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市場調査レポート
商品コード
1625205
インシリコ臨床試験市場の2030年までの予測:タイプ別、シミュレーションタイプ別、治療法別、技術別、用途別、エンドユーザー別、地域別の世界分析In Silico Clinical Trials Market Forecasts to 2030 - Global Analysis By Type, Simulation Type, Therapeutic, Technology, Application, End User and By Geography |
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カスタマイズ可能
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インシリコ臨床試験市場の2030年までの予測:タイプ別、シミュレーションタイプ別、治療法別、技術別、用途別、エンドユーザー別、地域別の世界分析 |
出版日: 2025年01月01日
発行: Stratistics Market Research Consulting
ページ情報: 英文 200+ Pages
納期: 2~3営業日
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Stratistics MRCによると、世界のインシリコ臨床試験市場は2024年に36億米ドルを占め、予測期間中にCAGR 8.4%で成長し、200年には58億米ドルに達すると予測されています。
インシリコ臨床試験とは、コンピュータシミュレーションとモデリングを用いてヒトの生物学を再現し、医療介入の効果を予測するものです。このような仮想試験では、膨大な量の患者データ、生物学的モデル、計算アルゴリズムを使用して、薬物、治療法、機器が実際の臨床環境でどのように作用するかをシミュレートします。従来のin vivo試験に取って代わる、あるいはその必要性を減らすことで、in silico試験は、臨床導入前に治療の安全性と有効性を評価するための、より迅速で費用対効果の高い、倫理的な代替手段を提供します。
欧州医薬品庁(European Medicines Agency-European Union)によると、EU/EEAでは毎年4,000件以上の臨床試験が認可されており、そのうち60%は製薬企業が、40%は非商業スポンサーがスポンサーとなっています。インド臨床試験登録機関(CTRI)によると、インドが2021年に承認した国際臨床試験は100件を超え、2013年以降で最高となった。
より安全な医薬品への需要の高まり
市場開発においてより安全な医薬品への需要が高まっている背景には、より効率的で費用対効果が高く、倫理的な医薬品開発プロセスへのニーズがあります。高度な計算モデルを用いたインシリコ臨床試験は、実臨床試験の前に薬剤の有効性、毒性、患者の反応を予測することで、従来の臨床試験に代わるより安全な選択肢を提供します。このアプローチは、医薬品承認を迅速化し、リスクを低減し、動物実験や人体実験への依存を最小限に抑え、規制や公衆衛生の目標に合致します。
高品質データの入手が困難
市場で入手可能な高品質データが限られていることが、予測モデルの精度と信頼性を妨げています。データが不十分であったり、偏っていたりすると、シミュレーションに欠陥が生じ、その結果、医薬品の有効性、安全性、患者の反応について誤った予測をしてしまう可能性があります。これは、従来の手法に取って代わるインシリコ臨床試験の可能性を損ない、医薬品開発を遅らせ、リスクを増大させ、新しい治療法の規制当局による承認の遅れや不承認につながる可能性があります。
計算モデリングとAIの進歩
計算モデリングとAIの開発は、医薬品開発の精度と効率を高め、市場に革命をもたらしています。AIアルゴリズムは膨大なデータセットを分析し、薬物相互作用、患者の反応、潜在的な副作用を予測します。改良された計算モデルは複雑な生物学的システムをシミュレートし、従来の臨床試験への依存度を下げます。これらの技術革新により、より迅速で正確な医薬品試験が可能になり、臨床結果と安全性が最適化されるとともに、コストが削減され、新治療の市場投入までの時間が短縮されます。
規制と倫理の不確実性
市場における規制と倫理の不確実性は、普及に向けた大きな課題となっています。医薬品検査における計算モデルの使用に関する明確なガイドラインがないため、承認プロセスが遅れ、コンプライアンスリスクが高まる可能性があります。さらに、データのプライバシー、患者の同意、モデルの透明性に関する倫理的な懸念は、これらの技術に対する信頼を妨げ、進歩を遅らせるとともに、従来の臨床試験手法に取って代わる可能性を制限する可能性があります。
COVID-19の大流行は、より迅速で効率的な医薬品開発手法の必要性を浮き彫りにし、インシリコ臨床試験の採用を加速させました。従来の臨床試験が中断に直面する中、迅速な薬剤試験やワクチン開発には計算モデルが不可欠となった。パンデミックは、臨床試験のタイムライン、コスト、物理的相互作用への依存を削減する仮想シミュレーションの利点を強調し、市場へのさらなる投資と技術革新を促進しました。
予測期間中、前臨床試験分野が最大となる見込み
予測期間中、前臨床試験分野が最大の市場シェアを占めると予想されます。これらの仮想試験により、研究者は薬効、安全性、薬物動態を予測することができ、潜在的なリスク、副作用、最適な投与量を特定するのに役立ちます。AI、機械学習、その他の予測技術を活用することで、インシリコ前臨床試験は、従来の動物実験やヒト実験に関連するコスト、時間、倫理的懸念を削減し、医薬品開発を加速し、成功率を向上させる。
予測期間中、機械学習分野のCAGRが最も高くなると予想される
機械学習セグメントは、予測期間中に最も高いCAGRを示すと予想されます。これらのアルゴリズムは、膨大なデータセットを処理して患者の反応を予測し、最適な投与戦略を特定し、試験結果のシミュレーションを行い、時間を大幅に短縮します。この技術はまた、意思決定を強化し、試験の精度を向上させ、個別化医療をサポートします。その結果、MLは医薬品開発を加速し、より効率的でデータ主導の臨床研究手法を進める上で極めて重要なツールになりつつあります。
