遺伝性血管性浮腫市場- 世界および地域別分析：治療タイプ別、地域別 - 分析と予測（2025年～2035年）

世界の遺伝性血管性浮腫市場は、現在ライフサイクルの成長段階にあります。

この段階は、新規の生物学的治療や予防的治療など、規制当局の承認を得つつある治療選択肢の増加によって特徴付けられます。遺伝性血管性浮腫に対する認識の高まり、診断方法の改善、C1エステラーゼ阻害薬やブラジキニン受容体拮抗薬などの先進的治療薬の導入が、市場の拡大を後押ししています。さらに、個別化医療や予防医療への注目の高まりも市場の成長に寄与しています。高額な治療費や限られた患者数といった課題は残るもの、治療選択肢の継続的な革新と市場アクセスの拡大が、今後数年間は市場の成長を維持すると予想されます。

影響

• 遺伝性血管性浮腫治療に対する需要の増加は、2025年～2035年の予測期間中、世界の遺伝性血管性浮腫市場の成長を下支えすると予測されています。
• 世界の遺伝性血管性浮腫市場は、診断技術の進歩、革新的な治療法の市場開拓、患者や医療提供者の意識の高まりにより、大きな成長が見込まれています。

北米は、その先進的なヘルスケアインフラ、高い有病率、および疾患に対する認知度の向上により、予測期間中、世界の遺伝性血管性浮腫市場を独占すると予想されます。同地域はまた、規制上の利点と強力な製薬会社の存在により、効果的な治療法の利用可能性を促進し、世界の遺伝性血管性浮腫市場の成長を牽引しています。

最近の動向

• 規制活動：2025年2月、EMAはタキヒロ（一般名：ラナデルマブ）について、遺伝性血管性浮腫（HAE）の青少年（12歳以上）および成人患者を対象とした皮下投与用2mLプレフィルドペンの追加承認を取得しました。
• 規制上の活動2025年2月、CSL Behringは日本において、急性遺伝性血管性浮腫発作の予防を効能・効果とするアンデンブリー（ガラダシマブ）皮下注200mgペンの承認を取得しました。
• 規制当局の活動2025年1月、KalVista Pharmaceuticals, Inc.のセベトラルスタットが厚生労働省より希少疾病用医薬品の指定を受けました。
• 規制当局の活動2024年11月、FDAはIonis Pharmaceuticalsのドニダロルセンについて、遺伝性血管性浮腫の予防的治療を適応とする新薬承認申請を受理しました。

需要- 促進要因と限界

世界の遺伝性血管性浮腫市場の促進要因は以下の通りです：

• 意識の高まりと早期診断
• 治療選択肢の継続的進歩
• 遺伝子検査および診断の改善
• 遺伝性血管性浮腫の有病率の上昇

世界の遺伝性血管性浮腫市場は、以下の課題のためにいくつかの制限にも直面すると予想されます：

• 高い治療費
• 開発途上地域における治療へのアクセスの課題

製品／イノベーション戦略：世界の遺伝性血管性浮腫市場における製品上市と技術革新は、患者の治療を改善するための治療選択肢の進展に重点を置いています。これらのイノベーションは、治療法の有効性を高め、疾患の発見と管理を合理化することを目的としています。Ionis Pharmaceuticals、武田薬品工業、CSL Behringなどの市場の主な参入企業は、遺伝性血管性浮腫の治療法の開発に携わっています。

競合戦略：世界の遺伝性血管性浮腫市場におけるマーケットリーダーを中心とする企業は、競争力を維持するために、革新的な治療で製品ポートフォリオの更新に継続的に取り組んでいます。主要プレイヤーの詳細な競合ベンチマーキングを実施し、製品提供、市場シェア、イノベーションの点でこれらの企業がどのように比較しているかについての考察を提供しています。このベンチマーキングにより、読者は市場情勢と主要企業のポジションを明確に理解することができます。さらに、パートナーシップ、契約、提携などの包括的な競合戦略は、読者が市場で未開拓の収益機会を特定するのに役立ちます。

