肝細胞がん：世界市場見通し、疫学、競合情勢、市場予測レポート（主要32市場）、2025年～2035年

市場概要

• 英国のuHCC市場は、2025年の4,900万米ドルから2035年までに7,100万米ドルへと成長すると予測されており、着実な市場拡大がうかがえます。
• 市場の成長を牽引している要因は以下の通りです：
• 高コストな免疫療法の併用療法の採用拡大
• 診断技術の向上による適格患者層の拡大
• 疫学的な増加は緩やかであるもの、高価格の生物学的製剤や治療期間の長期化により、市場規模は支えられています。
• 欧州における充実した保険償還制度が、革新的な治療法へのアクセスを引き続き促進しています。
• 今後の成長は、次世代の免疫療法や、耐性メカニズムを標的とした新たな併用戦略にかかっています。

肝細胞がん（HCC）の概要

肝細胞がん（HCC）は、最も一般的な原発性肝悪性腫瘍であり、主に慢性肝疾患や肝硬変を背景に発生します。B型およびC型肝炎ウイルス感染、アルコール関連肝疾患、代謝機能障害に伴う脂肪性肝疾患、およびアフラトキシン曝露が、発がん性肝細胞の形質転換の主な病因となっています。TERTプロモーター、TP53、CTNNB1、およびARID1Aにおける体細胞変異に加え、エピジェネティックな調節異常が腫瘍形成の基盤となっています。患者には右上腹部痛、体重減少、黄疸、および代償不全の肝疾患が認められ、多くの症例がサーベイランスプログラムを通じて偶然に診断されます。EASLおよびAASLDの基準によれば、血清αーフェトプロテイン値に加え、多相性の造影CTまたはMRIで動脈相の造影効果と静脈相の造影消失が確認されれば、肝硬変患者においても生検を行わずに診断が確定します。バルセロナ・クリニック肝がん病期分類は、腫瘍負荷、肝機能、およびパフォーマンスステータスを統合し、治療法の選択の指針となります。早期病変に対しては、外科的切除またはアブレーションが根治を目的とした治療法となり、ミラノ基準を満たす症例では肝移植が根治的治療となります。中期の疾患に対しては、経動脈化学塞栓療法および放射線塞栓療法が行われます。全身療法は免疫療法の併用により大きく変化しました。アテゾリズマブとベバシズマブの併用、およびデュルバルマブとトレメリムマブの併用は、進行性HCCにおける確立された第一選択治療であり、レンバチニブやソラフェニブが代替療法として用いられます。カボザンチニブ、ラムシルマブ、レゴラフェニブは、第二選択治療として用いられます。予後は病期や肝機能予備能によって著しく異なります。長期的な転帰には、多職種による管理、経過観察の最適化、そして患者中心の支持療法が不可欠です。

主なハイライト

• フランスでは、新規症例数が2025年の7,874例から2035年までに8,033例へと増加すると予測されており、疾患負担がわずかに増加することを示しています。
• 診断率は85.0％と依然として高く、ヘルスケアシステム全体における高い検出能力を反映しています。
• 治療率は76.2%にとどまっており、診断された患者と治療を受けた患者との間に依然としてギャップがあることが浮き彫りになっています。
• 治療のパラダイムは、免疫療法をベースとした併用療法（IO+抗VEGF/CTLA-4）へと移行し、これが新たな標準治療となっています。
• 最近の治療法の進歩にもかかわらず、進行後の治療や治療抵抗性患者群においては、依然として満たされていないアンメットニーズが存在しています。

市場の定義：

• 北米（米国、カナダ）
• 欧州（オーストリア、ベルギー、チェコ共和国、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、イタリア、オランダ、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、ロシア、スペイン、スウェーデン、スイス、英国）
• 中東（サウジアラビア、アラブ首長国連邦、クウェート、トルコ）
• アジア太平洋地域（オーストラリア、中国、香港、インド、インドネシア、日本、マレーシア、ニュージーランド、フィリピン、シンガポール、韓国、台湾、タイ、ベトナム）
• アフリカ（エジプト、ナイジェリア、南アフリカ、モロッコ）
• 南米・ラテンアメリカ（アルゼンチン、ブラジル、チリ、コロンビア、メキシコ、ペルー）

