、低悪性度グリオーマ症例のうち、びまん性星細胞腫（約35％）が最も高い割合を占めており、次いで毛様細胞性星細胞腫（約30％）がそれに続いています。これは、これら2つがLGGにおける主要な組織病理学的亜型であることを示しています。
• LGGにおいて、症例数が最も多いのは18歳未満の年齢層で最も多く、次いで18～44歳の年齢層であり、75歳以上の患者では症例数が最も少ないと報告されています。
• 米国では、低悪性度グリオーマ（LGG）において、IDH変異（80％）が主な分子変異として認められ、BRAF変異はより少ない割合の症例で観察されます。
• 米国におけるLGG（グレードII）では、造影増強を認めない腫瘍が主流であり、造影増強を認める腫瘍は症例に占める割合が小さいです。

低悪性度グリオーマ（LGG）市場の展望

LGG市場は、世界保健機関（WHO）による分類の進歩や、治療方針の決定を導くための分子プロファイリング（例：1p/19q共欠失）への重視の高まりに伴い、変化しています。標準治療には手術、放射線療法、化学療法が含まれ、生存期間の延長にはテモゾロミドやPCVレジメンが広く使用されていますが、これらの治療法は根治的ではなく、長期的な毒性を伴うものです。

治療の潮流は、特定の遺伝子変異を標的とした分子標的療法へと移行しつつあります。サフシデニブ（IDH1阻害剤）、ミルダメチニブ（MEK阻害剤）、トボラフェニブ（OJEMDA）などの新興薬剤は、疾患の制御を改善し、進行を遅らせると同時に、放射線治療への依存度を低減する可能性が期待されています。

LGG市場は、診断技術の向上、個別化医療の普及拡大、そして充実したパイプラインに牽引され、着実な成長が見込まれています。しかし、悪性転化の遅延、治療順序の最適化、認知機能障害や長期的な治療関連副作用の最小化など、依然として重要なアンメットニーズが残されています。

全体として、ファースト・イン・クラスの治療法の登場、診断手法の向上、および疾患に対する認識の高まりにより、2022年から2036年にかけて主要7ヶ国規模のLGG市場は着実な成長を遂げると予想され、市販製品と新興パイプラインの双方に大きな商業的影響をもたらすものと見込まれます。

• 推計によると、LGG市場で最大の規模を占めるのは米国であり、2025年には約6億米ドルに達すると見込まれています。
• LGG市場は、従来の治療法から標的療法へと移行しており、テモゾロミドなどの従来の選択肢と比較して、有効性の向上や長期的な毒性の低減が期待されることから、IDH、MEK、およびRAF阻害剤が注目を集めています。
• サフシデニブやミルダメチニブなどの中期～後期段階の候補薬の参入により、予測期間中にLGG治療分野における競合情勢が激化すると予想されます。

数値は、レポートの更新や臨床情報の更新などにより変更される可能性があります。詳細については、レポート内でご説明します。

• 低悪性度膠芽腫（LGG）：パイプラインは主に、サフシデニブ（IDH1阻害剤）やミルダメチニブ（MEK阻害剤）などの標的指向性低分子化合物で構成されています。これらの薬剤は、IDH変異やMAPK経路の異常といった特定の分子ドライバーを阻害するように設計されており、選択性の向上と、潜在的に優れた安全性プロファイルを提供します。
• RAFキナーゼ阻害剤（MAPK経路阻害剤）：Day One Biopharmaceuticals社とIpsen社が開発したOJEMDA（トボラフェニブ）は、pLGGにおけるMAPK経路の異常を標的とする選択的II型RAFキナーゼ阻害剤です。その承認は、BRAF変異によって駆動される腫瘍の治療において、RAFを標的とした治療法の役割が拡大していることを示しています。
• IDH阻害剤（代謝経路阻害剤）：Servier社のVORANIGO（ボラシデニブ）は、IDH1/IDH2のデュアル阻害剤であり、変異型IDHによって誘導されるオンコメタボライトの産生を阻害します。これは、グレード2の星細胞腫およびオリゴデンドログリオーマにおける主要なドライバーに対処するものであり、LGGに対する標的療法における大きな進歩を象徴しています。

よくあるご質問

• 低悪性度グリオーマ（LGG）とは何ですか？
  • 低悪性度グリオーマ（LGG）は、若く健康な患者に多く見られる多様な原発性脳腫瘍のグループであり、高悪性度グリオーマと比較して進行が緩やかで成長が遅く、生存期間が長いという特徴があります。
• LGGの治療にはどのようなアプローチが採用されていますか？
  • LGGの治療には、安全な範囲での最大限の手術、放射線療法、化学療法、標的療法を含む多角的なアプローチが採用されています。
• 2025年のLGG市場規模はどのくらいですか？
  • 2025年のLGG市場規模は約10億米ドルと予測されています。CAGRは約4％です。
• LGGの罹患率はどのように変化していますか？
  • 低悪性度グリオーマ（LGG）の全体的な発生率は、特に若年層や小児において徐々に増加しています。
• LGGの診断にはどのような方法が用いられますか？
  • LGGの診断には、画像検査、組織病理学的検査、および分子検査を組み合わせて行います。
• LGGにおける主要な分子変異は何ですか？
  • LGGにおいて最も頻繁に見られる遺伝子変異はIDH1およびIDH2であり、症例の70％以上で認められます。
• LGGの治療における新たな機会は何ですか？
  • 新たな機会は、新規の作用機序、特にIDH阻害剤、BRAF/MEK阻害剤、および特定の遺伝子変異を対象とした分子標的療法によって牽引されています。
• 2025年の米国におけるLGGの総発症者数はどのくらいですか？
  • 2025年の米国におけるLGGの総発症者数は約3,800人と見込まれています。
• LGG市場の成長を牽引する要因は何ですか？
  • LGGの罹患率の上昇が市場の拡大を牽引する主要な要因です。
• LGGの治療法にはどのようなものがありますか？
  • LGGの治療法には、手術、放射線療法、化学療法、標的療法が含まれます。
• LGGの市場はどのように変化していますか？
  • LGG市場は、WHOによる分類の進歩や分子プロファイリングへの重視の高まりに伴い変化しています。
• LGGにおける主要なアンメットニーズは何ですか？
  • 悪性転化の遅延、治療順序の最適化、認知機能障害や長期的な治療関連副作用の最小化が重要なアンメットニーズです。
• LGGの市場規模はどの国が最大ですか？
  • LGG市場で最大の規模を占めるのは米国であり、2025年には約6億米ドルに達すると見込まれています。
• LGGの治療において注目されている薬剤は何ですか？
  • IDH、MEK、およびRAF阻害剤が注目を集めています。

