インシリコ臨床試験の世界市場レポート 2025年

インシリコ臨床試験市場規模は近年力強く成長しています。2024年の35億1,000万米ドルから2025年には37億4,000万米ドルへとCAGR6.4％で拡大します。実績期間の成長は、医療データの利用可能性の増加、バーチャルトライアルに関する規制枠組みの進化、コンピューティングパワーの増加、ヘルスケアのデジタル化の進展、精密医療イニシアチブの拡大に起因しています。

インシリコ臨床試験市場規模は今後数年で急成長が見込まれます。2029年にはCAGR10.3％で55億4,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、医薬品開発プロセスの迅速化に対する需要の高まり、臨床試験における仮想患者集団の採用、デジタルツインテクノロジーの拡大、インシリコ試験に対する規制当局の受け入れ増加などに起因すると考えられます。予測期間における主な動向としては、より現実的な仮想患者モデルの開発、in silico試験における実世界のエビデンスの統合、分散化された患者中心の試験デザインの重視、デジタルバイオマーカーの使用の増加、仮想試験における個別化医療への注目の高まりなどが挙げられます。

インシリコ臨床試験は仮想臨床試験とも呼ばれ、医薬品、デバイス、介入の安全性と有効性を開発または評価するために使用されるコンピュータシミュレーションを含みます。医療機器や画像診断システムの安全性と有効性を評価する方法として用いられます。

インシリコ臨床試験の主な段階には、第I相、第II相、第III相、第IV相があります。第I相試験は、新薬のヒトにおける安全性と忍容性を評価することを目的とした、少人数での薬剤や治療の初期評価です。これらの試験は、腫瘍学、感染症、血液学、循環器学、皮膚科学、神経学、糖尿病学など様々な医療領域で実施されています。インシリコ臨床試験は、医療機器業界と製薬業界の両方に応用されています。

2025年春の米国関税の急上昇とそれに伴う貿易摩擦は、情報技術分野、特にハードウェア製造、データインフラ、ソフトウェア展開に大きな影響を及ぼしています。輸入半導体、回路基板、ネットワーク機器に対する関税の引き上げは、ハイテク企業、クラウド・サービス・プロバイダー、データセンターの生産・運営コストを押し上げています。ノートパソコン、サーバー、家電製品の部品をグローバルに調達している企業は、リードタイムの長期化と価格圧力に直面しています。同時に、特殊なソフトウェアに対する関税と主要国際市場の報復措置により、グローバルなITサプライチェーンが混乱し、米国製テクノロジーに対する海外からの需要が減退しています。これに対応するため、このセクターは国内チップ生産への投資を強化し、サプライヤー・ネットワークを拡大し、AIを活用した自動化によって回復力を高め、コスト管理を効率化しています。

インシリコ臨床試験調査レポートは、インシリコ臨床試験業界の世界市場規模、地域シェア、インシリコ臨床試験市場シェアを持つ競合企業、詳細なインシリコ臨床試験市場セグメント、市場動向とビジネスチャンスなど、インシリコ臨床試験市場統計を提供するThe Business Research Companyの最新レポートシリーズの一つです。このインシリコ臨床試験市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率10.3%という予測は、この市場の前回予測から0.3%の小幅な減少を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。インシリコ・シミュレーションに必要な高度なコンピューティング・リソースは、グローバルに調達されるGPUやサーバー・クラスタに対する関税により割高になる可能性があり、製薬企業の研究開発コストに影響を与えます。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶと思われます。

感染症の流行が増加していることが、今後のインシリコ臨床試験市場の成長を牽引すると予想されます。この増加には、都市化、過密化、気候変動、微生物の進化、旅行の増加などの要因が影響しています。インシリコ臨床試験は、感染症の治療開発を促進するために計算モデルやシミュレーションを活用し、研究者が病気のメカニズムを分析し、薬剤の有効性を予測し、臨床試験デザインを最適化することで、最終的に患者の転帰を向上させ、公衆衛生イニシアチブを推進します。例えば、英国の公共部門情報サイトgov.ukによると、イングランドでは2022年に3,805件の新規HIV診断が記録され、2021年の3,118件から22％、2020年の3,026件から26％増加しました。このように、感染症の蔓延がインシリコ臨床試験市場を牽引しています。

インシリコ臨床試験市場の拡大には、臨床試験コストの削減ニーズがさらに拍車をかけています。臨床試験コストには、医療介入の安全性と有効性を評価するための試験の計画、実施、管理に関連する費用が含まれます。従来の臨床試験は長期的かつ高価であり、10～15年の期間と数十億の費用がかかります。インシリコ試験は、コンピューター・シミュレーションを使って介入を評価する、代替手段を提供するものです。例えば、Genetic Engineering and Biotechnology Newsによると、世界のバイオ医薬品企業上位20社の新薬開発コストは、臨床試験開発費を含め、2022年の2億9,800万米ドルから2023年には約23億米ドルに上昇しました。インシリコ臨床試験へのシフトは、こうした費用の高騰を抑制する必要性が高まっていることが背景にあります。

インシリコ臨床試験市場の顕著な動向は、戦略的パートナーシップの出現です。同市場の主要企業は、市場での地位を高めるためにパートナーシップを結んでいます。例えば、米国の臨床研究機関（CRO）であるPremier Researchは、2023年3月にInSilicoTrialsと提携し、希少疾患治療承認のための効率的な経路を構築しました。同様に、フランスを拠点とするバイオテクノロジー企業である4P-Pharmaは、イスラエルを拠点とするAI企業であるQuantHealthと提携し、患者中心の薬剤シミュレーションを実施し、薬剤開発を加速させ、リスクを軽減しました。これらの提携は、市場での存在感を強化し、インシリコ臨床試験の進歩を促進するために戦略的提携を結ぶという業界の動向を例証しています。