北米地域は、計算モデリング、人工知能、ビッグデータ解析の進歩により、予測期間中最大の市場シェアを占めると予測されます。これらの仮想シミュレーションは、効率を高め、コストを削減し、リスクを最小化することで、医薬品開発に革命をもたらしています。規制当局の受け入れ拡大、個別化医療に対する需要の高まり、精密ヘルスケアへの注目の高まりといった主な要因が、同地域での市場拡大に寄与しています。
アジア太平洋地域は、計算モデルの進歩に牽引され、予測期間中に最も高い成長率を記録すると予想されます。人工知能(AI)、機械学習(ML)、ビッグデータのインシリコ臨床試験市場への統合が進んでいます。これらの技術は、より優れた予測モデルを可能にし、試験の精度を向上させ、開発コストを削減します。さらに、バイオベンチャー企業の増加や、ヘルスケアにおけるデジタルトランスフォーメーションに対する政府の支援も、市場の成長を後押ししています。
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
According to Stratistics MRC, the Global In Silico Clinical Trials Market is accounted for $3.6 billion in 2024 and is expected to reach $5.8 billion by 200 growing at a CAGR of 8.4% during the forecast period. In silico clinical trials are the use of computer simulations and modeling to replicate human biology and predict the effects of medical interventions. These virtual trials use vast amounts of patient data, biological models, and computational algorithms to simulate how drugs, therapies, or devices would perform in real-world clinical settings. By replacing or reducing the need for traditional in vivo trials, in silico trials offer a faster, cost-effective, and ethical alternative for evaluating the safety and efficacy of treatments before clinical implementation.
According to the European Medicines Agency - European Union, in the EU / EEA, more than 4,000 clinical trials are authorised each year, of which 60% of clinical trials are sponsored by the pharma industry and 40% by non-commercial sponsors. As per the Clinical Trials Registry India (CTRI), India approved over 100 global clinical trials in 2021, the highest since 2013.
Growing demand for safer drugs
The growing demand for safer drugs in the market is driven by the need for more efficient, cost-effective, and ethical drug development processes. In silico trials, using advanced computational models, offer a safer alternative to traditional clinical trials by predicting drug efficacy, toxicity, and patient responses before real-world testing. This approach accelerates drug approval, reduces risks, and minimizes the reliance on animal and human testing, aligning with regulatory and public health goals.
Limited availability of high-quality data
The limited availability of high-quality data in the market hampers the accuracy and reliability of predictive models. Inadequate or biased data can lead to flawed simulations, resulting in incorrect predictions about drug efficacy, safety, or patient responses. This undermines the potential of in silico trials to replace traditional methods, slowing down drug development, increasing risks, and potentially leading to delayed or failed regulatory approvals for new treatments.
