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市場調査レポート
商品コード
1949529

比較薬調達市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：サービスタイプ別、治療領域別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年

Comparator Drug Sourcing Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Service Type, By Therapeutic Area, By End User, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 185 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
比較薬調達市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：サービスタイプ別、治療領域別、エンドユーザー別、地域別＆競合、2021年～2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 185 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界の比較対照薬調達市場は、2025年の15億6,000万米ドルから2031年までに22億1,000万米ドルへ拡大し、CAGR 5.98％を達成すると予測されています。

この分野では、臨床試験における参照基準として機能する市販医薬品の戦略的調達が行われ、治験薬の安全性と有効性を確立された治療法と比較することが可能となります。成長の主な要因は、臨床研究の増加と、市場承認のための比較有効性研究を義務付ける厳格な規制要件であり、これらは業界の多大な投資によって需要が促進されています。例えば、欧州製薬団体連合会（EFPIA）の推計によれば、研究開発型製薬業界は2024年に欧州全体で550億ユーロを研究開発に投資しており、比較対照製品を必要とする臨床活動の膨大な規模が浮き彫りとなっています。

市場概要
予測期間 2027-2031
市場規模：2025年 15億6,000万米ドル
市場規模：2031年 22億1,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年 5.98％
最も成長が速いセグメント 腫瘍学
最大の市場 北米

この上昇傾向にもかかわらず、市場はサプライチェーンの安全性と偽造リスクに関連する重大な課題に直面しています。断片化した世界の供給ネットワーク全体で調達された比較対照薬の真正性と来歴を検証することは、偽造医薬品の混入が試験データの完全性と患者の安全性を深刻に損なう可能性があるため、非常に困難です。その結果、供給ラインの安全性が脅かされるという絶え間ない脅威が、効率的な市場拡大に対する大きな障壁となっており、利害関係者は臨床結果の有効性を保護するために厳格な安全対策を実施する必要があります。

市場促進要因

世界の臨床試験の増加は、比較薬調達市場にとって根本的な推進力となっています。これらの薬剤は、現行の標準治療と比較して安全性と有効性を評価する上で不可欠だからです。製薬企業や受託研究機関（CRO）は、無作為化試験における参照群として使用するため、大量の市販医薬品を調達せざるを得ません。この慣行は、プラセボ対照試験が非倫理的と見なされることが多い腫瘍学や免疫学の分野において特に重要です。この物流上の必要性は、活発な調査の規模の大きさからも明らかです。米国国立衛生研究所（NIH）によると、ClinicalTrials.govレジストリには2024年12月時点で世界累計56万3,278件の研究が登録されており、進行中の調査を支えるために調達された比較対照薬の膨大な需要を裏付けています。

さらに、バイオシミラーおよびジェネリック医薬品分野の急速な成長は、こうした調達要件をさらに厳しくしています。開発企業は、臨床的同等性試験と初期開発段階における詳細な分析的特性評価の両方において、参照医薬品（RMP）を必要とするためです。規制当局に対してバイオシミラー性を実証するには、多様な地域から複数のロットの先発医薬品を調達することが不可欠であり、これが複雑な調達戦略を必要とします。この動向は、市場浸透率と規制活動の増加によって裏付けられています。Samsung Bioepis社によれば、アダリムマブバイオシミラーの市場シェアは2024年8月までに22%に達し、Center for Biosimilarsの報告では、米国FDAが2024年に19のバイオシミラーを承認しました。この急増は、比較対照薬調達サービスの需要増加と直接的に相関しています。

市場の課題

サプライチェーンのセキュリティ上の脆弱性と、それに伴う偽造リスクは、世界の比較薬調達市場の拡大を妨げる大きな障壁となっています。臨床試験が国際的な管轄区域にまたがるケースが増える中、多様な地域から比較対照薬を調達することは、サプライチェーンを不正な医薬品や偽造医薬品の脅威に晒します。比較対照製品の安全性が損なわれることは、患者の安全に対する深刻な脅威となるだけでなく、臨床データの完全性を損ない、長年にわたる研究と資金投資を無効化する可能性があります。その結果、このリスクは調達専門家に対し、コスト効率やスピードよりもセキュリティプロトコルを優先させることを強いるため、非常に制限的な調達戦略につながり、市場成長を抑制しています。