形式と更新情報

• 詳細レポート（PDF）
• 市場予測モデル（MS Excelベース）
• 疫学データ（MS Excel、インタラクティブツール）
• エグゼクティブ・インサイト（PowerPointプレゼンテーション）
• その他：定期的な更新、カスタマイズ、コンサルタントによるサポート
• Thelansisの方針に基づき、レポートの内容および市場モデルを公開する前に、最新の更新情報をすべて反映させるよう徹底。

主な質問

• 32の市場（北米、欧州、中東、アジア太平洋、アフリカ、南米／ラテンアメリカ）において、医薬品開発およびライフサイクル管理戦略をどのように最適化できるでしょうか？
• 罹患率、有病率、セグメント、および薬物治療を受けている患者の観点から、患者数はどのくらいでしょうか？
• 売上高および患者シェアに関する10年間の市場見通しはどのくらいでしょうか？
• 市場の動向に最も大きな影響を与える要因は何ですか？
• インタビューに応じた専門家たちは、現在および新興の治療法についてどのような見解を示していますか？
• どのパイプライン製品が最も有望であり、その上市の可能性や将来のポジショニングはどうなるでしょうか？
• 主要なアンメットニーズと、ターゲットプロファイルに対するKOLの期待はどのようなものでしょうか？
• 医薬品の承認と有利な市場参入を確保するために、どのような主要な規制要件や支払者側の要件を満たす必要がありますか？

対象国

• 北米（米国、カナダ）
• 欧州（オーストリア、ベルギー、チェコ共和国、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、イタリア、オランダ、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、ロシア、スペイン、スウェーデン、スイス、英国）
• 中東（サウジアラビア、アラブ首長国連邦、クウェート、トルコ）
• アジア太平洋地域（オーストラリア、中国、香港、インド、インドネシア、日本、マレーシア、ニュージーランド、フィリピン、シンガポール、韓国、台湾、タイ、ベトナム）
• アフリカ（エジプト、ナイジェリア、南アフリカ、モロッコ）
• 南米・ラテンアメリカ（アルゼンチン、ブラジル、チリ、コロンビア、メキシコ、ペルー）

主な企業

• InnoBM Pharmaceuticals Co., Ltd.
• Chengdu New Radiomedicine Technology Co. LTD.
• BeiGene
• Hoffmann-La Roche
• Beijing Gene Key Life Technology Co., Ltd
• Akeso
• AstraZeneca
• Tvardi Therapeutics, Incorporated
• Genentech, Inc.
• RayzeBio, Inc.
• Shanghai Henlius Biotech

目次

第1章 主な調査結果とアナリストの解説

• 主な動向：市場の概況、SWOT分析、商業上のメリットとリスクなど

第2章 疾患の背景

• 疾患の定義、分類、病因および病態生理、薬剤の標的など

第3章 疫学

• 主なポイント
• 罹患率／有病率
• 診断済みおよび薬物治療を受けている患者集団
• 併存疾患
• その他の関連する患者層

第4章 市場規模と予測

• 主なポイント
• 市場促進要因と抑制要因
• 薬剤クラス別の動向
• 国別の動向

第5章 競合情勢

• 現在の治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 現在の主要な治療法-概要とKOLのインサイト
• 新興治療法
• 主なポイント
• 注目すべき後期段階の新興治療法-概要、上市への期待、KOLのインサイト
• 注目すべき初期段階のパイプライン

第6章 アンメットニーズとTPP分析

• 主要なアンメットニーズと、新興治療法による将来的な達成見込み
• TPP分析とKOLの展望

第7章 規制および償還環境

第8章 付録