視神経脊髄炎スペクトラム障害：世界市場見通し、疫学、競合情勢、市場予測レポート（主要32市場）、2025年～2035年

市場概要

• スペインのNMOSD市場は、2025年の2,100万米ドルから、2035年までに5,200万米ドルへと成長すると予測されています。
• 市場の成長を牽引する要因は以下の通りです：
• 標的型生物製剤および補体阻害剤の採用拡大
• 診断技術の向上と疾患に対する認識の高まり
• 今後の成長は、良好な安全性プロファイルを備え、持続的な再発予防を実現できる治療法にかかっています。

視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）の概要

視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）は、中枢神経系に生じる希少な再発性自己免疫疾患であり、視神経や脊髄を攻撃します。多くの場合、脳の支持細胞にある水チャネルタンパク質に対する抗体によって引き起こされ、免疫カスケードが誘発されることで、再発のたびに視力喪失や麻痺を引き起こす可能性があります。かつての治療は、他の自己免疫疾患から転用された適応外使用の免疫抑制剤に依存していましたが、規制当局が補体阻害、B細胞除去、インターロイキン-6阻害といった作用機序特異的な生物学的製剤を承認したことで状況は一変し、医師には転用された薬剤ではなく、標的を絞った治療手段が提供されるようになりました。この変化により、NMOSDは治療が不十分な疾患から、バイオマーカーによって定義された競争の激しいカテゴリーへと変貌を遂げ、投与間隔が長い新規参入薬が、最初に承認された治療選択肢に挑むようになりました。とはいえ、実臨床での比較から、一部の患者にとっては、従来型で低コストの免疫抑制療法が依然として競争力を維持していることがますます示唆されており、「新しいものほど優れている」という単純な物語は複雑化しています。利害関係者にとって、NMOSDは、1つの抗体発見が、理解が不十分な希少疾患をいかにして、急速に発展する作用機序主導型の市場へと変貌させるかを示しています。

主なハイライト

• ドイツでは、NMOSDの有病者数が2025年の3,363人から、2035年までに3,510人へと増加すると予測されています。
• NMOSDは、重度の神経学的障害を引き起こす再発性の発作を特徴とする、中枢神経系の希少自己免疫疾患です。
• 最近の治療法の進歩にもかかわらず、再発の予防は依然として治療上の最優先課題となっています。
• 再発を長期的に予防し、長期的な治療成績を改善する治療法については、依然として大きなアンメットニーズが存在しています。

市場の定義：

• 北米（米国、カナダ）
• 欧州（オーストリア、ベルギー、チェコ共和国、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、イタリア、オランダ、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、ロシア、スペイン、スウェーデン、スイス、英国）
• 中東（サウジアラビア、アラブ首長国連邦、クウェート、トルコ）
• アジア太平洋地域（オーストラリア、中国、香港、インド、インドネシア、日本、マレーシア、ニュージーランド、フィリピン、シンガポール、韓国、台湾、タイ、ベトナム）
• アフリカ（エジプト、ナイジェリア、南アフリカ、モロッコ）
• 南米・ラテンアメリカ（アルゼンチン、ブラジル、チリ、コロンビア、メキシコ、ペルー）

形式と更新情報

• 詳細レポート（PDF）
• 市場予測モデル（MS Excelベース）
• 疫学データ（MS Excel、インタラクティブツール）
• エグゼクティブ・インサイト（PowerPointプレゼンテーション）
• その他：定期的な更新、カスタマイズ、コンサルタントによるサポート
• Thelansisの方針に基づき、レポートの内容および市場モデルを公開する前に、最新の更新情報をすべて反映させるよう徹底。

主な質問

• 32の市場（北米、欧州、中東、アジア太平洋、アフリカ、南米／ラテンアメリカ）において、医薬品開発およびライフサイクル管理戦略をどのように最適化できるでしょうか？
• 罹患率、有病率、セグメント、および薬物治療を受けている患者の観点から、患者数はどのくらいでしょうか？
• 売上高および患者シェアに関する10年間の市場見通しはどのくらいでしょうか？
• 市場の動向に最も大きな影響を与える要因は何ですか？
• インタビューに応じた専門家たちは、現在および新興の治療法についてどのような見解を示していますか？
• どのパイプライン製品が最も有望であり、その上市の可能性や将来のポジショニングはどうなるでしょうか？
• 主要なアンメットニーズと、ターゲットプロファイルに対するKOLの期待はどのようなものでしょうか？
• 医薬品の承認と有利な市場参入を確保するために、どのような主要な規制要件や支払者側の要件を満たす必要がありますか？

対象国

• 北米（米国、カナダ）
• 欧州（オーストリア、ベルギー、チェコ共和国、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、イタリア、オランダ、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、ロシア、スペイン、スウェーデン、スイス、英国）
• 中東（サウジアラビア、アラブ首長国連邦、クウェート、トルコ）
• アジア太平洋地域（オーストラリア、中国、香港、インド、インドネシア、日本、マレーシア、ニュージーランド、フィリピン、シンガポール、韓国、台湾、タイ、ベトナム）
• アフリカ（エジプト、ナイジェリア、南アフリカ、モロッコ）
• 南米・ラテンアメリカ（アルゼンチン、ブラジル、チリ、コロンビア、メキシコ、ペルー）

主な企業

• Amgen
• Alexion Pharmaceuticals, Inc.
• Hoffmann-La Roche
• Beijing Mabworks Biotech Co., Ltd.
• Bio-Thera Solutions
• CorestemChemon, Inc.

目次

第1章 主な調査結果とアナリストの解説

• 主な動向：市場の概要、SWOT分析、商業上のメリットとリスクなど

第2章 疾患の背景

• 疾患の定義、分類、病因および病態生理、薬剤の標的など

第3章 疫学

• 主なポイント
• 発生率／有病率
• 診断済みおよび薬物治療を受けている患者集団
• 併存疾患
• その他の関連する患者層

第4章 市場規模と予測

• 主なポイント
• 市場促進要因と抑制要因
• 薬剤クラス別の動向
• 国別の動向

第5章 競合情勢

• 現在の治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 現在の主要な治療法-概要とKOLのインサイト
• 新興治療法
• 主なポイント
• 注目すべき後期段階の新興治療法-概要、上市への期待、KOLのインサイト
• 注目すべき初期段階のパイプライン

第6章 アンメットニーズとTPP分析

• 主要なアンメットニーズと、新興治療法による将来的な達成見込み
• TPP分析およびKOLの展望

第7章 規制および償還環境

第8章 付録