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市場調査レポート
商品コード
1943524
インシリコ臨床試験市場- 世界の産業規模、シェア、動向、競合、機会、予測：産業別、治療領域別、地域別＆競合、2021年～2031年In Silico Clinical Trials Market - Global Industry Size, Share, Trends, Competition, Opportunity, and Forecast, Segmented By Industry, By Therapeutic Area, By Region & Competition, 2021-2031F |
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カスタマイズ可能
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| インシリコ臨床試験市場- 世界の産業規模、シェア、動向、競合、機会、予測：産業別、治療領域別、地域別＆競合、2021年～2031年 |
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出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 181 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
世界のインシリコ臨床試験市場は、2025年の45億8,000万米ドルから2031年までに72億2,000万米ドルへ拡大し、CAGR7.88％で推移すると予測されております。
この分野では、コンピュータモデリングとシミュレーションを活用し、仮想患者集団における医薬品や医療機器の有効性および安全性を評価いたします。これは、ヒト試験と並行して、あるいはヒト試験に先立って実施されるものでございます。この市場を牽引する主な要因としては、従来型研究開発に伴う費用の増加、動物実験を最小限に抑える倫理的要請、そして新治療法の市場投入までの時間を短縮する必要性が挙げられます。2024年に米国医薬品情報協会（DIA）が引用した専門家分析によれば、こうした計算シミュレーションを導入することで、特定の開発段階における効率性を最大90%向上させることが可能であるとされています。
| 市場概要 | |
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| 予測期間 | 2027-2031 |
| 市場規模：2025年 | 45億8,000万米ドル |
| 市場規模：2031年 | 72億2,000万米ドル |
| CAGR：2026年～2031年 | 7.88％ |
| 最も成長が速いセグメント | 医薬品 |
| 最大の市場 | 北米 |
しかしながら、市場成長を阻害する主な障壁は、これらの計算モデルの規制当局による検証の複雑性にあります。厳格な規制要件を満たす仮想シミュレーションの信頼性を実証することは、依然として複雑な課題です。その主な理由は、実際のヒト生物学的データに対してこれらのモデルの予測精度を確認するための業界フレームワークが、まだ発展途上段階にあるためです。この成熟した検証基準の欠如が、商業的な普及に対する大きな障壁となっています。
市場促進要因
従来の臨床試験の費用増大と複雑化が、製薬業界をインシリコ手法へと駆り立てる主な要因です。生物学的標的がより複雑化する中、大規模な物理的試験を実施する財政的負担は管理不能となり、ヒト関与前に有効性を評価できる仮想コホートの必要性が高まっています。開発サイクルの短縮化ニーズは、企業が長期化する従来の手順を省略可能にする生成型ワークフローの最近の動向によって顕著になっています。例えば、インシリコ・メディシン社は2024年3月のプレスリリースにおいて、『ネイチャー・バイオテクノロジー』誌掲載の研究について、同社のAI搭載プラットフォームが約18ヶ月で治療候補物質を特定したと報告しました。これは標準的な複数年に及ぶ前臨床期間を大幅に短縮するもので、計算モデルが後期段階での失敗リスクを低減し、資源管理を改善し得ることを実証しています。
さらに、人工知能と高性能コンピューティングの急速な発展は、仮想シミュレーションの予測精度を向上させることで市場成長を促進しています。静的モデルから動的・生成型アルゴリズムへの移行により、人間の生理的反応を模倣する高精度なデジタルツインの作成が可能となりました。2024年5月には、Google DeepMind社がアップグレード版「AlphaFold 3」モデルを発表し、タンパク質分子間相互作用の予測精度を50％向上させました。これにより、信頼性の高い仮想試験に必要な詳細データが提供されることとなりました。この技術的進歩を受け、2024年4月にはXaira Therapeutics社が10億米ドル以上の出資を約束して設立され、こうした先進的な計算技術を医薬品開発ライフサイクル全体に組み込むべく、これらの能力を拡大するための多額の投資が行われています。
市場の課題
