二重特異性抗体治療薬受託製造市場：世界の産業規模、動向、機会、予測、2018～2028年、適応症別、投与経路別、最終用途別、地域別、競合

2022年、世界の二重特異性抗体治療薬受託製造市場は50億2,000万米ドルと評価され、2028年まで15.56％の年間平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。

世界の二重特異性抗体治療薬受託製造市場の成長は、がんや自己免疫疾患を含む複雑な疾患の治療における二重特異性抗体の可能性に対するバイオ医薬品業界内の認識の高まりによって、大きなものとなっています。製造受託機関（CMO）は、二重特異性抗体を効率的かつコスト効率よく製造するための専門知識とインフラを提供することで、この市場で極めて重要な役割を果たしています。

主な市場促進要因

二重特異性抗体治療薬の継続的な調査活動

二重特異性抗体治療薬における継続的な調査活動は、世界の二重特異性抗体治療薬受託製造市場を牽引しています。これらの活動は、革新的な治療ソリューションの絶え間ない追求によって特徴付けられ、その結果、開発中の二重特異性抗体候補の数が増加しています。このような研究の急増が、二重特異性抗体の受託製造サービスの需要を押し上げている：二特異性抗体への関心の高まりは、医薬品候補のパイプラインの拡大にも反映されています。生物製薬会社は、がんから自己免疫疾患まで、幅広い疾患を対象とする二特異性抗体を開発する研究に多額の投資を行っています。治療適応症の多様性により、このような複雑な分子の製造に特化した専門知識を持つ製造受託パートナーの必要性が高まっています。

二重特異性抗体は非常に複雑な分子であり、しばしば高度な製造技術を必要とします。二重特異性抗体は非常に複雑な分子であり、高度な製造技術を必要とすることが多いです。製造受託機関（CMO）は、これらの高度な治療薬を正確に製造するために、その技術力とインフラを活用することが求められています。現在進行中の研究も、バイオ製造プロセスの進歩に貢献しています。新しい製造方法、精製技術、細胞株開発戦略は、二重特異性抗体製造の効率とスケーラビリティを高めるために絶えず改良されています。こうした進歩の最前線にいるCMOは、バイオ医薬品企業に最先端の製造ソリューションを提供しています。研究活動では、二重特異性抗体の新しい治療法や作用機序を探求しています。この技術革新は、有効性と安全性のプロファイルを改善した画期的な治療法の開発につながります。これらの革新的な二重特異性抗体を臨床試験や商品化に向けてスケールアップするためには、製造受託パートナーが不可欠です。

二重特異性抗体の発見と開発は、学術界、バイオテクノロジー新興企業、既存の製薬企業間の共同研究によって推進されています。CMOは、前臨床段階から臨床試験への迅速な移行を可能にする製造サポートを提供することで、多くの場合これらの事業体と協力しています。二重特異性抗体に関する規制当局の理解を深める上で、調査は極めて重要な役割を担っています。現在進行中の研究は、このような複雑な治療薬に対する強固な規制ガイドラインの開発に貢献し、製造上の期待に明確さと一貫性をもたらしています。CMOはこれらの進化する規制へのコンプライアンスを確保し、製品開発の成功を促進します。結論として、二重特異性抗体治療薬のダイナミックな状況は、継続的な研究と治療法の革新によって特徴付けられ、製造受託サービスの需要を促進しています。CMOは、バイオ医薬品業界の新たな治療ソリューションの探求をサポートする上で重要な役割を担っており、世界の二種特異性抗体治療薬受託製造市場を前進させる上で不可欠なパートナーとなっています。

がんおよび非がんプログラムにおける二重特異性抗体治療薬の急速な成功

二重特異性抗体治療薬のがんおよび非がんプログラムにおける急速な成功が、二重特異性抗体治療薬受託製造市場の成長の原動力となっています。二重特異性抗体は、バイオ医薬品の革新的なクラスとして登場し、様々な治療領域におけるその多様な用途が、研究開発活動の急増を促しています。ここでは、これらの治療薬の成功が製造受託市場をどのように活性化しているかを紹介します。二重特異性抗体は、がん免疫療法、特に腫瘍細胞を攻撃する免疫細胞の方向転換において目覚ましい成功を収めています。ブリナツモマブやエミシズマブのような承認された二重特異性抗体は、新たながん治療法開発の舞台を整えました。より多くのバイオ製薬企業ががん治療プログラムに投資する中、製造受託機関（CMO）は生産能力に対する需要の増加に対応する上で重要な役割を果たしています。

二重特異性抗体の初期臨床試験での成功は、多様な治療領域におけるプログラムの急増を促しました。がんに限らず、自己免疫疾患や感染症などでも治療薬が検討されています。CMOは、必要な専門知識と製造のためのインフラを提供することで、これらの臨床試験をサポートする重要なパートナーです。複数の二重特異性抗体候補が後期臨床試験を進めており、商業化の可能性は大きいです。二重特異性抗体製品の上市が成功すれば、バイオ医薬品会社は信頼できる製造パートナーを確保することになります。CMOは大規模生産に必要なスケーラビリティと規制遵守を提供します。ある種の二特異性抗体治療薬が達成した目覚しい臨床結果は、製薬会社とベンチャーキャピタルの両方から投資の増加を引き寄せています。このような資本の流入は、二重特異性抗体パイプラインの開発を加速させ、製造受託サービスの必要性をさらに高めています。

二重特異性抗体は複雑な構造を持つことが多く、製造上の課題も独特です。このような治療薬の開発・製造を成功させるには、専門的な知識が必要です。二重特異性抗体製造の経験を持つCMOは、このような複雑な状況を乗り切るための貴重なパートナーとなります。二重特異性抗体の成功が国境を越えるにつれ、これらの治療薬の世界市場も拡大しています。世界に事業を展開するCMOは、さまざまな地域で事業を展開するバイオ医薬品企業に製造ソリューションを提供する戦略的な立場にあり、市場の成長を促進します。結論として、二重特異性抗体治療薬のがんおよびがん以外のプログラムにおける急速な成功は、世界の二重特異性抗体治療薬受託製造市場の強力な触媒となっています。この成功は、研究、臨床試験、投資、専門的な製造技術に対する需要の増加を促進しています。製造受託機関は、二重特異性抗体の可能性を最大限に引き出し、世界中の患者のためにタイムリーで効率的な生産を保証するために、バイオ製薬企業をサポートする上で極めて重要な役割を果たしています。

バイオマニュファクチャリングの進歩

生物製剤の進歩は、二重特異性抗体製造の効率性、拡大性、費用対効果を高めることにより、世界の二重特異性抗体治療薬受託製造市場を牽引する極めて重要な役割を担っています。これらの進歩はバイオ医薬品製造の展望を変えつつあり、製造受託部門への影響は特に大きいです。第一に、シングルユース・バイオリアクター技術の革新は、二重特異性抗体の生産に革命をもたらしました。シングルユースシステムは、大掛かりな洗浄やバリデーションの必要性をなくし、製造工程間のダウンタイムを短縮します。これにより、製造の俊敏性が向上し、製造受託機関（CMO）は変化する顧客の要求に迅速に対応し、プロジェクトのタイムラインを短縮することができます。