Advances in computational modeling and AI
Advances in computational modeling and AI are revolutionizing market by enhancing the accuracy and efficiency of drug development. AI algorithms analyze vast datasets to predict drug interactions, patient responses, and potential side effects. Improved computational models simulate complex biological systems, reducing reliance on traditional trials. These innovations enable faster, more precise drug testing, optimizing clinical outcomes and safety while lowering costs and accelerating time-to-market for new treatments.
Regulatory and ethical uncertainty
Regulatory and ethical uncertainty in the market poses a significant challenge to widespread adoption. The lack of clear guidelines on the use of computational models in drug testing can delay approval processes and increase compliance risks. Additionally, ethical concerns about data privacy, patient consent, and model transparency may hinder trust in these technologies, slowing progress and limiting their potential to replace traditional clinical trial methods effectively.
The COVID-19 pandemic accelerated the adoption of In Silico Clinical Trials by highlighting the need for faster, more efficient drug development methods. With traditional trials facing disruptions, computational models became crucial for rapid drug testing and vaccine development. The pandemic emphasized the benefits of virtual simulations in reducing trial timelines, costs, and reliance on physical interactions, driving further investment and innovation in the market.
The preclinical trials segment is expected to be the largest during the forecast period
The preclinical trials segment is expected to account for the largest market share during the projection period. These virtual trials enable researchers to predict drug efficacy, safety, and pharmacokinetics, helping to identify potential risks, side effects, and optimal dosages. By utilizing AI, machine learning, and other predictive technologies, in silico preclinical trials reduce the cost, time, and ethical concerns associated with traditional animal and human studies, accelerating drug development and improving success rates.
The machine learning segment is expected to have the highest CAGR during the forecast period
The machine learning segment is expected to have the highest CAGR during the extrapolated period. These algorithms process vast datasets to predict patient responses, identify optimal dosing strategies, and simulate trial outcomes, significantly reducing the time. This technology also enhances decision-making, improves trial accuracy, and supports personalized medicine. As a result, ML is becoming a crucial tool in accelerating drug development and advancing more efficient, data-driven clinical research methodologies.
North America region is projected to account for the largest market share during the forecast period driven by advancements in computational modeling, artificial intelligence, and big data analytics. These virtual simulations are revolutionizing drug development by enhancing efficiency, reducing costs, and minimizing risks. Key factors such as increasing regulatory acceptance, a rising demand for personalized medicine, and a growing focus on precision healthcare contribute to the market's expansion in the region.
Asia Pacific is expected to register the highest growth rate over the forecast period driven by advancements in computational models. Artificial Intelligence (AI), Machine Learning (ML), and Big Data are being increasingly integrated into the in silico clinical trials market. These technologies enable better prediction models, improve trial accuracy, and reduce development costs. Additionally, the rise in biotech startups, along with government support for digital transformation in healthcare, is helping the market grow.
Key players in the market
Some of the key players in In Silico Clinical Trials market include Novadiscovery, Dassault Systemes, GNS Healthcare, Clarivate, Evotec, Abzena Ltd., PerkinElmer Inc., Schrodinger, Inc., Selvita, Tracxn Technologies, WuXi AppTec, Hoffmann- La Roche, Mars, PYC Therapeutics and Immatics.
In October 2024, Dassault Systemes announced the availability of the world's first guide for the medical device industry that outlines how to use virtual twins to accelerate clinical trials. The in silico clinical trial "ENRICHMENT Playbook" marks a significant advancement in the integration of virtual twins into the regulatory process in response to needs for improved patient safety, regulatory compliance, and pace of innovation.
In July 2024, Clarivate Plc announced the launch of its new OFF-X platform. It delivers critical drug and target safety information to proactively identify risks. Integrated with Cortellis Drug Discovery Intelligence(TM), OFF-X(TM) provides a comprehensive, one-stop resource for drug safety information, streamlining processes, increasing efficiencies and delivering a competitive advantage.