切除不能肝細胞がんの世界市場

切除不能肝細胞がんの世界市場は2030年までに23億米ドルに達する見込み

2024年に21億米ドルと推定される切除不能肝細胞がんの世界市場は、2024～2030年の分析期間においてCAGR 2.2%で成長し、2030年には23億米ドルに達すると予測されます。本レポートで分析したセグメントの1つである切除不能肝細胞がんの化学療法は、CAGR 2.9％を記録し、分析期間終了までに13億米ドルに達すると予測されます。分子標的治療分野の成長率は、分析期間中CAGR 1.1％と推定されます。

米国市場は5億6,030万米ドルと推定、中国はCAGR4.4％で成長予測

米国の切除不能肝細胞がん市場は、2024年に5億6,030万米ドルと推定されます。世界第2位の経済大国である中国は、2030年までに4億4,720万米ドルの市場規模に達すると予測され、分析期間2024-2030年のCAGRは4.4%です。その他の注目すべき地域別市場としては、日本とカナダがあり、分析期間中のCAGRはそれぞれ0.7%と1.6%と予測されています。欧州では、ドイツがCAGR 1.2%で成長すると予測されています。

世界の切除不能肝細胞がん市場- 主要動向と促進要因のまとめ

手術不能な肝細胞がん患者の治療経路はどのように進化しているか？

切除不能肝細胞がん（uHCC）は原発性肝がんのかなりの部分を占め、外科的切除が困難な腫瘍や、罹患患者の肝予備能の低下により、臨床的に大きな課題を提示しています。経動脈的化学塞栓療法（TACE）や経動脈的放射性塞栓療法（TARE）のような従来の局所療法への依存は、全身治療における最近のブレークスルーに牽引され、より統合的な治療アプローチへと徐々にシフトしています。進化する治療パラダイムは現在、免疫腫瘍学、抗血管新生剤、および併用レジメンによって定義され、病期や肝機能に合わせて治療を個別化するための選択肢を臨床医に提供しています。

チェックポイント阻害剤、特にニボルマブやアテゾリズマブなどのPD-1およびPD-L1モノクローナル抗体は、uHCCの一次治療および二次治療として承認されています。IMbrave150試験では、アテゾリズマブとベバシズマブの併用が、それまで標準治療であったソラフェニブよりも全生存期間と無増悪生存期間において有意に優れていることが示されました。この開発により、治療方針は免疫抑制と腫瘍血管新生のデュアルターゲットへとシフトしました。さらに、トレメリムマブとデュルバルマブを含む試験（STRIDEレジメン）から得られた新たなデータは、免疫療法の併用が生存予後をさらに改善する可能性を示しています。このような臨床的シフトは、全身療法の役割を再定義し、uHCC管理における治療効果の新たな基準を設定しつつあります。

薬剤開発と精密治療における新たな方向性とは？

切除不能肝細胞がんのパイプラインは急速に拡大しており、臨床開発の様々な段階にある低分子化合物、モノクローナル抗体、T細胞モジュレーターの数が増加しています。ソラフェニブやレンバチニブのような初期の治療薬がマルチキナーゼ阻害の基礎を築いた一方で、カボザンチニブやレゴラフェニブのような次世代チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）は、様々なシーケンス戦略や併用レジメンで研究されています。これらの薬剤はより幅広い標的プロファイルを示し、腫瘍の増殖、脈管形成、転移に重要な経路を阻害することが可能です。さらに、AFP（α-フェトプロテイン）やc-MET過剰発現などのバイオマーカーの統合は、バイオマーカーに誘導された治療方針決定へのシフトを促しています。

プレシジョン・メディシンは薬剤開発の中心的なテーマとして浮上しており、特にゲノム・プロファイリング技術が肝がん治療に採用されつつあります。腫瘍の変異負荷、PD-L1発現、特定の遺伝子融合は、現在、臨床試験の適格基準として検討されています。さらに、循環腫瘍DNA（ctDNA）を用いたリキッドバイオプシー・プラットフォームは、リアルタイムの疾患モニタリングや治療反応性評価のための非侵襲的ツールとして普及しつつあります。uHCCの分子的不均一性や肝硬変、B/C型肝炎感染、NASHを原因とする肝疾患との相互作用を研究者が解明するにつれて、標的薬剤開発は、一元的な治療戦略から、ニュアンスのある患者特異的なアプローチへとますます軸足を移していくと思われます。