計算モデルの規制当局による承認取得という複雑なプロセスは、世界のインシリコ臨床試験市場の成長にとって大きな障壁となっています。シミュレーション技術は理論上の効率性を約束するもの、厳格な安全基準を満たすためのこれらの仮想的アプローチの信頼性を証明することは依然として困難です。規制当局は、コンピューターモデルがヒトの生物学的反応を正確に予測できる確固たる証拠を求めていますが、現時点ではこの信頼性を一貫して証明するための完全に整備された標準化された枠組みが業界に不足しています。その結果、医薬品開発者は承認手続きにおいて大きな不確実性と却下のリスクに直面し、従来の手法から仮想患者コホートへの移行に必要な資金投入を躊躇させる要因となっています。
この課題は、モデル検証に必要な高品質な実世界データへのアクセス困難さによってさらに複雑化しています。予測精度の確認には、正確なヒト生物学的データセットとの広範なベンチマークが不可欠ですが、こうしたデータは断片化されているか、入手困難な場合が頻繁にあります。ピストイア・アライアンスの2024年調査によれば、ライフサイエンス専門家の52%が、これらの高度な計算技術導入における主要な障壁として、低品質かつ不十分な管理状態のデータセットを挙げています。信頼性の高い検証データの不足は、規制上の困難を直接的に悪化させ、企業が市場承認に必要な強力なエビデンス資料をまとめることを妨げ、インシリコ試験の商業的普及を遅らせています。
市場動向
仮想患者コホート向けの高精度デジタルツインの創出は、開発者が被験者募集を必要とせず多様な生理学的集団における薬剤性能をモデル化可能にすることで、規制当局への申請を根本的に変革しています。この変化は、小児患者や臓器機能障害患者など特定の人口統計における薬物相互作用を予測する仮想コホートを生成する生理学的薬物動態モデリングの広範な活用において特に顕著です。その結果、製薬企業はこれらのシミュレーションを直接活用して適応症承認を取得するケースが増加しており、特定のin vivo試験を実質的に代替しています。Certara社が2024年9月の「Simcyp Consortium 25周年」発表で指摘したように、同社のプラットフォームによるシミュレーションは、115種類の薬剤に及ぶ375以上の適応症決定を成功裏に導き、物理的な臨床試験に取って代わりました。
同時に、仮想対照群の活用は試験設計を再定義しつつあります。これにより、スポンサーは従来のプラセボ群を、過去の臨床記録から生成された合成データで置き換えることが可能となります。この手法は、標準的な対照群に必要な十分な参加者を登録することが倫理的に困難、あるいは実務的に非現実的なことが多い腫瘍学や希少疾患研究において、著しい勢いを得ています。広範な過去のデータセットを活用することで、研究者は科学的厳密性を維持しつつ、患者登録の必要性を大幅に低減する、統計的に妥当な外部比較対象を構築できます。メディデータの2024年8月発表報告書『規制基準準拠の外部対照群』によれば、同社がこうした合成対照群作成用に保有する独自データベースには、現在3万3,000件以上の臨床試験と1,000万人以上の患者からなる過去の臨床試験データが収録されており、これらのハイブリッド試験モデルを維持するために必要な詳細なエビデンスを提供しています。
よくあるご質問
目次
第1章 概要
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 顧客の声
第5章 世界のインシリコ臨床試験市場展望
- 市場規模・予測
- 金額別
- 市場シェア・予測
- 産業別（医療機器対医薬品）
- 治療領域別（腫瘍学、神経学、心臓病学、感染症、整形外科、皮膚科、その他）
- 地域別
- 企業別（2025）
- 市場マップ
第6章 北米のインシリコ臨床試験市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 北米：国別分析
- 米国
- カナダ
- メキシコ
第7章 欧州のインシリコ臨床試験市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 欧州：国別分析
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
第8章 アジア太平洋地域のインシリコ臨床試験市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- アジア太平洋地域：国別分析
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- オーストラリア
第9章 中東・アフリカのインシリコ臨床試験市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 中東・アフリカ：国別分析
- サウジアラビア
- アラブ首長国連邦
- 南アフリカ
第10章 南米のインシリコ臨床試験市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 南米：国別分析
- ブラジル
- コロンビア
- アルゼンチン
第11章 市場力学
- 促進要因
- 課題
第12章 市場動向と発展
- 合併と買収
- 製品上市
- 最近の動向
第13章 世界のインシリコ臨床試験市場：SWOT分析
第14章 ポーターのファイブフォース分析
- 業界内の競合
- 新規参入の可能性
- サプライヤーの力
- 顧客の力
- 代替品の脅威
第15章 競合情勢
- Dassault Systemes
- Certara
- Insilico Medicine
- GNS Healthcare
- Siemens Healthineers
- Evidera
- Novadiscovery
- Simulations Plus
- Genentech
- Physiomics
