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市場調査レポート
商品コード
1851888
ヘパリン：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年）Heparin - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2025 - 2030) |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| ヘパリン：市場シェア分析、産業動向、統計、成長予測（2025年～2030年） |
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出版日: 2025年07月23日
発行: Mordor Intelligence
ページ情報: 英文 120 Pages
納期: 2～3営業日
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概要
ヘパリンの市場規模は2025年に100億4,000万米ドル、2030年には141億6,000万米ドルに達すると予測され、CAGRは7.13%です。
手術件数の増加、透析手技の成長、腫瘍治療や医療機器への幅広い応用により、需要は堅調に推移します。サプライチェーンの多様化、特に生合成生産への移行は、アフリカ豚熱に関連した供給不足が豚への依存度の高さのリスクを明らかにしたことから、戦略的優先事項として浮上しています。牛由来原料の再導入に向けた規制当局の支援と、生物工学に基づく代替原料への資金提供は、見通しをさらに強化します。競合の中心はポートフォリオの拡大と地理的展開であり、病院が最大の購買層であることに変わりはないです。
世界のヘパリン市場の動向と洞察
手術件数と透析手技の増加
心臓血管外科手術と整形外科手術は増加の一途をたどっており、両手術とも予防的抗凝固療法に依存しているため、ヘパリンの需要は高止まりしています。また、末期腎不全の増加に伴い、透析患者数も増加しています。最近の臨床試験では、ヘパリンをコーティングした透析器と断続的な生理食塩水のフラッシュにより、出血リスクの高い患者の血液凝固イベントがなくなったことが示されています。地域抗凝固療法により、一部の症例では酸やヘパリンを使用しない透析が可能になりましたが、全体的な手技の増加により2027年まで透析量は維持されます。
低分子量ヘパリンと生合成プログラムの急速な採用
LMWHは予測可能な薬物動態と限られたモニタリングの必要性から臨床医に支持され、着実なシェア拡大を支えています。バイオエンジニアリングによるヘパリンの並行的な進歩により、大腸菌をベースとしたシステムで、豚の製品と化学的に同等で、LMWHに変換可能な物質が生産されていることが示されています。2025年には、NHLBIが微生物生産を拡大するための米国30万6,656米ドルのプロジェクトに資金を提供し、動物由来でないソースの勢いを強調しています。
動物由来原料によるサプライチェーンの脆弱性
医薬品原薬の約80%は中国で生産されており、市場は疾病の発生や地政学的行動にさらされています。2019-2021年のアフリカ豚フィーバー危機は供給を逼迫させ、コストを上昇させました。2025年、FDAはBSEプリオンを除去する精製の改善を理由に、ウシ由来のヘパリンに供給の多様化を促しました。
セグメント分析
低分子のヘパリンは、外来使用に適した1日1回投与に支えられ、2024年の売上高の63%を占めました。ヘパリン市場では、外科手術の予防や腫瘍の治療において、未分画ヘパリンからLMWHへの一貫した切り替えが報告されています。このセグメントの生産量は安定しているため、メーカーはより安全なベッドサイド投与のためにシリンジタイプの拡大を進めています。
合成・生合成ヘパリンはCAGR 8.40％で最も急成長している製品分野であり、これはブタの投入をバイパスする微生物および化学酵素経路への投資を反映しています。これらの代替品が規模を拡大するにつれて、10年後までにはヘパリン市場全体のシェアを再編成する可能性があります。
豚の粘膜は2024年には世界全体の87.50%を供給し、中国の沿海地方に生産拠点があります。豚由来ソースのヘパリン市場規模は、輸入国のコストを引き上げる牛群の健康ショックと関税の影響を受けやすいです。組換え微生物源はCAGR 9.10%で成長し、サプライチェーンの強靭化を目的とした民間資本と公的助成金を惹きつけています。
FDA（米国食品医薬品局）のガイダンスが更新され、最新の精製によってBSEの病原体が除去されることが実証されたため、牛由来原料が規制市場に戻りつつあります。早期導入企業は、薬理学的同等性を維持しながら、ブタの供給の変動を平準化することを目指しています。