マルチモーダルおよびインターベンショナルアプローチはどこで台頭しているのか？

全身療法の台頭にもかかわらず、全身的治療と局所的治療を組み合わせた多剤併用療法が中・進行期のuHCCに採用されることが多くなっています。臨床では、TACE後に全身免疫療法を行う、あるいは定位放射線治療（SBRT）とチェックポイント阻害薬を併用するなどの橋渡し療法が、無増悪期間の延長と腫瘍制御率の改善において有望視されています。場合によっては、これらの戦略によりダウンステージが成功し、以前は手術不能であった患者が切除や移植などの根治的治療の対象となります。

インターベンショナル・ラジオロジーの役割は、マイクロ波焼灼術や薬剤溶出性ビーズ塞栓術などの画像誘導療法によって拡大し続けており、これらは現在、全身免疫療法と併用されています。さらに、AIを活用した画像解析と機能的MRI評価は、より良い患者選択と治療効果の早期予測をサポートしています。腫瘍の容積反応と脈管侵襲に基づいて治療計画を動的に適応させる能力は、切除不能な疾患を管理するためのより洗練された積極的なアプローチを可能にしています。医療機関も腫瘍委員会主導の決定に向かっており、腫瘍内科医、肝臓内科医、放射線科医、外科医の学際的な連携により、治療経路の標準化が進み、集学的臨床試験への登録が加速しています。

世界のuHCC治療市場拡大の原動力は？

切除不能肝細胞がん市場の成長は、世界の肝がん罹患率の上昇、免疫療法へのアクセス拡大、先進生物学的製剤や併用レジメンに対する償還の改善など、いくつかの要因によってもたらされます。肝細胞がんは、世界的に原発性肝がんの75％以上を占めており、慢性B型肝炎の流行により東アジアとサハラ以南のアフリカで、またアルコール性肝疾患とNASHにより欧米で、それぞれ負担が増加しています。多くの地域で早期発見が依然として少ないため、患者の大半は切除不能な段階で診断され、全身療法や多剤併用療法に対応できる患者層が拡大しています。

市場の成長は、FDAの画期的治療薬指定、EMAの条件付き承認、中国の国家医薬品監督管理局（NMPA）による免疫腫瘍薬の優先的迅速審査など、規制の加速化によってさらに可能となります。アテゾリズマブ＋ベバシズマブのような治療薬が、主要な臨床ガイドラインや各国の処方箋に含まれることで、医師による取り込みが拡大し、標準治療が世界的に整いつつあります。さらに、次世代シークエンシングやコンパニオン診断薬へのアクセスが改善したことで、個別化医療へのシフトが強化され、患者サブセット全体で免疫療法の有用性が拡大しています。製薬企業と学術がんセンターとの戦略的パートナーシップも、コンビナトリアル試験やバイオマーカーに関連した治療法の開発を促進しています。これらの力学が相まって、アンメット・クリニカル・ニーズが大きく、商業的投資が拡大している、革新主導型の強固な世界市場が形成されつつあります。

セグメント

治療（切除不能肝細胞がんの化学療法、分子標的療法、免疫療法、その他の治療）、エンドユーザー（病院エンドユーザー、がんセンターエンドユーザー、その他のエンドユーザー）

調査対象企業の例

• Amgen Inc.
• AstraZeneca PLC
• Bayer AG
• BeiGene Ltd.（BeOne Medicines）
• Blueprint Medicines Corporation
• Bristol-Myers Squibb
• Can-Fite Biopharma
• CStone Pharmaceuticals
• Delcath Systems Inc.
• Eisai Co. Ltd.
• Elevar Therapeutics
• Exelixis Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Halozyme Therapeutics Inc.
• Innovent Biologics Inc.
• Jiangsu HengRui Medicine Co. Ltd.
• Johnson & Johnson
• Medivir AB
• Merck & Co., Inc.
• Moderna, Inc.

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関税影響係数

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目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場概要
• 主要企業
• 市場動向と促進要因
• 世界市場の見通し

第3章 市場分析

• 米国
• カナダ
• 日本
• 中国
• 欧州
• フランス
• ドイツ
• イタリア
• 英国
• スペイン
• ロシア
• その他欧州
• アジア太平洋
• オーストラリア
• インド
• 韓国
• その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
• アルゼンチン
• ブラジル
• メキシコ
• その他ラテンアメリカ
• 中東
• イラン
• イスラエル
• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦
• その他中東
• アフリカ

第4章 競合