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市場調査レポート
商品コード
1869592
薬事（レギュラトリーアフェアー）におけるAIの市場規模、シェアと動向分析レポート：コンポーネント別、展開モード別、用途別、最終用途別、地域別、セグメント予測（2025年～2033年）AI In Regulatory Affairs Market Size, Share & Trends Analysis Report By Component, By Deployment Mode, By Application, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2033 |
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カスタマイズ可能
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| 薬事（レギュラトリーアフェアー）におけるAIの市場規模、シェアと動向分析レポート：コンポーネント別、展開モード別、用途別、最終用途別、地域別、セグメント予測（2025年～2033年） |
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出版日: 2025年10月09日
発行: Grand View Research
ページ情報: 英文 100 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
薬事（レギュラトリーアフェアー）におけるAI市場サマリー
世界の薬事（レギュラトリーアフェアー）におけるAI市場規模は、2024年に13億1,000万米ドルと推定され、2033年までに66億5,000万米ドルに達すると予測されています。
2025年から2033年にかけてCAGR 18.60％で成長する見込みです。規制申請の複雑化が進むこと、ならびに医薬品開発および規制業務におけるコスト圧力の高まりが、市場成長を促進する主要な要因となっております。
さらに、医薬品開発および規制業務におけるコスト圧力の高まり、ならびに技術進歩も市場成長をさらに促進する要因です。製薬、バイオテクノロジー、医療機器分野におけるグローバルな規制要件の複雑化と量増加が、薬事（レギュラトリーアフェアー）におけるAI産業を牽引しています。AIプラットフォームは、データ抽出、文書検証、提出フォーマット設定などの日常業務を自動化することで、時間と人件費を削減します。予測分析により、規制チームは申請スケジュールを予測し、リソース配分を最適化できます。人工知能（AI）は規制戦略の立案も支援し、承認と市場参入の迅速化を実現します。例えば2025年3月、ArisGlobalは安全性、医療情報、規制、品質データを統合し効率性とコンプライアンスを向上させる研究開発コンプライアンスプラットフォーム「LifeSphere Unify」を発表しました。
もう一つの重要な促進要因は、先進的治療法、生物学的製剤、個別化医療を含む医薬品開発の急速な革新に直面する業界において、リアルタイムの規制情報と意思決定支援に対する需要が高まっていることです。AI搭載プラットフォームは、大規模かつ多様なデータセットから実用的な知見を収集し、規制専門家が動向を予測し、より効率的に対応することを支援します。さらに、規制業務機能をAI対応サービスプロバイダーにアウトソーシングする動きが拡大しており、費用対効果が高く拡張性のあるコンプライアンスソリューションを提供しています。例えば、2025年9月には、パレクセル社がウィーブ・バイオ社と提携し、新規治療法の規制申請プロセスを加速し、市場投入までの時間を短縮しました。パレクセル社はウィーブ社のCRO設計パートナーとして、規制に関する専門知識を活用し、ウィーブ社のAIプラットフォームの強化に貢献しています。
よくあるご質問
目次
第1章 調査手法と範囲
第2章 エグゼクティブサマリー
第3章 薬事（レギュラトリーアフェアー）におけるAI市場の変数、動向、範囲
- 市場系統の見通し
- 親市場の見通し
- 関連/補助的な市場見通し。
- 市場力学
- 市場促進要因分析
- 市場抑制要因分析
- 市場機会分析
- 市場課題分析
- 薬事（レギュラトリーアフェアー）におけるAI市場分析ツール
- 業界分析- ポーターのファイブフォース分析
- PESTEL分析
- ケーススタディ
- テクノロジーの概要
第4章 薬事（レギュラトリーアフェアー）におけるAI市場：コンポーネントの推定・動向分析
- セグメントダッシュボード
- 薬事（レギュラトリーアフェアー）におけるAIの世界市場：コンポーネントの変動分析
- 薬事（レギュラトリーアフェアー）におけるAIの世界市場規模と動向分析：コンポーネント別、2021～2033年
- ソフトウェア/プラットフォーム
- サービス
第5章 薬事（レギュラトリーアフェアー）におけるAI市場：展開モードの推定・動向分析
- セグメントダッシュボード
- 薬事（レギュラトリーアフェアー）におけるAIの世界市場：展開モードの変動分析
- 薬事（レギュラトリーアフェアー）におけるAIの世界市場規模と動向分析：展開モード別、2021～2033年
- クラウドベース
- オンプレミス
第6章 薬事（レギュラトリーアフェアー）におけるAI市場：用途の推定・動向分析
- セグメントダッシュボード
- 薬事（レギュラトリーアフェアー）におけるAIの世界市場：用途の変動分析
- 薬事（レギュラトリーアフェアー）におけるAIの世界市場規模と動向分析：用途別、2021～2033年
- 規制情報
- データ移行と統合
- 書類管理
- ドキュメント管理
- 製品登録と承認
- 医薬品安全性監視と安全性報告
- 規制申請と出版
- その他
第7章 薬事（レギュラトリーアフェアー）におけるAI市場：最終用途の推定・動向分析
- セグメントダッシュボード
- 薬事（レギュラトリーアフェアー）におけるAIの世界市場：最終用途の変動分析
- 薬事（レギュラトリーアフェアー）におけるAIの世界市場規模と動向分析：最終用途別、2021～2033年
- 製薬会社
- バイオテクノロジー企業
- 医療機器企業
- CRO/CDMO
- その他
第8章 薬事（レギュラトリーアフェアー）におけるAI市場：地域の推定・動向分析
- 地域別市場シェア分析、2024年および2033年
- 地域市場ダッシュボード
- 市場規模と予測動向分析、2021年から2033年：
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- 英国
- ドイツ
- フランス
- イタリア
- スペイン
- ノルウェー
- スウェーデン
- デンマーク
- アジア太平洋
- 日本
- 中国
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- タイ
- ラテンアメリカ
- ブラジル
- アルゼンチン
- 中東・アフリカ
- 南アフリカ
- サウジアラビア
- アラブ首長国連邦
- クウェート
第9章 競合情勢
- 企業/競合の分類
- 戦略マッピング
- 企業市況分析、2024年
- 企業プロファイル/上場企業
- Freyr
- Celegence
- Wipro
- Indegene
- Clarivate
- Zenovel
- RegDesk, Inc.