主要市場参入企業と競合情勢

企業プロファイルは、一次専門家から収集した情報に基づき、企業カバレッジ、製品ポートフォリオ、市場浸透度を分析することで選定しています。

当レポートでは、世界の遺伝性血管性浮腫市場について調査し、市場の概要とともに、治療タイプ別、地域別の動向、および市場に参入する企業のプロファイルなどを提供しています。

目次

エグゼクティブサマリー

第1章 世界の遺伝性血管性浮腫市場：業界見通し

• 市場概要とエコシステム
• 市場動向
• 遺伝性血管性浮腫の疫学的分析
  • 地域別
• 臨床試験
  • 相別
  • スポンサータイプ別
• 規制状況/コンプライアンス
  • 米国における法的要件と枠組み
  • EUにおける法的要件と枠組み
  • アジア太平洋における法的要件と枠組み
• 市場力学
  • 影響分析
  • 市場促進要因
  • 市場抑制要因
  • 市場機会

第2章 世界の遺伝性血管性浮腫市場、治療タイプ別、100万米ドル、2023年～2035年

• C1エステラーゼ阻害剤
• ブラジキニンB2受容体拮抗薬
• カリクレイン阻害剤
• その他

第3章 世界の遺伝性血管性浮腫市場、地域別、100万米ドル、2023年～2035年

• 北米
• 欧州
• アジア太平洋

第4章 世界の遺伝性血管性浮腫市場-競合ベンチマーキングと企業プロファイル

• 競合情勢
  • 各社の主要戦略と展開
  • 主な発展分析
• 企業プロファイル
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited
  • CSL Behring
  • Ionis Pharmaceuticals, Inc.
  • Pharming Group
  • BioCryst Pharmaceuticals
  • KalVista Pharmaceuticals
  • Attune Pharmaceuticals
  • Adverum Biotechnologies, Inc.
  • Octapharma

第5章 調査手法

List of Figures

• Figure: Global Hereditary Angioedema Market, Epidemiological Analysis, U.S.
• Figure: Global Hereditary Angioedema Market Coverage
• Figure: Global Hereditary Angioedema Market Key Trends, Impact Analysis, 2023-2035
• Figure: Global Hereditary Angioedema Market, Competitive Landscape, January 2022-April 2025

List of Tables

• Table: Global Hereditary Angioedema Market, Regulatory Scenario
• Table: Global Hereditary Angioedema Market Dynamics, Impact Analysis
• Table: Global Hereditary Angioedema Market (by Therapy Type), $Million, 2023-2035
• Table: Global Hereditary Angioedema Market (by Region), $Million, 2023-2035

Market Lifecycle Stage

The global hereditary angioedema market is currently in the growth stage of its lifecycle. This phase is characterized by an increasing number of treatment options, including novel biologic therapies and prophylactic treatments, which are gaining regulatory approvals. The market is experiencing expansion driven by the rising awareness of hereditary angioedema, improved diagnostic methods, and the introduction of advanced therapies such as C1 esterase inhibitors and bradykinin receptor antagonists. Additionally, the growing focus on personalized medicine and preventive care is contributing to the growth of the market. Although challenges such as high treatment costs and a limited patient population remain, the ongoing innovation in treatment options and expanding market access are expected to sustain the market's growth in the coming years.

Impact

• Increasing demand for hereditary angioedema therapies is anticipated to support the growth of the global hereditary angioedema market during the forecast period 2025-2035.
• The global hereditary angioedema market is expected to grow at a significant rate due to advancements in diagnostic technologies, the development of innovative therapies, and increasing awareness among patients and healthcare providers.

