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市場調査レポート
商品コード
1529562

薬事アウトソーシング市場：サービスタイプ別、エンドユーザー別、ステージ別、治療領域別、地域別

Regulatory Affairs Outsourcing Market, By Service Type, By End User, By Stage, By Therapeutic Area, By Geography
出版日: | 発行: Coherent Market Insights | ページ情報: 英文 166 Pages | 納期: 2～3営業日

● お客様のご希望に応じて、既存データの加工や未掲載情報（例：国別セグメント）の追加などの対応が可能です。　 詳細はお問い合わせください。

価格
価格表記: USDを日本円(税抜)に換算
本日の銀行送金レート: 1USD=149.25円
薬事アウトソーシング市場：サービスタイプ別、エンドユーザー別、ステージ別、治療領域別、地域別
出版日: 2024年07月24日
発行: Coherent Market Insights
ページ情報: 英文 166 Pages
納期: 2～3営業日
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  • 概要
  • 目次
概要

世界の薬事アウトソーシング市場は、2024年には84億1,000万米ドルと推定され、2031年には171億米ドルに達すると予測され、2024～2031年のCAGRは10.7%です。

レポート範囲 レポート詳細
基準年 2023年 2024年の市場規模 84億1,000万米ドル
実績データ 2019～2023年 予測期間 2024～2031年
予測期間2024～2031年のCAGR 10.70% 2031年の金額予測 171億米ドル
図.薬事アウトソーシング市場シェア（%）（2024年地域別）
Regulatory Affairs Outsourcing Market-IMG1

世界の薬事アウトソーシング市場の成長を牽引しているのは、規制の枠組みの複雑化です。規制要件は地域によって厳しくなっており、コンプライアンスに必要な専門知識とリソースが必要となっています。さらに、医薬品開発プロセスは高度に規制されるようになり、臨床開発から承認に至るさまざまな段階でコンプライアンスの綿密な監視と管理が必要になっています。このため、医療機器メーカーを含む製薬企業やバイオテクノロジー企業は、薬事業務をアウトソーシングするために、専門知識を有する第三者サービスプロバイダーを利用するようになっています。薬事アウトソーシングは、企業がプロセスを合理化し、コストを削減し、コアコンピテンシーにリソースを集中させるのに役立ちます。

市場力学：

世界の薬事アウトソーシング市場の成長は、製薬・バイオテクノロジー企業の研究開発費の増加、厳しい規制環境、コスト圧力などの要因によってもたらされます。しかし、データプライバシーとセキュリティに関する懸念や品質管理の問題が市場成長の妨げになる可能性があります。新興市場は、アウトソーシングや臨床試験活動がアジア太平洋やラテンアメリカ低コストの目的地にシフトしているため、大きなビジネス機会を提供する可能性があります。規制サービスプロバイダーが採用するM&Aや提携戦略の増加も、その能力と世界の事業展開の拡大につながり、新たな成長機会を記載しています。

本調査の主要特徴

  • 本レポートでは、世界の薬事アウトソーシング市場を詳細に分析し、2023年を基準年とした予測期間（2024～2031年）の市場規模（10億米ドル）と年間平均成長率（CAGR%）を掲載しています。
  • また、さまざまなセグメントにわたる潜在的な収益機会を明らかにし、この市場の魅力的な投資提案マトリクスについて解説しています。
  • また、市場促進要因、抑制要因、機会、新製品の上市や承認、市場動向、地域別の展望、主要企業が採用する競争戦略などに関する重要な考察も提供しています。
  • 本レポートでは、企業ハイライト、製品ポートフォリオ、主要なハイライト、財務実績、戦略などのパラメータに基づいて、世界の薬事アウトソーシング市場の主要企業プロファイルを掲載しています。
  • 本レポートから洞察により、マーケティング担当者や企業の経営陣は、将来の製品発売、タイプアップ、市場拡大、マーケティング戦術に関して、情報に基づいた意思決定を行うことができます。
  • 薬事アウトソーシングの世界市場レポートは、投資家、サプライヤー、製品メーカー、流通業者、新規参入者、財務アナリストなど、この業界のさまざまな利害関係者を対象としています。
  • 利害関係者は、世界の薬事アウトソーシング市場分析に使用される様々な戦略マトリックスを通じて、意思決定が容易になります。

