|
市場調査レポート
商品コード
1692467
世界のインシリコ臨床試験：市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測（2025年～2030年）Global In Silico Clinical Trials - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
||||||
カスタマイズ可能
適宜更新あり
|
|||||||
| 世界のインシリコ臨床試験：市場シェア分析、産業動向・統計、成長予測（2025年～2030年） |
|
出版日: 2025年03月18日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 119 Pages
納期: 2～3営業日
|
- 全表示
- 概要
- 目次
世界のインシリコ臨床試験市場規模は、2025年に38億8,000万米ドルと推定され、予測期間（2025～2030年）のCAGRは6.89%で、2030年には54億1,000万米ドルに達すると予測されています。
COVID-19の予期せぬ広がりは、インシリコ臨床試験市場に大きな影響を与えます。2021年1月に発表されたニュース記事「Why 2020 Saw The Steady Rise Of In Silico Trials」でも、COVID-19に関連した制約が臨床研究環境に混乱を引き起こし続ける中、大手製薬会社は、企業が製品開発努力を継続できるよう、インシリコ臨床試験やバーチャル臨床試験にますます目を向けるようになっていると説明しています。ヒトで薬剤の可能性を評価する前に、企業は高度な計算モデリングとシミュレーションツールを使用して、"仮想患者"で薬剤をテストすることができます。さらに、インシリコ試験はコンピュータシミュレーションに基づいているため、多くの従来の臨床試験を妨げてきたCOVID-19関連の進行中の旅行や社会的距離の制限の影響を受けないです。
さらに、薬剤の有効性と安全性の適切な理解、多数の疾患の有病率の増加、およびインシリコ臨床試験の費用対効果が、インシリコ市場を成長させる。2021年にTrial誌に掲載された論文「In silico imaging clinical trials：cheaper, faster, better, safer, and more scalable（インシリコ画像臨床試験：より安く、より速く、より良く、より安全に、よりスケーラブルに）」は、可変性の調整、サンプルの無制限、患者のリスクなし、負担の軽減など、インシリコ臨床試験が提供する多大な利点を明らかにしています。これらの利点は、インシリコ臨床試験市場の高い需要につながっています。
さらに、市場企業はM&Aや製品発表などのマーケティング戦術に取り組んでいます。例えば、2021年7月、固形がんに対する免疫腫瘍細胞療法のパイオニアであるKiromic Biopharma, Inc.は、InSilico Solutionsを買収しました。キロミックはこの買収の一環として、バイオインフォマティクスとAIの専門家チームを社内に統合し、CAR-T細胞治療のような最先端の免疫治療薬に最適なバイオマーカーを特定できるAI技術の競争におけるリードを拡大します。
インシリコ臨床試験の利点に対する理解が深まったことで、市場は年々飛躍的に発展しています。米国食品医薬品局が「VICTRE試験」というタイトルで公開したウェブキャスト：VICTRE trial：an in-silico replica of a clinical trial for evaluating digital breast tomosynthesis as a replacement for full-field digital mammography "というタイトルで米国食品医薬品局が3月2021日に発表したウェブキャストでは、Virtual Imaging Clinical Trial for Regulatory Evaluation（VICTRE試験）のシミュレートについて、2,986人のインシリコ患者（低線量X線システムとコンピュータ再構成を使用して乳房の3次元画像を生成する先進的なマンモグラフィ）のコンピュータシミュレーション画像を使用して、デジタルマンモグラフィとデジタル乳房トモシンセシスを比較したことが説明されています。すべての乳房サイズと病変タイプにおいて、トモシンセシスに有利な病変検出性能の向上が認められました。トモシンセシスの性能向上は、実際の患者と放射線科医を含む比較試験で得られた知見と一致していました。
以上のような理由から、トモシンセシス市場は分析期間を通じて成長すると予想されます。しかし、ヒトを対象としていないため、結果は近似値に基づいており、シリコ臨床試験市場の成長を抑制する可能性があります。
インシリコ臨床試験市場の動向
がん治療領域は予測期間中に大幅な成長が見込まれる
通常のがん臨床試験は、そのほとんどが高コストであり、患者に害を及ぼすリスクが大きいです。がんのin silico臨床試験に対する需要は、主にこのような点に起因しています。さらに、投薬に関する知識、安全性、有効性を向上させるために、がんコンピューターシミュレーション試験に人工知能（AI）を使用するなどの技術的進歩が、市場の成長を後押ししています。