第二に、プロセス強化技術はバイオ製造プロセスを最適化し、収率の向上と製造コストの削減をもたらします。これらの進歩は、二重特異性抗体製造にとって極めて重要であり、製造コストを抑えながら、複雑な分子に対する需要の増大に対応するのに役立つからです。プロセス強化の最前線にいるCMOは、顧客に競争力のある価格を提供することができ、その魅力をさらに高めることができます。自動化とデジタル化もまた、バイオ製造に変革をもたらしつつあります。ロボットシステム、データ分析、人工知能が製造工程にますます組み込まれ、工程管理、データ精度、品質保証が強化されています。これらの技術を採用するCMOは、一貫した高品質の二重特異性抗体製造を保証し、厳しい規制要件を満たしています。さらに、細胞株開発と最適化の進歩は、より高い発現レベルと製品品質の向上に寄与しています。細胞株工学の専門知識を有する受託製造業者は、優れた収率と製品特性を提供することができ、バイオ医薬品企業にとって好ましいパートナーとなっています。

さらに、連続的な製造アプローチは、バイオ製造において支持を集めています。連続バイオプロセスはバッチ間のばらつきを最小限に抑え、生産サイクルタイムを短縮します。これらの方法を採用するCMOは、二重特異性抗体のより効率的で持続可能な製造ソリューションを提供することができます。フレキシブルでモジュール化された製造施設の採用も、受託製造市場に利益をもたらすバイオ製造の進歩です。このような施設は様々な生産ニーズに合わせて簡単に再構成することができ、CMOは様々な仕様の二重特異性抗体を効率的に生産することができます。結論として、シングルユースシステム、プロセス強化、自動化、デジタル化、細胞株開拓、連続製造、フレキシブル設備などのバイオ製造の進歩が、世界の二重特異性抗体治療薬受託製造市場を牽引しています。これらの技術革新により、二重特異性抗体製造のスピード、コスト効率、品質が向上し、革新的な治療法の市場投入を目指すバイオ医薬品企業にとって、受託製造は不可欠なパートナーとなっています。

進化する医療情勢

進化する医療情勢は、世界の二特異性抗体治療薬受託製造市場の成長を支える重要な要因です。医療産業が変貌を遂げる中、二重特異性抗体などの革新的で個別化された治療法に対する需要は増加傾向にあり、製造受託機関（CMO）はこうした進化するニーズに応える上で重要な役割を果たしています。

この市場を牽引する重要な要因の一つは、患者中心の医療へのシフトです。今日の医療では、個々の患者のプロファイルに合わせた治療が重視されるようになり、より良い転帰と副作用の軽減を目指しています。複数の疾患経路や抗原を同時に標的とする能力を持つ二重特異性抗体は、この患者中心のアプローチに完全に合致しています。二重特異性抗体製造に特化したCMOは、個々の患者の要求に応えるカスタマイズされた治療薬を製造するのに必要な柔軟性を提供し、医療がより患者中心になることを保証します。さらに、世界中の医療システムは、慢性的で複雑な疾患の管理という課題に取り組んでいます。二重特異性抗体は、がん、自己免疫疾患、感染症など様々な治療領域に対応できる可能性があり、汎用性の高いソリューションとなります。このような複雑な分子の製造に精通したCMOは、こうした医療の課題に効果的に取り組む治療法を開発するバイオ製薬企業をサポートする立場にあります。

さらに、進化する医療の状況は、従来の治療法から新規の標的生物製剤へのシフトによって顕著になっています。二重特異性抗体は疾患管理に対する最先端のアプローチであり、製薬会社や研究者から大きな注目を集めています。CMOは、このような革新的な治療法を研究開発から商業生産に移行させ、患者が医療の最新の進歩にアクセスできるようにする上で重要な役割を担っています。さらに、二重特異性抗体を含む生物製剤の需要は、副作用の少ない効果的な治療法の必要性によって牽引されています。進化する医療の状況は、特定の医薬品に関連する安全性と有効性の懸念に対する意識の高まりによって特徴付けられます。二重特異性抗体はその正確なターゲティングで知られ、より安全な代替品を提供し、CMOは進化する医療の品質基準に沿った信頼性の高いコンプライアントな生産を保証します。結論として、患者中心のケア、慢性疾患の管理、標的生物製剤へのシフト、安全性と有効性の重視を特徴とする進化する医療の状況は、世界の二重特異性抗体治療薬受託製造市場の主要な促進要因です。二重特異性抗体製造に特化したCMOは、このような医療環境の変化に対応し、革新的で個別化された治療が世界中の患者に行き渡ることを確実にする上で、極めて重要な役割を果たすことになるでしょう。

主な市場課題

二特異性抗体治療薬の製造に伴う課題二特異性抗体治療薬の製造には、細心の注意と革新的な解決策を必要とするいくつかの複雑な課題があります。これらの課題は、二重特異性抗体のユニークな特性と設計の複雑さに起因しており、従来のモノクローナル抗体と比較して、その製造はより複雑になっています。主な課題の一つは、二重特異性抗体の構造自体の複雑さです。これらの分子は通常、2つの異なる抗原結合特異性を1つの抗体に結合させるため、複雑な分子設計となります。この複雑さゆえに、一貫した品質と効力を保証するために、製造工程を正確に管理することが要求されます。さらに、二重特異性抗体は、グリコシル化や酸化などの様々な翻訳後修飾により、しばしば不均一性を示します。これらの変異は製品の安定性や効能に影響を与える可能性があり、製造業者は製品の品質をモニターし管理するために高度な分析技術を採用する必要があります。スケールアップとプロセス開発はもう一つの課題です。二重特異性抗体が研究開発から商業生産に移行するにつれ、メーカーは製品の一貫性を維持しながら市場の需要を満たすことのできるスケーラブルなプロセスを確立しなければならないです。二特異性抗体製造の複雑さを考えると、このバランスを達成することは特に難しいです。

精製と分離は二重特異性抗体製造において重要なステップです。凝集体や宿主細胞タンパク質を含む他の不純物から二重特異性抗体を分離することは、それぞれの二重特異性抗体のデザインがユニークであるため、技術的に困難な場合があります。製造業者は分子ごとにカスタマイズされた精製戦略を開発しなければならず、製造工程の複雑さを増しています。さらに、二重特異性抗体の製造には、そのユニークな製造ニーズに対応するための特別な装置や設備が必要となります。これには、二重特異性抗体製造用に調整されたバイオリアクターやクロマトグラフィーシステムが含まれ、これらの導入や維持には多大なコストがかかります。規制遵守はバイオ医薬品製造における絶え間ない課題であり、二重特異性抗体も例外ではないです。製造業者は、これらの革新的な治療薬に特有の進化する規制ガイドラインをナビゲートしながら、厳格な品質と安全性の基準を遵守しなければならないです。

サプライチェーンの物流にも課題があります。二重特異性抗体はしばしば保存期間が短く、製品の完全性を維持するためにその流通を注意深く管理しなければならないです。そのためには、製造業者、販売業者、医療プロバイダー間の緻密な調整が必要となります。結論として、二重特異性抗体治療薬の製造は、これらの分子のユニークな構造、プロセスのスケーラビリティ、精製の複雑さ、特殊な機器や施設、規制遵守、サプライチェーン・ロジスティクスに関連するいくつかの複雑な課題を突きつけています。これらの課題を克服するためには、継続的な技術革新、高度な分析手法、そして患者やバイオ医薬品業界の進化するニーズを満たす高品質の二特異性抗体を安定的に生産するための取り組みが必要です。