目次

第1章 調査の目的と前提条件

  • 調査目的
  • 前提条件
  • 略語

第2章 市場展望

  • レポートの説明
    • 市場の定義と範囲
  • エグゼクティブ概要
  • 一貫型機会マップ（COM）

第3章 市場力学、規制、動向分析

  • 市場力学
    • 促進要因
    • 抑制要因
    • 機会
  • 影響分析
  • 市場動向
  • 規制シナリオ
  • 買収と提携のシナリオ
  • 資金調達と投資
  • PEST分析
  • ポーターの分析

第4章 世界の薬事アウトソーシング市場-コロナウイルス（COVID-19）パンデミックの影響

  • 全体的な影響
  • 政府の取り組み
  • COVID-19による市場への影響

第5章 世界の薬事アウトソーシング市場、サービスタイプ別、2019～2031年（10億米ドル）

  • イントロダクション
  • 規制コンサルティングと法的代理
  • 製品登録と臨床試験申請
  • 規制文書の作成と出版
  • 規制当局への提出
  • 規制業務
  • その他

第6章 世界の薬事アウトソーシング市場、エンドユーザー別、2019～2031年（10億米ドル）

  • イントロダクション
  • 医療機器企業
  • 製薬会社
  • バイオテクノロジー企業

第7章 世界の薬事アウトソーシング市場、ステージ別、2019～2031年（10億米ドル）

  • イントロダクション
  • 前臨床
  • 臨床
  • PMA（市販後承認）

第8章 世界の薬事アウトソーシング市場、治療領域別、2019～2031年（10億米ドル）

  • イントロダクション
  • 腫瘍学
  • 神経学
  • 心臓病学
  • 免疫学
  • その他

第9章 世界の薬事アウトソーシング市場、地域別、2019～2031年（10億米ドル）

  • イントロダクション
  • ラテンアメリカ
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • 中東

第10章 競合情勢

  • 企業プロファイル
    • Accell Clinical Research, LLC
    • Genpact
    • CRITERIUM, INC.
    • PRA Health Sciences
    • Promedica International
    • WuXiAppTec
    • Medpace
    • PPD Inc.
    • Charles River Laboratories
    • ICON plc
    • Covance
    • Parexel International Corporation
    • Freyr
    • Navitas Clinical Research, Inc.
    • Medelis, Inc.
    • Sciformix
    • Tech Tammina
    • Acorn Regulatory Consultancy Services Ltd.
    • BIOMAPAS
    • REGULATORY PROFESSIONALS
    • CompareNetworks, Inc.

第11章 アナリストの推奨事項

  • 隆盛と衰退
  • 一貫型機会マップ

第12章 参考文献と調査手法

  • 参考文献
  • 調査手法
目次
Product Code: CMI2751

Global regulatory affairs outsourcing market is estimated to be valued at USD 8.41 Bn 2024 and is expected to reach USD 17.10 Bn by 2031, exhibiting a compound annual growth rate (CAGR) of 10.7% from 2024 to 2031.

Report Coverage Report Details
Base Year: 2023 Market Size in 2024: US$ 8.41 Bn
Historical Data for: 2019 to 2023 Forecast Period: 2024 to 2031
Forecast Period 2024 to 2031 CAGR: 10.70% 2031 Value Projection: US$ 17.10 Bn
Figure. Regulatory Affairs Outsourcing Market Share (%), By Region 2024
Regulatory Affairs Outsourcing Market - IMG1

Global regulatory affairs outsourcing market growth is driven by increasing complexity of regulatory frameworks. Regulatory requirements have become more stringent across regions necessitating specialized expertise and resources for compliance. Furthermore, drug development process has become highly regulated requiring close monitoring and management of compliance at various stages from clinical development to approvals. This has prompted pharmaceutical and biotech companies including medical device manufacturers to rely on third-party service providers with domain expertise to outsource regulatory functions. Regulatory outsourcing helps firms streamline processes, reduce costs, and focus resources on core competencies.

Market Dynamics:

Global regulatory affairs outsourcing market growth is driven by factors such as increasing R&D expenditure of pharmaceutical and biotechnology firms, stringent regulatory environment, and cost pressures. However, data privacy & security concerns and quality control issues can hamper the market growth. Emerging markets can offer significant opportunities due to outsourcing and clinical trial activities shifting to low-cost destinations in Asia Pacific and Latin America. Increased mergers and acquisitions and partnership strategies adopted by regulatory service providers can also expand their capabilities and global footprint, thus, offering new growth opportunities.