2022年にIn silico Medicineに掲載されたニュースによると、必要な特徴を備えたAI設計化合物の実験的検証を完了し、合成致死性の標的として知られるユビキチン特異的プロテアーゼ1（USP1）を標的とする抗がん治療薬の前臨床候補（PCC）を指名したと発表しました。合成致死は、腫瘍細胞の脆弱性を利用し、正常細胞を温存したまま腫瘍細胞を死滅させる、確立された遺伝学的手法であり、がん治療の潜在的分野です。インシリコの前臨床候補分子は、幅広い腫瘍系に対して使用され、有望な結果を示しました。In vitro研究では、この化学物質が乳がん遺伝子変異（BRCA）腫瘍細胞において高い選択性で実質的な抗増殖効果を示すことが明らかになりました。
2021年にMedRxiv誌に掲載された論文「In silico cancer immunotherapy trials uncovers the consequences of therapy-specific response patterns for clinical trial design and outcome」は、がん免疫療法とインシリコ試験の利点について説明しています。この研究では、免疫腫瘍学にとって、in silico試験が大きな意味を持つと指摘しています。免疫療法試験の基礎となる生物学的仮定の妥当性をチェックし、試験デザインを支援する費用対効果の高い方法です。また、トレーニング中の科学者がデザイン原理を理解するのに役立つ教育ツールとしても利用でき、その結果、将来の免疫療法試験において、より優れたデザインとより高い成功率を実現することができます。
以上のような要因から、がん治療領域セグメントは予測期間を通じて大きく発展すると予想されます。
北米がインシリコ臨床試験市場を成長させる見込み
2021年のインシリコ臨床試験市場では、北米が大半のシェアを占めていました。この地域の台頭は、インシリコ臨床試験の利点とヒト試験から提起された副作用の低減に対する理解の高まりに起因すると考えられます。
主要製品のリリース、費用対効果、国内メーカーの存在などが、インシリコ臨床試験市場の成長に寄与しています。2021年5月のプレスリリースによると、マサチューセッツ州を拠点とするGNSヘルスケアは、患者ごとに治療介入をシミュレートするインシリコ患者を作成する人工知能組織であり、前立腺がんのインシリコ患者であるGeminiを開発・発売する予定であると発表しました。このインシリコ患者はTempus社と共同で作成されたもので、全エクソームシークエンシング（腫瘍と正常の一致）、RNAseq、患者の治療歴、エンザルタミド、アビラテロン、ドセタキセル、カバジタキセル、シプレウセル-T、ペムブロリズマブなどの現在の治療法、関連する治療ライン、死亡率などの臨床-ゲノムデータを用いています。
さらに、米国食品医薬品局が2022年1月に発表した報告書によると、仮想の患者コホートでデバイスを評価するCM&S（Computational Modeling and Simulation）を採用したインシリコ臨床試験は、米国食品医薬品局によって奨励されており、臨床試験に取って代わる、または臨床試験を補強することが期待されています。しかし、規制当局への申請をサポートするための計算モデリングとシミュレーションの使用は、その信頼性に関する情報の不足や矛盾によって妨げられています。分析された市場は、上記の要因から北米地域で成長すると予想されます。
インシリコ臨床試験産業の概要
インシリコ臨床試験市場の競争は中程度であり、複数の大手企業で構成されています。競合情勢には、市場シェアを持ち知名度の高い国際企業や地元企業の分析が含まれます。Novadiscovery、Insilico Medicine, Inc.、GNSヘルスケア、InSilicoTrials Technologies、Immunetrics Inc.などが含まれます。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場力学
- 市場概要
- 市場促進要因
- 医薬品の安全性と有効性のより良い理解
- 費用対効果と試験中止の可能性の低減
- 市場抑制要因
- 複雑な試験センターが利用できないことと、近似値に基づく結果
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手／消費者の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係の強さ
第5章 市場セグメンテーション
- 治療領域別
- がん領域
- 感染症領域
- 循環器
- 神経学
- 糖尿病
- その他の治療領域
- 産業別
- 医療機器
- 医薬品
- フェーズ別
- フェーズI
- フェーズII
- フェーズIII
- フェーズIV
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東とアフリカ
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 企業プロファイル
- Novadiscovery
- Insilico Medicine Inc.
- Dassault Systemes
- GNS Healthcare
- Immunetrics Inc.
- InSilicoTrials Technologies
- Clarivate
- Evotec
- Abzena Ltd
第7章 市場機会と今後の動向
The Global In Silico Clinical Trials Market size is estimated at USD 3.88 billion in 2025, and is expected to reach USD 5.41 billion by 2030, at a CAGR of 6.89% during the forecast period (2025-2030).
