原発性胆汁性胆管炎（PBC）：世界市場見通し、疫学、競合情勢、市場予測レポート（主要32市場）、2025年～2035年

市場概要

• ドイツのPBC市場は、約5,400万米ドルから1億4,500万米ドルへと成長すると予測されており、市場の大幅な拡大が示されています。
• 市場の成長は、以下の要因によって支えられています：
• 二次治療および新規の標的療法の採用拡大
• PPARアゴニストおよび併用治療の活用拡大
• 診断技術の向上、早期介入、および疾患に対する認識の高まりが、治療の受容拡大に寄与しています。
• 今後の市場成長は、次世代の標的療法、長期的な疾患管理の改善、および個別化治療アプローチの拡大にかかっています。

原発性胆汁性胆管炎（PBC）の概要

原発性胆汁性胆管炎（PBC）は、進行性の自己免疫性胆汁うっ滞性肝疾患であり、遺伝的に感受性のある個人において、ミトコンドリア抗原（主にピルビン酸デヒドロゲナーゼ複合体E2サブユニット）を標的とする自己反応性T細胞によって引き起こされる、肝内細小胆管の免疫介在性破壊を特徴とします。抗ミトコンドリア抗体（AMA）は、患者の90％以上に認められる特徴的な診断バイオマーカーとなっています。主に中年女性に発症し、患者は、明らかな胆汁うっ滞に先立って疲労感やそう痒感を徐々に訴える場合や、定期的な生化学検査でアルカリホスファターゼやGGTの上昇が認められ、偶発的に発見される場合があります。診断には、AMA陽性、胆汁うっ滞を伴う肝機能検査値、およびAMA陰性の症例においては、顕著な胆管病変を示す肝生検所見が総合的に考慮されます。リスク層別化には、GLOBEやUK-PBCなどの検証済みのスコアが用いられ、生化学的反応が不十分で肝硬変の進行リスクが最も高い患者を特定します。ウルソデオキシコール酸（UDCA）は依然として第一選択薬であり、胆汁の流れを改善し、移植を必要としない生存期間を延長します。UDCAへの反応が不十分な患者に対しては、FXRアゴニストであるオベチコール酸やベザフィブラートが第二選択薬として用いられます。新規PPARアゴニストであるエラフィブラノールおよびセラデルパーは、最近承認された治療上の進歩であり、治療の選択肢を拡大しています。早期治療と生化学的反応が得られれば予後は良好です。末期疾患に対する根治的治療法としては依然として肝移植が挙げられますが、生活の質（QOL）を最適化するためには、患者中心の症状管理--特にそう痒症や疲労感の緩和--が不可欠です。

主なハイライト

• フランスでは、PBCの診断例数が2025年の約18,716例から2035年には20,069例近くまで増加すると予測されており、これは診断有病率の漸増を反映しています。
• PBCは主に女性に発症し、進行性の胆汁うっ滞性肝障害により、依然として長期にわたる重大な罹患率と関連しています。
• 患者のかなりの割合がUDCAに対して不十分な生化学的反応を示しており、これが二次治療や併用療法への需要を高めています。
• 最近承認されたPPARアゴニストは、疾患活動性が持続する患者の治療選択肢を大幅に拡大しています。
• 持続的な疲労感やそう痒感は、患者の生活の質に影響を与える主要なアンメットニーズであり続けています。

市場の定義：

• 北米（米国、カナダ）
• 欧州（オーストリア、ベルギー、チェコ共和国、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、イタリア、オランダ、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、ロシア、スペイン、スウェーデン、スイス、英国）
• 中東（サウジアラビア、アラブ首長国連邦、クウェート、トルコ）
• アジア太平洋地域（オーストラリア、中国、香港、インド、インドネシア、日本、マレーシア、ニュージーランド、フィリピン、シンガポール、韓国、台湾、タイ、ベトナム）
• アフリカ（エジプト、ナイジェリア、南アフリカ、モロッコ）
• 南米・ラテンアメリカ（アルゼンチン、ブラジル、チリ、コロンビア、メキシコ、ペルー）

形式と更新情報

• 詳細レポート（PDF）
• 市場予測モデル（MS Excelベース）
• 疫学データ（MS Excel、インタラクティブツール）
• エグゼクティブ・インサイト（PowerPointプレゼンテーション）
• その他：定期的な更新、カスタマイズ、コンサルタントによるサポート
• Thelansisの方針に基づき、レポートの内容および市場モデルを公開する前に、最新の更新情報をすべて反映させるよう徹底。

主な質問

• 32の市場（北米、欧州、中東、アジア太平洋、アフリカ、南米／ラテンアメリカ）において、医薬品開発およびライフサイクル管理戦略をどのように最適化できるでしょうか？
• 罹患率、有病率、セグメント、および薬物治療を受けている患者の観点から、患者数はどのくらいでしょうか？
• 売上高および患者シェアに関する10年間の市場見通しはどのくらいでしょうか？
• 市場の動向に最も大きな影響を与える要因は何ですか？
• インタビューに応じた専門家たちは、現在および新興の治療法についてどのような見解を示していますか？
• どのパイプライン製品が最も有望であり、その上市の可能性や将来のポジショニングはどうなるでしょうか？
• 主要なアンメットニーズと、ターゲットプロファイルに対するKOLの期待はどのようなものでしょうか？
• 医薬品の承認と有利な市場参入を確保するために、どのような主要な規制要件や支払者側の要件を満たす必要がありますか？

対象国

• 北米（米国、カナダ）
• 欧州（オーストリア、ベルギー、チェコ共和国、デンマーク、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、イタリア、オランダ、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、ロシア、スペイン、スウェーデン、スイス、英国）
• 中東（サウジアラビア、アラブ首長国連邦、クウェート、トルコ）
• アジア太平洋地域（オーストラリア、中国、香港、インド、インドネシア、日本、マレーシア、ニュージーランド、フィリピン、シンガポール、韓国、台湾、タイ、ベトナム）
• アフリカ（エジプト、ナイジェリア、南アフリカ、モロッコ）
• 南米・ラテンアメリカ（アルゼンチン、ブラジル、チリ、コロンビア、メキシコ、ペルー）

主な企業

• Zydus Therapeutics Inc.
• Gilead Sciences
• Ipsen
• Intercept Pharmaceuticals
• COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.
• Tharimmune Inc.
• Mirum Pharmaceuticals, Inc.
• Umecrine Cognition AB
• Parvus Therapeutics, Inc.
• Calliditas Therapeutics Suisse SA

目次

第1章 主な調査結果とアナリストの解説

• 主な動向：市場の概況、SWOT分析、商業的なメリットとリスクなど

第2章 疾患の背景

• 疾患の定義、分類、病因および病態生理、薬剤の標的など

第3章 疫学

• 主なポイント
• 罹患率／有病率
• 診断済みおよび薬物治療を受けている患者集団
• 併存疾患
• その他の関連する患者層

第4章 市場規模と予測

• 主なポイント
• 市場促進要因と抑制要因
• 薬剤クラス別の動向
• 国別の動向

第5章 競合情勢

• 現在の治療法
• 主なポイント
• 診断・治療のプロセス／アルゴリズム
• 現在の主要な治療法-概要とKOLのインサイト
• 新興治療法
• 主なポイント
• 注目すべき後期段階の新興治療法-概要、上市への期待、KOLのインサイト
• 注目すべき初期段階のパイプライン

第6章 アンメットニーズとTPP分析

• 主要なアンメットニーズと、新興治療法による将来的な達成見込み
• TPP分析とKOLの展望

第7章 規制および償還環境

第8章 付録