Key Features of the Study:

  • This report provides in-depth analysis of the global regulatory affairs outsourcing market, and provides market size (USD Billion) and compound annual growth rate (CAGR%) for the forecast period (2024-2031), considering 2023 as the base year
  • It elucidates potential revenue opportunities across different segments and explains attractive investment proposition matrices for this market
  • This study also provides key insights about market drivers, restraints, opportunities, new product launches or approval, market trends, regional outlook, and competitive strategies adopted by key players
  • It profiles key players in the global regulatory affairs outsourcing market based on the following parameters - company highlights, products portfolio, key highlights, financial performance, and strategies
  • Key companies covered as a part of this study include Prophecy, PAREXEL, Clinitec, ICON, Accell, and Covance
  • Insights from this report would allow marketers and the management authorities of the companies to make informed decisions regarding their future product launches, type up-gradation, market expansion, and marketing tactics
  • Global regulatory affairs outsourcing market report caters to various stakeholders in this industry including investors, suppliers, product manufacturers, distributors, new entrants, and financial analysts
  • Stakeholders would have ease in decision-making through various strategy matrices used in analyzing the global regulatory affairs outsourcing market

Detailed Segmentation-

  • By Service Type
    • Regulatory Consulting and Legal Representation
    • Product Registration and Clinical Trial Applications
    • Regulatory Writing and Publishing
    • Regulatory Submission
    • Regulatory Operations
    • Others
  • By End User
    • Medical Device Companies
    • Pharmaceutical Companies
    • Biotechnology Companies
  • By Stage
    • Preclinical
    • Clinical
    • PMA (Post Market Authorization)
  • By Therapeutic Area
    • Oncology
    • Neurology
    • Cardiology
    • Immunology
    • Others
  • By Region
    • North America
    • Europe
    • Asia Pacific
    • Latin America
    • Middle East
    • Africa
  • Company Profiles:
    • Accell Clinical Research, LLC
    • Genpact
    • CRITERIUM, INC.
    • PRA Health Sciences
    • Promedica International
    • WuXiAppTec
    • Medpace
    • PPD Inc.
    • Charles River Laboratories
    • ICON plc
    • Covance
    • Parexel International Corporation
    • Freyr
    • Navitas Clinical Research, Inc.
    • Medelis, Inc.
    • Sciformix
    • Tech Tammina
    • Acorn Regulatory Consultancy Services Ltd.
    • BIOMAPAS
    • REGULATORY PROFESSIONALS
    • CompareNetworks, Inc.

Table of Contents

1. Research Objectives and Assumptions

  • Research Objectives
  • Assumptions
  • Abbreviations

2. Market Purview

  • Report Description
    • Market Definition and Scope
  • Executive Summary
    • Market Snapshot, By Service Type
    • Market Snapshot, By End User
    • Market Snapshot, By Stage
    • Market Snapshot, By Therapeutic Area
    • Market Snapshot, By Region
  • Coherent Opportunity Map (COM)

3. Market Dynamics, Regulations, and Trends Analysis

  • Market Dynamics
    • Drivers
    • Restraints
    • Opportunities
  • Impact Analysis
  • Market Trends
  • Key Developments
  • Regulatory Scenario
  • Acquisitions and Partnerships Scenario
  • Funding and Investments
  • PEST Analysis
  • Porter's Analysis

4. Global Regulatory Affairs Outsourcing Market - Impact of Coronavirus (COVID-19) Pandemic

  • Overall Impact
  • Government Initiatives
  • COVID-19 Impact on the Market

5. Global Regulatory Affairs Outsourcing Market, By Service Type, 2019 - 2031, (USD Bn)

  • Overview
    • Market Share Analysis, 2024 and 2031 (%)
    • Y-o-Y Growth Analysis, 2019 - 2031
    • Segment Trends
  • Regulatory Consulting and Legal Representation
    • Overview
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019-2031, (USD Bn)
  • Product Registration and Clinical Trial Applications
    • Overview
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019-2031, (USD Bn)
  • Regulatory Writing and Publishing
    • Overview
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019-2031, (USD Bn)
  • Regulatory Submission
    • Overview
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019-2031, (USD Bn)
  • Regulatory Operations
    • Overview
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019-2031, (USD Bn)
  • Others
    • Overview
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019-2031, (USD Bn)

6. Global Regulatory Affairs Outsourcing Market, By End User, 2019 - 2031, (USD Bn)

  • Overview
    • Market Share Analysis, 2024 and 2031 (%)
    • Y-o-Y Growth Analysis, 2019 - 2031
    • Segment Trends
  • Medical Device Companies
    • Overview
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019-2031, (USD Bn)
  • Pharmaceutical Companies
    • Overview
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019-2031, (USD Bn)
  • Biotechnology Companies
    • Overview
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019-2031, (USD Bn)

