切除不能肝細胞がん（uHCC）：新規療法、アンメットニーズおよびTPPインサイトレポート、2026年

市場概要

• 英国のuHCC市場は、2025年の4,900万米ドルから2035年までに7,100万米ドルへと成長すると予測されており、着実な市場拡大がうかがえます。
• 市場の成長を牽引している要因は以下の通りです：
• 高コストな免疫療法の併用療法の採用拡大
• 診断技術の向上による適格患者層の拡大
• 疫学的な増加は緩やかであるもの、高価格の生物学的製剤や治療期間の長期化により、市場規模は支えられています。
• 欧州における充実した保険償還制度が、革新的な治療法へのアクセスを引き続き促進しています。
• 今後の成長は、次世代の免疫療法や、耐性メカニズムを標的とした新たな併用戦略にかかっています。

切除不能肝細胞がん（uHCC）における新興治療法とTPPに関するインサイト

Thelansis社の「切除不能肝細胞がん（uHCC）：新規療法、アンメットニーズおよびTPPインサイトレポート、2026年」は、この適応症における主要な新興治療法および主要な創薬機会について、新興の競合情勢、アンメットニーズ、ターゲット製品プロファイル（TPP）、臨床試験デザイン、ならびにKOL（キーオピニオンリーダー）のインサイトに関する包括的な分析を提供しています。

切除不能肝細胞がん（uHCC）の概要

切除不能肝細胞がん（uHCC）は、広範な肝内腫瘍負荷、多発性、大血管浸潤、または治癒的切除や肝移植を確実に不可能にする不十分な肝機能予備能を特徴とする、極めて侵襲性の高い原発性肝悪性腫瘍です。この疾患は、ほぼ例外なく慢性肝障害および基礎疾患としての肝硬変（主にB型またはC型肝炎ウイルス感染、アルコール性肝疾患、あるいは代謝機能障害関連脂肪性肝疾患（MASLD）に起因）を背景として発生し、生物学的には、腫瘍に起因する激しい血管新生、著しい免疫回避、および発がん性シグナル伝達経路の暴走的な活性化を特徴としています。臨床的には、患者は進行性の肝機能代償不全を特徴とする厳しい経過をたどり、しばしば内科的治療に抵抗性を示す腹水、黄疸、および重度の門脈圧亢進症を呈します。腫瘍は本質的に従来の細胞毒性化学療法に対して耐性を示し、進行期においては局所・区域療法（経動脈化学塞栓療法など）が実施不可能となるため、治療の枠組みは全身療法に完全に依存しています。現代の第一選択治療の標準は、従来の単剤によるチロシンキナーゼ阻害剤から明確に転換しており、全身併用療法が普遍的に優先されています。特に、免疫チェックポイント阻害剤（PD-L1/PD-1阻害）を、標的抗血管新生療法（VEGF阻害）またはCTLA-4阻害のいずれかと相乗的に組み合わせることで、高度に免疫抑制的な腫瘍微小環境を積極的に克服し、全生存期間を大幅に延長することが図られています。

主なハイライト

• フランスでは、新規症例数が2025年の7,874件から2035年には8,033件へと増加すると予測されており、疾患負担がわずかに増加することを示しています。
• 診断率は85.0％と依然として高く、ヘルスケアシステム全体における高い検出能力を反映しています。
• 治療率は76.2%にとどまっており、診断された患者と治療を受けた患者との間に依然としてギャップがあることが浮き彫りになっています。
• 治療のパラダイムは、新しい標準治療として、免疫療法をベースとした併用療法（IO+抗VEGF/CTLA-4）へと移行しています。
• 最近の治療法の進歩にもかかわらず、進行後の病態や治療抵抗性の患者群においては、依然として満たされていないアンメットニーズが存在しています。

医師およびKOLを対象とした調査から得られたインサイト：

• 調査結果は、主要なKOLへのインタビューから得られたインサイトによって裏付けられ、さらに充実しています
• 調査はクライアントの要件に基づいてカスタマイズされます

成果物の形式：

• PowerPointプレゼンテーション
• MS Excel

主な質問

• 詳細な競合情勢の動向
• パイプライン分析
• 新興治療法の対象患者
• 主要企業
• 主な作用機序
• 発売時期の見通しなど
• 臨床試験の動向分析
• 対象患者層
• 試験のエンドポイント
• 試験デザイン
• 被験者募集基準など
• アンメットニーズと機会
• 現在の主要治療法の有効性
• アンメットニーズの主要分野
• 主要なアンメットニーズにおける市場規模の推定
• ターゲット製品プロファイル
• 属性とレベル
• 医師による処方可能性
• 予想される患者シェア
• 主要な新興治療法に関するKOLのインサイト
• 認知度
• 予想される使用状況／治療ライン
• 主要なアンメットニーズへの対応度
• KOLのコメント

対象国

• G8
  • 米国
  • EU5
    • フランス
    • ドイツ
    • イタリア
    • スペイン
    • 英国
  • 日本
  • 中国

主な企業

• InnoBM Pharmaceuticals Co., Ltd.
• Chengdu New Radiomedicine Technology Co. LTD.
• BeiGene
• Hoffmann-La Roche
• Beijing Gene Key Life Technology Co., Ltd
• Akeso
• AstraZeneca
• Tvardi Therapeutics, Incorporated
• Genentech, Inc.
• RayzeBio, Inc.
• Shanghai Henlius Biotech

目次

第1章 主な調査結果とアナリストの解説

• 主な動向：市場の概況、SWOT分析、商業的メリットとリスクなど

第2章 競合情勢

• 現在の治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 主要な現行治療法-概要およびKOLのインサイト
• 新興治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 主要な新興治療法-概要とKOLのインサイト

第3章 製品属性分析

• 主なポイント
• 科学的属性
• 商業的属性
• 製品のポジショニング

第4章 1次調査

• 現在の治療状況
• 主要な治療法と対象患者層の比較
• 主な特性と利点
• 将来の治療環境
• 現在の課題
• アンメットニーズ
• 新興治療法
• 主要な治療法と対象患者層の比較
• 主な特徴と利点
• 将来の治療の展望
• アンメットニーズとKOLの期待

第5章 アンメットニーズとTPP分析

• 主要なアンメットニーズと、新興治療法による将来的な達成状況
• TPP分析とKOLの期待

第6章 規制および償還環境

第7章 付録