褐色細胞腫：市場シェア分析、業界動向と統計、成長予測（2026年～2031年）
Pheochromocytoma - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts (2026 - 2031)
- 発行日
- ページ情報
- 英文 180 Pages
- 納期
- 2～3営業日
- 商品コード
- 2118211
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概要
Mordor Intelligenceによると、褐色細胞腫の市場規模は2025年に22億5,000万米ドルと評価され、2026年の23億6,000万米ドルから2031年までに29億9,000万米ドルに達すると推定されており、予測期間（2026年～2031年）のCAGRは4.84％となる見込みです。
本レポートは、提供サービス別（診断［臨床検査など］、治療［手術など］）、疾患タイプ別（副腎褐色細胞腫、副腎外褐色細胞腫、傍神経節腫）、病因別（散発性、遺伝性）、疾患ステージ別（限局性、転移性など）、エンドユーザー（病院など）、および地域（北米、欧州など）ごとに分類されています。市場予測は金額（米ドル）で示されています。
世界の褐色細胞腫市場の動向と洞察
これまで認識されていなかった腫瘍の発見増加
他の疾患の診断のために実施された画像検査の過程で多くの腫瘍が発見されるようになったため、偶発的な発見が褐色細胞腫市場に変化をもたらしています。2026年のSEER分析によると、1975年から2022年にかけて、米国における症例数は年率5.8％の増加を記録しました。2025年の総説では、よく引用される「100万人年あたり1.9症例」という発生率の推定値は、画像診断へのアクセスが拡大するにつれて特定される症例数を過小評価しているとの指摘がなされました。また、2025年の欧州学会報告書によると、2つの病院におけるPPGLの年間発生率は2020年以降、1.92症例から5.25症例に増加し、症例の51.9％が偶発的に発見されたことが明らかになりました。したがって、他の臨床適応症のための画像診断、副腎偶発腫瘍の手術、およびCOVID-19後の経過観察により、PPGL専用のスクリーニングキャンペーンを実施しなくても患者数が増加する可能性があります。この傾向は、褐色細胞腫市場全体において、生化学的検査、機能的画像診断、外科的評価、およびフォローアップケアに対する需要を裏付けるものです。
生殖細胞系列遺伝子検査およびカスケードスクリーニングの拡大
PPGL患者の30％から40％には遺伝的要因が見られるため、他の多くの固形腫瘍と比較して遺伝学的評価がより重要となります。2024年の国際コンセンサス声明では、すべての小児PPGL患者および確定した変異保因者の第一度近親者に対して、生殖細胞系列遺伝子検査を推奨しています。これにより、臨床的に適切と判断される場合、限定的な遺伝子ごとの検査から、より広範な評価へと診療方針が移行しています。遺伝性症例が1件確認されるごとに、2～5人の親族に対する検査が行われ、その後、多遺伝子シーケンシングおよび継続的な生化学的・画像診断による経過観察が行われます。2025年9月の研究では、日本のPPGL患者における生殖細胞系列多遺伝子パネル検査の実現可能性と臨床的有用性が実証されました。遺伝性セグメントのCAGR7.22％は、変異の有病率の増加というよりも、フェオクロモサイトーマ市場におけるガイドラインに基づく検査および経過観察活動の反映であると言えます。
超希少疾患であるため、商業的な臨床試験の規模には限界があります
患者数が少ないため、臨床試験への被験者登録数、商業的な規模、およびエビデンスの生成速度が制限されています。米国では毎年2,000件近くのPPGLの新規診断が記録されていますが、2025年のシステマティックレビューによると、世界全体のプールされた発生率は100万人年あたり1.9症例と報告されています。FIRSTMAPPPはPPGLを対象とした初のランダム化比較試験であり、主要評価項目を評価するために、複数年にわたる多国籍での被験者登録が必要でした。SDHBの状態、VHL経路の活性、あるいはSSTR2の発現に基づく適格基準により、もともと少ない患者集団がさらに小さなグループに分断されます。このため、疾患の進行段階においては、単群試験や代替エンドポイントを用いた研究がより一般的となります。その結果として得られるエビデンスベースは、保険者による承認を遅らせる可能性があり、褐色細胞腫市場は、国際的な臨床試験に参加できる専門医療センターに依存し続けることとなります。
セグメント分析