The unanticipated spread of COVID-19 significantly influences the in silico clinical trials market. Even though the news article "Why 2020 Saw The Steady Rise Of In Silico Trials", published in January 2021, explains that as COVID-19-related constraints continue to cause chaos in the clinical research environment, big pharma companies are increasingly turning to in silico or virtual clinical trials to help companies continue their product development efforts. Before evaluating their drug prospects in humans, companies can use advanced computational modeling and simulation tools to test them in "virtual patients." Additionally, since the in silico studies are based on computer simulations, they are unaffected by the ongoing COVID-19-related travel and social distancing restrictions that have hampered many traditional trials.
Furthermore, the proper understanding of drug efficacy and safety, the growing prevalence of numerous diseases, and the cost-effectiveness of in silico clinical trials make the in silico market grow. The article "In silico imaging clinical trials: cheaper, faster, better, safer, and more scalable," published in the Trial journal in 2021, reveals the tremendous advantages offered by in silico clinical trials, such as adjustable variability, unlimited samples, no patient risk, and less burden. These advantages, in turn, lead to high demand for in silico clinical trial market.
Furthermore, market players are engaged in marketing tactics such as mergers and acquisitions and product launches. For instance, in July 2021, Kiromic Biopharma, Inc., a pioneer in Immuno oncology cellular therapy for solid tumors, acquired InSilico Solutions. Kiromic will integrate a team of bioinformatics and AI professionals in-house as part of this deal, extending its lead in the race for AI technology that can identify the best biomarkers for cutting-edge immunotherapeutics like CAR-T cell treatment.
Increased understanding of the benefits of in silico clinical trials has led the market to develop exponentially over the ages. The webcast published by the United States Food and Drug Administration under the title "The VICTRE trial: an in-silico replica of a clinical trial for evaluating digital breast tomosynthesis as a replacement for full-field digital mammography" on March 2021 explains the simulated Virtual Imaging Clinical Trial for Regulatory Evaluation (VICTRE trial) compared digital mammography and digital breast tomosynthesis using computer-simulated imaging of 2,986 in silico patients (an advanced type of mammography that generates three-dimensional images of the breasts using a low-dose x-ray system and computer reconstructions). All breast sizes and lesion types showed an improved lesion detection performance favoring tomosynthesis. The improved tomosynthesis performance was in line with findings from a comparison trial including real patients and radiologists.
As a result of the reasons outlined, the explored market is anticipated to grow throughout the analysis period. However, since human subjects are not involved, the results are based on an approximation that can restrain market growth in silico clinical trials.
In Silico Clinical Trials Market Trends
Oncology Therapeutic Area is Expected to Witness a Significant Growth Over the Forecast Period
Regular cancer clinical trials are mostly at a high cost and have a significant risk of causing harm to patients. The demand for cancer in silico clinical trials is mostly driven by these considerations. Furthermore, technological advancements such as using artificial intelligence (AI) in cancer computer simulation studies to improve medication knowledge, safety, and efficacy are boosting the market's growth.
As per the news published in In silico Medicine in 2022, they announced they had completed experimental validation of AI-designed compounds with the requisite features and have nominated a preclinical candidate (PCC) for anti-cancer therapeutics targeting ubiquitin-specific protease 1 (USP1), a known synthetic lethality target. Synthetic lethality, a well-established genetic technique to exploit vulnerabilities in tumor cells to trigger tumor cell death while sparing normal cells, is a potential field of cancer therapy. When used against a wide spectrum of tumor lineages, Insilico's preclinical candidate molecule showed promising results. In vitro studies revealed that the chemical has a substantial antiproliferative effect in breast cancer gene mutant (BRCA) tumor cells with high selectivity.
The article published in MedRxiv journal under the heading "In silico cancer immunotherapy trials uncovers the consequences of therapy-specific response patterns for clinical trial design and outcome" in 2021 explains the advantages of cancer immunotherapy coupled with in silico trials. In the study, they point out that, for immuno-oncology, in silico studies have major implications. They offer a cost-effective way to check the validity of the biological assumptions that underpin immunotherapy trials and aid in their design. It can also be used as a teaching tool that can help scientists in training understand design principles, resulting in better designs and higher success rates in future immunotherapy studies.
As a result of the stated factors, the oncology therapeutic area segment is expected to develop significantly throughout the forecast period.
