ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの市場：機能、展開モード、エンドユーザー、地域別、2024-2031年

ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場-2024-2031

ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場の需要拡大医薬品や医療機器の複雑化に伴い、潜在的なリスクを適切に監視・管理するための高度なソフトウェアシステムが必要とされています。新薬が登場するにつれ、患者の安全性を確保することがますます重要になり、有害事象が発生した場合にそれを検出し対処するための強力なソフトウェアツールの使用が必要となっています。市場規模は2024年に93億3,000万米ドルを超え、2031年には200億1,000万米ドルに達します。

世界中の規制当局が医薬品の安全性監視に大きな要件を課しており、製薬会社は変化する規制や標準に準拠した複雑なソフトウェア・システムを導入する必要があります。このような規制上の圧力により、コンプライアンスを確保し法的リスクを低減するために、効果的で信頼性の高いファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア・ソリューションに対する重要な要件が生み出されています。費用対効果が高く効率的なファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェアに対する需要の高まりにより、市場は2024年から2031年にかけてCAGR 11.04%で成長します。

ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場：定義/概要

ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアは、医薬品のライフサイクル全体を通して安全性を監視、評価、管理する専門的なシステムです。これらのツールにより、有害事象報告の収集と分析が容易になり、医薬品の危険性の可能性が生じたらすぐに特定して対処できるようになります。このソフトウェアは、保健当局への報告プロセスを自動化し、安全性シグナルを追跡し、完全な安全性データベースを保持することで、規制遵守を促進します。その用途には製薬会社、臨床研究機関、規制当局などが含まれ、リスクの検出と低減、医薬品の安全性プロファイルの改善、患者の安全性向上を支援します。

技術の飛躍的進歩は、ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアを大きく前進させる態勢を整えています。人工知能と機械学習の導入は、これらのシステムの予測能力を向上させ、より正確なリスク評価と安全性シグナルの迅速な検出を可能にすると予測されています。

さらに、データ分析とリアルタイムモニタリングの進歩により、電子カルテやソーシャルメディアなど、多くの情報源から得られる膨大な量のデータを管理するソフトウェアの能力が向上すると予測されます。規制要件が変化し、オーダーメイド医療の需要が高まるにつれ、ソフトウェアは複雑な安全性評価を管理し、高度なファーマコビジランス・プロセスをサポートするよう適応し、その結果、患者にとってより安全な治療結果がもたらされることになります。

医薬品副作用（ADR）発生率の増加は、ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場をどのように牽引するか？

ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場では、製薬・バイオテクノロジー企業分野が大きく拡大しています。医薬品副作用（ADR）数の増加は、ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場の主要な促進要因です。Journal of pharmacology &pharmacotherapeutics誌によると、ADRは米国における全入院の約5％を占めています。2019年に200万件以上の有害事象報告を受けたFDAの有害事象報告システム（FAERS）によって、このような懸念の高まりが高まっています。ADRの発生が増加していることから、大量の医薬品安全性データをうまく管理・分析できる最新のファーマコビジランス・システムの開発が必要となり、その結果、強力なソフトウェア・ソリューションが求められています。

医薬品開発と臨床試験の成長は、ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場を推進しています。WHO International Clinical Studies Registry Platform（ICTRP）によると、2021年現在、世界中で60万件以上の臨床試験が登録されており、その結果、膨大な安全性データが収集されています。このように増大するデータには効果的な管理と分析が必要であり、その結果、専門的なファーマコビジランス・ソフトウェアの需要が高まっています。このようなツールは、これらの試験中に生成される複雑で膨大な安全性データを扱うために不可欠であり、このような高度なソフトウェアソリューションの市場成長を促進しています。

データプライバシーとセキュリティへの懸念は、ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場の成長をどのように妨げるか？

データのプライバシーとセキュリティに関する懸念は、ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェア市場の成長を妨げる可能性があります。これらのシステムは機密性の高い患者データや有害事象報告を扱うため、強固なデータ保護とGDPRやHIPAAなどの規則への準拠を維持することが重要です。データ・セキュリティやプライバシーの侵害に不備があれば、規制上の罰則、法的責任、信頼の喪失につながり、企業のソフトウェア・ソリューションの採用や完全な導入が阻害される可能性があります。企業が厳しいデータ保護規則を遵守しようとする中で、こうしたプライバシーやセキュリティの問題にうまく対処することが求められるため、市場の成長が制限される可能性があります。

導入コストが高いことは、ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場の成長を阻害する可能性があります。こうした高度なソフトウェア・ソリューションの入手、設定、統合のための初期投資は、特に中小企業や資金が限られている企業にとっては大きな負担となる可能性があります。コストが高いため、潜在的な導入企業が完全なファーマコビジランス・システムへの投資を思いとどまり、結果として業界の成長が鈍化する可能性があります。継続的なメンテナンスとサポートコストが経済的負担を増大させ、医薬品安全性と規制遵守の改善という長期的なメリットがあるにもかかわらず、企業が投資を正当化することを難しくしています。

目次

第1章 イントロダクション

• 市場の定義
• 市場セグメンテーション
• 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 主な調査結果
• 市場概要
• 市場ハイライト

第3章 市場概要

• 市場規模と成長の可能性
• 市場動向
• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• ポーターのファイブフォース分析

第4章 ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場：ソフトウェアタイプ別

• 有害事象報告ソフトウェア
• シグナル検出・管理ソフトウェア
• リスク管理ソフトウェア
• コンプライアンス管理ソフトウェア
• シグナルインテリジェンスソフトウェア
• 電子データ収集（EDC）ソフトウェア

第5章 ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場：デリバリーモード別

• オンプレミス・ソリューション
• クラウドベースソリューション

第6章 ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場：エンドユーザー別

• 製薬会社およびバイオテクノロジー企業
• CRO（医薬品開発業務受託機関）
• 医療機器企業
• 規制当局と保健機関

第7章 地域別分析

• 北米
• 米国
• カナダ
• メキシコ
• 欧州
• 英国
• ドイツ
• フランス
• イタリア
• アジア太平洋
• 中国
• 日本
• インド
• オーストラリア
• ラテンアメリカ
• ブラジル
• アルゼンチン
• チリ
• 中東・アフリカ
• 南アフリカ
• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦

第8章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• COVID-19の市場への影響

第9章 競合情勢

• 主要企業
• 市場シェア分析

第10章 企業プロファイル

• Ennov Solutions Inc.
• Extedo GmbH
• United BioSource Corporation
• Ab Cube
• ArisGlobal
• Oracle Corporation
• Sarjen Systems Pvt Ltd
• Sparta Systems Inc.

第11章 市場の展望と機会

• 新興技術
• 今後の市場動向
• 投資機会

第12章 付録

• 略語リスト
• 出典と参考文献