目次

第1章 主な洞察

第2章 イントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主な出来事

第5章 疫学および市場予測の調査手法

第6章 低悪性度グリオーマ：市場概要

• 臨床状況の分析
• 2025年の主要7ヶ国におけるLGGの治療法別市場シェア（％）の分布
• 2036年の主要7ヶ国におけるLGGの治療法別市場シェア（％）の分布

第7章 低悪性度グリオーマ：疾患背景と概要

• 種類
• 症状
• 原因
• 病態生理
• 診断
• 治療

第8章 低悪性度グリオーマ：治療ガイドライン

• 全米総合がんネットワーク（NCCN）ガイドライン
• 低悪性度グリオーマに関するSEOM（スペイン臨床腫瘍学会）ガイドラインの推奨事項
• 欧州神経腫瘍学会（EANO）による成人グレード2びまん性グリオーマの診断および治療に関するガイドライン

第9章 低悪性度グリオーマ：疫学および患者人口

• 前提と根拠
• 低悪性度グリオーマ：総新規発症患者数、主要7ヶ国
• 米国
  • 米国におけるグリオーマの総発症者数
  • 低悪性度グリオーマ：総新規発症患者数、米国
  • 低悪性度グリオーマ：グレード別新規発症例数、米国
  • 低悪性度グリオーマ：年齢別新規発症例数、米国
  • 低悪性度グリオーマ：種類別新規発症例数、米国
  • 米国における分子変異に基づく低悪性度グリオーマ症例
  • 米国における造影増強型および非造影増強型のグレードIIグリオーマ症例
• EU4および英国
  • EU4および英国におけるグリオーマの総発症者数
  • 低悪性度グリオーマ：総新規発症患者数、EU4および英国
  • 低悪性度グリオーマ：グレード別新規発症例数、EU4および英国
  • 低悪性度グリオーマ：年齢別新規発症例数、EU4および英国
  • EU4および英国におけるLGGのタイプ別診断済み有病症例数
  • EU4および英国における分子変異に基づく低悪性度グリオーマ症例
  • EU4および英国における造影増強型および非造影増強型のグレードIIグリオーマ症例
• 日本
  • 日本におけるグリオーマの総発症者数
  • 低悪性度グリオーマ：総新規発症患者数、日本
  • 低悪性度グリオーマ：グレード別新規発症例数、日本
  • 低悪性度グリオーマ：年齢別新規発症例数、日本
  • 日本におけるLGGのタイプ別診断済み有病症例数
  • 日本における分子変異に基づく低悪性度グリオーマ症例
  • 日本における造影増強型および非造影増強型のグレードIIグリオーマ症例

第10章 低悪性度グリオーマ：患者の経過

第11章 市販治療薬

• 低悪性度グリオーマ：競合情勢
• Tovorafenib (OJEMDA): Day One Biopharmaceuticals and Ipsen
  • 薬剤の概要
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 主要臨床試験のサマリー
  • 臨床開発
  • アナリストの見解
• Vorasidenib (VORANIGO): Servier Pharmaceutical

第12章 新興治療法

• 低悪性度グリオーマ：新たな競合情勢
• Safusidenib：Nuvation Bio
  • 薬剤の概要
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • アナリストの見解
• Mirdametinib: Springworks Therapeutics
  • その他の開発活動

第13章 低悪性度グリオーマ：主要7ヶ国分析

• 低悪性度グリオーマ：市場の見通し
• 低悪性度グリオーマ：コンジョイント分析
• 市場予測の主な前提条件
  • コストに関する前提
  • 価格動向
  • 類似製品の評価
  • 発売年および治療法の普及状況
• 主要7ヶ国におけるLGGの市場規模
• 主要7ヶ国における治療法別のLGGの総市場規模
• 米国
  • 米国におけるLGGの市場規模
  • 米国における治療法別のLGG市場規模
• EU4および英国
  • EU4および英国におけるLGGの市場規模
  • EU4および英国における治療法別のLGGの総市場規模
• 日本
  • 日本におけるLGGの市場規模
  • 日本における治療法別LGGの市場規模

第14章 低悪性度グリオーマ：アンメットニーズ

第15章 低悪性度グリオーマ：SWOT分析

第16章 低悪性度グリオーマ：KOLの見解

第17章 低悪性度グリオーマ：市場参入および償還

• 米国
• EU4および英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • 英国
• 日本
• 市場参入および価格政策の動向のサマリーと比較、2025年
• LGG治療法の市場参入および償還

第18章 付録

第19章 DelveInsightのサービス内容

第20章 免責事項

第21章 DelveInsightについて