2025年、治療は褐色細胞腫市場の64.31％を占めており、これは限局性疾患の患者に対する副腎摘出術および周術期の薬物による安定化療法に支えられています。腹腔鏡下またはロボット支援による副腎摘出術は依然として中核的な治療法であり、術前のαーアドレナリン受容体遮断薬による投与が血行動態の制御を支援しています。進行性PPGLに対する177Lu-DOTATATEの有効性が明らかになるにつれ、放射性医薬品による治療の重要性が高まっています。また、ベルズティファンは、2025年に切除不能および転移性疾患に対する承認を取得し、新たな全身治療の選択肢をもたらしました。シクロホスファミド、ビンクリスチン、ダカルバジンによる化学療法は、手術不能な遺伝性疾患、特にSDHB変異を伴う転移例において、限定的な役割を維持しています。カルシウムチャネル遮断薬およびβ遮断薬は、α遮断治療の有用な補助治療として依然として活用されていますが、ジェネリック医薬品との競合により、売上への寄与は限定的となっています。
診断分野は最も急速に成長している分野であり、褐色細胞腫の診断市場規模は、2026年から2031年にかけてCAGR5.58％で拡大すると予測されています。68Ga-DOTATATE PET/CTを用いた機能画像診断および多遺伝子シーケンシングパネルは、褐色細胞腫市場におけるこの拡大の中心的な役割を果たしています。2024年のスコーピングレビューによると、68Ga-DOTA-SST PET/CTは、既知の生殖細胞変異を持たない患者の病変の90％以上を同定できることが報告されています。検査費用の低下に伴い、SDHA、SDHB、SDHC、SDHD、VHL、RET、NF1、およびTMEM127を網羅するパネルが、順次行われる単一遺伝子検査に取って代わりつつあります。遺伝性疾患と診断された後の親族に対する検査は、新たな疾患の発生率に依存しない、継続的な検査および経過観察活動を生み出します。また、遺伝カウンセリング、同意取得、および情報開示の要件も、専門プログラムとの継続的な接触を生み出しています。
2025年には、副腎腫瘍の発生頻度が高く、確立された手術経路が確立されているため、副腎褐色細胞腫が収益の83.44％を占めました。その生化学的検査では、血漿分画メタネフリンが一般的に使用されており、これは三次医療機関での再現性のある検査を可能にしています。2024年に発表されたポルトガルの紹介医療機関による研究では、2012年から2024年にかけての発生率の動向が100万人あたり5.3症例と記録されました。この研究では、転移性疾患が遺伝性症例にのみ認められ、診断時の遺伝子評価の重要性が裏付けられました。副腎疾患は2031年まで主要な疾患タイプであり続けると予想されます。ただし、画像診断によって副腎以外の病変がより多く特定されるにつれて、そのシェアは徐々に縮小する可能性があります。
褐色細胞腫市場において、副腎外褐色細胞腫および傍神経節腫は、2026年から2031年にかけてCAGR7.52％で拡大すると予測されています。2024年のスコーピングレビューによると、既知の生殖細胞変異がない副腎外褐色細胞腫および傍神経節腫の病変において、68Ga-DOTA-SST PET/CTの検出率は91％から93％でした。ラテンアメリカでは68Gaの入手が限られているため、治療は18F-FDOPAへと移行しており、同レビューでは、これによる検出効率は74％と報告されています。この違いは、画像診断能力が地域における診断へのアクセスにどのように影響するかを示しています。頭頸部の傍神経節腫は、多くの場合、非分泌性であり、他のPPGLの形態に比べて診断が遅れる可能性があります。したがって、この疾患タイプの症例数が増加していることから、機能画像診断へのアクセスを拡大することが重要です。
地域別分析
2025年、北米は褐色細胞腫市場の42.61％を占めていました。この地域は、大規模な学術紹介センターの存在、68Ga-DOTATATE PET/CTに対する確立された保険償還制度、および2025年5月のFDA承認後のベルズチファンの早期商業利用といった恩恵を受けています。米国における医療は、機能的イメージング、SSTR2評価、放射性核種療法、および放射線安全支援を提供できる医療機関にますます集中しつつあります。これにより、複雑な症例を持つ患者に対する連携は改善される可能性がありますが、一方で、限られた数の施設に医療能力が集中してしまう可能性もあります。カナダでは、州ごとの薬剤リストに関する交渉が米国の承認より12～24ヶ月遅れることがあるため、アクセス状況が異なります。Perspective Therapeutics社のサマセット施設は、米国北東部におけるアルファ粒子放射性リガンドの供給インフラの集中ぶりを示しています。
欧州は、ドイツ、フランス、英国における国家参照ネットワークを通じて、世界の褐色細胞腫市場のかなりの部分を占めています。フランスのCOMETEネットワークやその他の紹介システムは、多職種連携による医療を一元化し、患者の長期的な診療記録を管理しています。EUの共同臨床評価フレームワークにより、各国の価格交渉が行われる前に、単群の希少疾患試験によって裏付けられた治療法へのアクセスが複雑化する可能性があります。このプロセスにより、EU5諸国における実用的なアクセス開始までに12～18ヶ月の遅れが生じる可能性があります。スペイン、イタリア、および中東欧諸国では、承認済みの胃腸膵神経内分泌腫瘍の適応範囲を超えてPRRTをPPGLに用いる場合、コンパッショネート・アクセスや特定患者プログラムに依存する可能性があります。こうした違いにより、欧州の医療制度間にはアクセス格差が維持されています。