スケールアップの課題

スケールアップの課題は、世界の二重特異性抗体治療薬受託製造市場にとって重要なハードルです。実験室規模の製造から商業規模の製造への移行は複雑なプロセスであり、慎重な計画、技術的専門知識、綿密な実行が要求されます。二特異性抗体製造のスケールアップにおける主要な問題の一つは、より大きなバイオリアクターと製造施設の必要性です。実験室規模の生産には小型のバイオリアクターが使われることが多く、商業生産の要求を満たすには不十分です。大型バイオリアクターの選択、設置、検証は重要なステップであり、いかなるエラーも製造プロセスを中断させる可能性があります。さらに、スケールアップ中に製品の品質と収量を維持するためには、プロセスの最適化が不可欠です。二重特異性抗体を産生する細胞がより大きなスケールで安定した性能を発揮するためには、攪拌、酸素移動、栄養供給などの要因を注意深くコントロールしなければならないです。これにはパラメーターを調整するだけでなく、プロセス全体のスケーラビリティを検証する必要があります。

もう一つの課題は、原料や消耗品のロジスティックスです。大規模生産には、細胞培養培地、緩衝液、精製樹脂など、より大量の材料が必要となります。これらの重要な成分の継続的なサプライチェーンを確保することは、生産の中断を防ぐために不可欠です。二重特異性抗体の精製は、その構造の複雑さと潜在的な不均一性により、本質的に困難です。製品の純度や収率を損なうことなく精製プロセスをスケールアップすることは、デリケートな課題です。メーカーは、最終製品の品質を維持しながら、より大きなスケールで効果的な精製戦略を開発し、検証しなければならないです。規制上の配慮は、スケールアップの取り組みにさらに複雑さを加えます。スケールアッププロセスが規制基準や要件に適合していることを確認することは、二重特異性抗体治療薬の承認取得と商業化に不可欠です。これには品質管理方法の検証や製品属性の一貫性の確保も含まれます。

さらに、スケールアップにはしばしば異なる製造拠点や製造受託機関（CMO）間での技術移転が伴う。このプロセスでは、製品の一貫性を保ち、規制当局の期待に応えるために、緊密な連携、知識の移転、包括的な文書化が必要となります。結論として、世界の二重特異性抗体治療薬受託製造市場におけるスケールアップの課題は多面的であり、細心の注意が必要です。スケールアップを成功させるには、先端技術の統合、プロセスの最適化、物流計画、規制遵守、シームレスな技術移転が必要です。これらの課題を克服することは、商業規模で製品の品質、安全性、規制遵守を確保しつつ、二重特異性抗体治療薬の需要増に対応するために不可欠です。これらの課題に効果的に対処するためには、二重特異性抗体製造の専門知識を有するCMOとバイオ医薬品企業との協力体制が不可欠です。

主な市場動向

二特異性抗体に対する需要の増加

二重特異性抗体に対する需要の増加は、世界の二重特異性抗体治療薬受託製造市場を牽引する顕著かつ永続的な動向として浮上しています。この需要の急増は、様々な疾患におけるアンメット・メディカル・ニーズへの対応における二特異性抗体の変革の可能性を示すいくつかの要因に支えられています。何よりもまず、二つの異なる抗原や経路を同時に標的とする二特異性抗体のユニークな能力が、バイオ医薬品業界の熱意に火をつけた。この熱意は、二重特異性抗体パイプラインの大幅な拡大につながり、多くのバイオ医薬品企業が積極的にこれらの分子を開発し、臨床試験や商業化に進めています。がん領域では、二重特異性T細胞エンゲイジャー（BiTE）などの二重特異性抗体は、がん細胞と闘う免疫系を利用することで、目覚しい臨床成果を示してきました。この成功は、様々ながんに対する二重特異性抗体の開発に拍車をかけ、製造受託サービスに対する高い需要を生み出しています。二重特異性抗体はがん以外にも、自己免疫疾患、感染症、その他の治療分野でも有望視されており、その応用範囲は広がっています。研究者が新たな疾患対象や適応症を探索するにつれ、これらの多様な二重特異性抗体フォーマットの製造における受託製造サポートに対する需要は増加の一途をたどっています。

さらに、個別化医療の動向は、特定の患者集団や疾患サブタイプに適合するように二特異性抗体をカスタマイズすることを推進しています。この動向は、オーダーメイドの治療薬を製造できる受託製造パートナーを必要とし、専門的な製造技術に対する全体的な需要に寄与しています。結論として、二重特異性抗体に対する需要の増加は、世界の二重特異性抗体治療薬受託製造市場を前進させる一般的な動向です。バイオ医薬品企業がこのような革新的な治療薬の可能性を認識するにつれ、その開発と製造をサポートする受託製造サービスのニーズは引き続き堅調に推移すると予想され、二重特異性抗体はバイオ医薬品業界が変革的な治療法を追求する上で重要なポイントとなっています。

技術の進歩

技術の進歩は、世界の二重特異性抗体治療薬受託製造市場における動向の最前線にあります。これらの進歩は、二重特異性抗体の製造環境を再構築し、強化する上で極めて重要な役割を果たしており、二重特異性抗体をより入手しやすく、コスト効率に優れ、効率的に製造できるようにしています。この動向の重要な側面の一つは、バイオ製造技術の絶え間ない革新です。シングルユースシステムのような新しく改良されたバイオリアクターの設計は、柔軟性と拡大性を提供することにより、二重特異性抗体の生産に革命をもたらしています。これらのシステムは、装置の準備やバリデーションに必要な時間を短縮し、製造受託機関（CMO）が変化する顧客の要求に迅速に対応することを可能にしています。プロセスの高度化も重要な側面です。高度な技術によってバイオプロセスが最適化され、収率の向上と製造コストの削減が実現しています。プロセスの強化は生産性を向上させるだけでなく、品質に妥協することなく二重特異性抗体の需要増に対応するのに役立ちます。自動化とデジタル化もこの動向を後押ししています。ロボット工学、人工知能、データ分析が製造工程にますます統合され、制御、データ精度、品質保証が強化されています。これらの技術は、二重特異性抗体製造の一貫性と信頼性の維持に役立っています。さらに、細胞株開発と最適化の進歩は、より高い発現レベルと製品品質の向上に寄与しています。細胞株工学の専門知識を備えたCMOは、優れた収率と製品特性を提供するのに有利な立場にあります。

連続製造アプローチの採用は勢いを増しています。連続バイオプロセスは、バッチ間のばらつきを最小限に抑え、生産サイクル時間を短縮します。このような方法を模索しているCMOは、二重特異性抗体のより効率的で持続可能な製造ソリューションを提供することができます。まとめると、技術の進歩が世界の二重特異性抗体治療薬受託製造市場の動向の原動力となっています。バイオリアクターの進歩、プロセス強化、自動化、デジタル化、細胞株開発、連続製造などのこれらの技術革新は、二重特異性抗体製造のスピード、コスト効率、品質を総体的に向上させています。これらの技術を採用する製造受託企業は、最先端の製造能力で二重特異性抗体の需要拡大に対応する態勢を整えています。

