視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）：市場見通し、疫学、競合情勢、市場予測レポート、2025年～2035年

市場概要

• スペインのNMOSD市場は、2025年の2,100万米ドルから、2035年までに5,200万米ドルへと成長すると予測されています。
• 市場の成長を牽引する要因は以下の通りです：
• 標的型生物製剤および補体阻害剤の採用拡大
• 診断技術の向上と疾患に対する認識の高まり
• 今後の成長は、良好な安全性プロファイルを備え、持続的な再発予防を実現できる治療法にかかっています。

視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）の概要

視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）は、主に視神経と脊髄を標的とする、希少かつ重篤な自己免疫性炎症性中枢神経系疾患です。この疾患は、血液脳関門のアストロサイトを破壊する病原性アクアポリン4（AQP4-IgG）自己抗体によって引き起こされます。患者には、視力低下を引き起こす重度の視神経炎、3つ以上の脊椎セグメントに及ぶ縦方向に広範囲な横断性脊髄炎、および難治性のしゃっくりや嘔吐を引き起こす後部領域症候群が認められます。NMOSDを多発性硬化症やMOG-IgG関連疾患（MOGAD）と鑑別するためには、AQP4-IgGおよびMOG-IgGの血清検査が必須です。急性発作の治療には、高用量のコルチコステロイドと迅速な血漿交換が行われます。NMOSDの再発は累積的かつ不可逆的な障害を引き起こすため、直ちにはじめる維持療法が不可欠です。承認されている標的維持療法には、IL-6受容体拮抗薬のサトラリズマブ、CD19 B細胞除去薬のイネビリズマブ、および補体阻害薬のエクリズマブと長時間作用型のラヴリズマブがあります。リツキシマブは依然として広く使用されている適応外治療の標準療法ですが、ウブリツキシマブはこの疾患に対して承認されていません。重要な点として、維持療法の選択は抗体状態を考慮しなければなりません。AQP4陽性の疾患ではB細胞除去療法が非常に有効ですが、MOGADの患者群では失敗率が高く、逆説的に再発を悪化させるリスクがあるからです。機能的な自立を維持するためには、長期にわたる多職種によるケアが不可欠です。

主なハイライト

• ドイツでは、NMOSDの有病症例数が、2025年の3,363例から2035年までに3,510例へと増加すると予測されています。
• NMOSDは、重度の神経学的障害を引き起こす再発性発作を特徴とする、中枢神経系の希少な自己免疫疾患です。
• 最近の治療法の進歩にもかかわらず、再発の予防は依然として治療上の主要な優先事項です。
• 持続的な再発予防と長期的な転帰の改善をもたらす治療法については、依然として大きなアンメットニーズが残されています。

形式と更新情報

• 詳細レポート（PDF）
• 市場予測モデル（MS Excelベース）
• 疫学データ（MS Excel、インタラクティブツール）
• エグゼクティブ・インサイト（PowerPointプレゼンテーション）
• その他：定期的な更新、カスタマイズ、コンサルタントによるサポート
• Thelansisの方針に基づき、レポートの内容および市場モデルを公開する前に、最新の更新情報をすべて反映させるよう徹底。

主な質問

• G8市場（米国、EU5、日本、中国）において、医薬品開発およびライフサイクル管理戦略をどのように最適化できるでしょうか？
• 罹患率、有病率、セグメント、および薬物治療を受けている患者の観点から、患者数はどのくらいでしょうか？
• 売上高および患者シェアに関する10年間の市場見通しはどのくらいでしょうか？
• 市場の動向に最も大きな影響を与える要因は何ですか？
• インタビューに応じた専門家たちは、現在および新興の治療法についてどのような見解を示していますか？
• どのパイプライン製品が最も有望であり、その上市の可能性や将来のポジショニングはどうなるでしょうか？
• 主要なアンメットニーズと、ターゲットプロファイルに対するKOLの期待はどのようなものでしょうか？
• 医薬品の承認と有利な市場参入を確保するために、どのような主要な規制要件や支払者側の要件を満たす必要がありますか？

対象国

• G8
  • 米国
  • EU5
    • フランス
    • ドイツ
    • イタリア
    • スペイン
    • 英国
  • 日本
  • 中国

主な企業

• Amgen
• Alexion Pharmaceuticals, Inc.
• Hoffmann-La Roche
• Beijing Mabworks Biotech Co., Ltd.
• Bio-Thera Solutions
• CorestemChemon, Inc.

目次

第1章 主な調査結果とアナリストの解説

• 主な動向：市場の概況、SWOT分析、商業的なメリットとリスクなど

第2章 疾患の背景

• 疾患の定義、分類、病因および病態生理、薬剤の標的など

第3章 疫学

• 主なポイント
• 発生率／有病率
• 診断済みおよび薬物治療を受けている患者集団
• 併存疾患
• その他の関連する患者層

第4章 市場規模と予測

• 主なポイント
• 市場促進要因と抑制要因
• 薬剤クラス別の動向
• 国別の動向

第5章 競合情勢

• 現在の治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 現在の主要な治療法-概要とKOLのインサイト
• 新興治療法
• 主なポイント
• 注目すべき後期段階の新興治療法-概要、上市への期待、KOLの見解
• 注目すべき初期段階のパイプライン

第6章 アンメットニーズとTPP分析

• 主要なアンメットニーズと、新興治療法による将来的な達成見込み
• TPP分析とKOLの展望

第7章 規制および償還環境

第8章 付録