North America is Expected to Grow the In Silico Clinical Trials Market
North America had the majority share in the in silico clinical trials market in 2021. The emergence of this region can be attributed to an increase in understanding of the benefits of in silico trials and reduced side effects that have been raised from human trials.
Key product releases, cost-effectiveness, and the presence of manufacturers in the country are all factors that have contributed to the growth of the in silico clinical trials market. According to the press release on May 2021, Massachusetts-based GNS Healthcare, an artificial intelligence organization that produces in silico patients that simulate therapeutic intervention on a patient-by-patient basis, announced that they are planning to develop and launch Gemini, which is an in silico Patient for Prostate Cancer. This in silico patient was created in collaboration with Tempus and is powered by clinico-genomic data, including whole-exome sequencing (tumor/normal match), RNAseq, patient treatment history, current treatments like Enzalutamide, Abiraterone, Docetaxel, Cabazitaxel, Sipuleucel-T, and Pembrolizumab, as well as related lines of treatment and mortality.
Moreover, according to the report published by the United States Food and Drug Administration on January 2022, describe that In silico clinical trials employing Computational Modeling and Simulation (CM&S), in which a device is evaluated on a cohort of virtual patients, are encouraged by the United States Food and Drug Administration and are expected to replace or augment clinical studies. However, the use of Computational Modeling and Simulation to support regulatory filings is hampered by a lack of or contradictory information on their reliability. The analyzed market is expected to grow in the North American region due to the factors mentioned above.
In Silico Clinical Trials Industry Overview
The in silico clinical trial market is moderately competitive and consists of several major players. The competitive landscape includes an analysis of a few international and local companies that hold market shares and are well known. Include Novadiscovery, Insilico Medicine, Inc., GNS Healthcare, InSilicoTrials Technologies, and Immunetrics Inc., among others.
Additional Benefits:
- The market estimate (ME) sheet in Excel format
- 3 months of analyst support
TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION
- 1.1 Study Assumptions and Market Definition
- 1.2 Scope of the Study
2 RESEARCH METHODOLOGY
3 EXECUTIVE SUMMARY
4 MARKET DYNAMICS
- 4.1 Market Overview
- 4.2 Market Drivers
- 4.2.1 Better Understanding of the Safety and Efficacy of a Drug
- 4.2.2 Cost-effectiveness and Less Chances of Termination of the Trial
- 4.3 Market Restraints
- 4.3.1 Unavailability of Complex Testing Centers and Results Based on Approximation
- 4.4 Porter's Five Force Analysis
- 4.4.1 Threat of New Entrants
- 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
- 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
- 4.4.4 Threat of Substitute Products
- 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
- 5.1 By Therapeutic Area
- 5.1.1 Oncology
- 5.1.2 Infectious Disease
- 5.1.3 Cardiology
- 5.1.4 Neurology
- 5.1.5 Diabetes
- 5.1.6 Other Therapeutic Areas
- 5.2 By Industry
- 5.2.1 Medical Devices
- 5.2.2 Pharmaceutical
- 5.3 By Phase
- 5.3.1 Phase I
- 5.3.2 Phase II
- 5.3.3 Phase III
- 5.3.4 Phase IV
- 5.4 Geography
- 5.4.1 North America
- 5.4.1.1 United States
- 5.4.1.2 Canada
- 5.4.1.3 Mexico
- 5.4.2 Europe
- 5.4.2.1 Germany
- 5.4.2.2 United Kingdom
- 5.4.2.3 France
- 5.4.2.4 Italy
- 5.4.2.5 Spain
- 5.4.2.6 Rest of Europe
- 5.4.3 Asia-Pacific
- 5.4.3.1 China
- 5.4.3.2 Japan
- 5.4.3.3 India
- 5.4.3.4 Australia
- 5.4.3.5 South Korea
- 5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
- 5.4.4 Middle-East and Africa
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 South Africa
- 5.4.4.3 Rest of Middle-East and Africa
- 5.4.5 South America
- 5.4.5.1 Brazil
- 5.4.5.2 Argentina
- 5.4.5.3 Rest of South America
- 5.4.1 North America
6 COMPETITIVE LANDSCAPE
- 6.1 Company Profiles
- 6.1.1 Novadiscovery
- 6.1.2 Insilico Medicine Inc.
- 6.1.3 Dassault Systemes
- 6.1.4 GNS Healthcare
- 6.1.5 Immunetrics Inc.
- 6.1.6 InSilicoTrials Technologies
- 6.1.7 Clarivate
- 6.1.8 Evotec
- 6.1.9 Abzena Ltd