7. Global Regulatory Affairs Outsourcing Market, By Stage, 2019 - 2031, (USD Bn)

  • Overview
    • Market Share Analysis, 2024 and 2031 (%)
    • Y-o-Y Growth Analysis, 2019 - 2031
    • Segment Trends
  • Preclinical
    • Overview
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019-2031, (USD Bn)
  • Clinical
    • Overview
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019-2031, (USD Bn)
  • PMA (Post Market Authorization)
    • Overview
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019-2031, (USD Bn)

8. Global Regulatory Affairs Outsourcing Market, By Therapeutic Area, 2019 - 2031, (USD Bn)

  • Overview
    • Market Share Analysis, 2024 and 2031 (%)
    • Y-o-Y Growth Analysis, 2019 - 2031
    • Segment Trends
  • Oncology
    • Overview
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019-2031, (USD Bn)
  • Neurology
    • Overview
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019-2031, (USD Bn)
  • Cardiology
    • Overview
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019-2031, (USD Bn)
  • Immunology
    • Overview
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019-2031, (USD Bn)
  • Others
    • Overview
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, 2019-2031, (USD Bn)

9. Global Regulatory Affairs Outsourcing Market, By Region, 2019 - 2031, (USD Bn)

  • Introduction
    • Market Share Analysis, By Region, 2024 and 2031 (%)
    • Y-o-Y Growth Analysis, For Region, 2019-2031
    • Regional Trends
      • North America
    • Introduction
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Service Type, 2019 - 2031, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By End User, 2019 - 2031, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Stage, 2019 - 2031, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Therapeutic Area, 2019 - 2031, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Country, 2019 - 2031, (USD Bn)
      • U.S.
      • Canada
  • Latin America
    • Introduction
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Service Type, 2019 - 2031, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By End User, 2019 - 2031, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Stage, 2019 - 2031, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Therapeutic Area, 2019 - 2031, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Country, 2019 - 2031, (USD Bn)
      • Brazil
      • Mexico
      • Argentina
      • Rest of Latin America
  • Europe
    • Introduction
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Service Type, 2019 - 2031, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By End User, 2019 - 2031, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Stage, 2019 - 2031, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Therapeutic Area. 2019 - 2031, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Country, 2019 - 2031, (USD Bn)
      • U.K.
      • Germany
      • Italy
      • France
      • Spain
      • Russia
      • Rest of Europe
  • Asia Pacific
    • Introduction
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Service Type, 2019 - 2031, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By End User, 2019 - 2031, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Stage, 2019 - 2031, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Therapeutic Area, 2019 - 2031, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Country, 2019 - 2031, (USD Bn)
      • China
      • India
      • Japan
      • ASEAN
      • Australia
      • South Korea
      • Rest of Asia Pacific
  • Middle East
    • Introduction
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Service Type, 2019 - 2031, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By End User, 2019 - 2031, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Stage, 2019 - 2031, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Therapeutic Area, 2019 - 2031, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Country, 2019 - 2031, (USD Bn)
      • GCC Countries
      • Israel
      • Rest of Middle East
      • Africa
    • Introduction
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Service Type, 2019 - 2031, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By End User, 2019 - 2031, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Stage, 2019 - 2031, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Therapeutic Area, 2019 - 2031, (USD Bn)
    • Market Size and Forecast, and Y-o-Y Growth, By Country/Sub-region, 2019 - 2031, (USD Bn)
      • North Africa
      • Central Africa
      • South Africa

10. Competitive Landscape

  • Company Profiles
    • Accell Clinical Research, LLC
      • Company Highlights
      • Service Type Portfolio
      • Key Highlights
      • Financial Performance
      • Market Strategies
    • Genpact
    • CRITERIUM, INC.
    • PRA Health Sciences
    • Promedica International
    • WuXiAppTec
    • Medpace
    • PPD Inc.
    • Charles River Laboratories
    • ICON plc
    • Covance
    • Parexel International Corporation
    • Freyr
    • Navitas Clinical Research, Inc.
    • Medelis, Inc.
    • Sciformix
    • Tech Tammina
    • Acorn Regulatory Consultancy Services Ltd.
    • BIOMAPAS
    • REGULATORY PROFESSIONALS
    • CompareNetworks, Inc.

11. Analyst Recommendations

  • Wheel of Fortune
  • Analyst View
  • Coherent Opportunity Map

12. References and Research Methodology

  • References
  • Research Methodology
  • About us and Sales Contact