セグメント別洞察

適応症別洞察

2022年には、がん領域が市場を席巻し、大きな市場シェアを獲得しました。がんは依然として世界の健康課題であり、死亡原因の第1位であることから、重要な研究努力が続けられています。がん免疫療法の領域では、二重特異性抗体（二重特異性抗体）が、がん患者における顕著な臨床的有効性により脚光を浴びています。このため、二重特異性抗体を効果的な治療法に転換するための集中的な取り組みに拍車がかかっています。例えば、ロシュは2022年6月、CD20xCD3 T細胞結合二重特異性抗体であるLunsumio（mosunetuzumab）について、欧州委員会から、2種類の全身療法を受けた再発または難治性の濾胞性リンパ腫患者の治療に使用する条件付き販売承認を取得しました。

逆に、自己炎症性疾患および自己免疫疾患に焦点を当てたセグメントは、予測期間を通じて安定した成長率を維持すると予想されます。この背景には、治療効果を大幅に高める可能性のある新規二重特異性抗体治療薬の普及があります。自己免疫疾患の有病率はかなり高く、米国では推定1,400万人が罹患しており、80～100の自己免疫関連疾患が認められています。注目すべきは、自己免疫疾患と診断された人の約80％が女性であることで、これらの健康課題に取り組む上で二重特異性抗体の重要性が強調されています。

最終用途別洞察

2022年には、静脈内投与（IV）分野が世界売上高で最大の市場シェアを占めました。点滴療法は、がん細胞と効果的に闘う免疫系をサポートする上で重要な役割を担っており、特定のがん種の治療における有望なブレークスルーとなっています。さらに、抗体医薬は特定のがん患者にとって希望の道として浮上しています。米国血液学会（ASH）によると、二重特異性抗体療法は、2018年1月から2021年11月にかけて実施された、世界中のさまざまながんセンターから232人が参加した第I相臨床試験において、患者の73％の成功率を達成しました。

同時に、皮下投与セグメントは予測期間中に36.8％という最も速い年間平均成長率（CAGR）を経験することになります。二重特異性抗体の皮下投与は、再発または難治性の多発性骨髄腫患者の間で有意な良好な反応を示しました。皮下投与ルートへの嗜好の高まりは、当面の市場拡大に大きく寄与すると予想されます。これらの要因が総合的にこのセグメントの成長を牽引しています。

地域別洞察

2022年には、北米が市場で圧倒的な強さを示し、収益で最大のシェアを占めました。同地域の成長は、市場が確立していること、高度なソリューションを必要とするがんや感染症の有病率が増加していることに起因しています。加えて、研究活動の活発化、臨床試験の増加、多額の投資がこの地域の拡大に大きく寄与しています。北米諸国の中では、米国が二重特異性抗体治療薬受託製造の最大市場として際立っているが、これは主に臨床試験の急増、研究開発活動、企業による投資の増加によるものです。

一方、アジア太平洋は予測期間中に最も急速な年間平均成長率（CAGR）を記録する見通しです。同地域の成長は、特に日本や中国のような国々におけるがんの負担の大きさや新薬に対する切迫したニーズなど、様々な要因に支えられています。さらに、市場需要の増加や企業間の提携の増加が、予測期間を通じて成長を促進すると予想されます。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の二重特異性抗体治療薬受託製造市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 適応症別（がん、感染症、自己炎症性疾患、自己免疫疾患、中枢神経系疾患、その他）
  • 投与経路別（静脈内投与、皮下投与、その他）
  • エンドユーザー別（製薬企業、バイオ製薬企業、その他）
  • 企業別（2022年）
  • 地域別
• 市場マップ

第6章 北米の二重特異性抗体治療薬の受託製造市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 適応症別
  • 投与経路別
  • 最終用途別
  • 国別
• 北米：国別分析
  • 米国
  • メキシコ
  • カナダ

第7章 欧州の二重特異性抗体治療薬受託製造市場展望

• 市場規模と予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 適応症別
  • 投与経路別
  • 最終用途別
  • 国別
• 欧州：国別分析
  • フランス
  • ドイツ
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋の二重特異性抗体治療薬受託製造市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 適応症別
  • 投与経路別
  • 最終用途別
  • 国別
• アジア太平洋：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 韓国
  • 日本
  • オーストラリア

第9章 南米の二重特異性抗体治療薬受託製造市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 適応症別
  • 投与経路別
  • 最終用途別
  • 国別
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • コロンビア

第10章 中東・アフリカの二重特異性抗体治療薬受託製造市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェアと予測
  • 適応症別
  • 投与経路別
  • 最終用途別
  • 国別
• 中東・アフリカ：国別分析
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 製品上市
• 合併と買収

第13章 PESTLE分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Lonza Group AG
• Creative Biolabs Inc
• Amgen Inc
• Johnson & Johnson
• Wuxi Biologics Cayman Inc
• Roche Holding AG
• Sino Biological Inc
• IQVIA Inc
• Janssen Pharmaceuticals Inc
• AbbVie Inc

第16章 戦略的提言

In 2022, the Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market was valued at USD 5.02 billion, and it is expected grow with a Compound Annual Growth Rate (CAGR) of 15.56% through 2028. The growth of the Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market is substantial, driven by the increasing recognition within the biopharmaceutical industry of the potential of bispecific antibodies in treating complex diseases, including cancer and autoimmune disorders. Contract manufacturing organizations (CMOs) play a pivotal role in this market by offering their expertise and infrastructure for the efficient and cost-effective production of bispecific antibodies.

Several factors are propelling the market's growth, including the expanding pipeline of bispecific antibody candidates, the demand for specialized manufacturing capabilities, and the inclination to outsource production to focus on core competencies. As biopharmaceutical companies strive to advance novel therapeutic solutions, the Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market is poised to expand further, providing a wide range of services to support the development and production of these innovative therapies.

Key Market Drivers

Ongoing Research Activities in Bispecific Antibody Therapeutics

Ongoing research activities in Bispecific Antibody Therapeutics are instrumental in driving the Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market. These activities are characterized by a relentless pursuit of innovative therapeutic solutions, resulting in an increasing number of bispecific antibody candidates in development. This surge in research fuels the demand for contract manufacturing services for bispecific antibodies, and here's how: The growing interest in bispecific antibodies is reflected in the expanding pipeline of drug candidates. Biopharmaceutical companies are investing heavily in research to develop bispecific antibodies targeting a wide range of diseases, from cancer to autoimmune disorders. The diversity of therapeutic indications drives the need for contract manufacturing partners with specialized expertise in producing these complex molecules.

Bispecific antibodies are highly complex molecules that often require advanced manufacturing technologies. Research efforts aim to optimize their design and functionality, resulting in the creation of novel bispecific formats. Contract manufacturing organizations (CMOs) are sought after to leverage their technical capabilities and infrastructure to produce these sophisticated therapeutics accurately. Ongoing research also contributes to advancements in biomanufacturing processes. Novel production methods, purification techniques, and cell line development strategies are continually refined to enhance the efficiency and scalability of bispecific antibody production. CMOs, at the forefront of these advancements, offer state-of-the-art manufacturing solutions to biopharmaceutical companies. Research activities explore novel therapeutic modalities and mechanisms of action for bispecific antibodies. This innovation leads to the development of groundbreaking therapies with improved efficacy and safety profiles. Contract manufacturing partners are indispensable for scaling up the production of these innovative bispecific antibodies for clinical trials and commercialization.