アジア太平洋地域は最も急速に成長している地域であり、褐色細胞腫の市場規模は2026年から2031年にかけてCAGR6.85％で拡大すると予測されています。日本の2025年改訂版臨床ガイドラインには、更新された腫瘍分類、小児の遺伝子検査に関する推奨事項、放射性核種療法の説明、および頭頸部傍神経節腫の管理が盛り込まれました。中国の腫瘍学インフラや、インドにおける遺伝性腫瘍への認識の高まりも、褐色細胞腫市場の地域的な拡大を後押ししています。日本における131I-MIBGの保険適用は、その後の放射性核種療法の導入に向けた償還の先例となっています。中東・アフリカ、南米では、専門医や核医学の体制の不足により、依然として制限が見られます。ブラジルでは、がん治療を対象とした投資プログラムや、ゲノム医療への資金提供の拡大により、さらなる成長の可能性があります。
その他の特典：
- エクセル形式の市場予測（ME）シート
- 3ヶ月間のアナリストサポート
よくあるご質問
目次
第1章 イントロダクション
- 調査の前提条件と市場の定義
- 調査範囲
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 市場情勢
- 市場概要
- 市場促進要因
- これまで認識されていなかった腫瘍の検出件数の増加
- 生殖細胞系遺伝子検査およびカスケードスクリーニングの拡大
- 先進的な機能性イメージング技術の導入
- 分子レベルで定義された疾患に対する精密治療の成長
- 大規模な多専門診療センターへの紹介
- 放射性リガンドの製造およびセラノスティクス・プラットフォームへの投資
- 市場抑制要因
- 極めて希少な患者数により、商業的な臨床試験の規模が制限される
- 専門医および核医学の供給不足
- 遺伝子型に依存する治療反応のばらつき
- 適応外療法および希少疾病治療薬における保険償還上の課題
- バリューチェーン分析
- 規制情勢
- 技術展望
- ポーターのファイブフォース分析
第5章 市場規模と成長予測
- 提供別
- 診断
- 臨床検査
- 画像検査
- 遺伝子検査
- 処理
- 術前の医学的安定化
- 外科手術
- 放射性医薬品療法
- 全身的標的療法
- 化学療法
- 局所療法および補助療法
- 診断
- 疾患タイプ別
- 副腎褐色細胞腫
- 副腎外褐色細胞腫および傍神経節腫
- 病因別
- 散発性
- 遺伝性
- 疾患ステージ別
- 限局性
- 局所進行または局所進行性
- 転移性
- 再発
- エンドユーザー別
- 病院
- 専門内分泌センター
- オンコロジーセンター
- 診断検査室
- その他のエンドユーザー
- 地域別
- 北米
- 米国
- カナダ
- メキシコ
- 欧州
- ドイツ
- 英国
- フランス
- イタリア
- スペイン
- その他の欧州諸国
- アジア太平洋
- 中国
- 日本
- インド
- オーストラリア
- 韓国
- その他のアジア太平洋諸国
- 中東・アフリカ
- GCC
- 南アフリカ
- その他の中東・アフリカ諸国
- 南米
- ブラジル
- アルゼンチン
- その他の南米諸国
- 北米
第6章 競合情勢
- 市場集中度
- 市場シェア分析
- 企業プロファイル
- AstraZeneca PLC
- Bausch Health Companies Inc.
- Bayer AG
- Curium Pharma
- Exelixis, Inc.
- GE HealthCare Technologies Inc.
- Hikma Pharmaceuticals PLC
- ITM Isotope Technologies Munich SE
- Jazz Pharmaceuticals plc
- Lantheus Holdings, Inc.
- Merck & Co., Inc.
- Novartis AG
- Nxera Pharma Co., Ltd.
- Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
- Perspective Therapeutics, Inc.
- Pfizer Inc.
- Siemens Healthineers AG
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
第7章 市場機会と将来の展望
- 発行日
- 発行
- Mordor Intelligence
- ページ情報
- 英文 180 Pages
- 納期
- 2～3営業日