Market Segmentation:

Segmentation 1: by Therapy Type

• C1-esterase inhibitor
• Bradykinin B2 receptor antagonist
• Kallikrein inhibitor
• Others

Segmentation 2: by Region

• North America
• Europe
• Asia-Pacific

North America is expected to dominate the global hereditary angioedema market during the forecast period due to its advanced healthcare infrastructure, high prevalence, and increased awareness of the disease. The region also benefits from regulatory advantages and a strong pharmaceutical presence, which accelerates the availability of effective treatments and drives the growth of the global hereditary angioedema market.

Recent Developments

• Regulatory Activities: In February 2025, EMA approved an additional 2 mL pre-filled pen option for TAKHZYRO (lanadelumab) for subcutaneous administration in adolescents (aged 12 years and above) and adult patients with hereditary angioedema (HAE).
• Regulatory Activities: In February 2025, CSL Behring secured regulatory approval in Japan for Andembry (garadacimab) subcutaneous injection 200mg Pens for the prevention of acute hereditary angioedema attacks.
• Regulatory Activities: In January 2025, Japan's Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) granted Orphan Drug Designation to KalVista Pharmaceuticals, Inc.'s sebetralstat.
• Regulatory Activities: In November 2024, the FDA accepted the new drug application for Ionis Pharmaceuticals' donidalorsen for the prophylactic treatment of hereditary angioedema.

Demand - Drivers and Limitations

The following are the drivers for the global hereditary angioedema market:

• Increasing Awareness and Early Diagnosis
• Continuous Advancements in Treatment Options
• Improved Genetic Testing and Diagnosis
• Increasing Prevalence of Hereditary Angioedema

The global hereditary angioedema market is expected to face some limitations, too, due to the following challenges:

• High Treatment Costs
• Challenges in Accessing Treatments in Developing Regions

How Can This Report Add Value to an Organization?

Product/Innovation Strategy: Product launches and innovations in the global hereditary angioedema market are focused on advancing treatment options to improve patient care. These innovations aim to enhance the efficacy of therapies and streamline the detection and management of the disease. Key players in the market, such as Ionis Pharmaceutical, Takeda, and CSL Behring, have been involved in the development of therapies for hereditary angioedema.

Competitive Strategy: Enterprises led by market leaders in the global hereditary angioedema market are continuously working on updating their product portfolios with innovative treatments to maintain competitiveness. A detailed competitive benchmarking of the key players has been conducted, providing insights into how these companies compare in terms of product offerings, market share, and innovation. This benchmarking provides readers with a clear understanding of the market landscape and the positions of the leading players. Additionally, comprehensive competitive strategies, such as partnerships, agreements, and collaborations, will help readers identify untapped revenue opportunities in the market.

Key Market Players and Competition Synopsis

The companies that are profiled have been selected based on inputs gathered from primary experts and by analyzing company coverage, product portfolio, and market penetration.

Some of the prominent names established in this market are:

• Adverum Biotechnologies, Inc.
• Attune Pharmaceuticals
• BioCryst Pharmaceuticals
• CSL Behring
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.
• KalVista Pharmaceuticals
• Octapharma
• Pharming Group
• Takeda Pharmaceutical Company Limited

Table of Contents

Executive Summary

Scope of Study

1. Global Hereditary Angioedema Market: Industry Outlook

• 1.1 Market Overview and Ecosystem
• 1.2 Market Trends
• 1.3 Epidemiological Analysis of Hereditary Angioedema
  • 1.3.1 By Region
• 1.4 Clinical Trials
  • 1.4.1 By Phase
  • 1.4.2 By Sponsor Type
• 1.5 Regulatory Landscape / Compliance
  • 1.5.1 Legal Requirement and Framework in the U.S.
  • 1.5.2 Legal Requirement and Framework in the E.U.
  • 1.5.3 Legal Requirement and Framework in Asia-Pacific
• 1.6 Market Dynamics
  • 1.6.1 Impact Analysis
  • 1.6.2 Market Drivers
  • 1.6.3 Market Restraints
  • 1.6.4 Market Opportunities