Collaborative research efforts between academia, biotech startups, and established pharmaceutical companies drive the discovery and development of bispecific antibodies. CMOs often collaborate with these entities, offering manufacturing support that enables research to progress swiftly from preclinical stages to clinical trials. Research plays a pivotal role in advancing regulatory understanding of bispecific antibodies. Ongoing studies contribute to the development of robust regulatory guidelines for these complex therapeutics, providing clarity and consistency in manufacturing expectations. CMOs ensure compliance with these evolving regulations, facilitating successful product development. In conclusion, the dynamic landscape of bispecific antibody therapeutics, characterized by ongoing research and therapeutic innovation, propels the demand for contract manufacturing services. CMOs play a critical role in supporting the biopharmaceutical industry's quest for novel therapeutic solutions, making them integral partners in advancing the Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market.

Rapid success of bispecific antibody therapeutics in cancer and non-cancer programs

The rapid success of bispecific antibody therapeutics in both cancer and non-cancer programs is a driving force behind the growth of the Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market. Bispecific antibodies have emerged as a transformative class of biopharmaceuticals, and their versatile applications across various therapeutic areas are fostering a surge in research and development activities. Here's how the success of these therapeutics is fueling the contract manufacturing market. Bispecific antibodies have demonstrated remarkable success in cancer immunotherapy, particularly in redirecting immune cells to attack tumor cells. Approved bispecific antibodies like blinatumomab and emicizumab have set the stage for the development of new cancer treatments. As more biopharmaceutical companies invest in oncology programs, contract manufacturing organizations (CMOs) play a vital role in meeting the increasing demand for production capacity.

The success of bispecific antibodies in early-phase clinical trials has prompted a proliferation of programs across diverse therapeutic areas. Beyond cancer, these therapeutics are being explored for autoimmune diseases, infectious diseases, and more. CMOs are key partners in supporting these trials by providing the necessary expertise and infrastructure for manufacturing. With several bispecific antibody candidates advancing through late-stage clinical trials, the potential for commercialization is substantial. The successful launch of bispecific antibody products in the market drives biopharmaceutical companies to secure reliable manufacturing partners. CMOs offer the scalability and regulatory compliance required for large-scale production. The impressive clinical outcomes achieved by certain bispecific antibody therapeutics have attracted increased investment from both pharmaceutical companies and venture capitalists. This influx of capital accelerates the development of bispecific antibody pipelines, further driving the need for contract manufacturing services.

Bispecific antibodies often feature complex structures and unique manufacturing challenges. Success in developing and manufacturing these therapeutics requires specialized expertise. CMOs, with their experience in bispecific antibody production, become invaluable partners in navigating these complexities. As the success of bispecific antibodies transcends borders, the global market for these therapeutics expands. CMOs with a global presence are strategically positioned to offer manufacturing solutions to biopharmaceutical companies operating in different regions, promoting market growth. In conclusion, the rapid success of bispecific antibody therapeutics across cancer and non-cancer programs is a powerful catalyst for the Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market. This success is driving increased research, clinical trials, investment, and demand for specialized manufacturing expertise. Contract manufacturing organizations are playing a pivotal role in supporting biopharmaceutical companies in realizing the full potential of bispecific antibodies, ensuring their timely and efficient production for the benefit of patients worldwide.

Biomanufacturing Advancements

Biomanufacturing advancements play a pivotal role in driving the Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market by enhancing the efficiency, scalability, and cost-effectiveness of producing bispecific antibodies. These advancements are transforming the landscape of biopharmaceutical manufacturing, and their impact on the contract manufacturing sector is particularly significant. Firstly, innovations in single-use bioreactor technology have revolutionized the production of bispecific antibodies. Single-use systems eliminate the need for extensive cleaning and validation, reducing downtime between manufacturing runs. This enhances production agility, allowing contract manufacturing organizations (CMOs) to respond rapidly to changing client demands and expedite project timelines.

Secondly, process intensification techniques optimize biomanufacturing processes, resulting in higher yields and reduced production costs. These advancements are crucial for bispecific antibody production, as they help meet the growing demand for these complex molecules while keeping manufacturing expenses in check. CMOs at the forefront of process intensification can offer competitive pricing to their clients, further boosting their appeal. Automation and digitalization are also transforming biomanufacturing. Robotic systems, data analytics, and artificial intelligence are increasingly integrated into manufacturing processes, enhancing process control, data accuracy, and quality assurance. CMOs embracing these technologies ensure consistent and high-quality bispecific antibody production, meeting stringent regulatory requirements. Furthermore, advances in cell line development and optimization contribute to higher expression levels and improved product quality. Contract manufacturers with expertise in cell line engineering can deliver superior yields and product attributes, making them preferred partners for biopharmaceutical companies.

Additionally, continuous manufacturing approaches are gaining traction in biomanufacturing. Continuous bioprocessing minimizes batch-to-batch variability and reduces production cycle times. CMOs adopting these methods can offer more efficient and sustainable manufacturing solutions for bispecific antibodies. The adoption of flexible and modular manufacturing facilities is another biomanufacturing advancement that benefits the contract manufacturing market. These facilities can be easily reconfigured to accommodate different production needs, enabling CMOs to efficiently produce bispecific antibodies with varying specifications. In conclusion, biomanufacturing advancements, including single-use systems, process intensification, automation, digitalization, cell line development, continuous manufacturing, and flexible facilities, are driving the Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market. These innovations enhance the speed, cost-efficiency, and quality of bispecific antibody production, making contract manufacturing an indispensable partner for biopharmaceutical companies seeking to bring innovative therapies to market.

Evolving Healthcare Landscape

The evolving healthcare landscape is a significant driver behind the growth of the Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market. As the healthcare industry undergoes transformative changes, the demand for innovative and personalized therapies, such as bispecific antibodies, is on the rise, and contract manufacturing organizations (CMOs) are playing a crucial role in meeting these evolving needs.

One of the key factors driving this market is the shift towards patient-centric care. In today's healthcare landscape, there is a growing emphasis on tailoring treatments to individual patient profiles, aiming for better outcomes and reduced side effects. Bispecific antibodies, with their ability to target multiple disease pathways or antigens simultaneously, align perfectly with this patient-centric approach. CMOs specializing in bispecific antibody manufacturing offer the flexibility needed to produce customized therapies that cater to individual patient requirements, ensuring that healthcare becomes more patient-focused. Additionally, healthcare systems worldwide are grappling with the challenge of managing chronic and complex diseases. Bispecific antibodies, with their potential to address various therapeutic areas, including oncology, autoimmune diseases, and infectious diseases, provide a versatile solution. CMOs with expertise in manufacturing these complex molecules are well-positioned to support biopharmaceutical companies in developing therapies that tackle these healthcare challenges effectively.