インシリコ臨床試験市場の有力企業は、市場ポジションを維持するため、最先端技術、特に臨床試験プラットフォームに注力しています。臨床試験プラットフォームは、一貫した対照群に対して複数の介入を同時に評価するために策定された、適応性のある疾患中心の無作為化臨床試験（RCT）の特殊な形態を表しています。一例として、2023年10月、米国を拠点とし、治験施設とスポンサーに規制当局の審査ソリューションと臨床研究技術を提供するAdvarra社は、Longboat v2.2を発表しました。この新しい技術的機能は、利害関係者の臨床試験体験全体を向上させることを目的としています。Longboatは、70カ国以上、約20,000施設で利用されている定評あるプラットフォームで、包括的なエンゲージメントツールを備えたオンライン患者ポータルが組み込まれました。これには、患者、施設、スポンサー、臨床研究機関（CRO）間の透明性の高いコラボレーションを促進する簡単な文書交換機能が含まれており、技術的な負担が増えることはありません。

2023年5月、米国を拠点とする臨床段階のTechBio企業であるRecursionは、CyclicaとValenceを非公開の金額で買収したことを明らかにしました。これらの戦略的買収により、サイリカとヴァレンスは、デジタルケミストリー、機械学習、人工知能における最先端の能力を獲得しました。これらの能力は、Recursionの広範な自動ウェットラボやスーパーコンピューティングリソースとシームレスに統合されています。この統合により、Recursionはバイオ医薬品業界において、最も包括的で技術に裏打ちされた創薬ソリューションを展開することができます。カナダに本社を置くバイオテクノロジー企業であるCyclicaと、カナダのディープラーニング研究機関であるValenceは、革新的な技術によって創薬の進歩を追求するRecursionの能力強化に共同で貢献します。

インシリコ臨床試験市場には、データ管理、試験デザイン、情報編集、サイトサポートなどのサービスを提供する事業体が得る収益が含まれます。市場価値には、サービス提供者が販売する、あるいはサービス提供の中に含まれる関連商品の価値も含まれます。事業体間で取引される、または最終消費者に販売される財・サービスのみが含まれます。

よくあるご質問

• インシリコ臨床試験市場の2024年と2025年の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年の市場規模は35億1,000万米ドル、2025年には37億4,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは6.4%です。
• インシリコ臨床試験市場の2029年の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2029年には55億4,000万米ドルに成長すると予測されています。CAGRは10.3%です。
• インシリコ臨床試験市場の主な成長要因は何ですか？
  • 医薬品開発プロセスの迅速化に対する需要の高まり、仮想患者集団の採用、デジタルツインテクノロジーの拡大、規制当局の受け入れ増加などが挙げられます。
• インシリコ臨床試験の主な段階は何ですか？
  • 第I相、第II相、第III相、第IV相があります。
• インシリコ臨床試験市場における主要企業はどこですか？
  • Dassault Systemes SE、Clarivate plc、Evotec A.G、Evidera、Certara Inc.などです。
• インシリコ臨床試験市場の顕著な動向は何ですか？
  • 戦略的パートナーシップの出現が顕著な動向です。
• インシリコ臨床試験市場の拡大に影響を与える要因は何ですか？
  • 臨床試験コストの削減ニーズが影響を与えています。
• インシリコ臨床試験市場の成長を牽引する要因は何ですか？
  • 感染症の流行が成長を牽引すると予想されています。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界のインシリコ臨床試験：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界のインシリコ臨床試験市場：成長率分析
• 世界のインシリコ臨床試験市場の実績：規模と成長 、2019年～2024年
• 世界のインシリコ臨床試験市場の予測：規模と成長、2024年～2029年、2034年
• 世界のインシリコ臨床試験：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界のインシリコ臨床試験市場：フェーズ別、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• フェーズI
• フェーズII
• フェーズIII
• フェーズIV
• 世界のインシリコ臨床試験市場：治療領域別、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 腫瘍学
• 感染症
• 血液学
• 心臓病学
• 皮膚科
• 神経学
• 糖尿病
• その他の治療領域
• 世界のインシリコ臨床試験市場：業界別、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 医療機器
• 医薬品
• 世界のインシリコ臨床試験市場：サブセグメンテーション　フェーズI、タイプ別、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 安全性と投与量試験
• 薬物動態学および薬力学研究
• 世界のインシリコ臨床試験市場：サブセグメンテーション　フェーズII、タイプ別、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 有効性試験
• 用量反応研究
• 世界のインシリコ臨床試験市場：サブセグメンテーション　フェーズIII、タイプ別、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 比較効果試験
• 大規模有効性研究
• 世界のインシリコ臨床試験市場：サブセグメンテーション　フェーズIV、タイプ別、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 市販後調査
• 長期安全性試験

第7章 地域別・国別分析

• 世界のインシリコ臨床試験市場：地域別、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 世界のインシリコ臨床試験市場：国別、実績と予測 、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• インシリコ臨床試験市場：競合情勢
• インシリコ臨床試験市場：企業プロファイル
  • Dassault Systemes SE Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Clarivate plc Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Evotec A.G Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Evidera Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Certara Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Abzena Limited
• Selvita
• Simulations Plus Inc.
• Insilico Medicine Inc.
• AnyLogic Company
• Biomax Informatics
• GNS Healthcare Inc.
• 4P-Pharma
• Nuventra Pharma Sciences
• Archimedes
• Novadiscovery Sas
• Rosa & Co.
• In Silico Biosciences
• Leadscope
• Biognos Ab

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• インシリコ臨床試験市場2029年：新たな機会を提供する国
• インシリコ臨床試験市場2029年：新たな機会を提供するセグメント
• インシリコ臨床試験市場2029年：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録