ヘパリン市場レポートは、製品別（未分画ヘパリン、低分子ヘパリン、その他）、供給源別（ウシ、その他）、剤形別（注射液、プレフィルドシリンジ、その他）、投与経路別（注射、その他）、用途別（深部静脈血栓症、その他）、エンドユーザー別（病院、外来手術センター、その他）、地域別に分類されています。市場および予測は金額（米ドル）で提供されます。
地域分析
北米は2024年に莫大な需要を記録、外科手術件数の多さと慢性透析患者の増加によるFDAによる牛肉調達の奨励は供給の安定化を図るが、中国からの輸入品に対する関税は調達リスクを浮き彫りにします。新しいヘパリン検査システムのクラスⅡ特別管理への分類は、規制環境の強化を例証しています。
アジア太平洋地域は世界売上高の32.10%を占め、CAGRは最速の8.19%を記録しました。中国の加工基盤は依然として不可欠だが、最近の政策見直しでは、競争力を持続させるために研究開発と品質監視の強化が求められています。インドと東南アジアでは、原薬生産の現地化を目指す自給自足計画が浮上しており、地域のヘパリン市場供給を拡大する可能性があります。
人口動態の高齢化と充実した医療制度が安定した消費を支えているため、欧州は安定したシェアを維持しています。医療機器と医薬品の組み合わせに対するEMAの適合性評価では、厳格な安全基準が適用されます。バイオシミラー医薬品の開発経路は米国とは異なるため、上市スケジュールや低分子ブランド間の競合激化に影響を与えます。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- 手術件数と透析手技の増加
- 低分子量ヘパリンの急速な普及
- 対象疾患の高負担と高齢化
- 医療機器への応用拡大
- オンコロジー治療への応用拡大
- 利用拡大ヘパリン市場
- 市場抑制要因
- 動物由来原料への依存によるサプライチェーンの脆弱性
- 出血のリスクと有害事象
- 厳しい規制要件
- 長期血栓予防における直接経口抗凝固薬への治療シフト
- バリュー/サプライチェーン分析
- 規制の見通し
- テクノロジーの展望
- ポーターのファイブフォース分析
- 新規参入業者の脅威
- 買い手の交渉力
- 供給企業の交渉力
- 代替品の脅威
- 競争企業間の敵対関係
第5章 市場規模と成長予測（単位：米ドル）
- 製品別
- 未分画ヘパリン
- 低分子ヘパリン
- 超低分子ヘパリン
- 合成/生合成ヘパリン
- 原料別
- 豚肉
- 牛
- 組み換え微生物
- 剤形別
- 注射液
- プレフィルドシリンジ
- 外用ゲル／クリーム
- その他
- 投与経路別
- 静脈注射
- 皮下
- 用途別
- 深部静脈血栓症（DVT）
- 心房細動と心臓発作
- 冠動脈疾患
- 血液透析
- その他の用途
- エンドユーザー別
- 病院
- 外来手術センター
- 専門クリニック
- 在宅ケア
- 地理
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他欧州地域
- アジア太平洋地域
- 中国
- 日本
- インド
- 韓国
- オーストラリア
- その他アジア太平洋地域
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他中東・アフリカ地域
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他南米
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 戦略的動向
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- B. Braun Melsungen AG
- Baxter International Inc.
- Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
- Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co. Ltd.
- Leo Pharma A/S
- Opocrin S.p.A.
- Pfizer Inc.
- Fresenius Kabi AG
- Gland Pharma Ltd.
- Hikma Pharmaceuticals PLC
- Techdow Pharma USA Inc.
- Viatris Inc.
- Abbott
- Smiths Medical（ICU Medical）
- Sanofi S.A.
- Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Co. Ltd.
- Bioiberica S.A.U.
- Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co. Ltd.
- Cipla
- Emcure Pharmaceuticals Ltd