Moreover, the evolving healthcare landscape is marked by a shift from traditional treatment modalities to novel, targeted biologics. Bispecific antibodies represent a cutting-edge approach to disease management, attracting significant attention from pharmaceutical companies and researchers. CMOs are instrumental in translating these innovative therapies from research and development into commercial production, ensuring that patients can access the latest advancements in healthcare. Furthermore, the demand for biologics, including bispecific antibodies, is driven by the need for effective treatments with fewer side effects. The evolving healthcare landscape is characterized by a growing awareness of safety and efficacy concerns associated with certain pharmaceuticals. Bispecific antibodies, known for their precise targeting, offer a safer alternative, and CMOs ensure their reliable and compliant production, aligning with the evolving healthcare quality standards. In conclusion, the evolving healthcare landscape, characterized by patient-centric care, the management of chronic diseases, the shift to targeted biologics, and a focus on safety and efficacy, is a major driver of the Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market. CMOs that specialize in bispecific antibody production are poised to play a pivotal role in meeting the demands of this changing healthcare environment, ensuring that innovative and personalized therapies reach patients around the world.

Key Market Challenges

Challenges associated with manufacturing of bispecific antibody therapeutics The manufacturing of bispecific antibody therapeutics presents several complex challenges that require meticulous attention and innovative solutions. These challenges stem from the unique properties and design complexities of bispecific antibodies, making their production more intricate compared to traditional monoclonal antibodies. One of the primary challenges is the complexity of the bispecific antibody structure itself. These molecules typically combine two different antigen-binding specificities into a single entity, resulting in intricate molecular designs. This complexity demands precise control over the manufacturing process to ensure consistent quality and potency. Furthermore, bispecific antibodies often exhibit heterogeneity due to various post-translational modifications, such as glycosylation and oxidation. These variations can impact product stability and efficacy, requiring manufacturers to employ advanced analytical techniques to monitor and control product quality. Scale-up and process development represent another set of challenges. As bispecific antibodies move from research and development to commercial production, manufacturers must establish scalable processes capable of meeting market demand while maintaining product consistency. Achieving this balance is particularly challenging given the complexities of bispecific antibody manufacturing.

Purification and separation are critical steps in bispecific antibody production. Separating bispecific antibodies from other impurities, including aggregates and host cell proteins, can be technically challenging due to the uniqueness of each bispecific antibody design. Manufacturers must develop customized purification strategies for each molecule, increasing the complexity of the manufacturing process. Additionally, manufacturing bispecific antibodies requires specialized equipment and facilities to accommodate their unique production needs. This includes bioreactors and chromatography systems tailored to bispecific antibody manufacturing, which can be cost-intensive to implement and maintain. Regulatory compliance is a constant challenge in biopharmaceutical manufacturing, and bispecific antibodies are no exception. Manufacturers must adhere to stringent quality and safety standards while navigating evolving regulatory guidelines specific to these innovative therapeutics.

Supply chain logistics present their own challenges. Bispecific antibodies often have short shelf lives, and their distribution must be carefully managed to maintain product integrity. This requires precise coordination between manufacturers, distributors, and healthcare providers. In conclusion, the manufacturing of bispecific antibody therapeutics poses several intricate challenges related to the unique structure of these molecules, process scalability, purification complexity, specialized equipment and facilities, regulatory compliance, and supply chain logistics. Overcoming these challenges requires ongoing innovation, advanced analytical methods, and a commitment to ensuring the consistent production of high-quality bispecific antibodies that meet the evolving needs of patients and the biopharmaceutical industry.

Scale-Up Challenges

Scale-up challenges represent a significant hurdle for the Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market. The transition from laboratory-scale production to commercial-scale manufacturing is a complex process that demands careful planning, technical expertise, and meticulous execution. One of the primary issues in scaling up bispecific antibody manufacturing is the need for larger bioreactors and production facilities. Laboratory-scale production often involves small bioreactors, which are insufficient to meet the demands of commercial production. The selection, installation, and validation of larger bioreactors are critical steps, and any errors can disrupt the manufacturing process. Moreover, process optimization is essential for maintaining product quality and yield during scale-up. Factors such as agitation, oxygen transfer, and nutrient supply must be carefully controlled to ensure that the cells producing bispecific antibodies perform consistently at larger scales. This involves not only adjusting parameters but also validating the scalability of the entire process.

Another challenge is the logistics of raw materials and consumables. Larger-scale production requires greater quantities of materials such as cell culture media, buffers, and purification resins. Ensuring a continuous supply chain for these critical components is essential to prevent disruptions in production. Purification of bispecific antibodies is inherently challenging due to their structural complexity and potential heterogeneity. Scaling up purification processes without compromising product purity and yield is a delicate task. Manufacturers must develop and validate purification strategies that are effective at larger scales while maintaining the quality of the final product. Regulatory considerations add another layer of complexity to scale-up efforts. Ensuring that the scaled-up process complies with regulatory standards and requirements is essential for obtaining approvals and commercializing bispecific antibody therapeutics. This includes validating the quality control methods and ensuring consistency in product attributes.

Furthermore, scale-up often involves technology transfer between different manufacturing sites or contract manufacturing organizations (CMOs). This process requires close collaboration, knowledge transfer, and comprehensive documentation to ensure that the product remains consistent and meets regulatory expectations. In conclusion, scale-up challenges in the Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market are multifaceted and demand meticulous attention. Successful scale-up requires the integration of advanced technologies, process optimization, logistical planning, regulatory compliance, and seamless technology transfer. Overcoming these challenges is essential to meet the increasing demand for bispecific antibody therapeutics while ensuring product quality, safety, and regulatory adherence on a commercial scale. Collaborative efforts between biopharmaceutical companies and CMOs with expertise in bispecific antibody manufacturing are crucial to addressing these challenges effectively.

Key Market Trends

Increasing Demand for Bispecific Antibodies

The increasing demand for bispecific antibodies has emerged as a prominent and enduring trend driving the Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market. This surge in demand is underpinned by several factors that collectively highlight the transformative potential of bispecific antibodies in addressing unmet medical needs across a spectrum of diseases. First and foremost, the unique capabilities of bispecific antibodies to simultaneously target two different antigens or pathways have sparked enthusiasm within the biopharmaceutical industry. This enthusiasm has led to a significant expansion of bispecific antibody pipelines, with numerous biopharmaceutical companies actively developing and advancing these molecules into clinical trials and commercialization. In oncology, bispecific antibodies, such as bispecific T-cell engagers (BiTEs), have demonstrated impressive clinical outcomes by harnessing the immune system to combat cancer cells. This success has fueled the development of bispecific antibodies for various cancers, creating a high demand for contract manufacturing services. Beyond oncology, bispecific antibodies show promise in addressing autoimmune disorders, infectious diseases, and other therapeutic areas, broadening their applicability. As researchers explore new disease targets and indications, the demand for contract manufacturing support in producing these diverse bispecific antibody formats continues to grow.

Furthermore, the trend towards personalized medicine is driving the customization of bispecific antibodies to suit specific patient populations or disease subtypes. This trend necessitates contract manufacturing partners capable of producing tailored therapies, contributing to the overall demand for specialized manufacturing expertise. In conclusion, the increasing demand for bispecific antibodies is a prevailing trend that propels the Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market forward. As biopharmaceutical companies recognize the potential of these innovative therapeutics, the need for contract manufacturing services to support their development and production is expected to remain robust, making bispecific antibodies a focal point in the biopharmaceutical industry's quest for transformative therapies.

