非アルコール性脂肪肝炎（NASH）：新規療法、アンメットニーズおよびTPPインサイトレポート、2026年

市場概要

• イタリアのNASH市場は、2025年の9,500万米ドルから、2035年までに8億5,000万米ドルへと成長すると予測されています。
• 市場の成長を牽引する要因は以下の通りです：
• 新たな疾患修飾療法の採用拡大
• 診断技術の向上と慢性肝疾患に対する認識の高まり
• 今後の成長は、線維化を効果的に軽減し、疾患の進行を予防する治療法にかかっています。

非アルコール性脂肪肝炎（NASH）の新興治療法とTPPインサイト

Thelansis社の「非アルコール性脂肪肝炎（NASH）：新規療法、アンメットニーズおよびTPPインサイトレポート、2026年」は、この適応症における主要な新興治療法および主要な創薬機会について、新たな競合情勢、アンメットニーズ、ターゲット製品プロファイル（TPP）、臨床試験デザイン、ならびにキーオピニオンリーダー（KOL）のインサイトに関する包括的な分析を提供しています。

非アルコール性脂肪肝炎（NASH）の概要

非アルコール性脂肪肝炎は、現在の臨床および規制ガイダンスにおいて、より正確には「代謝機能障害関連脂肪性肝炎」と呼ばれていますが、肥満、インスリン抵抗性、および関連する代謝性疾患と密接に関連した肝臓内の脂肪蓄積が、炎症や線維化へと進行し、最終的には肝硬変や肝不全に至る可能性のある進行性の肝疾患です。この名称の変更は、この疾患を「アルコール関連ではない」という否定的な定義から、実際の代謝的要因によって定義する方向への広範な転換を反映しており、この変更は現在、科学文献、規制当局への申請書類、および医薬品の添付文書において広く採用されています。臨床面においても、治療法は同様に大きく進化しており、承認された薬物療法が存在しなかった状況から、特定の甲状腺ホルモン受容体経路を活性化する肝臓を標的とした経口療法が登場し、続いて糖尿病や肥満治療で既に確立されているGLP-1受容体作動薬が、その効果を肝臓の健康にも拡大するようになりました。診断方法も進化しており、生検に頼るのではなく、非侵襲的な血液検査や画像診断ツールを用いて線維化の進行度を評価することがますます一般的になっています。

主なハイライト

• ドイツでは、NASHの有病者数が2025年の370万5,760人から、2035年までに477万2,710人へと増加すると予測されています。
• NASHは進行性の肝疾患であり、治療を怠ると線維化、肝硬変、さらには肝不全に至る可能性があります。
• 肥満や2型糖尿病の有病率の上昇が、引き続きこの疾患の疾病負担を増大させています。
• 疾患の進行を遅らせ、肝機能の予後を改善する治療法については、依然として大きなアンメットニーズが存在します。

医師およびKOLを対象とした調査から得られたインサイト：

• 調査結果は、主要なKOLへのインタビューから得られたインサイトによって裏付けられ、さらに充実しています
• 調査は、クライアントの要件に基づいてカスタマイズされます

成果物の形式：

• PowerPointプレゼンテーション
• MS Excel

主な質問

• 詳細な競合情勢の動向
• パイプライン分析
• 新興治療法の対象患者
• 主要企業
• 主な作用機序
• 発売時期の見通しなど
• 臨床試験の動向分析
• 対象患者層
• 試験のエンドポイント
• 試験デザイン
• 被験者募集基準など
• アンメットニーズと機会
• 現在の主要な治療法の有効性
• アンメットニーズの主要分野
• 主要なアンメットニーズにおける市場規模の推定
• ターゲット製品プロファイル
• 特性とレベル
• 医師による処方可能性
• 予想される患者シェア
• 主要な新興治療法に関するKOLのインサイト
• 認知度
• 予想される使用状況／治療ライン
• 主要なアンメットニーズを満たす程度
• KOLのコメント

対象国

• G8
  • 米国
  • EU5
    • フランス
    • ドイツ
    • イタリア
    • スペイン
    • 英国
  • 日本
  • 中国

主な企業

• Novo Nordisk A/S
• Inipharm Australia Pty Ltd.
• Madrigal Pharmaceuticals, Inc.
• Xiamen Amoytop Biotech Co., Ltd.
• Arrowhead Pharmaceuticals
• Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.
• Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.
• Altimmune, Inc.
• Hoffmann-La Roche
• Corcept Therapeutics
• AstraZeneca
• Boehringer Ingelheim
• Merck Sharp &Dohme LLC
• Akero Therapeutics, Inc.
• 89bio, Inc.
• Terns, Inc.
• NGM Biopharmaceuticals, Inc.
• Inventiva Pharma
• Hanmi Pharmaceutical Company Limited
• Sinew Pharma Inc.
• Eli Lilly and Company
• Gilead Sciences
• Zydus Therapeutics Inc.
• HighTide Biopharma Pty Ltd.
• Hudson Biotech
• Regeneron Pharmaceuticals
• Neuraly, Inc.

目次

第1章 主な調査結果とアナリストの解説

• 主な動向：市場の概況、SWOT分析、商業的メリットとリスクなど

第2章 競合情勢

• 現在の治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 主要な現行治療法―概要およびKOLのインサイト
• 新興治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 主要な新興治療法―概要とKOLのインサイト

第3章 製品属性分析

• 主なポイント
• 科学的属性
• 商業的属性
• 製品のポジショニング

第4章 1次調査

• 現在の治療状況
• 主要な治療法と対象患者層の比較
• 主な特性と利点
• 将来の治療環境
• 現在の課題
• アンメットニーズ
• 新興の治療法
• 主要な治療法と対象患者層の比較
• 主な特徴と利点
• 将来の治療の展望
• アンメットニーズとKOLの期待

第5章 アンメットニーズとTPP分析

• 主要なアンメットニーズと、新興治療法による将来的な達成状況
• TPP分析とKOLの期待

第6章 規制および償還環境

第7章 付録