遺伝性血管性浮腫（HAE）：世界市場見通し、疫学、競合情勢、市場予測レポート（主要32市場）、2025年～2035年

市場概要

• スペインのHAE市場は、2025年の1億2,600万米ドルから、2035年までに3億1,500万米ドルへと成長すると予測されています。
• 市場の成長を牽引しているのは、以下の要因です：
• 予防用バイオ医薬品および標的療法の普及が進んでいること
• 診断技術の向上と患者の特定
• 今後の市場拡大は、利便性の高い長時間作用型治療法や遺伝子治療アプローチの普及にかかっています。

遺伝性血管性浮腫（HAE）の概要

遺伝性血管性浮腫（HAE）は、主に皮膚、消化管、上気道に影響を及ぼす、再発性で自然治癒する非掻痒性の皮下および粘膜下浮腫を特徴とする、稀な常染色体優性遺伝疾患です。SERPING1遺伝子の変異によって引き起こされるI型HAEではC1インヒビター（C1-INH）の濃度が低下し、II型ではC1-INHタンパク質の機能不全が生じます。いずれも、ブラジキニンの産生が制御不能となり、血管透過性が増加します。正常なC1-INH変異体も存在します。発作は局所的な腫脹や激しい腹痛として現れ、喉頭浮腫は致命的な窒息のリスクをもたらします。診断は、C4濃度の低下およびC1-INHの定量または機能検査に基づきます。2026年時点での治療では、急性発作に対して血漿由来または組換えC1-INH濃縮製剤、ならびにブラジキニンB2受容体拮抗薬であるイカチバントが用いられます。一方、最新の長期予防療法では、血漿カリクレイン阻害薬であるベオトラルスタットや、モノクローナル抗体であるラナデルマブが推奨されています。

主なハイライト

• 韓国では、診断済みのHAE患者数は、2025年の186例から2035年までに230例へと増加すると予測されています。
• HAEは、再発性で生命を脅かす可能性のある腫脹発作を特徴とする希少な遺伝性疾患です。
• 認知度の向上と遺伝子検査の普及により、世界的に診断率が上昇しています。
• 長期予防療法により、疾患管理が変革され、発作の頻度が減少しています。

市場の定義：

• 北米（米国、カナダ）
• 欧州（オーストリア、ベルギー、チェコ共和国、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、イタリア、オランダ、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、ロシア、スペイン、スウェーデン、スイス、英国）
• 中東（サウジアラビア、アラブ首長国連邦、クウェート、トルコ）
• アジア太平洋地域（オーストラリア、中国、香港、インド、インドネシア、日本、マレーシア、ニュージーランド、フィリピン、シンガポール、韓国、台湾、タイ、ベトナム）
• アフリカ（エジプト、ナイジェリア、南アフリカ、モロッコ）
• 南米・ラテンアメリカ（アルゼンチン、ブラジル、チリ、コロンビア、メキシコ、ペルー）

形式と更新情報

• 詳細レポート（PDF）
• 市場予測モデル（MS Excelベース）
• 疫学データ（MS Excel、インタラクティブツール）
• エグゼクティブ・インサイト（PowerPointプレゼンテーション）
• その他：定期的な更新、カスタマイズ、コンサルタントによるサポート
• Thelansisの方針に基づき、レポートの内容および市場モデルを公開する前に、最新の更新情報をすべて反映させるよう徹底。

主な質問

• 32の市場（北米、欧州、中東、アジア太平洋、アフリカ、南米／ラテンアメリカ）において、医薬品開発およびライフサイクル管理戦略をどのように最適化できるでしょうか？
• 罹患率、有病率、セグメント、および薬物治療を受けている患者の観点から、患者数はどのくらいでしょうか？
• 売上高および患者シェアに関する10年間の市場見通しはどのくらいでしょうか？
• 市場の動向に最も大きな影響を与える要因は何ですか？
• インタビューに応じた専門家たちは、現在および新興の治療法についてどのような見解を示していますか？
• どのパイプライン製品が最も有望であり、その上市の可能性や将来のポジショニングはどうなるでしょうか？
• 主要なアンメットニーズと、ターゲットプロファイルに対するKOLの期待はどのようなものでしょうか？
• 医薬品の承認と有利な市場参入を確保するために、どのような主要な規制要件や支払者側の要件を満たす必要がありますか？

対象国

• 北米（米国、カナダ）
• 欧州（オーストリア、ベルギー、チェコ共和国、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、イタリア、オランダ、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、ロシア、スペイン、スウェーデン、スイス、英国）
• 中東（サウジアラビア、アラブ首長国連邦、クウェート、トルコ）
• アジア太平洋地域（オーストラリア、中国、香港、インド、インドネシア、日本、マレーシア、ニュージーランド、フィリピン、シンガポール、韓国、台湾、タイ、ベトナム）
• アフリカ（エジプト、ナイジェリア、南アフリカ、モロッコ）
• 南米・ラテンアメリカ（アルゼンチン、ブラジル、チリ、コロンビア、メキシコ、ペルー）

主な企業

• Intellia Therapeutics
• Astria Therapeutics, Inc.
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.
• CSL Behring
• ADARx Pharmaceuticals, Inc.
• KalVista Pharmaceuticals, Ltd.
• BioCryst Pharmaceuticals
• Shanghai Argo Biopharmaceutical Co., Ltd.
• Pharvaris Netherlands B.V.
• Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd.

目次

第1章 主な調査結果とアナリストの解説

• 主な動向：市場の概況、SWOT分析、商業上のメリットとリスクなど

第2章 疾患の背景

• 疾患の定義、分類、病因および病態生理、薬剤の標的など

第3章 疫学

• 主なポイント
• 罹患率／有病率
• 診断済みおよび薬物治療を受けている患者集団
• 併存疾患
• その他の関連する患者層

第4章 市場規模と予測

• 主なポイント
• 市場促進要因と抑制要因
• 薬剤クラス別の動向
• 国別の動向

第5章 競合情勢

• 現在の治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 現在の主要な治療法-概要とKOLのインサイト
• 新興治療法
• 主なポイント
• 注目すべき後期段階の新興治療法-概要、上市への期待、KOLのインサイト
• 注目すべき初期段階のパイプライン

第6章 アンメットニーズとTPP分析

• 主要なアンメットニーズと、新興治療法による将来的な達成見込み
• TPP分析とKOLの展望

第7章 規制および償還環境

第8章 付録