Technological Advancements

Technological advancements are at the forefront of the evolving trend within the Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market. These advancements play a pivotal role in reshaping and enhancing the manufacturing landscape for bispecific antibodies, making them more accessible, cost-effective, and efficient to produce. One key facet of this trend is the continuous innovation in biomanufacturing technologies. New and improved bioreactor designs, such as single-use systems, are revolutionizing the production of bispecific antibodies by offering flexibility and scalability. These systems reduce the time required for equipment preparation and validation, enabling contract manufacturing organizations (CMOs) to respond swiftly to changing client demands. Process intensification is another crucial aspect. Advanced techniques are optimizing bioprocessing, resulting in higher yields and reduced production costs. Process intensification not only enhances productivity but also helps meet the growing demand for bispecific antibodies without compromising quality. Automation and digitalization are also driving this trend. Robotics, artificial intelligence, and data analytics are increasingly integrated into manufacturing processes, enhancing control, data accuracy, and quality assurance. These technologies are instrumental in maintaining the consistency and reliability of bispecific antibody production. Furthermore, advancements in cell line development and optimization are contributing to higher expression levels and improved product quality. CMOs equipped with expertise in cell line engineering are well-positioned to deliver superior yields and product attributes.

The adoption of continuous manufacturing approaches is gaining momentum. Continuous bioprocessing minimizes batch-to-batch variability and reduces production cycle times. CMOs exploring these methods can offer more efficient and sustainable manufacturing solutions for bispecific antibodies. In summary, technological advancements are a driving force behind the trend in the Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market. These innovations, including bioreactor advancements, process intensification, automation, digitalization, cell line development, and continuous manufacturing, are collectively enhancing the speed, cost-efficiency, and quality of bispecific antibody production. Contract manufacturing organizations that embrace these technologies are poised to meet the growing demand for bispecific antibodies with state-of-the-art manufacturing capabilities.

Segmental Insights

Indication Insights

In 2022, the cancer segment dominated the market, capturing a substantial market share. Cancer remains a global health challenge as the leading cause of death, driving significant research efforts. Within the realm of cancer immunotherapy, bispecific antibodies (bsABs) have gained prominence due to their remarkable clinical efficacy in cancer patients. This has spurred intensive efforts to translate bsABs into effective therapies. For example, in June 2022, Roche received conditional marketing authorization from the European Commission for Lunsumio (mosunetuzumab), a CD20xCD3 T-cell binding bsAB used to treat relapsed or refractory follicular lymphoma patients who have undergone two prior systemic therapies.

Conversely, the segment focused on autoinflammatory, and autoimmune diseases is expected to maintain a steady growth rate throughout the forecast period. This is driven by the widespread adoption of novel bsAB therapeutics, which offer the potential to significantly enhance treatment efficacy. The prevalence of autoimmune diseases is substantial, with an estimated 14 million affected individuals in the U.S., encompassing 80 to 100 recognized autoimmune-related conditions. Notably, around 80% of those diagnosed are women, underscoring the importance of bsABs in addressing these health challenges.

End Use Insights

In 2022, the intravenous (IV) segment claimed the largest market share for global revenue. IV therapies play a crucial role in supporting the immune system to effectively combat cancer cells, representing a promising breakthrough in the treatment of certain cancer types. Moreover, antibody drugs have emerged as a hopeful avenue for patients with specific cancer conditions. According to the American Society of Hematology (ASH), bsAB therapy achieved a success rate of 73% among patients in a Phase I clinical trial involving 232 participants from various cancer centers worldwide, conducted between January 2018 and November 2021.

Concurrently, the subcutaneous segment is poised to experience the swiftest Compound Annual Growth Rate (CAGR) of 36.8% during the forecast period. Subcutaneous administration of bsABs demonstrated a significant positive response among patients dealing with relapsed or refractory multiple myeloma. The growing preference for subcutaneous delivery routes is expected to contribute significantly to market expansion in the foreseeable future. These factors collectively drive the segment's growth.

Regional Insights

In 2022, North America emerged as the dominant force in the market, commanding the largest share of revenue. The region's growth can be attributed to its well-established market, the increasing prevalence of cancer and infectious diseases, which necessitate advanced solutions. Additionally, the escalating research endeavors, a growing number of clinical trials, and substantial investments contribute significantly to the region's expansion. Among North American countries, the United States stands out as the largest market for bsAB therapeutics contract manufacturing, primarily driven by the surge in clinical trials, research and development activities, and increased investments by companies.

Conversely, the Asia Pacific region is poised to witness the most rapid Compound Annual Growth Rate (CAGR) during the forecast period. The region's growth is underpinned by various factors, including the substantial burden of cancer and the pressing need for novel drugs, particularly in countries like Japan and China. Furthermore, increased market demand and a rising number of collaborative partnerships among companies are expected to fuel growth throughout the forecast period.

Key Market Players

• Lonza Group AG

• Creative Biolabs Inc

• Amgen Inc

• Johnson & Johnson

• Wuxi Biologics Cayman Inc

• Roche Holding AG

• Sino Biological Inc

• IQVIA Inc

• Janssen Pharmaceuticals Inc

• AbbVie Inc

Report Scope:

In this report, the Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:

Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, By Indication:

• Cancer
• Infectious Diseases
• Autoinflammatory and Autoimmune Diseases
• CNS Conditions
• Others

Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, By Route of Administration:

• Intravenous
• Subcutaneous
• Others

Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, By Route of Administration:

• Pharmaceutical Companies
• Biopharmaceutical Companies
• Others

Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, By Region:

• North America
• United States
• Canada
• Mexico
• Europe
• France
• United Kingdom
• Italy
• Germany
• Spain
• Asia-Pacific
• China
• India
• Japan
• Australia
• South Korea
• South America
• Brazil
• Argentina
• Colombia
• Middle East & Africa
• South Africa
• Saudi Arabia
• UAE
• Kuwait
• Turkey
• Egypt

Competitive Landscape

• Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market.

Available Customizations:

• Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing market report with the given market data, Tech Sci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report:

Company Information

• Detailed analysis and profiling of additional market players (up to five).

Table of Contents

1. Product Overview

2. Research Methodology

3. Executive Summary

4. Voice of Customers

5. Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Outlook

• 5.1. Market Size & Forecast
  • 5.1.1. By Value
• 5.2. Market Share & Forecast
  • 5.2.1. By Indication (Cancer, Infectious Diseases, Autoinflammatory and Autoimmune Diseases, CNS Conditions, Others)
  • 5.2.2. By Route of Administration (Intravenous, Subcutaneous, Others)
  • 5.2.3. By End Use (Pharmaceutical Companies, Biopharmaceutical Companies, Others)
  • 5.2.4. By Company (2022)
  • 5.2.5. By Region
• 5.3. Market Map

6. North America Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Outlook

• 6.1. Market Size & Forecast
  • 6.1.1. By Value
• 6.2. Market Share & Forecast
  • 6.2.1. By Indications
  • 6.2.2. By Route of Administration
  • 6.2.3. By End Use
  • 6.2.4. By Country
• 6.3. North America: Country Analysis
  • 6.3.1. United States Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Outlook
    • 6.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 6.3.1.1.1. By Value
    • 6.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 6.3.1.2.1. By Indications
      • 6.3.1.2.2. By Route of Administration
      • 6.3.1.2.3. By End Use
  • 6.3.2. Mexico Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Outlook
    • 6.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 6.3.2.1.1. By Value
    • 6.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 6.3.2.2.1. By Indications
      • 6.3.2.2.2. By Route of Administration
      • 6.3.2.2.3. By End Use
  • 6.3.3. Canada Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Outlook
    • 6.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 6.3.3.1.1. By Value
    • 6.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 6.3.3.2.1. By Indications
      • 6.3.3.2.2. By Route of Administration
      • 6.3.3.2.3. By End Use

