薬事アウトソーシングの世界市場レポート2025年

薬事アウトソーシングの市場規模は今後数年で急成長が見込まれます。2029年の年間平均成長率（CAGR）は14.1％で、159億7,000万米ドルに成長します。予測期間における成長の背景には、申請業務の複雑化、規制プロセスのデジタル変革、コンプライアンスとリスク管理の重視、製品開発動向の変化、申請業務の複雑化などがあります。予測期間の主要動向には、ライフサイエンス産業の拡大、持続可能性と環境規制、戦略的ガイダンスの需要、先進的分析の活用、リスク管理の強化などがあります。

今後5年間の成長率14.1％という予測は、前回の予測から0.1％の微減を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。米国では、スイスやインドから調達したレギュラトリーインテリジェンスプラットフォーム、越境書類作成ツール、自動監査システムが製薬・医療機器企業にとって契約コストが高くなるため、コンプライアンス管理コストの増加が予想されます。また、相互関税や、貿易摩擦・制限の激化による世界経済・貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶと考えられます。

新しいワクチン、治療、医療機器に焦点を当てた研究開発（R&D）活動の成長が見込まれることは、薬事アウトソーシング市場の大きな促進要因になると予想されます。医療機器、製薬、バイオテクノロジーの各セグメントで事業を展開する企業は、革新的な製品を生み出し、グローバル展開を拡大するため、研究開発への投資を強化しています。同時に、これらの企業は、薬事業務のアウトソーシングを選択する傾向が強まっており、業務コストを最適化し、このセグメントの専門家の専門知識を活用して薬事プロセスを迅速化しています。例えば、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）のアクチュアリー室が作成した2022年3月の国民医療費（NHE）の報告書によると、2021～2030年までの国民医療費の年間成長率は平均5.1%で、2030年には約6兆8,000億米ドルに達すると予測しています。その結果、新しいワクチン、治療、医療機器の研究開発活動の急増が、薬事アウトソーシング市場の成長の原動力になると予想されます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場-マクロ経済シナリオ金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、コロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の薬事アウトソーシング：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の薬事アウトソーシング市場：成長率分析
• 世界の薬事アウトソーシング市場の実績：規模と成長、2019～2024年
• 世界の薬事アウトソーシング市場の予測：規模と成長、2024～2029年、2034年
• 世界の薬事アウトソーシング：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の薬事アウトソーシング市場：サービス別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 法的代理
• 規制コンサルティング
• 製品登録と臨床検査申請
• 規制文書の作成と出版
• その他
• 世界の薬事アウトソーシング市場：適応症別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 神経学
• 腫瘍学
• 免疫学
• 心臓病学
• その他
• 世界の薬事アウトソーシング市場：カテゴリー別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 生物製剤
• 薬剤
• 医療機器
• その他
• 世界の薬事アウトソーシング市場：企業規模別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 小
• 中
• 大
• 世界の薬事アウトソーシング市場：エンドユーザー別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 医療機器会社
• バイオテクノロジー企業
• 製薬会社
• 世界の薬事アウトソーシング市場：法的代理のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• コンプライアンスサポート
• 訴訟支援
• 知的財産サービス
• 世界の薬事アウトソーシング市場：規制コンサルティングのサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 戦略開発
• リスクアセスメント
• 規制情報
• 世界の薬事アウトソーシング市場：製品登録と臨床検査申請のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 書類の準備
• 申請書の提出
• 規制当局との連携
• 世界の薬事アウトソーシング市場：規制文書の作成と出版のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 臨床検査報告書
• 規制申請書類
• 科学出版物
• 世界の薬事アウトソーシング市場：その他のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• トレーニングと開発
• 医薬品安全性モニタリング
• 品質保証と監査

第7章 地域別・国別分析

• 世界の薬事アウトソーシング市場：地域別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 世界の薬事アウトソーシング市場：国別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 薬事アウトソーシング市場：競合情勢
• 薬事アウトソーシング市場：企業プロファイル
  • Thermo Fisher Scientific Inc.（PPD）
  • IQVIA
  • ICON plc
  • WuXi App Tec
  • Syneos Health

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Catalent Pharma Solutions
• Charles River Laboratories International. Inc.
• Parexel International Corporation
• Medpace
• Curia
• Certara L.P.
• Amicus GMP
• Pace Life Sciences
• CTI Clinical Trial & Consulting
• Accell Clinical Research LLC
• Promedica International
• Clinilabs Inc.
• CliniExperts Pvt Ltd.
• Global Regulatory Services（GRS）
• Pharma Design Limited

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、戦略

• 薬事アウトソーシング市場、2029年：新たな機会を提供する国
• 薬事アウトソーシング市場、2029年：新たな機会を提供するセグメント
• 薬事アウトソーシング市場、2029年：成長戦略
  • 市場動向による戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録