この業務上の制約の深刻さは、業界内で持続的に蔓延する違法行為によってさらに強められています。医薬品セキュリティ研究所によれば、2024年には世界中で6,424件の医薬品犯罪が記録されており、サプライチェーンの完全性に対する持続的な圧力を示しています。これらの脅威に対応するため、製薬企業は確立された高コストのネットワークにのみ依存し、徹底的な検証措置を実施せざるを得ません。これらの防御プロトコルは必要不可欠ではありますが、リードタイムと調達コストを増加させ、実行可能な調達チャネルの多様性を制限するため、市場の全体的な規模と機動性を低下させています。

市場動向

温度管理を必要とする大型分子治療薬や生物学的製剤の要求変化に牽引され、専門的なコールドチェーン能力の拡大が市場を再構築しています。臨床試験スポンサーは現在、対照薬に対して厳格なエンドツーエンドの物流完全性を要求しており、特に細胞・遺伝子治療薬では、世界の流通中に効力を維持するための極低温保存が不可欠です。この変化により、調達プロバイダーは温度逸脱を防止するため、高度な温度調節インフラをネットワークに組み込むことが求められています。この業界全体の転換を象徴するように、UPSヘルスケアは2024年7月、欧州の車両群に200台以上の温度管理車両を追加するため、2,160万米ドル超の投資を発表し、高価値バイオロジクスのバリューチェーンを確保しました。

同時に、AIを活用した需要予測とリスク管理の導入が、調達業務の複雑さを乗り切るための重要な差別化要因として台頭しています。調達専門家は機械学習アルゴリズムを活用し、比較対象医薬品の供給予測や在庫水準の最適化を推進。これにより、高コストな臨床試験における品不足リスクの軽減と廃棄物の削減を効果的に実現しています。このデジタル進化により、反応的な調達から先を見据えたサプライチェーンの調整へと移行が可能となり、参照基準薬が必要なタイミングで確実に供給される体制が整います。この動向の勢いは、より広範な研究開発（R&D）分野にも反映されています。ピストイア・アライアンスが2024年9月に発表した「未来の研究所2024世界の調査」によれば、ライフサイエンス分野の回答者の68％が人工知能（AI）と機械学習（ML）を利用していると報告しており、計算ツールが製薬業務に急速に統合されていることを裏付けています。

よくあるご質問

  • 世界の比較対照薬調達市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 比較対照薬調達市場の最も成長が速いセグメントはどこですか？
  • 比較対照薬調達市場で最大の市場はどこですか？
  • 比較対照薬調達市場の成長の主な要因は何ですか？
  • 比較対照薬調達市場の課題は何ですか？
  • 市場の促進要因は何ですか？
  • バイオシミラーおよびジェネリック医薬品分野の成長は何を引き起こしていますか？
  • 市場動向として注目される技術は何ですか？
  • 主要企業はどこですか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の比較薬調達市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • サービスタイプ別（調達・購買、サプライチェーン管理、規制・品質コンプライアンス、包装・表示、コンサルティングサービス）
    • 治療領域別（腫瘍学、心血管疾患、神経学、感染症、免疫学、代謝性疾患、希少疾患、その他）
    • エンドユーザー別（製薬・バイオテクノロジー企業、契約研究機関（CRO）、学術・研究機関、その他）
    • 地域別
    • 企業別（2025）
  • 市場マップ

第6章 北米の比較薬調達市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州の比較薬調達市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の比較薬調達市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの比較薬調達市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米の比較薬調達市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界の比較薬調達市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • Clinigen Limited
  • BAP Pharma Group Limited
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Laboratory Corporation of America Holdings
  • Catalent, Inc.
  • Almac Group Limited
  • McKesson Corporation
  • Euromed Pharma S.r.l.
  • Sharp Services, LLC
  • PCI Pharma Services

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項