7. Europe Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Outlook

• 7.1. Market Size & Forecast
  • 7.1.1. By Value
• 7.2. Market Share & Forecast
  • 7.2.1. By Indications
  • 7.2.2. By Route of Administration
  • 7.2.3. By End Use
  • 7.2.4. By Country
• 7.3. Europe: Country Analysis
  • 7.3.1. France Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Outlook
    • 7.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.1.1.1. By Value
    • 7.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.1.2.1. By Indications
      • 7.3.1.2.2. By Route of Administration
      • 7.3.1.2.3. By End Use
  • 7.3.2. Germany Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Outlook
    • 7.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.2.1.1. By Value
    • 7.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.2.2.1. By Indications
      • 7.3.2.2.2. By Route of Administration
      • 7.3.2.2.3. By End Use
  • 7.3.3. United Kingdom Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Outlook
    • 7.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.3.1.1. By Value
    • 7.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.3.2.1. By Indications
      • 7.3.3.2.2. By Route of Administration
      • 7.3.3.2.3. By End Use
  • 7.3.4. Italy Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Outlook
    • 7.3.4.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.4.1.1. By Value
    • 7.3.4.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.4.2.1. By Indications
      • 7.3.4.2.2. By Route of Administration
      • 7.3.4.2.3. By End Use
  • 7.3.5. Spain Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Outlook
    • 7.3.5.1. Market Size & Forecast
      • 7.3.5.1.1. By Value
    • 7.3.5.2. Market Share & Forecast
      • 7.3.5.2.1. By Indications
      • 7.3.5.2.2. By Route of Administration
      • 7.3.5.2.3. By End Use

8. Asia-Pacific Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Outlook

• 8.1. Market Size & Forecast
  • 8.1.1. By Value
• 8.2. Market Share & Forecast
  • 8.2.1. By Indications
  • 8.2.2. By Route of Administration
  • 8.2.3. By End Use
  • 8.2.4. By Country
• 8.3. Asia-Pacific: Country Analysis
  • 8.3.1. China Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Outlook
    • 8.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.1.1.1. By Value
    • 8.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.1.2.1. By Indications
      • 8.3.1.2.2. By Route of Administration
      • 8.3.1.2.3. By End Use
  • 8.3.2. India Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Outlook
    • 8.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.2.1.1. By Value
    • 8.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.2.2.1. By Indications
      • 8.3.2.2.2. By Route of Administration
      • 8.3.2.2.3. By End Use
  • 8.3.3. South Korea Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Outlook
    • 8.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.3.1.1. By Value
    • 8.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.3.2.1. By Indications
      • 8.3.3.2.2. By Route of Administration
      • 8.3.3.2.3. By End Use
  • 8.3.4. Japan Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Outlook
    • 8.3.4.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.4.1.1. By Value
    • 8.3.4.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.4.2.1. By Indications
      • 8.3.4.2.2. By Route of Administration
      • 8.3.4.2.3. By End Use
  • 8.3.5. Australia Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Outlook
    • 8.3.5.1. Market Size & Forecast
      • 8.3.5.1.1. By Value
    • 8.3.5.2. Market Share & Forecast
      • 8.3.5.2.1. By Indications
      • 8.3.5.2.2. By Route of Administration
      • 8.3.5.2.3. By End Use

9. South America Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Outlook

• 9.1. Market Size & Forecast
  • 9.1.1. By Value
• 9.2. Market Share & Forecast
  • 9.2.1. By Indications
  • 9.2.2. By Route of Administration
  • 9.2.3. By End Use
  • 9.2.4. By Country
• 9.3. South America: Country Analysis
  • 9.3.1. Brazil Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Outlook
    • 9.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 9.3.1.1.1. By Value
    • 9.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 9.3.1.2.1. By Indications
      • 9.3.1.2.2. By Route of Administration
      • 9.3.1.2.3. By End Use
  • 9.3.2. Argentina Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Outlook
    • 9.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 9.3.2.1.1. By Value
    • 9.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 9.3.2.2.1. By Indications
      • 9.3.2.2.2. By Route of Administration
      • 9.3.2.2.3. By End Use
  • 9.3.3. Colombia Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Outlook
    • 9.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 9.3.3.1.1. By Value
    • 9.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 9.3.3.2.1. By Indications
      • 9.3.3.2.2. By Route of Administration
      • 9.3.3.2.3. By End Use

10. Middle East and Africa Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Outlook

• 10.1. Market Size & Forecast
  • 10.1.1. By Value
• 10.2. Market Share & Forecast
  • 10.2.1. By Indications
  • 10.2.2. By Route of Administration
  • 10.2.3. By End Use
  • 10.2.4. By Country
• 10.3. MEA: Country Analysis
  • 10.3.1. South Africa Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Outlook
    • 10.3.1.1. Market Size & Forecast
      • 10.3.1.1.1. By Value
    • 10.3.1.2. Market Share & Forecast
      • 10.3.1.2.1. By Indications
      • 10.3.1.2.2. By Route of Administration
      • 10.3.1.2.3. By End Use
  • 10.3.2. Saudi Arabia Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Outlook
    • 10.3.2.1. Market Size & Forecast
      • 10.3.2.1.1. By Value
    • 10.3.2.2. Market Share & Forecast
      • 10.3.2.2.1. By Indications
      • 10.3.2.2.2. By Route of Administration
      • 10.3.2.2.3. By End Use
  • 10.3.3. UAE Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Outlook
    • 10.3.3.1. Market Size & Forecast
      • 10.3.3.1.1. By Value
    • 10.3.3.2. Market Share & Forecast
      • 10.3.3.2.1. By Indications
      • 10.3.3.2.2. By Route of Administration
      • 10.3.3.2.3. By End Use

11. Market Dynamics

• 11.1. Drivers
• 11.2. Challenges

12. Market Trends & Developments

• 12.1. Recent Developments
• 12.2. Product Launches
• 12.3. Mergers & Acquisitions

13. PESTLE Analysis

14. Porter's Five Forces Analysis

• 14.1. Competition in the Industry
• 14.2. Potential of New Entrants
• 14.3. Power of Suppliers
• 14.4. Power of Customers
• 14.5. Threat of Substitute Product

15. Competitive Landscape

• 15.1. Business Overview
• 15.2. Company Snapshot
• 15.3. Product & Services
• 15.4. Financials (In case of listed companies)
• 15.5. Recent Developments
• 15.6. SWOT Analysis
  • 15.6.1. Lonza Group AG
  • 15.6.2. Creative Biolabs Inc
  • 15.6.3. Amgen Inc
  • 15.6.4. Johnson & Johnson
  • 15.6.5. Wuxi Biologics Cayman Inc
  • 15.6.6. Roche Holding AG
  • 15.6.7. Sino Biological Inc
  • 15.6.8. IQVIA Inc
  • 15.6.9. Janssen Pharmaceuticals Inc
  • 15.6.10. AbbVie Inc

16. Strategic Recommendations