2. Global Hereditary Angioedema Market, By Therapy Type, $Million, 2023-2035

• 2.1 C1-esterase inhibitor
• 2.2 Bradykinin B2 receptor antagonist
• 2.3 Kallikrein inhibitor
• 2.4 Others

3. Global Hereditary Angioedema Market, By Region, $Million, 2023-2035

• 3.1 North America
  • 3.1.1 Market Dynamics
  • 3.1.2 Market Sizing and Forecast
    • 3.1.2.1 North America Hereditary Angioedema Market (by Country)
      • 3.1.2.1.1 U.S.
• 3.2 Europe
  • 3.2.1 Market Dynamics
  • 3.2.2 Market Sizing and Forecast
    • 3.2.2.1 Europe Hereditary Angioedema Market (by Country)
      • 3.2.2.1.1 U.K.
      • 3.2.2.1.2 Germany
      • 3.2.2.1.3 France
      • 3.2.2.1.4 Italy
      • 3.2.2.1.5 Spain
• 3.3 Asia-Pacific
  • 3.3.1 Market Dynamics
  • 3.3.2 Market Sizing and Forecast
    • 3.3.2.1 Asia-Pacific Hereditary Angioedema Market (by Country)
      • 3.3.2.1.1 Japan

4. Global Hereditary Angioedema Market - Competitive Benchmarking and Company Profiles

• 4.1 Competitive Landscape
  • 4.1.1 Key Strategies and Developments by Company
    • 4.1.1.1 Funding Activities
    • 4.1.1.2 Mergers and Acquisitions
    • 4.1.1.3 Regulatory Approvals
    • 4.1.1.4 Partnerships, Collaborations and Business Expansions
  • 4.1.2 Key Developments Analysis
• 4.2 Company Profiles
  • 4.2.1 Takeda Pharmaceutical Company Limited
    • 4.2.1.1 Company Overview
    • 4.2.1.2 Product Portfolio
    • 4.2.1.3 Target Customers/End Users
    • 4.2.1.4 Analyst View
  • 4.2.2 CSL Behring
    • 4.2.2.1 Company Overview
    • 4.2.2.2 Product Portfolio
    • 4.2.2.3 Target Customers/End Users
    • 4.2.2.4 Analyst View
  • 4.2.3 Ionis Pharmaceuticals, Inc.
    • 4.2.3.1 Company Overview
    • 4.2.3.2 Product Portfolio
    • 4.2.3.3 Target Customers/End Users
    • 4.2.3.4 Analyst View
  • 4.2.4 Pharming Group
    • 4.2.4.1 Company Overview
    • 4.2.4.2 Product Portfolio
    • 4.2.4.3 Target Customers/End Users
    • 4.2.4.4 Analyst View
  • 4.2.5 BioCryst Pharmaceuticals
    • 4.2.5.1 Company Overview
    • 4.2.5.2 Product Portfolio
    • 4.2.5.3 Target Customers/End Users
    • 4.2.5.4 Analyst View
  • 4.2.6 KalVista Pharmaceuticals
    • 4.2.6.1 Company Overview
    • 4.2.6.2 Product Portfolio
    • 4.2.6.3 Target Customers/End Users
    • 4.2.6.4 Analyst View
  • 4.2.7 Attune Pharmaceuticals
    • 4.2.7.1 Company Overview
    • 4.2.7.2 Product Portfolio
    • 4.2.7.3 Target Customers/End Users
    • 4.2.7.4 Analyst View
  • 4.2.8 Adverum Biotechnologies, Inc.
    • 4.2.8.1 Company Overview
    • 4.2.8.2 Product Portfolio
    • 4.2.8.3 Target Customers/End Users
    • 4.2.8.4 Analyst View
  • 4.2.9 Octapharma
    • 4.2.9.1 Company Overview
    • 4.2.9.2 Product Portfolio
    • 4.2.9.3 Target Customers/End Users
    • 4.2.9.4 Analyst View

5. Research Methodology